Managra - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Managra

Managra: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Managra

ATX-code: G04BE03

Werkzame stof: sildenafil (Sildenafil)

Fabrikant: JSC "Borisov Plant of Medical Products" (JSC "BZMP") (Republiek Wit-Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-09-07

Managra is een medicijn dat wordt gebruikt om erectiestoornissen te behandelen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van omhulde tabletten: biconvex, rond, blauw (2 stuks in een blister, in een kartonnen doos 1 of 2 verpakkingen; 10 stuks in een blister, in een kartonnen doos 1 verpakking en instructies voor toepassing van Managra).

1 tablet bevat:

• werkzame stof: sildenafil in de vorm van sildenafilcitraat - 50 of 100 mg;
• extra componenten: croscarmellosenatrium, microkristallijne cellulose, watervrij calciumwaterstoffosfaat, magnesiumstearaat, Opadrai [macrogol 3350, polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd, sojalecithine, talk, aluminiumvernis op basis van indigokarmijn (E132), ijzeroxide2), geel titanium (E17) (E171)].

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Sildenafil is een selectieve remmer van cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP), specifiek fosfodiësterase type 5 (PDE5), dat verantwoordelijk is voor de afbraak van cGMP in het corpus cavernosum van de penis. Het actieve ingrediënt versterkt het ontspannende effect van stikstofmonoxide op gladde spieren aanzienlijk en verhoogt de bloedstroom in de penis.

Tegen de achtergrond van de activering van de NO-cGMP-keten, die optreedt tijdens seksuele opwinding, als gevolg van de onderdrukking van PDE-5, neemt het niveau van cGMP in het holle lichaam toe. Om een farmacologisch effect te bereiken, is een voorwaarde de aanwezigheid van seksuele stimulatie. De waargenomen activiteit van sildenafil in relatie tot PDE-5 overtreft die in relatie tot andere PDE-isovormen (1, 2, 3, 4, 6) met 10 tot 4000 keer.

Farmacokinetiek

Na orale toediening van Managra op een lege maag is de periode voor het bereiken van de maximale concentratie (C _max) van de werkzame stof in het serum 0,5–2 uur, de biologische beschikbaarheid van het middel is 25–60%. Bij inname samen met voedsel dat rijk is aan vetten, daalt de C _max met 20-40% en wordt na 1,5-3 uur waargenomen. Het distributievolume van een stof in evenwichtstoestand is ongeveer 105 liter. Sildenafil bindt voor 96% aan plasma-eiwitten. De metabole transformatie van het geneesmiddel vindt voornamelijk plaats in de lever met deelname van microsomale iso-enzymen CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 (hoofdroute) en CYP2C9 (secundaire route) met de vorming van metabolieten.

De belangrijkste actieve circulerende metaboliet van sildenafil is de N-desmethyl-metaboliet. De activiteit van de werkzame stof is ongeveer 2 keer hoger dan de activiteit van zijn belangrijkste metaboliet. De totale klaring is 41 l / uur, de halfwaardetijd (T _1/2) van sildenafil en N-desmethylmetaboliet is 3-5 uur.

Het middel wordt uitgescheiden in de vorm van inactieve metabolieten door de nieren (15%) en met ontlasting (80%).

Gebruiksaanwijzingen

Het medicijn wordt aanbevolen voor de behandeling van erectiestoornissen, gekenmerkt door het onvermogen om een erectie van de penis te krijgen / behouden, voldoende voor geslachtsgemeenschap.

