Ketonal Actief
Ketonal Active: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Ketonal Activ
ATX-code: M01AE03
Werkzame stof: Ketoprofen lysine zout (Ketoprofen lysine zout)
Fabrikant: Fine Foods & Pharmaceuticals N. T. M. Spa. (Fine Foods & Pharmaceuticals NTM, SpA) (Italië)
Beschrijving en foto-update: 2020-07-28
Prijzen in apotheken: vanaf 146 roebel.
Kopen
Ketonal Active is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) voor orale toediening.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het preparaat wordt geproduceerd in de vorm van korrels voor het bereiden van een oplossing voor orale toediening: een geelachtig of wit homogeen granulaat met een karakteristieke muntgeur; de gereconstitueerde oplossing is licht opaalachtig, kleurloos, met een karakteristieke muntgeur (1 g granulaat in een sachet van gecombineerd materiaal, in een kartonnen doos met 12, 15, 18 of 30 sachets en instructies voor het gebruik van Ketonal Active).
1 g granulaat bevat:
- werkzame stof: ketoprofen lysinezout - 40 mg (equivalent aan het gehalte aan ketoprofen - 25 mg);
- aanvullende componenten: natriumsaccharinaat, mannitol, natriumchloride, povidon (K30), colloïdaal siliciumdioxide, muntsmaak.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Ketoprofen - NSAID's, pijnstillende, ontstekingsremmende en antipyretische werking. Het medicijn, dat het enzym COX (cyclo-oxygenase) type 1 en 2 blokkeert, remt de productie van prostaglandinen. Toont anti-bradykinine-activiteit, stabiliseert lysosomale membranen en remt de afgifte van enzymen daaruit die weefselvernietiging bevorderen tegen de achtergrond van chronische ontsteking. Ketonal Active verlaagt de afgifte van cytokines, remt de activiteit van neutrofielen. Het helpt de ochtendstijfheid en zwelling van de gewrichten te verminderen en het bewegingsbereik te vergroten.
In tegenstelling tot ketoprofen is het lysinezout van deze stof een snel oplossend molecuul met een neutrale pH en irriteert het maagdarmkanaal (GIT) bijna niet.
Farmacokinetiek
Bij orale inname wordt ketoprofen snel en in een voldoende groot volume uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd, de biologische beschikbaarheid is ongeveer 80%. Na toediening in het bloedplasma wordt de maximale concentratie van het geneesmiddel waargenomen na 0,5–2 uur en neemt lineair toe met een verhoging van de toegediende dosis. De evenwichtsconcentratie van de werkzame stof wordt 24 uur na het begin van regelmatig gebruik van Ketonal Active genoteerd.
De stof bindt zich voor bijna 99% aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine, en het distributievolume is 0,1–0,2 l / kg. Ketoprofen wordt vrij gemakkelijk gedistribueerd in organen en weefsels, overwint histohematogene barrières. Het gaat goed over in bindweefsel en gewrichtsvloeistof. Ondanks het feit dat het niveau in de laatste iets lager is dan in het bloedplasma, is het stabieler (vast tot 30 uur).
In wezen vindt het proces van metabolische omzetting van ketoprofen plaats in de lever, waar het glucuronisatie ondergaat, waardoor esters met glucuronzuur worden gevormd. Metabolieten worden door de nieren uitgescheiden.
Ketoprofen hoopt zich niet op in het lichaam.
Gebruiksaanwijzingen
Ketonal Active wordt gebruikt voor de volgende aandoeningen / ziekten:
- inflammatoire en degeneratieve laesies van het bewegingsapparaat: seronegatieve artritis - artritis psoriatica, de ziekte van Bechterew (spondylitis ankylopoetica), reactieve artritis (de ziekte van Reiter); reumatoïde artritis, osteoartritis, jicht, pseudojicht, radiculitis, spierpijn, tendinitis, bursitis, neuralgie;
- pijnsyndroom van milde, matige en ernstige mate: kiespijn, hoofdpijn, postoperatieve en posttraumatische pijn, algomenorroe, pijnsyndroom bij oncologische laesies.
