Mebespalin achterlijk
Mebespalin retard: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Mebespalin retard
ATX-code: A03AA04
Werkzame stof: mebeverine (Mebeverine)
Fabrikant: Ozone LLC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-10-07
Mebespalin retard is een krampstillend medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten met verlengde afgifte, filmomhuld: biconvex, rond, bijna wit of wit; de doorsnede toont een geelachtig witte of witte kern [7, 10, 15, 20, 25 of 30 st. in een celcontourverpakking; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 of 100 stuks. in een pot van polyethyleentereftalaat / polypropyleen, verzegeld met een verzegelde trekdop / verzegelde schroefdop / druk-en-draai-schroefdop; in een kartonnen doos 1 blikje of 1-10 contourverpakkingen en instructies voor het gebruik van Mebespalin retard; het is mogelijk om 2 à 3 kartonnen verpakkingen in een zeecontainer (groepsverpakking) van karton te maken].
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: mebeverine hydrochloride - 200 mg;
- hulpcomponenten: magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, cellacefaat, hypromellose, polysorbaat-80, colloïdaal siliciumdioxide, ricinusolie;
- filmomhulsel: macrogol-4000, titaandioxide, hypromellose.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Mebeverinehydrochloride - de werkzame stof van het medicijn - is een myotrope kramp die een direct effect heeft op de gladde spieren van het maagdarmkanaal (GIT).
Mebespalin retard elimineert gastro-intestinale spasmen zonder de normale darmperistaltiek te beïnvloeden.
Vanwege de verlengde doseringsvorm kan het medicijn tweemaal daags worden ingenomen.
Mebeverinehydrochloride heeft geen anticholinerge werking.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt mebeverinehydrochloride snel en volledig geabsorbeerd in het maagdarmkanaal.
Bij herhaald gebruik hoopt het zich grotendeels niet op in het lichaam. Volledig gemetaboliseerd. De eerste fase van het metabolisme is hydrolyse, wat resulteert in de vorming van mebeverinealcohol en veratrinezuur.
De belangrijkste metaboliet die in plasma circuleert, is gedemethyleerd carboxylzuur. De maximale concentratie in het bloed (Cmax) bij herhaalde toediening van Mebespaline retard in een dosis van 200 mg 2 maal daags is 804 ng / ml en wordt binnen ongeveer 3 uur bereikt.
In evenwichtstoestand is de halfwaardetijd (T 1/2) van gedemethyleerd carbonzuur ongeveer 5,77 uur.
De doseringsvorm van Mebespalin retard zorgt voor een langdurige afgifte van de werkzame stof, wat blijkt uit de relatief lage C max- waarde, de langere tijd om deze te bereiken, evenals de lange T 1/2 met optimale biologische beschikbaarheid.
De metabolieten van mebeverine (mebeverinealcohol en veratrinezuur) worden uitgescheiden door de nieren. Mebeverin-alcohol wordt gedeeltelijk uitgescheiden als gedemethyleerd carbonzuur en gedeeltelijk als carbonzuur.
Gebruiksaanwijzingen
Mebespalina retard wordt aanbevolen voor de symptomatische behandeling van de volgende ziekten / aandoeningen:
- spasmen, pijn, ongemak en disfunctie in het darmgebied als gevolg van het prikkelbare darmsyndroom;
- spasmen van het spijsverteringskanaal, ook als gevolg van organische ziekten.
Contra-indicaties
- zwangerschap;
- borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van Mebespaline retard-tabletten.
Mebespalin retard, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Mebespalin retard-tabletten moeten oraal worden ingenomen: in hun geheel doorslikken, zonder te kauwen, met voldoende water (minstens 100 ml), 20 minuten voor de maaltijd.
Volwassenen krijgen 2 keer per dag 1 tablet voorgeschreven - 's ochtends en' s avonds.
De duur van de behandeling is niet beperkt.
Als de volgende dosis wordt overgeslagen, mag u geen dubbele dosis nemen, maar moet u zich houden aan het gebruikelijke therapieschema.
