CAMROW
KamROU: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: KamRho
ATX-code: J06BB01
Werkzaam bestanddeel: humane immunoglobuline antirhesus Rho (D) [Immuunglobuline humane antirhesus Rho (D)]
Fabrikant: Kamada Ltd. (Kamada Ltd.) (Israël)
Beschrijving en foto-update: 2019-09-07
Prijzen in apotheken: vanaf 5353 roebel.
Kopen
CamROU is een immunoglobuline.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor intramusculaire toediening: kleurloos of lichtgeel, transparant of opaalachtig, kan een bepaalde hoeveelheid gesuspendeerde eiwitdeeltjes bevatten (2 ml elk in kleurloze glazen flessen, in een kartonnen doos 1 fles en een naald met een filter, evenals instructies voor toepassing van CamROU).
Samenstelling van 1 ml oplossing:
- werkzame stof: humaan immunoglobuline antiresus Rho (D) - 150 mcg [750 internationale eenheden (IE)];
- hulpstoffen: water voor injectie, glycine.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Humaan anti-resus immunoglobuline Rho (D), opgenomen in KamROU als actief ingrediënt, is een immunologisch actieve eiwitfractie die wordt geïsoleerd uit menselijk serum of plasma van donoren en wordt getest op de afwezigheid van antilichamen tegen het hepatitis B-oppervlakteantigeenvirus (HBsAg), hepatitis C (anti-HCV) en humane immunodeficiëntie (HIV).
Het actieve bestanddeel van het medicijn is immunoglobuline G, dat onvolledige anti-Rho (D) -antistoffen bevat. Het is bedoeld om iso-immunisatie te voorkomen van een Rh-negatieve moeder die is blootgesteld aan Rh-positief foetaal bloed in de volgende gevallen: de geboorte van een Rh-positief kind, abortus (spontaan of kunstmatig), vruchtwaterpunctie en trauma aan de buikorganen tijdens de zwangerschap.
CamROU vermindert de incidentie van isoserologische incompatibiliteit van een Rh-negatieve moeder als het wordt geïntroduceerd binnen de eerste 48-72 uur na het geboorteveld van een voldragen Rh-positieve baby.
Farmacokinetiek
Na intramusculaire toediening van het medicijn bereiken antilichamen binnen 24 uur hun maximale concentratie in het bloed.
De halfwaardetijd (T ½) van het medicijn uit het lichaam is 4–5 weken.
Gebruiksaanwijzingen
CamROU is bedoeld om de ontwikkeling van Rh-conflict te voorkomen bij Rh-negatieve vrouwen die niet gesensibiliseerd zijn voor het Rho (D) -antigeen (d.w.z. bij afwezigheid van Rh-antilichamen), in de volgende gevallen:
- eerste zwangerschap en geboorte van een Rh-positief kind;
- het risico op een spontane abortus;
- Rh-positief bloed van de echtgenoot;
- spontane of geïnduceerde abortus;
- beëindiging van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap;
- het uitvoeren van een vruchtwaterpunctie of andere procedures die verband houden met het risico dat foetaal bloed de bloedbaan van de moeder binnendringt;
- een buikletsel krijgen.
CamROU wordt ook gebruikt bij Rh-negatieve patiënten met transfusie van Rh-positief bloed of preparaten die rode bloedcellen bevatten.
Contra-indicaties
Immunoglobuline KamROU is gecontra-indiceerd bij de volgende categorieën patiënten:
- Rh-negatieve vrouwen tijdens de bevalling, gesensibiliseerd voor het Rho (D) -antigeen, waarvan het serum Rh-antilichamen bevat;
- Rh-positieve patiënten;
- pasgeboren kinderen.
Bovendien is het medicijn gecontra-indiceerd in aanwezigheid van overgevoeligheid voor de componenten.
KamROU, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
KamROU-oplossing wordt alleen intramusculair toegediend. Voorlopig worden de flesjes met het medicijn gedurende 2 uur op kamertemperatuur (18-22 ° C) bewaard. De oplossing moet in de spuit worden opgezogen met een naald met een breed lumen, anders kan er schuim ontstaan. Geopende injectieflacons kunnen niet worden bewaard.