Voor kinderen ouder dan 6 jaar wordt Ketonal Active aanbevolen voor kortdurende symptomatische therapie van ontstekingsprocessen die optreden met of zonder pijn en koorts, met laesies van het bewegingsapparaat, otitis media.
Ketonal Active is bedoeld voor symptomatische behandeling, verlicht ontsteking en pijn op het moment van gebruik, en heeft geen invloed op de progressie van de ziekte.
Contra-indicaties
Absoluut:
- gedecompenseerd hartfalen;
- stadium van verergering van erosieve en ulceratieve laesies van de maag en twaalfvingerige darm;
- bloeding in de actieve fase, inclusief gastro-intestinale en cerebrovasculaire;
- periode van exacerbatie van inflammatoire darmaandoeningen (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa);
- volledige of gedeeltelijke combinatie van terugkerende polyposis rhinosinusitis, bronchiale astma en intolerantie voor acetylsalicylzuur of andere NSAID's (inclusief indicaties in de geschiedenis);
- de periode na de operatie van coronaire bypass-transplantatie;
- bloedingsstoornissen (inclusief hemofilie);
- bevestigde hyperkaliëmie;
- progressieve nierbeschadiging, ernstig nierfalen, met creatinineklaring (CC) lager dan 30 ml / min;
- actieve leverziekte of ernstige leverdisfunctie;
- III trimester van de zwangerschap, lactatieperiode;
- leeftijd tot 6 jaar;
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van Ketonal Active, evenals voor andere NSAID's.
Relatief (gebruik van het medicijn vereist voorzichtigheid):
- ischemische hartziekte (CHD);
- chronisch hartfalen (CHF), arteriële hypertensie (als er een voorgeschiedenis is van vochtretentie en oedeem veroorzaakt door het gebruik van NSAID's, is zorgvuldige controle en raadpleging van een specialist vereist);
- een uitgesproken afname van het circulerend bloedvolume, ook na een operatie;
- cerebrovasculaire laesies;
- chronisch nierfalen (CC 30-60 ml / min);
- bronchiale astma (de dreiging van een aanval van bronchiale astma wordt verergerd);
- maagzweer en twaalfvingerige darmzweren, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa (inclusief indicaties in de anamnese);
- aanwezigheid van Helicobacter pylori-infectie;
- hepatische porfyrie, leverschade (geschiedenis);
- perifere arteriële pathologie;
- diabetes;
- dyslipidemie / hyperlipidemie;
- ernstige osteoporose;
- ouderdom (inclusief laag lichaamsgewicht, verzwakt lichaam en gelijktijdig gebruik van diuretica);
- ernstige somatische ziekten;
- tuberculose;
- langdurige NSAID-therapie;
- gecombineerd gebruik met geneesmiddelen zoals plaatjesaggregatieremmers (clopidogrel, acetylsalicylzuur), anticoagulantia (warfarine), glucocorticosteroïden (prednisolon), selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) (fluoxetine, citalopram, paroxetine);
- I en II trimesters van de zwangerschap;
- alcoholisme en roken.
Ketonal Active, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Een oplossing bereid uit Ketonal Active-korrels wordt oraal bij de maaltijd ingenomen.
De vereiste enkelvoudige dosis moet vóór inname worden opgelost in 100 ml (½ glas) drinkwater; gebruiksfrequentie - tot 3 keer per dag.
Aanbevolen enkelvoudige doses:
- kinderen en jongeren van 6 tot 14 jaar: 40 mg (inhoud van 1 sachet);
- adolescenten ouder dan 14 jaar en volwassen patiënten: 80 mg (inhoud van 2 sachets).
Om de kans op bijwerkingen van het maagdarmkanaal te verkleinen, moet Ketonal Active zo kort mogelijk worden gebruikt in de minimaal effectieve dosis.
