Meloxicam-Prana
Meloxicam-Prana: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Meloxicam-Prana
ATX-code: M01AC06
Werkzame stof: meloxicam (meloxicam)
Fabrikant: Pranafarm LLC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-08-10
Prijzen in apotheken: vanaf 32 roebel.
Kopen
Meloxicam-Prana is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) met pijnstillende, koortswerende en ontstekingsremmende effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: platcilindrisch, van lichtgeel tot geel met een groenachtige tint, lichte marmering is toegestaan; tabletten met een dosering van 15 mg - met een scheidingslijn aan één kant (10 stuks in blisters, 1-4 verpakkingen in een kartonnen doos; 50, 60, 70, 80, 90 of 100 stuks in polymeerblikken, in een verpakking met 1 blikje karton en instructies voor het gebruik van Meloxicam-Prana).
Samenstelling van één tablet:
- actief ingrediënt: meloxicam - 7,5 of 15 mg;
- hulpcomponenten: microkristallijne cellulose, maïszetmeel, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, lactosemonohydraat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Meloxicam is een selectieve remmer van COX-2 (cyclooxygenase-2), behorend tot de oxicamklasse. Het heeft ontstekingsremmende, antipyretische en pijnstillende effecten. Het remt de enzymatische activiteit van COX (cyclo-oxygenase), wat de biosynthese van prostaglandines op het gebied van ontsteking vermindert. Tegelijkertijd heeft meloxicam slechts een geringe invloed op COX-1 (cyclo-oxygenase-1), dat voorkomt bij de synthese van prostaglandinen die het slijmvlies van het maagdarmkanaal (GIT) beschermen en deelnemen aan de regulering van de renale bloedstroom, en actiever invloed hebben op COX-2, dat reguleert synthese van prostaglandinen in het brandpunt van ontsteking.
Farmacokinetiek
- absorptie: meloxicam wordt goed geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal. De absolute biologische beschikbaarheid is 89%. Gelijktijdige inname van voedsel heeft geen effect op de opname van meloxicam. De concentratie van de werkzame stof bij inname van het medicijn in doses van 7,5 en 15 mg is evenredig met de dosis;
- distributie: evenwicht wordt bereikt binnen 3-5 dagen na regelmatige inname. Bij langdurig gebruik (gedurende 12 maanden of langer) is de evenwichtsconcentratie (Css) van meloxicam in plasma vergelijkbaar met Css, die wordt vastgesteld na de eerste dagen van inname van het medicijn. Plasma-eiwitbinding - meer dan 99%. Een enkele dosis Meloxicam-Pran gedurende de dag leidt tot lichte fluctuaties in de meloxicamconcentratie, die bij inname van 7,5 mg in het bereik van 0,4-1 μg / ml liggen, bij inname van 15 mg - 0,8-2 μg / ml. Meloxicam passeert de histohematogene barrières, de concentratie in de synoviale vloeistof is 50% van de maximale concentratie (C max) in plasma. Het distributievolume (V d) is gemiddeld 11 liter;
- metabolisme: meloxicam wordt bijna volledig gemetaboliseerd in de lever, terwijl er 4 metabolieten worden gevormd die geen farmacologische activiteit hebben. De belangrijkste metaboliet is 5'-carboxymeloxicam, dat wordt gevormd door oxidatie van een intermediaire metaboliet (5'-hydroxymethylmeloxicam). In in vitro studies werd opgemerkt dat biotransformatie wordt uitgevoerd met de deelname van het CYP2C9-iso-enzym, het CYP3A4-iso-enzym is van extra belang. De andere twee metabolieten worden gevormd met de deelname van peroxidase, waarvan de activiteit hoogstwaarschijnlijk individueel varieert;
- uitscheiding: het wordt gelijkelijk uitgescheiden in urine en ontlasting, voornamelijk in de vorm van metabolieten (5'-carboxymeloxicam - tot 60%, 5'-hydroxymethylmeloxicam - 9%, de derde metaboliet - 16%, de vierde - 4%). Door de darmen wordt minder dan 5% van de dagelijkse dosis onveranderd uitgescheiden, in de urine wordt het medicijn onveranderd alleen in sporenhoeveelheden aangetroffen. De halfwaardetijd (T 1/2) is binnen 15-20 uur. De plasmaklaring is gemiddeld 8 ml / min.
Bij oudere patiënten neemt de klaring van Meloxicam-Prana af.
De farmacokinetiek van meloxicam in aanwezigheid van matig lever- / nierfalen verandert niet significant.
Gebruiksaanwijzingen
Meloxicam-Prana wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van de volgende ziekten:
- Reumatoïde artritis;
- osteoartritis;
- spondylitis ankylopoetica (spondylitis ankylopoetica).
Het gebruik van het medicijn maakt het mogelijk om pijn en ontsteking op het moment van gebruik te verminderen; meloxicam heeft geen invloed op de progressie van de ziekte.
