Motilium Express - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Recensies, Prijs

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Motilium Express

Motilium Express: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Motilium Express

ATX-code: A03FA03

Werkzame stof: domperidon (domperidon)

Producent: Catalent UK Swindon Zydis (Groot-Brittannië)

Beschrijving en foto-update: 2019-08-07

Prijzen in apotheken: vanaf 350 roebel.

Kopen

Motilium Express is een anti-emeticum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - tabletten voor resorptie: witte of bijna witte, ronde vorm (in een kartonnen doos 1 of 3 blisters van 10 tabletten en instructies voor gebruik van Motilium Express).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: domperidon - 10 mg;
• hulpcomponenten: poloxameer 188 - 1,125 mg; muntessentie - 0,3 mg; mannitol - 4,136 mg; gelatine - 5,513 mg; aspartaam - 0,75 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

De werkzame stof van Motilium Express, domperidon, is een dopamine-antagonist met anti-emetische eigenschappen. De stof dringt slecht door de bloed-hersenbarrière.

Domperidon-therapie gaat gepaard met extrapiramidale bijwerkingen, vooral bij volwassenen, in zeldzame gevallen stimuleert de stof de productie van prolactine uit de hypofyse. Het anti-emetische effect is waarschijnlijk geassocieerd met een combinatie van gastrokinetische (perifere) werking en antagonisme tegen dopaminereceptoren in de chemoreceptor-triggerzone buiten de bloed-hersenbarrière.

Het overwegend perifere effect van domperidon op dopaminereceptoren blijkt uit dierstudies en de lage concentratie van het geneesmiddel die in de hersenen wordt gedetecteerd.

Domperidon heeft bij orale inname de volgende effecten:

• een toename van de duur van duodenale en antrale contracties;
• versnelling van maaglediging;
• verhoogde sluitspierdruk van de onderste slokdarm.

De stof heeft geen invloed op de maagafscheiding.

Farmacokinetiek

Na orale toediening op een lege maag wordt domperidon snel geabsorbeerd. De _Cmax (maximale concentratie van de stof) in bloedplasma wordt bereikt in ongeveer 30-60 minuten. Het heeft een lage biologische beschikbaarheid (ongeveer 15%), wat wordt geassocieerd met een intens first-pass metabolisme in de lever en de darmwand.

Motilium Express moet 15-30 minuten voor de maaltijd worden ingenomen. Bij een afname van de zuurgraad in de maag treedt een malabsorptie van de stof op.

Met de voorlopige toediening van natriumbicarbonaat en cimetidine neemt de orale biologische beschikbaarheid af. In het geval van toepassing van Motilium Express na de maaltijd, duurt het langer om de _Cmax te bereiken, terwijl de AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) licht toeneemt.

Domperidon, oraal ingenomen, accumuleert niet en induceert zijn eigen metabolisme niet. Na het toepassen van Motilium Express gedurende twee weken met een dagelijkse dosis van 30 mg, is de _Cmax- waarde in het bloedplasma na 90 minuten 21 ng / ml, wat slechts een klein beetje verschilt van de _Cmax- waarde na inname van de eerste dosis (18 ng / ml).

De plasma-eiwitbinding varieert van 91 tot 93%.

Bij het uitvoeren van een onderzoek bij dieren naar de distributie van domperidon met een radioactief label, werd de brede distributie ervan in weefsels vastgesteld, terwijl lage concentraties werden geregistreerd in de hersenen. Bij ratten drong een kleine hoeveelheid van de stof de placentabarrière binnen.

Het metabolische proces van domperidon is snel en intens, het wordt verzorgd door hydroxylering en N-dealkylering. In metabolismestudies met diagnostische remmers werd aangetoond dat de belangrijkste vorm van cytochroom P ₄₅₀, dat betrokken is bij de N-dealkylering van domperidon, het isoenzym CYP3A4 is; CYP1A2, CYP3A4 en CYP2E1 zijn betrokken bij aromatische hydroxylering van de stof.

De uitscheiding van domperidon door de darmen en nieren is respectievelijk 66 en 31%. Een kleine dosis van het medicijn wordt uitgescheiden in de vorm van een onveranderde stof: met uitwerpselen - 10%, met urine - ongeveer 1%. Plasma T _1/2 (halfwaardetijd) na een enkele orale dosis bij gezonde vrijwilligers is 7-9 uur. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie neemt de waarde van deze indicator toe.

