Maruksa - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Analogen, De Prijs Van Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Marux

Maruksa: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Maruxa

ATX-code: N06DX01

Werkzame stof: memantine (memantin)

Fabrikant: Krka-Rus (Rusland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 358 roebel.

Kopen

Maruksa is een medicijn met een noötropisch, neurometabool effect.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm Maruksa - filmomhulde tabletten: wit, ovaal biconvex; 10 mg tabletten - aan één kant met een streep; bij de pauze - een wit oneffen ruw oppervlak (in een kartonnen doos 3 of 6 blisterverpakkingen van 10 tabletten).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: memantine hydrochloride - 10 of 20 mg;
• hulpcomponenten (10/20 mg): colloïdaal siliciumdioxide - 2,5 / 5 mg; magnesiumstearaat - 1,25 / 2,5 mg; lactosemonohydraat - 51,45 / 102,9 mg; talk - 9,8 / 19,6 mg; microkristallijne cellulose - 175/350 mg;
• schaal (10/20 mg): simethicon - 0,01 / 0,02 mg; 30% waterige dispersie van een copolymeer van ethylacrylaat en methacrylzuur (1: 1) - 0,6 / 1,2 mg; triacetine - 0,12 / 0,24 mg; talk - 0,27 / 0,54 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Memantine is een adamantaanderivaat, een niet-competitieve antagonist van N-methyl-D-aspartaat (NMDA) receptoren. Het heeft een modulerend effect op het glutamaterge systeem.

De belangrijkste eigenschappen van memantine:

• calciumkanalen blokkeren;
• regulering van ionentransport;
• verbetering van de overdracht van zenuwimpulsen;
• normalisatie van membraanpotentiaal;
• verhoogde dagelijkse activiteit;
• verbetering van cognitieve processen.

Farmacokinetiek

Memantine wordt snel en volledig geabsorbeerd na orale toediening van Maruksa. Tmax (tijd om de maximale concentratie te bereiken) in bloedplasma varieert van 3 tot 8 uur. Bij afwezigheid van een verminderde nierfunctie wordt accumulatie van de stof niet waargenomen.

Bij een dagelijkse inname van Maruksa in een dagelijkse dosis van 20 mg Css (evenwichtsconcentratie) van de stof in het bloedplasma - 70-150 ng / ml. Wanneer het medicijn wordt ingenomen in een dagelijkse dosis van 5–30 mg, is de berekende verhouding tussen de gemiddelde concentratie in het hersenvocht en de plasmaconcentratie 0,52. Vd (distributievolume) - ongeveer 10 l / kg. De plasma-eiwitbinding is ongeveer 45%.

De uitscheiding vindt grotendeels onveranderd plaats (ongeveer 80%). De belangrijkste metabolieten zijn N-3,5-dimethylgludantaan, 1-nitroso-3-5-dimethyladamantaan en een isomeer mengsel van 4- en 6-hydroxy-memantine (ze hebben geen eigen farmacologische activiteit). Metabolisme door cytochroom P450-iso-enzymen is niet vastgesteld. Gemiddeld wordt 84% van de dosis binnen 20 dagen voornamelijk (meer dan 99%) uitgescheiden door de nieren.

Het wordt mono-exponentieel uit het lichaam uitgescheiden. T _1/2 (halfwaardetijd) van de terminale fase - 60-100 uur. De totale klaring in afwezigheid van een verminderde nierfunctie is 170 ml / min / 1,73 m ², een deel van de totale renale klaring wordt bereikt door tubulaire secretie. De uitscheiding van memantine door de nieren omvat ook tubulaire reabsorptie, die indirect geassocieerd kan zijn met kationische transporteiwitten. Onder omstandigheden van een alkalische urinereactie kan de eliminatiesnelheid van memantine via de nieren 7-9 keer afnemen. Alkalisatie van urine kan gepaard gaan met abrupte veranderingen in de voeding, bijvoorbeeld bij het overschakelen van een dieet met voedingsmiddelen van dierlijke oorsprong naar een vegetarisch dieet, of als gevolg van intensief gebruik van alkalische maagbuffers.

De lineariteit van de farmacokinetische parameters van memantine is bewezen voor een dosisbereik van 10-40 mg per dag.

Het concentratieniveau in de cerebrospinale vloeistof bij gebruik van memantine in een dosis van 20 mg per dag komt overeen met de waarde van de remmingsconstante (0,5 μmol in de frontale cortex).

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Maruks voorgeschreven voor de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Alzheimer.