Contra-indicaties
Absoluut:
- periode van verergering van maagzweren en 12 duodenumzweren;
- inflammatoire darmziekte;
- bloeding van verschillende oorsprong (inclusief bloeding uit het maagdarmkanaal, cerebrovasculaire bloeding);
- progressieve nierziekte;
- ernstig nierfalen met een creatinineklaring (CC) van minder dan 30 ml / min (als hemodialyse niet wordt uitgevoerd);
- actieve leverziekte;
- ernstig leverfalen;
- ernstig hartfalen;
- bevestigde hyperkaliëmie;
- lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
- bronchiale astma veroorzaakt door de inname van acetylsalicylzuur;
- volledige of onvolledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende polyposis van de neus en neusbijholten, intolerantie voor acetylsalicylzuur en andere NSAID's;
- leeftijd tot 12 jaar;
- periode van zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor NSAID's (inclusief NSAID's van andere groepen) of voor de componenten waaruit het geneesmiddel bestaat.
Relatief (Meloxicam-Prana-tabletten moeten worden ingenomen, voorzorgsmaatregelen nemen):
- cerebrovasculaire ziekten;
- chronisch hartfalen (CHF);
- ischemische hartziekte (CHD);
- perifere arteriële ziekte;
- dyslipidemie / hyperlipidemie;
- diabetes;
- een geschiedenis van ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, de aanwezigheid van Helicobacter pylori-infectie;
- verminderde nierfunctie (CC 30-60 ml / min);
- ernstige somatische ziekten;
- roken, alcoholisme;
- oudere leeftijd;
- langdurig gebruik van NSAID's;
- gelijktijdig gebruik van orale glucocorticosteroïden (GCS) (inclusief prednisolon), plaatjesaggregatieremmers (inclusief clopidogrel), anticoagulantia (inclusief warfarine), selectieve serotonineheropnameremmers (inclusief fluoxetine, citalopram, sertraline, paroxetine).
Meloxicam-Prana, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Meloxicam-Prana-tabletten worden eenmaal daags oraal bij de maaltijd ingenomen.
Aanbevolen doseringsschema afhankelijk van indicaties:
- reumatoïde artritis: 15 mg per dag; rekening houdend met het therapeutische effect, kan de dagelijkse dosis worden verlaagd tot 7,5 mg;
- artrose: 7,5 mg per dag, bij afwezigheid van effect wordt de dagelijkse dosis verhoogd tot 15 mg;
- spondylitis ankylopoetica: 15 mg per dag.
De maximale dagelijkse dosis is 15 mg.
Patiënten met een verhoogd risico op bijwerkingen, evenals patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CC minder dan 30 ml / min), die hemodialyse ondergaan, mogen niet meer dan 7,5 mg meloxicam per dag innemen.
In geval van verminderde nierfunctie met CC meer dan 30 ml / min, is het niet nodig om het doseringsschema van Meloxicam-Prana aan te passen.
Bijwerkingen
- spijsvertering: vaak (meer dan 1%) - dyspepsie, misselijkheid, braken, winderigheid, obstipatie, diarree, buikpijn; zelden (van 0,1 tot 1%) - hyperbilirubinemie, voorbijgaande toename van de activiteit van levertransaminasen, stomatitis, oesofagitis, boeren, gastroduodenale ulcera, bloeding uit het maagdarmkanaal (inclusief latent); zelden (van 0,01 tot 0,1%) - hepatitis, gastritis, perforatie van het maagdarmkanaal, colitis;
- urinewegen: zelden - verhoogde serumureumconcentratie en / of hypercreatininemie; zelden - acuut nierfalen; het verband met het gebruik van meloxicam is niet vastgesteld - albuminurie, hematurie, interstitiële nefritis;
- centraal zenuwstelsel (CZS): vaak - duizeligheid, hoofdpijn; zelden - tinnitus, duizeligheid, slaperigheid; zelden - verwarring, desoriëntatie, emotionele labiliteit;
- ademhalingssysteem: zelden - verergering van het beloop van bronchiale astma;
- cardiovasculair systeem: vaak - perifeer oedeem; zelden - verhoogde bloeddruk (BP), opvliegers, tachycardie;
- hematopoietisch systeem: vaak - bloedarmoede; zelden - trombocytopenie, leukopenie;
- dermatologische reacties: vaak - huiduitslag, jeuk; zelden - urticaria; zelden - bulleuze huiduitslag, verhoogde lichtgevoeligheid, erythema multiforme, inclusief toxische epidermale necrolyse (Stevens-Johnson-syndroom);
- allergische reacties: zelden - anafylactoïde reacties (inclusief anafylactische shock), allergische vasculitis, zwelling van de lippen en tong;
- anderen: koorts.
Overdosering
Symptomen van een overdosis meloxicam zijn misselijkheid, braken, epigastrische pijn, gastro-intestinale bloeding, acuut nier- / leverfalen, verminderd bewustzijn, ademhalingsstilstand, asystolie.