Het Managra-effect wordt alleen opgemerkt bij seksuele stimulatie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstig leverfalen;
• arteriële hypotensie [bloeddruk (BP) <90/50 mm Hg. Kunst.];
• recent myocardinfarct of beroerte;
• erfelijke degeneratieve aandoeningen van het netvlies, waaronder retinitis pigmentosa (aangezien een klein deel van deze patiënten genetische aandoeningen heeft van retinale fosfodiësterase);
• verlies van gezichtsvermogen in één oog geassocieerd met anterieure ischemische optische neuropathie, niet veroorzaakt door arteritis (NAION), ongeacht het verband tussen verlies van gezichtsvermogen en eerder gebruik van PDE5-remmers;
• gecombineerde inname met donoren van stikstofmonoxide of nitraten in welke vorm dan ook;
• ernstig hartfalen, onstabiele angina pectoris en andere ernstige cardiovasculaire aandoeningen, evenals andere aandoeningen waarbij seksuele activiteit niet wordt aanbevolen;
• overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Relatief (gebruik Managra-tabletten met uiterste voorzichtigheid):

• anatomische misvorming van de penis;
• hartziekte;
• leukemie;
• multipel myeloom;
• sikkelcelanemie.

Managra, instructies voor gebruik: methode en dosering

Managra-tabletten zijn bedoeld voor orale toediening.

De aanbevolen enkelvoudige dosis voor de meeste patiënten is 50 mg. Het medicijn moet naar behoefte ongeveer 1 uur vóór het begin van seksuele activiteit worden gebruikt. Gezien de werkzaamheid en verdraagbaarheid van sildenafil bij een bepaalde patiënt, kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg of verlaagd tot 25 mg. De maximale aanbevolen dagelijkse dosis Managra is 100 mg eenmaal daags.

Tabletten met een dosering van 50 en 100 mg kunnen niet in delen worden verdeeld. Als u sildenafil in een dosis van 25 mg moet gebruiken, wordt aanbevolen om een ander medicijn te gebruiken.

Bijwerkingen

• immuunsysteem: zelden - overgevoeligheid;
• gehoor- en evenwichtsorgaan: zelden - tinnitus, duizeligheid; zelden - doofheid;
• gezichtsorgaan: vaak - verminderd / wazig zicht, verminderde kleurwaarneming; zelden - conjunctivitis, verminderde tranenvloed, andere oogpathologie, pijn in de ogen; zelden - oogzwelling / -irritatie, ooglidoedeem, oogoedeem, ongewoon gevoel in het oog, verkleuring van de sclera, conjunctivale hyperemie, aanwezigheid van regenboogcirkels rond lichtbronnen in het gezichtsveld, verminderde gezichtsscherpte, asthenopie, mydriasis, irislaesie, bijziendheid, zweven troebelheid van het glaslichaam, diplopie, gezichtsvelddefecten, glaucoom, beschadiging van het netvlies, arteriosclerotische retinopathie, retinale vasculaire occlusie, NAION (anterieure ischemische neuropathie van de oogzenuw). In geval van plotseling optreden van een visuele beperking, is het nodig om te stoppen met het gebruik van Managra en onmiddellijk een arts te raadplegen;
• zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn; vaak - duizeligheid; zelden - hypesthesie, slaperigheid; zelden - flauwvallen, toevallen, terugkerende aanvallen, voorbijgaande ischemische aanval, acuut cerebrovasculair accident;
• cardiovasculair systeem: vaak - opvliegers, blozen van de huid; zelden - hartkloppingen, tachycardie, arteriële hypertensie / hypotensie; zelden - onstabiele angina, atriale fibrillatie, ventriculaire aritmie, myocardinfarct, plotselinge coronaire dood;
• bewegingsapparaat en bindweefsel: zelden - pijn in de ledematen, spierpijn;
• ademhalingssysteem en borstorganen: vaak - verstopte neus; zelden - congestie van de neusbijholten, neusbloedingen; zelden - droogheid / zwelling van het neusslijmvlies, een beklemd gevoel in de keel;
• infectieziekten en parasitaire ziekten: zelden - rhinitis;
• geslachtsdelen en borstklier: zelden - verhoogde erectie, hematospermie, priapisme, bloeding uit de penis;
• nieren en urinewegen: zelden - hematurie;
• huid en onderhuids weefsel: zelden - uitslag; zelden - toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom;
• maagdarmkanaal (GIT): vaak - dyspepsie, misselijkheid; zelden - droge mond, pijn in de bovenbuik, braken, gastro-oesofageale refluxziekte; zelden orale hypesthesie;
• de resultaten van instrumentele en laboratoriumstudies: zelden - een verhoging van de hartslag;
• algemene aandoeningen: zelden - verhoogde vermoeidheid, warm gevoel, pijn op de borst; zelden - prikkelbaarheid.