Contra-indicaties

Absoluut:

• lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom;
• ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-schaal, klasse C);
• leeftijd tot 18 jaar;
• zwangerschap en borstvoeding;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (Maruksa wordt onder medisch toezicht voorgeschreven):

• renale tubulaire acidose;
• factoren die de pH van de urine verhogen (plotselinge veranderingen in het dieet, bijvoorbeeld overschakeling op een vegetarisch dieet, overvloedige opname van alkalische maagbuffers);
• ernstige urineweginfecties veroorzaakt door Proteus spp.;
• belaste geschiedenis van een hartinfarct;
• hartfalen (NYHA-classificatie - III - IV functionele klasse);
• epilepsie;
• aanleg voor de ontwikkeling van aanvallen;
• thyrotoxicose;
• gecombineerd gebruik met andere NMDA-receptorantagonisten (ketamine, amantadine, dextromethorfan);
• nier- / leverfunctiestoornis;
• ongecontroleerde arteriële hypertensie.

Instructies voor het gebruik van Maruksa: methode en dosering

Maruksa wordt oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd. Het medicijn moet altijd op hetzelfde tijdstip worden ingenomen, 1 keer per dag.

U kunt alleen met de therapie beginnen als de persoon die regelmatig voor de patiënt zorgt, de inname van het medicijn controleert. Het geneesmiddel moet worden toegediend onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer.

Tijdens de eerste drie maanden van de behandeling moeten de tolerantie en de dosis Maruksa regelmatig worden beoordeeld. In de toekomst moeten de klinische werkzaamheid van het medicijn en de verdraagbaarheid van de therapie worden beoordeeld. Met een goede tolerantie en de aanwezigheid van een therapeutisch effect, kan Maruksa voor onbepaalde tijd worden ingenomen.

Een geleidelijke verhoging van de dagelijkse dosis helpt de kans op bijwerkingen te verkleinen. De aanvangsdosis is 5 mg per dag. Vervolgens wordt het gedurende de eerste drie weken 1 keer per week verhoogd tot 10, 15 en 20 mg (de aanbevolen onderhoudsdosering).

Schema voor het gebruik van Maruksa voor een verminderde nierfunctie (afhankelijk van de creatinineklaring):

• 30-49 ml / min: 10 mg dagelijks; bij een goede tolerantie gedurende 7 dagen kan de dosis volgens het standaardschema worden verhoogd tot 20 mg;
• 5-29 ml / min: 10 mg per dag.

Bijwerkingen

De ernst van de bijwerkingen tijdens het gebruik van Maruksa is gewoonlijk licht tot matig ernstig. Meestal wordt de ontwikkeling van duizeligheid, hoofdpijn, obstipatie, arteriële hypertensie en slaperigheid opgemerkt.

Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden; met een onzekere frequentie - in gevallen waarin de frequentie van de overtreding kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare informatie):

• lymfestelsel en bloed: met een onzekere frequentie - trombocytopenische purpura, leukopenie (inclusief neutropenie), trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose;
• parasitaire / infectieziekten: zelden - schimmelinfecties;
• immuunsysteem: vaak - overgevoeligheidsreacties;
• zenuwstelsel: vaak - onbalans, duizeligheid; zelden - loopstoornis; zeer zelden - convulsies;
• psyche: vaak - slaperigheid; zelden - hallucinaties, verwarring; met een onbepaalde frequentie - psychotische reacties;
• ademhalingssysteem: vaak - kortademigheid;
• cardiovasculair systeem: vaak - verhoogde bloeddruk; zelden - veneuze trombose / trombo-embolie, hartfalen;
• spijsverteringssysteem: vaak - obstipatie; zelden - braken, misselijkheid; met een onbepaalde frequentie - pancreatitis;
• onderhuids weefsel en huid: met een onzekere frequentie - Stevens-Johnson-syndroom;
• urinewegen en nieren: met een onzekere frequentie - acuut nierfalen;
• galwegen en lever: vaak - verhoogde activiteit van leverenzymen; met een onbepaalde frequentie - hepatitis;
• algemene aandoeningen: vaak - hoofdpijn; zelden - vermoeidheid.

Bijwerkingen, waarvan de ontwikkeling werd opgemerkt tijdens het gebruik van Maruksa na registratie: verhoogde prikkelbaarheid en vermoeidheid, slaperigheid, duizeligheid, angst, hoofdpijn, allergische reacties, verhoogde intracraniële en bloeddruk, braken, misselijkheid, spierhypertonie, hallucinaties, verminderd bewustzijn, convulsies, depressie loopstoornis, psychotische reacties, verhoogd libido, suïcidale gedachten, constipatie, misselijkheid, candidiasis, pancreatitis, cystitis, veneuze trombose, trombo-embolie.