De behandeling omvat maagspoeling, waarbij actieve kool wordt ingenomen (als er niet meer dan 1 uur is verstreken sinds het medicijn werd ingenomen); indien nodig wordt symptomatische therapie uitgevoerd. Inname van colestyramine versnelt de eliminatie van meloxicam uit het lichaam. Geforceerde diurese, alkalisatie van de urinewegen en hemodialyse hebben niet voldoende effect vanwege de hoge mate van binding van meloxicam aan bloedeiwitten. Er is geen specifiek antidotum.
speciale instructies
Patiënten met een voorgeschiedenis van maag- en darmzweren, en patiënten die anticoagulantia krijgen, moeten voorzichtig zijn bij het gebruik van het geneesmiddel vanwege het verhoogde risico op het ontwikkelen van erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal.
Met de nodige voorzichtigheid en onder controle van indicatoren van de nierfunctie, moet Meloxicam-Prana worden gebruikt bij patiënten met CHF, levercirrose, oudere patiënten en bij patiënten met hypovolemie als gevolg van chirurgische ingrepen. Patiënten die meloxicam samen met diuretica gebruiken, moeten voldoende vocht krijgen.
In het geval van allergische reacties zoals urticaria, huiduitslag, jeuk, lichtgevoeligheid, wordt aanbevolen om onmiddellijk te stoppen met het gebruik van het medicijn.
Net als andere NSAID's kan meloxicam de symptomen van infectieziekten maskeren.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het gebruik van Meloxicam-Prana kan hoofdpijn, slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Daarom mogen patiënten tijdens medicamenteuze behandeling niet deelnemen aan potentieel gevaarlijke activiteiten die een snelle psychomotorische reacties en meer aandacht vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Meloxicam-Prana is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. Als het gebruik van het medicijn tijdens borstvoeding gerechtvaardigd is, moet het probleem van het stoppen van borstvoeding worden opgelost.
Gebruik in de kindertijd
Het medicijn is niet voorgeschreven voor kinderen onder de 12 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min) is een contra-indicatie voor het gebruik van het medicijn (als hemodialyse niet wordt uitgevoerd). Meloxicam-Prana wordt ook niet voorgeschreven aan patiënten met progressieve nierziekte.
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie (CC 30-60 ml / min) dient Meloxicam-Prana met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Voor schendingen van de leverfunctie
Ernstig leverfalen en actieve leverziekte zijn contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten moeten voorzichtig zijn als ze Meloxicam-Prana gebruiken.
Geneesmiddelinteracties
- andere NSAID's (inclusief acetylsalicylzuur): het risico op erosieve en ulceratieve laesies en gastro-intestinale bloeding neemt toe;
- antihypertensiva: hun effectiviteit neemt af;
- methotrexaat: de kans op het ontwikkelen van anemie en leukopenie neemt toe (er moet regelmatig een volledige bloedtelling worden uitgevoerd);
- lithiumpreparaten: de ontwikkeling van lithiumaccumulatie en een toename van het toxische effect is mogelijk (het is noodzakelijk om de lithiumconcentratie in het bloed te regelen);
- diuretica, ciclosporine: het risico op het ontwikkelen van nierfalen neemt toe;
- colestyramine: verhoogde uitscheiding van meloxicam door het maagdarmkanaal (door binding);
- trombolytica (inclusief fibrinolysine en streptokinase), anticoagulantia (inclusief warfarine en heparine): het risico op bloedingen neemt toe (de bloedstolling moet regelmatig worden gecontroleerd);
- intra-uteriene anticonceptiva: hun effectiviteit kan verminderd zijn.
Analogen
Analogen van Meloxicam-Prana zijn: Artrosan, Amelotex, Bi-ksikam, GenITRON, Liberum, Melox, Mataren, Melbek, Melbek forte, Medsikam, Mesipol, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Meloxicam-Akrikhin, Mixol-Ods, Mirlox, Movovali, Movix, Movagein Express, Revmart, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel, enz.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere, droge plaats buiten het bereik van kinderen, bij temperaturen tot 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Meloxicam-Prana
Kortom, patiënten laten positieve recensies achter over Meloxicam-Prana. Enkele van de voordelen zijn lage kosten, beschikbaarheid in apotheken en efficiëntie. Opgemerkt wordt dat het medicijn helpt om pijn snel te verlichten, gemakkelijk te gebruiken is (1 keer per dag ingenomen).
De nadelen van het medicijn Meloxicam-Prana omvatten tal van bijwerkingen, waaronder vooral ongewenste reacties uit het maagdarmkanaal.
Prijs voor Meloxicam-Prana in apotheken
De prijs van Meloxicam-Prana voor een verpakking van 20 tabletten is: dosering 7,5 mg - 32-66 roebel, dosering 15 mg - 37-75 roebel.
Meloxicam-Prana: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Meloxicam-Prana 7,5 mg tabletten 20 stuks 32 WRIJVEN Kopen |
Meloxicam-Prana tabletten 7,5 mg 20 stuks RUB 58 Kopen |
Meloxicam-Prana tabletten 15 mg 20 stuks RUB 58 Kopen |
Meloxicam-Prana 15 mg tabletten 20 stuks RUB 58 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!