Overdosering

Bij gebruik van Managra in een dosis van 200 mg werd geen toename van de werkzaamheid waargenomen, maar een toename in de frequentie van bijwerkingen.

Symptomen van overdosering kunnen zijn: verstopte neus, opvliegers, duizeligheid, hoofdpijn, dyspepsie, wazig zien.

Bij deze aandoening is standaard ondersteunende zorg aangewezen. Hemodialyse is niet effectief, aangezien sildenafil wordt gekenmerkt door een hoge mate van binding aan plasmaproteïnen en niet in de urine wordt uitgescheiden.

speciale instructies

Er zijn gevallen van gehoorstoornis gemeld bij patiënten die Managra gebruiken. Als er tegen de achtergrond van het gebruik van het medicijn een sterke afname van het gehoor optreedt of als er plotseling een volledig gehoorverlies is opgetreden, moet u dringend stoppen met het gebruik van het medicijn en een specialist raadplegen.

Voordat met de behandeling wordt begonnen, is het, om een diagnose van erectiestoornissen te stellen en mogelijke oorzaken van het optreden ervan te identificeren, een lichamelijk onderzoek uit te voeren en een volledige medische geschiedenis van de patiënt te verzamelen. Vóór opname moet de behandelende arts de toestand van het cardiovasculaire systeem van de patiënt beoordelen, aangezien seksuele activiteit van haar kant gepaard gaat met een zeker risico.

Managra vertoont een vaatverwijdend effect, wat kan resulteren in een lichte tot matige verlaging van de bloeddruk. Bijgevolg moet de arts de risico's van een mogelijke verlaging van de bloeddruk zorgvuldig overwegen, vooral tegen de achtergrond van seksuele activiteit. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten met overgevoeligheid voor vasodilatatoren (inclusief de aanwezigheid van obstructie van de bloedstroom vanuit de linker hartkamer - hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, aortastenose), of met een ernstige verstoring van de autonome regulering van de bloeddruk.

Er zijn geen gegevens die de veiligheid van het gebruik van sildenafil bij patiënten met acute maagzweren of bloedingsstoornissen ondersteunen. Dergelijke patiënten kunnen Managra alleen gebruiken na een zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's van therapie.

Tijdens de follow-up na registratie waren er meldingen van gevallen van ontwikkeling van ernstige cardiovasculaire complicaties bij patiënten die tijdelijk verband hielden met het gebruik van sildenafil, zoals arteriële hypertensie / hypotensie, onstabiele angina pectoris, myocardinfarct, ventriculaire aritmie, voorbijgaande ischemische aanval, hemorragische beroerte, plotselinge coronaire dood … De meeste van deze patiënten hadden risicofactoren voor cardiovasculaire complicaties. De aanwezigheid van een direct verband tussen het optreden van dergelijke ongewenste verschijnselen en de aangegeven risicofactoren kan niet worden vastgesteld, aangezien veel complicaties werden opgemerkt kort na geslachtsgemeenschap, en sommige zelfs na gebruik van Managra zonder seksuele activiteit.

Bij het gebruik van Managra na registratie zijn er ook meldingen geweest van priapisme en langdurige erectie. Het is vereist om onmiddellijk medische hulp in te roepen als een erectie langer dan 4 uur aanhoudt. Bij vroegtijdige behandeling van priapisme wordt de dreiging van onomkeerbaar verlies van potentie en schade aan de weefsels van de penis verergerd.

De werkzaamheid en veiligheid van het gecombineerde gebruik van sildenafil met andere PDE-5-remmers of andere geneesmiddelen voor de behandeling van erectiestoornissen, evenals geneesmiddelen voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, waaronder sildenafil (Revazio), zijn niet onderzocht, daarom worden dergelijke combinaties niet aanbevolen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Aangezien tegen de achtergrond van het gebruik van Managra visusstoornissen en duizeligheid kunnen optreden, moeten patiënten die autorijden of andere bewegende complexe mechanismen oppassen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Managra is niet bedoeld voor gebruik bij vrouwen.

