Loratadin-Teva
Loratadin-Teva: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Loratadine-Teva
ATX-code: R06AX13
Werkzame stof: loratadine (loratadine)
Fabrikant: Teva Pharmaceutical Plant, JSC (Hongarije)
Beschrijving en foto-update: 28.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 90 roebel.
Kopen
Loratadin-Teva is een blokker van H 1 -histaminereceptoren, een anti-allergisch geneesmiddel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: ovaal, wit, aan een van de zijkanten is er een scheidingslijn en gravure "L" en "10" aan beide zijden van de risico's (7 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 1 blister; 10 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 1 of 3 blisters en instructies voor het gebruik van Loratadin-Teva).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: loratadine - 10 mg;
- hulpcomponenten: maïszetmeel, magnesiumstearaat, voorgegelatiniseerd zetmeel, lactosemonohydraat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het werkzame bestanddeel van Loratadin-Teva - loratadine, is een selectieve blokker (antagonist) van perifere H 1 -histaminereceptoren. Het heeft anti-allergische, jeukwerende en anti-exsudatieve eigenschappen. Het werkingsmechanisme van het medicijn is te wijten aan het vermogen om de degranulatie van mestcellen te remmen, secundaire ontstekingsmediatoren (prostaglandines en leukotriënen) te blokkeren, de expressie van cytokines en adhesie van moleculen te verminderen.
Loratadine heeft een zwakke affiniteit voor muscarine- en alfa-adrenerge receptoren. Bindt niet aan H 2 histamine receptoren. Remt de aanval van norepinefrine niet. Het heeft geen significant effect op de hartslag en de functie van het cardiovasculaire systeem.
Het medicijn dringt niet door de bloed-hersenbarrière. Heeft geen invloed op het centrale zenuwstelsel. Vrijwel geen kalmerend en anticholinerge werking. Het heeft geen onverenigbaarheden met voedsel, versterkt de effecten van alcohol niet. Niet verslavend.
Farmacokinetiek
Eenmaal in het maagdarmkanaal, na orale toediening, wordt loratadine goed geabsorbeerd. Het wordt gekenmerkt door het effect van de eerste passage door de lever. Door biotransformatie wordt een farmacologisch actieve metaboliet, descarboethoxyloratadine, gevormd.
Bij een normale werking van de lever en de nieren wordt de maximale plasmaconcentratie van loratadine binnen 1,3 uur bereikt, voor descarboethoxyloratadine - 2,5 uur.
Halfwaardetijden (T ½): loratadine - ongeveer 8 uur, descarboethoxyloratadine - ongeveer 28 uur.
Evenwichtsplasmaconcentraties (Cmax) van de werkzame stof Loratadin-Teva en zijn belangrijkste metaboliet worden bereikt op de 5e behandelingsdag.
De verbinding van loratadine met plasma-eiwitten is 97-99%, descarboethoxyloratadine - 73-76%.
Het distributievolume (V d) van loratadine 119 l / kg.
De oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC) van loratadine en zijn belangrijkste metaboliet hangt af van de dosis van het ingenomen geneesmiddel. Gelijktijdige inname van voedsel heeft een onbeduidend effect op de farmacokinetiek van het geneesmiddel, maar het vertraagt de tijd om de Cmax te bereiken met 1 uur.
Loratadine en descarboethoxyloratadine gaan over in de moedermelk, waardoor concentraties ontstaan die vergelijkbaar zijn met die in plasma.
Loratadine wordt in de lever gemetaboliseerd met de deelname van cytochroom P 450 iso-enzymen (in grotere mate - CYP3A4, in mindere mate - CYP2D6).
Na 10 dagen wordt ongeveer 80% van de loratadine uit het lichaam uitgescheiden in de vorm van metabolieten door de nieren en via de darmen (respectievelijk 40% en 42%).
Bij oudere patiënten nemen de Cmax en AUC van loratadine en descarboethoxyloratadine toe met 50%, en hun T ½ is gemiddeld 18 uur.
Bij ernstig chronisch nierfalen (creatinineklaring <30 ml / min) nemen de Cmax en AUC van loratadine en zijn actieve metaboliet toe, maar de gemiddelde T ½ verandert niet. In dit geval verschilt de eliminatie van loratadine niet significant van die bij gezonde vrijwilligers. Hemodialyse heeft geen invloed op de farmacokinetiek van het geneesmiddel bij patiënten met chronisch nierfalen.
Bij patiënten met alcoholische leverschade zijn de Cmax en AUC van loratadine verdubbeld, en dezelfde parameters voor descarboethoxyloratadine verschillen niet significant van die voor patiënten met een normale leverfunctie. T ½ van loratadine en zijn metaboliet is gemiddeld respectievelijk 24 uur en 37 uur, deze indicatoren nemen evenredig toe met de ernst van leverfalen.
Gebruiksaanwijzingen
- seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis;
- chronische idiopathische urticaria.
Contra-indicaties
- glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie;
- kinderen jonger dan 3 jaar;
- de periode van zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Loratadin-Teva-tabletten moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie en ernstige chronische nierinsufficiëntie.
Loratadin-Teva, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Loratadin-Teva-tabletten moeten oraal worden ingenomen, vóór de maaltijd.
Aanbevolen dosering:
- kinderen van 3 tot 12 jaar oud met een lichaamsgewicht van minder dan 30 kg - 5 mg eenmaal daags;
- kinderen van 3-12 jaar die meer dan 30 kg wegen - 10 mg 1 keer per dag;
- kinderen vanaf 12 jaar (met een gewicht van meer dan 30 kg) en volwassenen - 10 mg 1 keer per dag.