T _{1/2 van} domperidon bij ernstig nierfalen (bij patiënten met serumcreatinine> 6 mg / 100 ml, d.w.z.> 0,6 mmol / l) stijgt van 7,4 tot 20,8 uur, terwijl de plasmaconcentratie van de stof lager dan bij patiënten zonder nierfunctiestoornis. Een kleine hoeveelheid van de oorspronkelijke stof (ongeveer 1%) wordt uitgescheiden door de nieren.

De AUC- en _Cmax- waarden van domperidon bij patiënten met matige leverdisfunctie (op de Child-Pugh-schaal - van 7 tot 9 punten) zijn respectievelijk 2,9 en 1,5 keer hoger dan die bij gezonde vrijwilligers. Het deel van de ongebonden fractie neemt toe met 25%, de T _1/2- waarde stijgt van 15 naar 23 uur. Bij lichte leverinsufficiëntie worden op basis van AUC en C _max lichtjes verlaagde systemische spiegels van domperidon waargenomen in vergelijking met die bij gezonde vrijwilligers, terwijl T _1/2 en eiwitbinding ongewijzigd blijven. Het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis is niet onderzocht.

Gebruiksaanwijzingen

• een complex van symptomen van dyspepsie, dat vaak gepaard gaat met aandoeningen als vertraagde maaglediging, gastro-oesofageale reflux, oesofagitis (manifesteert zich als een opgeblazen gevoel, volheid in de overbuikheid, pijn in de bovenbuik, boeren met / zonder maaginhoud, braken, misselijkheid winderigheid, brandend maagzuur);
• braken en misselijkheid van verschillende etiologieën (functioneel, organisch, infectieus), evenals die geassocieerd met radiotherapie, medicamenteuze therapie of voedingsstoornissen;
• braken en misselijkheid, waarvan de ontwikkeling wordt veroorzaakt door dopamine-agonisten (levodopa, bromocriptine) bij gebruik door patiënten met de ziekte van Parkinson.

Contra-indicaties

Absoluut:

• matig en ernstig leverfalen;
• prolactinoom;
• hartziekte (bijv. chronisch hartfalen), ernstige elektrolytenstoornissen;
• mechanische darmobstructie, bloeding uit het maagdarmkanaal, darm- of maagperforatie;
• combinatietherapie met orale vormen van ketoconazol, erytromycine of andere geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, of met krachtige remmers van het CYP3A4-iso-enzym (waaronder voriconazol, amiodaron, fluconazol, claritromycine, telithromycine en andere);
• gewicht minder dan 35 kg;
• leeftijd tot 12 jaar met een gewicht tot 35 kg;
• zwangerschap en borstvoeding;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (Motilium Express-tabletten worden onder medisch toezicht voorgeschreven):

• verminderde nierfunctie;
• congestief hartfalen;
• verstoring van de elektrolytenbalans;
• schendingen van geleiding en hartritme (inclusief verlenging van het QT-interval).

Motilium Express, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Motilium Express-tabletten zijn bedoeld voor orale toediening. Het wordt aanbevolen om het medicijn vóór de maaltijd in te nemen, aangezien de absorptie van domperidon na de maaltijd kan vertragen.

De maximale duur van continue toediening van Motilium Express aan patiënten van alle leeftijdsgroepen voor de behandeling van acute misselijkheid en braken is gewoonlijk niet langer dan 7 dagen. Als de symptomen aan het einde van deze periode aanhouden, moet u uw arts opnieuw raadplegen.

Bij gebruik van Motilium Express voor andere indicaties is de behandelingsduur 4 weken. Als de symptomen aan het einde van deze periode aanhouden, moet de patiënt opnieuw worden onderzocht en moet de effectiviteit van de behandeling worden geëvalueerd.

Het aanbevolen doseringsschema voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar met een gewicht ≥ 35 kg: 3 maal daags, 1 tablet. De maximale dagelijkse dosis is 30 mg (3 tabletten).

De zuigtabletten zijn tamelijk kwetsbaar om beschadiging te voorkomen, het wordt niet aanbevolen om ze door de folie te duwen (het is noodzakelijk om de folie volledig uit de cel te verwijderen door de rand vast te pakken).

Na verwijdering uit de blisterverpakking moet de tablet op de tong worden gelegd. Op het oppervlak valt de tablet in een paar seconden uiteen, waarna hij met speeksel kan worden doorgeslikt zonder drinkwater.