Het medicijn wordt voorgeschreven voor 1 dosis van 300 μg (1500 IE) bij een titer van 1: 2000 of 1 dosis van 600 μg (3000 IE) bij een titer van 1: 1000. In sommige gevallen zijn 2 doses van 600 mcg vereist.
CamROU kan alleen worden toegediend als de vrouw Rh-negatief is en niet is gesensibiliseerd voor Rho (D), en haar kind Rh-positief is.
Als het medicijn vóór de bevalling wordt toegediend, is het absoluut noodzakelijk dat de moeder binnen 48-72 uur na de geboorte van de Rh-positieve baby een nieuwe dosis krijgt. Als wordt bevestigd dat de vader van de pasgeborene Rh-negatief is, is het niet nodig om CamROU te injecteren.
Binnen 30 minuten na toediening van het medicijn moet de patiënt onder medisch toezicht staan.
Doseringsmodi van KAMROU:
- preventie in de prenatale periode: 1 dosis van 300 mcg wordt toegediend rond de 28ste week van de zwangerschap. Als het geboren kind Rh-positief blijkt te zijn, wordt binnen 48-72 uur na de bevalling nog een dosis van 300 μg toegediend;
- profylaxe in de postpartumperiode: 1 dosis van 300 mcg wordt toegediend, bij voorkeur in de eerste 48-72 uur na de bevalling. In het geval van het verstrijken van de volledige zwangerschapsduur, kan de behoefte aan een specifieke dosis variëren afhankelijk van hoeveel foetaal bloed in de bloedbaan van de moeder is gekomen. 1 dosis van 300 mcg bevat voldoende antilichamen om sensibilisatie voor de Rh-factor te voorkomen, als het volume van foetale rode bloedcellen dat de bloedbaan van de moeder binnendringt maximaal 15 ml is. Als er reden is om te vermoeden dat er een groter volume rode bloedcellen is binnengedrongen (> 15 ml rode bloedcellen of> 30 ml volbloed), worden foetale rode bloedcellen geteld met behulp van een goedgekeurde laboratoriumtechniek (bijvoorbeeld met behulp van een gemodificeerde zuur-was-kleuringsmethode volgens Kleihauer en Betke), en de vereiste dosering van immunoglobuline. Hiervoor wordt het berekende volume foetale erytrocyten dat in de bloedbaan van de moeder is gekomen gedeeld door 15 ml en zo wordt het vereiste aantal doses KamROU verkregen. Als volgens berekeningen een fractioneel getal wordt verkregen, wordt het cijfer naar boven afgerond op een geheel getal (bijvoorbeeld bij ontvangst van 1,5 worden 2 doses van het medicijn toegediend - 600 μg);
- dreiging van zwangerschapsafbreking op elk moment: 1 dosis van 300 mcg wordt toegediend. Als wordt aangenomen dat meer dan 15 ml foetale erytrocyten in de bloedbaan van de vrouw zijn gekomen, moeten de bovenstaande aanbevelingen worden opgevolgd;
- beëindiging van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap, kunstmatige / spontane abortus gedurende een periode van minder dan 13 weken: direct na de operatie wordt 1 dosis van 300 μg toegediend. Als wordt vermoed dat er meer dan 15 ml foetale rode bloedcellen in de bloedbaan van de vrouw zijn gekomen, moeten de bovenstaande aanbevelingen worden opgevolgd. Als de zwangerschap binnen 13 weken wordt beëindigd, kan een minidosis van ongeveer 50 mcg (250 IE) voldoende zijn;
- vruchtwaterpunctie uitvoeren na 15-18 weken zwangerschap of in het derde trimester, trauma aan de buikorganen in het tweede-derde trimester: 1 dosis van 300 mcg wordt toegediend. Als wordt vermoed dat er meer dan 15 ml foetale rode bloedcellen in de bloedbaan van de vrouw zijn gekomen, moeten de bovenstaande aanbevelingen worden opgevolgd. Als vruchtwaterpunctie, trauma aan de buikorganen of andere ongunstige omstandigheden optreedt na 13-18 weken zwangerschap, wordt na 26-28 weken nog eens 1 dosis van 300 mcg toegediend. Om bescherming te garanderen gedurende de gehele dracht, mag de concentratie van passief verkregen antilichamen tegen Rho (D) niet onder het niveau komen dat nodig is om een immuunrespons op Rh-positieve foetale erytrocyten te voorkomen. Als er een Rh-positieve baby wordt geboren, moet 1 dosis van 300 mcg binnen 48-72 uur worden gegeven. Als de bevalling plaatsvindt binnen 3 weken na de laatste dosis CamROU, is het gebruik van een postpartumdosis niet nodig, tenzij meer dan 15 ml foetale rode bloedcellen in de bloedbaan van de moeder zijn gekomen.