Gebruik in de kindertijd

Managra wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten onder de 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

In geval van een verminderde nierfunctie van milde / matige ernst met creatinineklaring (CC) - 30-80 ml / min, is aanpassing van de dosis Managra niet nodig.

Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis met CC <30 ml / min (als gevolg van een verminderde klaring van sildenafil) wordt aanbevolen om het geneesmiddel te starten met een dosis van 25 mg.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij patiënten met een verminderde leverfunctie (inclusief cirrose) is de klaring van sildenafil verminderd. In geval van ernstige leverinsufficiëntie is het gebruik van Managra gecontra-indiceerd. In het geval van lichte / matige leverinsufficiëntie, mag de aanvangsdosis van het geneesmiddel niet hoger zijn dan 25 mg.

Gebruik bij ouderen

Voor personen ouder dan 65 jaar wordt aanbevolen om Managra in te nemen met een dosis van 25 mg.

Geneesmiddelinteracties

Het effect van de combinatie van geneesmiddelen / middelen die met sildenafil worden gebruikt:

• remmers van cytochroom-iso-enzymen CYP3A4 en CYP2C9: kunnen de klaring van sildenafil verminderen;
• erytromycine, ketoconazol, cimetidine en andere remmers van het cytochroom CYP3A4 iso-enzym: de klaring van sildenafil neemt af, maar het optreden van bijwerkingen neemt niet toe; bij deze combinatie is de aanbevolen startdosis sildenafil 25 mg;
• ritonavir, een proteaseremmer van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), een krachtige remmer van cytochroom P ₄₅₀ (in een dosis van 500 mg 2 maal daags): de _{Cmax van} sildenafil neemt toe met 300% en de AUC (gebied onder de farmacokinetische curve) met 1000% (11 keer) met een enkele dosis van 100 mg; de farmacokinetiek van ritonavir wordt niet beïnvloed door sildenafil; deze combinatie is gecontra-indiceerd;
• saquinavir (hiv-proteaseremmer); itraconazol, ketoconazol (sterke CYP3A4-remmers): verhoogt de C _max en AUC van sildenafil met respectievelijk 140 en 210% bij gebruik in een dosis van 100 mg 1 keer per dag in combinatie met saquinavir in een dosis van 1200 mg driemaal daags; itraconazol en ketoconazol kunnen een sterker effect hebben op de farmacokinetiek van sildenafil; de aanvangsdosis van de laatste in combinatie met deze middelen is 25 mg; sildenafil heeft geen invloed op de farmacokinetiek van saquinavir;
• erytromycine, een specifieke remmer van CYP3A4 (500 mg 2 keer per dag): AUC van sildenafil stijgt met 182% bij gebruik van 100 mg 1 keer per dag, de aanbevolen startdosis van de laatste is 25 mg;
• azitromycine (in een dagelijkse dosis van 500 mg): er zijn geen veranderingen in _Cmax, AUC, T _Cmax en T _{1/2 van} sildenafil of zijn belangrijkste circulerende metaboliet vastgesteld;
• cimetidine (800 mg): de plasmaconcentratie van sildenafil stijgt met 56%;
• antacida (magnesium / aluminiumhydroxide): bij gebruik van een enkele dosis van deze middelen verandert de biologische beschikbaarheid van sildenafil niet;
• grapefruitsap (zwakke remmer van CYP3A4): de plasmaspiegel van het geneesmiddel neemt licht toe;
• fenytoïne, warfarine, tolbutamide (CYP2C9-remmers); selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), tricyclische antidepressiva (CYP2D6-remmers); kaliumsparende diuretica, thiazidediuretica, calciumkanaalblokkers, angiotensine-converterende enzymremmers (ACE-remmers), β-adrenerge receptorantagonisten; barbituraten, rifampicine (inductoren van het CYP450-metabolisme): er werd geen effect van deze geneesmiddelen op de farmacokinetiek van sildenafil aangetoond;
• nicorandil: een significante interactie van dit medicijn, dat een nitraatachtig effect heeft en eigenschappen van een kaliumkanaalactivator, met sildenafil is mogelijk;
• bosentan, een endothelinereceptorantagonist (2 maal daags, 125 mg): _Cmax en AUC van sildenafil namen af met respectievelijk 55,4 en 62,6%.