De frequentie van toediening van Motilium Express bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie moet worden teruggebracht tot 1-2 keer per dag. Tijdens de behandelingsperiode moet de toestand van de patiënt regelmatig worden gecontroleerd.

Bijwerkingen

Volgens de gegevens van klinische onderzoeken waren de bijwerkingen die werden waargenomen in ≥ 1% van de gevallen tijdens de behandeling met Motilium Express: angst, depressie, slaperigheid, hoofdpijn, acathisie, diarree, droge mond, asthenie, gebrek aan / afname van het libido, jeuk, gynaecomastie, galactorroe, huiduitslag, overtreding van de lactatie, gevoeligheid en pijn in het gebied van de borstklieren, amenorroe en menstruele onregelmatigheden.

Minder dan 1% van de patiënten met Motilium Express ontwikkelde urticaria, overgevoeligheid, zwelling en afscheiding uit de borstklieren.

Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden; met onbekende frequentie - het is onmogelijk om de frequentie van voorkomen vast te stellen bijwerkingen op basis van beschikbare gegevens), geregistreerd op basis van spontane meldingen tijdens postmarketinggebruik:

• nieren en urinewegen: zeer zelden - urineretentie;
• immuunsysteem: zeer zelden - angio-oedeem, anafylactische reacties (inclusief anafylactische shock), urticaria;
• cardiovasculair systeem: zeer zelden - ventriculaire aritmie *, verlenging van het QT-interval, plotselinge coronaire dood *;
• zenuwstelsel: zeer zelden - extrapiramidale stoornissen, duizeligheid, convulsies (voornamelijk bij pasgeborenen en kinderen);
• laboratoriumindicatoren: zeer zelden - een toename van het prolactinegehalte in het bloed, afwijkingen van laboratoriumindicatoren van de leverfunctie;
• psyche: zeer zelden - opwinding, nervositeit (voornamelijk bij pasgeborenen en kinderen).

Bijwerkingen geregistreerd tijdens post-registratie klinische onderzoeken met Motilium Express:

• psyche: zelden - verhoogde prikkelbaarheid (voornamelijk bij pasgeborenen en kinderen), nervositeit;
• nieren en urinewegen: zelden - urineretentie;
• cardiovasculair systeem: met onbekende frequentie - ernstige ventriculaire aritmieën *, verlenging van het QT-interval, plotselinge coronaire dood *;
• zenuwstelsel: vaak - duizeligheid; zelden - convulsies (voornamelijk bij pasgeborenen en kinderen); met onbekende frequentie - extrapiramidale stoornissen (voornamelijk bij pasgeborenen en kinderen);
• laboratoriumgegevens: zelden - afwijkingen van laboratoriumparameters van de leverfunctie; zelden - een verhoging van het prolactinegehalte in het bloed;
• allergische reacties: met onbekende frequentie - anafylactische reacties (inclusief anafylactische shock), angio-oedeem.

* Sommige epidemiologische onderzoeken hebben aangetoond dat behandeling met domperidon gepaard kan gaan met een verhoogde kans op ernstige ventriculaire aritmieën of plotseling overlijden. De kans op deze bijwerkingen is groter bij patiënten ouder dan 60 jaar en bij patiënten die de dagelijkse dosis (30 mg) overschrijden. Volwassenen en kinderen wordt aangeraden Motilium Express in de laagste effectieve dosis in te nemen.

Overdosering

Symptomen van overdosering komen het meest voor bij zuigelingen en kinderen en kunnen stoornissen omvatten zoals agitatie, desoriëntatie, toevallen, verminderd bewustzijn, extrapiramidale stoornissen en slaperigheid.

Therapie: maagspoeling en inname van actieve kool worden aanbevolen, zorgvuldige monitoring van de toestand van de patiënt dient te worden vastgesteld, ondersteunende behandeling is geïndiceerd. Om extrapiramidale manifestaties te corrigeren, is het mogelijk om anticholinergica, antiparkinsongen of antihistaminica te gebruiken. Er is geen specifiek antidotum.

speciale instructies

Bij gecombineerd gebruik van Motilium Express met antisecretoire of antacidumgeneesmiddelen, mag de laatste niet eerder worden ingenomen, maar na de maaltijd, dat wil zeggen dat gelijktijdige toediening niet wordt aanbevolen.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie is een enkele dosisaanpassing niet vereist. In dit geval, in het geval van herhaald gebruik van Motilium Express, moet de frequentie van de inname worden teruggebracht tot 1-2 keer per dag (afhankelijk van de ernst van de nierfunctiestoornis). Bovendien kan het nodig zijn om de dosis te verlagen. Langdurige therapie dient plaats te vinden onder regelmatig medisch toezicht.