Bijwerkingen
- uit het maagdarmkanaal: maagirritatie, diarree (vanwege de aanwezigheid van ricinusolie in de tabletten);
- van het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties (anafylactisch);
- reacties van de huid: urticaria, exantheem, angio-oedeem (inclusief het gezicht).
De meldingen van de bovengenoemde bijwerkingen zijn ontvangen tijdens het postmarketingonderzoek en waren spontaan van aard, daarom is het niet mogelijk om de frequentie van hun ontwikkeling volledig te beoordelen.
Overdosering
Aangenomen wordt dat het na inname van een te hoge dosis mogelijk is om de prikkelbaarheid van het centrale zenuwstelsel te vergroten. In meldingen van overdosering waren er ofwel geen klachten over de ontwikkeling van bijwerkingen, ofwel werd gemeld dat de bijwerkingen mild en omkeerbaar waren. Overtredingen werden geconstateerd aan de kant van het cardiovasculaire en centrale zenuwstelsel.
Er is geen specifiek antidotum voor mebeverinehydrochloride. De behandeling is symptomatisch. Als er niet meer dan 1 uur is verstreken na het innemen van een hoge dosis Mebespaline retard, wordt aanbevolen een maagspoeling uit te voeren. Het is niet nodig om specifieke maatregelen te nemen om de opname van het medicijn te verminderen.
speciale instructies
Er zijn geen klinische onderzoeken uitgevoerd naar het effect van mebeverinehydrochloride op de vruchtbaarheid bij de mens. In experimenten op dieren werd echter geen negatief effect op de reproductieve functie van zowel vrouwtjes als mannetjes onthuld.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er zijn geen speciale onderzoeken uitgevoerd naar het effect van mebeverinehydrochloride op de psychofysische functies van de mens. Gezien de farmacologische eigenschappen van het medicijn en de ervaring met het gebruik ervan, is er geen reden om de negatieve effecten van Mebespaline retard aan te nemen bij patiënten die potentieel gevaarlijk werk uitvoeren of voertuigen besturen tijdens de behandelingsperiode.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Gegevens over het gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschap zijn uiterst beperkt. De resultaten van dierstudies zijn niet voldoende om de reproductietoxiciteit van mebeverine betrouwbaar te beoordelen. In dit opzicht is de benoeming van Mebespaline retard gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen.
Vanwege onvoldoende informatie over de uitscheiding van het geneesmiddel en zijn metabolieten in de moedermelk, wordt aanbevolen om Mebespaline retard niet te gebruiken tijdens borstvoeding of om de borstvoeding te stoppen.
Gebruik in de kindertijd
Mebespaline retard is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen en adolescenten (tot 18 jaar).
Geneesmiddelinteracties
Studies met mebeverinehydrochloride werden alleen uitgevoerd vanwege de geneesmiddelinteractie met ethanol. Volgens de resultaten van experimenten op dieren werden geen negatieve reacties waargenomen bij de gelijktijdige toediening van Mebespaline retard en alcohol.
Analogen
Analogen van Mebespaline retard zijn Bekarbon, Bellastezin, Veremed, Galidor, Drotaverin, Duspatalin, Meteospazmil, No-shpa, Papaverin, Spazmonet, Trigan, Trimedat forte, Enablex en anderen.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Mebespalin retard
Volgens beoordelingen is Mebespalin-retard een goed en goedkoop krampstillend middel dat helpt bij verschillende pijnen en spasmen veroorzaakt door darmstoornissen. Het medicijn wordt goed verdragen, er zijn geen beperkingen voor de gebruiksduur.
Van de tekortkomingen duiden ze op de aanwezigheid van contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn bij kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar), evenals op recept.
Prijs voor Mebespalin-retard in apotheken
Voor een verpakking van 10 tabletten met verlengde afgifte, filmomhuld, 200 mg elk, is de prijs voor Mebespaline retard ongeveer 178-235 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