De duur van het therapeutische beloop wordt individueel bepaald, afhankelijk van de duur van de manifestaties van de symptomen van de ziekte. Als er na 3 dagen regelmatige inname van Loratadin-Teva geen verbetering in de toestand is, wordt verdere toediening van het geneesmiddel als ongepast beschouwd.
Patiënten met ernstig chronisch nierfalen en ernstige leverinsufficiëntie krijgen 5 mg 1 keer per dag elke dag of 10 mg 1 keer per dag om de dag voorgeschreven.
Bijwerkingen
- van het zenuwstelsel: vaak (van ≥ 1% tot <10%) - hoofdpijn, nervositeit; zelden (van ≥ 0,1% tot <1%) - slapeloosheid, slaperigheid; zelden (van ≥ 0,01% tot <0,1%) - duizeligheid; bij kinderen - hoofdpijn, sedatie, verhoogde nerveuze prikkelbaarheid;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - een gevoel van hartkloppingen, tachycardie;
- uit het spijsverteringsstelsel: zelden - verhoogde eetlust; zelden - droge mond, misselijkheid, abnormale leverfunctie, gastritis;
- van de kant van de huid en onderhuidse weefsels: zelden - alopecia;
- allergische reacties: zelden - huiduitslag, anafylaxie;
- anderen: zelden - zich moe voelen.
Overdosering
Een overdosis Loratadin-Tev manifesteert zich door de volgende symptomen: slaperigheid, hoofdpijn, tachycardie. Bij kinderen die minder dan 30 kg wogen, werden na inname van het geneesmiddel in een dosis van meer dan 10 mg extrapiramidale stoornissen en hartkloppingen geregistreerd.
Na inname van een te hoge dosis wordt aanbevolen om een maagspoeling uit te voeren en actieve kool in te nemen. Kinderen gebruiken een 0,9% natriumchloride-oplossing om te wassen, volwassenen kunnen water gebruiken. Voor de snelle verwijdering van loratadine uit het maagdarmkanaal worden enterosorbents en zoute laxerende oplossingen voorgeschreven. Hemodialyse en peritoneale dialyse zijn niet effectief. Verder wordt symptomatische en ondersteunende therapie uitgevoerd.
speciale instructies
Tijdens de behandelingsperiode moet de mondhygiëne zorgvuldig in acht worden genomen, aangezien loratadine een droge mond kan veroorzaken, die gepaard gaat met de ontwikkeling van cariës.
Antihistaminica kunnen positieve huidreacties verminderen of zelfs verbergen. In dit verband moet Loratadin-Teva uiterlijk 48 uur vóór de huidallergische tests worden geannuleerd.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Loratadin-Teva veroorzaakt in sommige gevallen aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (duizeligheid, slaperigheid). Patiënten wordt daarom geadviseerd voorzichtig te zijn bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten, waaronder autorijden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
De benoeming van loratadine tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd, omdat de gegevens over het klinische gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen onvoldoende zijn om de veiligheid ervan te beoordelen.
Loratadine en zijn actieve metaboliet worden uitgescheiden in de moedermelk, daarom wordt aanbevolen om te stoppen met voeden gedurende de behandelingsperiode.
Gebruik in de kindertijd
Loratadin-Teva wordt niet gebruikt voor de behandeling van kinderen jonger dan 3 jaar bij gebrek aan voldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid.
Kinderen jonger dan 12 jaar die minder dan 30 kg wegen, Loratadin-Teva worden in lagere doses voorgeschreven.
Met verminderde nierfunctie
Geneesmiddelen die loratadine bevatten, worden met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met chronisch nierfalen (als de creatinineklaring lager is dan 30 ml / min).
Voor schendingen van de leverfunctie
Loratadin-Teva wordt met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Gebruik bij ouderen
Bij oudere patiënten is een correctie van het doseringsschema van Loratadin-Teva niet vereist.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik verlaagt loratadine de maximale plasmaconcentratie van erytromycine met 15%.
De maximale concentraties van loratadine en zijn actieve metaboliet in het bloed stijgen bij gecombineerd gebruik van remmers van het iso-enzym CYP3A4 en / of CYP2D6 (bijvoorbeeld ketoconazol, erytromycine, cimetidine). Er werden echter geen klinisch significante veranderingen onthuld.
Bij gelijktijdig gebruik van alcohol wordt geen versterking van de effecten waargenomen.
Analogen
Loratadin-Teva-analogen zijn: Alerza, Alerpriv, Allegra, Allerfex, Glenzet, Desal, Desloratadin, Diazolin, Diphenhydramine, Dinox, Zinset, Zyrtec, Zodak, Kestin, Klallergin, Claridol, Ksizal, Levocetylaxine, Laurain Rapido, Suprastin, Tavegil, Feksadin, Fenistil, Fenkarol, Tsesera, Cetirizin, Cetirinax, Tsetrin, Erius, Elisey, enz.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C buiten het bereik van kinderen.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies over Loratadin-Teva
Patiënten laten overwegend positieve recensies achter over Loratadin-Teva, waarbij ze de hoge efficiëntie van het anti-allergische middel opmerken, de lage kosten, het gebruiksgemak (1 keer per dag), geen bijwerkingen (inclusief slaperigheid).
De prijs van Loratadin-Teva in apotheken
Geschatte prijzen voor Loratadin-Teva (10 mg tabletten): 7 st. in het pakket - 129-140 roebel., 10 stuks. in het pakket - 170-188 roebel, 30 stuks. in het pakket - 264-297 roebel.
Loratadin-Teva: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Loratadin-Teva 10 mg tabletten 7 stuks RUB 90 Kopen |
Loratadin-Teva 10 mg tabletten 10 stuks. 155 wrijven Kopen |
Loratadin-Teva 10 mg tabletten 10 stuks. 155 wrijven Kopen |
Loratadin-Teva 10 mg tabletten 30 stuks. 239 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!