Sommige epidemiologische onderzoeken hebben aangetoond dat Motilium Express-therapie geassocieerd kan zijn met een verhoogd risico op het ontwikkelen van ernstige ventriculaire aritmieën of plotselinge dood. Het risico is waarschijnlijker bij patiënten ouder dan 60 jaar, evenals bij gebruik van het medicijn in een dagelijkse dosis die hoger is dan de aanbevolen dosis.

Het gebruik van Motilium Express en andere geneesmiddelen die het QT-interval _c verlengen, wordt niet aanbevolen bij patiënten met de volgende aandoeningen:

• ernstige verstoring van de elektrolytenbalans (hyperkaliëmie, hypokaliëmie, hypomagnesiëmie);
• geleidingsstoornissen (bijvoorbeeld met verlenging van het QT-interval _c);
• bijkomende hartziekte (zoals congestief hartfalen);
• bradycardie.

In geval van symptomen of tekenen die kunnen wijzen op de ontwikkeling van hartritmestoornissen, moet u stoppen met het gebruik van Motilium Express en uw arts raadplegen.

De belangrijkste metabole route van domperidon is via CYP3A4. Volgens studies bij mensen kan gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die dit enzym significant remmen, optreden bij een verhoging van de plasmaconcentratie van domperidon. De combinatie van domperidon met krachtige CYP3A4-remmers, die een verlenging van het QT-interval veroorzaken, is gecontra-indiceerd.

Bij gelijktijdig gebruik van domperidon met krachtige CYP3A4-remmers die geen verlenging van het QT-interval veroorzaken (bijvoorbeeld met indinavir), is voorzichtigheid geboden. Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd om symptomen of tekenen van bijwerkingen op te sporen.

Bij het gecombineerd gebruik van Motilium Express met geneesmiddelen die een verlenging van het QT-interval veroorzaken, is voorzichtigheid geboden. Monitoring is noodzakelijk om bijwerkingen van het cardiovasculaire systeem te identificeren.

Deze waarschuwing is in het bijzonder van toepassing op de volgende geneesmiddelen:

• haloperidol, pimozide, sertindol (antipsychotica);
• disopyramide, kinidine, ibutilide, amiodaron, dronedarone, dofetilide, sotalol (klasse IA en III antiaritmica);
• levofloxacine, moxifloxacine (antibiotica);
• citalopram, escitalopram (antidepressiva);
• halofantrine (geneesmiddelen tegen malaria);
• pentamidine (antischimmelmiddelen);
• toremifen, vandetanib (middelen tegen kanker);
• dolasetron (gastro-intestinale geneesmiddelen);
• bepridil, methadon (sommige andere geneesmiddelen).

Aspartaam is een onderdeel van Motilium Express, daarom wordt het medicijn niet voorgeschreven aan patiënten met hyperfenylalaninemie.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de periode dat Motilium Express wordt aangebracht, dient men voorzichtig te zijn bij het besturen van een motorvoertuig, wat in verband wordt gebracht met de kans op bijwerkingen die het concentratievermogen en de snelheid van psychomotorische reacties kunnen beïnvloeden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Motilium Express wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.

Er is onvoldoende informatie over het gebruik van domperidon tijdens de zwangerschap. En hoewel er geen informatie is over het verhoogde risico op misvormingen bij mensen, wordt de benoeming van Motilium Express niet aanbevolen voor zwangere vrouwen.

Er kan slechts een kleine hoeveelheid domperidon in het lichaam van het kind komen met moedermelk. De maximale relatieve dosis voor zuigelingen (%) wordt geschat op ongeveer 0,1% van de dosis die door de moeder wordt ingenomen op basis van het lichaamsgewicht. Of dit niveau van de stof een negatief effect heeft op pasgeborenen, is niet bekend. In dit verband wordt Motilium Express niet voorgeschreven aan vrouwen die borstvoeding geven, of, als een dergelijke therapie nodig is, wordt aanbevolen de borstvoeding te onderbreken.