Bijwerkingen
- immuunsysteem: met onbekende frequentie - anafylactische reacties, inclusief anafylactische shock;
- bloed- en lymfestelsel: zelden - hemorragische anemie; met een onbekende frequentie - ontsteking van de lymfevaten, trombocytopenische purpura, trombocytopenie, beenmergdisfunctie, agranulocytose, leukocytopenie, leukocytose, vasculitis;
- zenuwstelsel en sensorische organen: zelden - slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn; zelden - tinnitus, wazig zien, paresthesie; met een onbekende frequentie - prikkelbaarheid, gemoedstoestand, slapeloosheid, dysgeusie, convulsies;
- lever en galwegen: zelden - een toename van de activiteit van levertransaminasen en serumbilirubineconcentratie in het bloed, geassocieerd met een verminderde leverfunctie; hepatitis;
- Maag-darmkanaal: vaak - dyspepsie, buikpijn, misselijkheid, braken; zelden - opgeblazen gevoel, obstipatie / diarree, gastritis; zelden - stomatitis, duodenumzweer, maagzweer; met een onbekende frequentie - brandend maagzuur, verergering van de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, perforatie van het maagdarmkanaal, gastro-intestinale bloeding;
- nieren en urinewegen: met een onbekende frequentie - abnormale indicatoren van nierfunctie, nefritisch syndroom en tubulo-interstitiële nefritis, acuut nierfalen;
- ademhalingssysteem: zelden - bronchiale astma; met een onbekende frequentie - rhinitis, kortademigheid, bronchospasmen (voornamelijk bij personen met een vastgestelde overgevoeligheid voor andere NSAID's, waaronder acetylsalicylzuur), spasmen en larynxoedeem;
- cardiovasculair systeem: met onbekende frequentie - hartkloppingen, hypotensie, vasodilatatie, tachycardie, hypertensie, hartfalen;
- huid en onderhuids weefsel: zelden - uitslag, jeuk; met onbekende frequentie - dermatitis, urticaria, erytheem en exantheem, alopecia, fotosensibiliteitsreacties, maculopapulaire uitslag, bulleuze reacties van de huid, waaronder toxische epidermale necrolyse en Stevens-Johnson-syndroom, angio-oedeem;
- andere: zelden - vermoeidheid, zwelling; met een onbekende frequentie - periorbitaal oedeem, oedeem van het mondslijmvlies, anafylactoïde en allergische reacties.
Overdosering
Gevallen van een overdosis ketoprofen werden geregistreerd bij gebruik in een dosis tot 2,5 g De belangrijkste symptomen waren voornamelijk slaperigheid, lethargie, epigastrische pijn, misselijkheid en braken.
In dergelijke gevallen worden, om de ademhaling te normaliseren, de bloedcirculatie te stabiliseren en acidose te elimineren, procedures en medicijnen voorgeschreven die de resorptie verminderen en de eliminatie van ketoprofen versterken, zoals inname van medische actieve kool en geforceerde diurese.
speciale instructies
Aan het begin van de behandeling met Ketonal Active is het vereist om het perifere bloedbeeld, de nier- en leverfuncties te controleren.
Na een behandeling van 14 dagen moet het niveau van levertransaminasen worden bepaald.
Hoewel Ketonal Active in staat is om de eigenschappen van bloedplaatjes te veranderen, tegen de achtergrond van hart- en vaatziekten, kan het de preventieve werking van acetylsalicylzuur niet vervangen.
Bij het bepalen van het gehalte aan 17-ketosteroïden moet het medicijn 48 uur vóór het onderzoek worden stopgezet.
Therapie met Ketonal Active kan de tekenen van infectieuze laesies maskeren.
Patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweren en duodenumulcus, ouderen, patiënten die acetylsalicylzuur in lage doses of andere geneesmiddelen krijgen die het risico op gastro-intestinale reacties verergeren, wordt aanbevolen om gastroprotectieve middelen te gebruiken in combinatie met ketonale protonremmers. pompen of misoprostol.