Het effect van sildenafil op gelijktijdig ingenomen stoffen / geneesmiddelen:

• dipyridamol, theofylline en andere niet-specifieke PDE-remmers: geen gegevens over interactie;
• organische nitraten, stikstofmonoxidedonoren, organische nitrieten: het hypotensieve effect van nitraten wordt versterkt, daarom zijn deze combinaties gecontra-indiceerd;
• α-blokkers: het risico op het ontwikkelen van symptomatische arteriële hypotensie wordt vergroot bij sommige patiënten met overgevoeligheid; patiënten moeten in een stabiele toestand verkeren voordat de sildenafil-therapie met α-blokkers wordt gestart; de aanvangsdosis sildenafil voor deze combinatie moet 25 mg zijn;
• acetylsalicylzuur (in een dosis van 150 mg): er is geen verlenging van de bloedingstijd veroorzaakt door deze stof;
• tolbutamide (250 mg), warfarine (40 mg): er werd geen interactie met sildenafil geregistreerd;
• diuretica, ACE-remmers, β-blokkers, angiotensine II-antagonisten, calciumantagonisten, antihypertensiva (vasodilatoren en centrale werking), α-blokkers: er werden geen verschillen in het profiel van bijwerkingen gevonden bij personen die sildenafil alleen of in combinatie met deze geneesmiddelen die antihypertensiva gebruiken het effect;
• ethanol: er is geen toename van het hypotensieve effect bij een maximale bloedspiegel van gemiddeld 0,08% (80 mg / dl) bij gebruik van sildenafil (50 mg);
• amlodipine: in aanwezigheid van arteriële hypertensie was een bijkomende daling van de systolische bloeddruk in rugligging 8 mm Hg. Art., Diastolisch - 7 mm Hg. Kunst.

Analogen

De analogen van Managra zijn Dynamo, Viasil, Viagra, Maxigra, Sildenafil-SZ, Sildenafil Vertex, Sildenafil, Sealex Sildenafil, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C, op een plaats beschermd tegen licht en vocht en buiten het bereik van kinderen.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Managra

Volgens beoordelingen is Managra een effectieve behandeling voor erectiestoornissen. Patiënten merken op dat het medicijn helpt om langdurig een sterke erectie te behouden en ook helpt om de periode tussen geslachtsgemeenschap te verkorten. Het stelt mannen in staat een actief seksleven te leiden, verbetert hun psycho-emotionele toestand.

De nadelen van Managra zijn onder meer de aanwezigheid van bijwerkingen, voornamelijk zoals hoofdpijn, verstopte neus, duizeligheid, visusveranderingen. Het wordt aanbevolen om het met uiterste voorzichtigheid te gebruiken in geval van hartpathologie en arteriële hypotensie.

Prijs voor Managra in apotheken

Omdat het medicijn niet te koop is, is de prijs van Managra onbekend.

De geschatte kosten van analogen:

• Maxigra, filmomhulde tabletten: dosering 100 mg, 1 st. in het pakket - 321-400 roebel., 4 stuks. in het pakket - 716-461 roebel; dosering 50 mg, 1 st. in het pakket - 293-312 roebel., 4 stuks. in het pakket - 581-649 roebel;
• Dinamiko, filmomhulde tabletten: dosering 100 mg, 1 st. in het pakket - 439-508 roebel, 4 stuks. in het pakket - 779-900 roebel; dosering 50 mg, 4 stuks. in het pakket - 633-753 roebel.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!