Gebruik in de kindertijd

Patiënten jonger dan 12 jaar met een gewicht tot 35 kg krijgen het medicijn niet voorgeschreven. In de pediatrische praktijk wordt het gebruik van Motilium in de vorm van een suspensie aanbevolen.

Met verminderde nierfunctie

Motilium Express voor een verminderde nierfunctie moet onder medisch toezicht worden gebruikt.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het medicijn is niet voorgeschreven voor patiënten met matige en ernstige leverdisfuncties.

Geneesmiddelinteracties

• anticholinergica: de werking van Motilium Express kan bij gebruik in combinatie worden geneutraliseerd;
• cimetidine, natriumbicarbonaat: als domperidon na deze middelen wordt ingenomen, kan de biologische beschikbaarheid afnemen; u mag geen antisecretoire en antacida gelijktijdig met Motilium Express gebruiken;
• itraconazol, fluconazol, ketoconazol, voriconazol (azol-antischimmelmiddelen), claritromycine, erytromycine (macrolide-antibiotica), ritonavir, amprenavir, nelfinavir, atazanavir, indinavir, fosamprenavir, calciumvurapinavir-remmers (hiv), calcium-vurapinavir-remmers (hiv), hiv-remmers, hiv-remmers evenals andere krachtige remmers van CYP3A4, waaronder amiodaron, nefazodon, aprepitant, telitromycine: de plasmaconcentratie van domperidon kan toenemen;
• anticholinergica (inclusief dextromethorfan, difenhydramine): de ernst van de antidispeptische effecten van Motilium Express kan afnemen.

Bij het uitvoeren van enkele onderzoeken naar de farmacodynamische en farmacokinetische interactie van domperidon en ketoconazol / erytromycine bij gezonde vrijwilligers, werd aangetoond dat deze geneesmiddelen het first-pass-metabolisme, uitgevoerd door het iso-enzym CYP3A4, significant remmen. Wanneer gecombineerde toediening van domperidon (4 keer per dag met 10 mg) en ketoconazol (2 keer per dag, 200 mg) werd waargenomen, verlengde het interval QT _c gemiddeld 9,8 ms over de gehele observatieperiode, op een bepaald moment waren de veranderingen in het bereik 1, 2-17,5 ms. Bij de gecombineerde toediening van domperidon in dezelfde dagelijkse dosis en erytromycine (3 keer per dag, 500 mg elk), werd een vergelijkbaar effect waargenomen (gemiddeld verlenging van het QT-interval _cwas 9,9 ms, op sommige momenten lagen de veranderingen in het bereik van 1,6–14,3 ms). Tegelijkertijd namen de waarden van _Cmax en AUC van domperidon in elk van deze onderzoeken ongeveer driemaal toe.

Welke bijdrage aan de verandering in het QT _c- interval wordt geleverd door de verhoogde plasmaconcentratie van domperidon, is momenteel niet bekend.

Monotherapie met domperidon in deze onderzoeken leidde tot een verlenging van het QT-interval _c met 1,6 en 2,5 ms (in onderzoeken met respectievelijk ketoconazol en erytromycine), terwijl monotherapie met ketoconazol en erytromycine - met respectievelijk 3,8 en 4,9 ms gedurende observatieperiode.

In een andere studie waarbij gezonde vrijwilligers meerdere doses werden gebruikt tijdens de stationaire monotherapie met domperidon, werd een significante verlenging van het interval van de QT _c gevonden. Tegelijkertijd was de plasmaconcentratie van domperidon vergelijkbaar met die in onderzoeken naar de interactie van domperidon en andere geneesmiddelen.

Analogen

Analogen van Motilium Express zijn: Domperidone, Domed, Motijekt, Domstal, Motilak, Motilium, Motogastric, Passages, Motonium, Motinorm, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen vocht bij temperaturen tot 25 ° C in de originele verpakking. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Motilium Express

Recensies van Motilium Express zijn overwegend positief. Het wordt beschouwd als een effectief en snelwerkend medicijn. De voordelen zijn ook een aangename smaak en een gemakkelijke vorm van afgifte. De kosten worden als hoog ingeschat.

Prijs voor Motilium Express in apotheken

De geschatte prijs van Motilium Express (30 tabletten) is 635 roebel.

Motilium Express: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Motilium Express 10 mg zuigtabletten 10 st. RUB 350 Kopen

Motilium Express 10 mg zuigtabletten 30 st. RUB 400 Kopen

Motilium express tabletten voor rassa's. 10 mg 30 stuks 652 r Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!