Overdosering

De belangrijkste symptomen: verhoogde ernst van bijwerkingen - vermoeidheid, zwakte, diarree, verwarring, slaperigheid, duizeligheid, opwinding, hallucinaties, loopstoornissen, misselijkheid. In het ernstigste bekende geval van overdosering (2000 mg memantine) overleefde de patiënt, maar de ontwikkeling van aandoeningen van het zenuwstelsel (coma gedurende 10 dagen, daarna agitatie en diplopie) werd opgemerkt. De patiënt ontving plasmaferese en symptomatische therapie. Verdere complicaties werden niet waargenomen. In een ander beschreven geval van ernstige overdosering (400 mg), overleefde de patiënt ook en herstelde hij. Bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel worden beschreven: krampachtige bereidheid, psychose, angst, visuele hallucinaties, slaperigheid, bewustzijnsverlies en verdoving.

Therapie: symptomatisch. Er is geen specifiek antidotum. Er wordt aangetoond dat standaard therapeutische maatregelen worden uitgevoerd, die gericht zijn op het verwijderen van de werkzame stof uit de maag, met name de opname van actieve kool, maagspoeling, verzuring van urine, geforceerde diurese kan worden voorgeschreven.

speciale instructies

Aangezien amantadine, ketamine of dextromethorfan (NMDA-receptorantagonisten) inwerken op hetzelfde receptorsysteem als Marux, kunnen nevenreacties (inclusief aandoeningen van het zenuwstelsel) bij gelijktijdig gebruik vaker voorkomen en meer uitgesproken zijn (het wordt aanbevolen dat combinaties worden vermeden).

In aanwezigheid van factoren die de stijging van de urine-pH beïnvloeden, evenals renale tubulaire acidose of ernstige urineweginfecties veroorzaakt door Proteus spp., Is zorgvuldige controle van de patiënt vereist. Bovendien is speciale aandacht vereist bij het gebruik van Maruksa bij patiënten met een voorgeschiedenis van myocardinfarct, gedecompenseerd chronisch hartfalen (NYHA functionele klasse III-IV) of ongecontroleerde arteriële hypertensie, wat geassocieerd is met een gebrek aan gebruikservaring.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Bij de ziekte van Alzheimer bij matige tot ernstige dementie is de rijvaardigheid meestal verminderd. Marux kan ook de verandering in de reactiesnelheid beïnvloeden, en daarom moeten patiënten weigeren voertuigen te besturen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Maruksa wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Therapie bij patiënten onder de 18 jaar is gecontra-indiceerd.

Met verminderde nierfunctie

Nierfalen: de therapie moet onder medisch toezicht worden uitgevoerd.

Voor schendingen van de leverfunctie

• ernstige leverfunctiestoornis (op de Child-Pugh-schaal, klasse C): Maruks zijn gecontra-indiceerd;
• leverfalen: de therapie moet worden uitgevoerd onder toezicht van een arts.

Geneesmiddelinteracties

• antidepressiva, selectieve serotonineheropnameremmers en monoamineoxidaseremmers: bij gecombineerd gebruik is zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt vereist;
• levodopa, dopaminereceptoragonisten en anticholinergica: versterking van effecten;
• barbituraten, antipsychotica: hun effectiviteit neemt af;
• amantadine, fenytoïne, ketamine, dextromethorfan: het risico op het ontwikkelen van psychose neemt toe; de combinatie wordt niet aanbevolen;
• dantroleen, baclofen, krampstillers: hun effect verandert, waardoor dosisaanpassing nodig kan zijn;
• cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine, nicotine: de kans op een verhoging van de plasmaconcentratie van memantine in het bloed neemt toe;
• orale indirecte anticoagulantia (warfarine): verhoogde MHO (international normalised ratio), vereist protrombinetijd en MHO-controle;
• hydrochloorthiazide: de plasmaconcentratie in het bloed neemt af (in verband met een toename van de uitscheiding uit het lichaam).

Analogen

De analogen van Maruksa zijn: Akatinol Memantine, Memantal, Memantine, Memorel, Noodzheron, Memantinol, Noodzheron-Teva, Tingrex, Memikar, Memaneirin.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Maruks

Recensies over Maruks zijn er maar weinig. Onder analogen wordt het medicijn geadviseerd als goedkoper.

Prijs voor Maruksa in apotheken

De geschatte prijs voor Maruksa (30 of 60 tabletten van 10 mg) is 706-743 of 1208-1274 roebel.

Maruksa: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Maruksa 10 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 358 WRIJVEN Kopen

Maruksa tabletten p.o. 10 mg 30 stuks 757 r Kopen

Maruksa 10 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. 1239 WRIJVEN Kopen

Maruksa 20 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 1265 WRIJVEN Kopen

Maruksa tabletten p.o. 20 mg 30 stuks 1274 RUB Kopen

Maruksa tabletten p.o. 10 mg 60 stuks 1277 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!