Voor ongecontroleerde arteriële hypertensie, hartfalen gediagnosticeerd met coronaire hartziekte, perifere arteriële laesies en / of cerebrovasculaire aandoeningen, mag ketoprofen-lysinezout alleen worden gebruikt na grondig medisch onderzoek. Voordat een lange behandelingskuur wordt gestart, moeten patiënten met diabetes mellitus, hyperlipidemie, arteriële hypertensie en andere risicofactoren voor hart- en vaatziekten (inclusief roken) ook worden onderzocht.
Volgens epidemiologische gegevens en de resultaten van klinische onderzoeken kan de inname van sommige NSAID's, die voornamelijk langdurig in hoge doses worden gebruikt, gepaard gaan met een lichte toename van de dreiging van arteriële trombotische voorvallen (waaronder beroerte, myocardinfarct). Ook voor het lysinezout van ketoprofen kan een dergelijke dreiging vanwege onvoldoende gegevens niet worden uitgesloten.
Omdat Ketonal Active-granulaat geen gluten en aspartaam bevat, kunnen ze worden gebruikt bij patiënten met coeliakie of fenylketonurie.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de behandeling met het medicijn kan de ontwikkeling van slaperigheid en duizeligheid worden waargenomen. In het geval dat, na het innemen van ketoprofen, bijwerkingen van het zenuwstelsel optreden, moet u weigeren auto te rijden en andere complexe mechanismen te beheersen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
In het III-trimester van de zwangerschap is het gebruik van ketoprofen gecontra-indiceerd, in de I-II-trimesters wordt de therapie met Ketonal Active alleen uitgevoerd als het verwachte voordeel voor de vrouw groter is dan de mogelijke bedreiging voor de foetus.
Tijdens borstvoeding is het gebruik van het medicijn gecontra-indiceerd.
Behandeling met Ketonal Active kan de vruchtbaarheid van de vrouw negatief beïnvloeden, daarom wordt het niet aanbevolen voor patiënten die een zwangerschap plannen. Als vrouwen problemen hebben met de voortplantingsfunctie of als het nodig is om dit vermogen bij hen te onderzoeken, moet het medicijn worden stopgezet.
Gebruik in de kindertijd
Ketonal Active wordt niet voorgeschreven aan kinderen jonger dan 6 jaar.
Met verminderde nierfunctie
In geval van progressieve nierziekte of ernstig nierfalen (CC lager dan 30 ml / min), is het gebruik van Ketonal Active gecontra-indiceerd.
Patiënten met chronisch nierfalen (CC 30-60 ml / min) dienen het medicijn met voorzichtigheid te gebruiken.
Voor schendingen van de leverfunctie
In geval van actieve leveraandoeningen of ernstige leverfunctiestoornissen is behandeling met Ketonal Active gecontra-indiceerd.
Patiënten met een voorgeschiedenis van leverziekte of hepatische porfyrie moeten voorzichtig zijn bij het gebruik van het medicijn.
Gebruik bij ouderen
Voor ouderen stelt de arts de dosis Ketonal Active individueel in. Voor patiënten van deze leeftijdsgroep is het wenselijk om de aanbevolen dosis voor volwassenen twee keer te verlagen.