Bijwerkingen
- uit het spijsverteringsstelsel: dyspeptische stoornissen;
- aan de kant van de huid: zwelling, hyperemie en ongemak op de injectieplaats;
- van het immuunsysteem: zelden - allergische reacties van verschillende ernst, tot anafylactische shock;
- andere: verhoging van de lichaamstemperatuur tot 37,5 ° C (gedurende de eerste dagen na injectie).
Overdosering
Er zijn geen gegevens over gevallen van overdosering.
speciale instructies
De injecties van het medicijn moeten worden uitgevoerd door medisch personeel in kamers die zijn uitgerust met de nodige middelen en apparatuur voor antishocktherapie.
Als wordt vastgesteld dat de vader Rho (D) -negatief is, hoeft u CamROU niet in te voeren.
Bij kinderen van vrouwen die vóór de bevalling humaan immunoglobuline anti-rhesus Rho (D) hebben gekregen, is het mogelijk om zwak positieve resultaten te verkrijgen van directe tests op de aanwezigheid van antiglobuline bij de geboorte.
Als screeningtests voor antilichamen worden uitgevoerd bij de moeder na prenatale of postnatale toediening van humaan anti-Rho (D) immunoglobuline, kunnen anti-Rho (D) -antilichamen in het serum worden gedetecteerd.
Gebruik het medicijn niet in geval van onjuiste opslag, verlopen houdbaarheid, veranderingen in de fysieke eigenschappen van de oplossing (verkleuring, troebelheid, het verschijnen van onbreekbare vlokken), schendingen van de etikettering of de integriteit van de injectieflacons.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Geen informatie beschikbaar.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Immunoglobuline KamROU wordt gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding volgens indicaties.
Gebruik in de kindertijd
Het medicijn is gecontra-indiceerd bij pasgeboren kinderen.
Met verminderde nierfunctie
Er is geen informatie over de noodzaak om de dosis KAMROU aan te passen in geval van een verminderde nierfunctie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Er is geen informatie over de noodzaak om de dosis KamROU aan te passen in geval van een verminderde leverfunctie.
Geneesmiddelinteracties
CamROU kan gelijktijdig met andere geneesmiddelen worden gebruikt, waaronder antibiotica.
Als immunisatie met levende vaccins nodig is, moet de vaccinatie ten minste 3 maanden na de introductie van CamROU plaatsvinden.
Analogen
CamROU-analogen zijn: Rezogam N, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Humaan immunoglobuline antiresus Rho (D), Immunoro Kedrion, Resonatief.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar in de originele verpakking op een donkere plaats buiten het bereik van kinderen, met inachtneming van een temperatuurregime van 2 tot 8 ° C. Voorkom bevriezing.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Camrou
Recensies over KamROU zijn positief: het medicijn helpt Rh-conflict bij Rh-negatieve zwangere vrouwen te voorkomen, wordt goed verdragen zonder bijwerkingen te veroorzaken.
Van de negatieve punten zijn alleen het ongemak van opslag (in de koelkast) en de hoge kosten aangegeven, maar de meesten krijgen het medicijn gratis in de prenatale kliniek, dus ze beschouwen dit niet als een nadeel.
Prijs voor KamROU in apotheken
Afhankelijk van de regio van verkoop en het apotheeknetwerk kan de prijs van KamROU voor 1 fles van 2 ml 750 IU / ml 5780-7446 roebel zijn.
CamROU: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
KAMROU 750 IE / ml oplossing voor intramusculaire injectie 2 ml 1 st. 5353 WRIJF Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