Geneesmiddelinteracties
Geneesmiddelen / preparaten die in combinatie met ketoprofen moeten worden vermeden:
- anticoagulantia - parenterale heparine, warfarine; plaatjesaggregatieremmers - ticlopidine, clopidogrel; SSRI's - fluoxetine, citalopram, paroxetine, sertraline: de dreiging van bloeding neemt toe door onderdrukking van de plaatjesfunctie en ulceratie van het maagdarmslijmvlies; als deze combinatie noodzakelijk is, heeft de patiënt medisch toezicht nodig;
- warfarine: het is mogelijk om de effecten van deze stof te versterken;
- corticosteroïden, andere NSAID's waaronder salicylaten in hoge doses (≥ 3 g / dag): het risico op ulceratieve defecten in het maagdarmslijmvlies en de ontwikkeling van bloedingen neemt toe;
- sulfonamiden en hydantoïne: het risico op verhoogde toxische effecten van deze stoffen neemt toe;
- methotrexaat: de hematotoxiciteit wordt verergerd bij gebruik in doses van meer dan 15 mg per week, aangezien de renale excretie afneemt; als methotrexaat wordt gebruikt in doses lager dan 15 mg per week, is wekelijks een volledig bloedbeeld vereist gedurende de eerste paar weken van de combinatiebehandeling; bij oudere patiënten, evenals bij verslechtering van de nierfunctie, is frequentere controle van de aandoening noodzakelijk;
- lithium: de uitscheiding van deze stof door de nieren neemt af, waardoor de plasmaspiegel stijgt en de toxiciteit kan toenemen; het is noodzakelijk om het lithiumgehalte in het plasma te controleren aan het begin van de gewrichtsbehandeling, bij het veranderen van de dosis en na het einde van de inname van ketoprofen.
Geneesmiddelen waarmee ketoprofen met uiterste voorzichtigheid moet worden gecombineerd:
- pentoxifylline: de dreiging van bloedingen neemt toe; het is noodzakelijk om de tijd van bloedstolling en de klinische toestand van de patiënt te regelen;
- diuretica, angiotensine II-receptorantagonisten, ACE-remmers: de werkzaamheid van deze geneesmiddelen kan afnemen; bij ouderen of bij patiënten met uitdroging is het risico op een verminderde nierfunctie verergerd, inclusief het mogelijke optreden van acuut nierfalen, dat gewoonlijk omkeerbaar is; vóór aanvang van de combinatietherapie dienen patiënten voldoende gehydrateerd te zijn; na aanvang van de combinatietherapie is het noodzakelijk om de nierfunctie te controleren;
- zidovudine: het risico op toxiciteit voor erytrocyten neemt toe door het effect op reticulocyten met het optreden van ernstige anemie 7 dagen na het starten van een NSAID-therapie; na het begin van het gebruik van ketoprofen, is het vereist om het aantal reticulocyten 1-2 keer per week te controleren en de klinische bloedtest te evalueren;
- tacrolimus en ciclosporine: verhoogd risico op verslechtering van nefrotoxiciteit als gevolg van effecten veroorzaakt door renale prostaglandines, controle van de nierfunctie is vereist;
- β-blokkers: het is mogelijk om het hypotensieve effect van deze geneesmiddelen te verzwakken door de productie van prostaglandines te blokkeren;
- probenecide: de klaring neemt af en de plasmaspiegel van ketoprofen in het bloed neemt toe, de dosis van dit laatste moet mogelijk worden aangepast;
- trombolytica: het risico op bloeding wordt vergroot.
Analogen
Analogen van Ketonal Active zijn Ketopropel, Ketonal UNO, Artrozilen, OKI, Artrum, Bystrumcaps, Ketonal, Flamax, Flexen, Ketoprofen, enz.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Ketonal Active
Momenteel zijn er geen beoordelingen van Ketonal Active achtergelaten door patiënten op gespecialiseerde sites, als gevolg hiervan is het niet mogelijk om de tekortkomingen en effectiviteit van het medicijn objectief te beoordelen.
Prijs voor Ketonal Active in apotheken
De geschatte prijs voor Ketonal Active, in de vorm van korrels voor de bereiding van een oplossing voor orale toediening (40 mg), is 160-190 roebel. voor 12 sachets van 1 g.
Ketonal Active: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Ketonal Active 40 mg granulaat voor de bereiding van drank 12 stuks. 146 r Kopen |
|
Ketonal actieve korrels voor de bereiding van drank 40 mg Pak. 1g 12 stuks RUB 165 Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
