Klamosar
Klamosar: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Klamosar
ATX-code: J01CR02
Werkzame stof: amoxicilline (amoxicilline), clavulaanzuur (clavulaanzuur)
Fabrikant: JSC "Biochemist" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-08-07
Klamosar is een gecombineerd antibacterieel geneesmiddel dat semi-synthetische penicilline en een bèta-lactamaseremmer bevat.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze (i / v) toediening: een kristallijne massa van wit of wit met een gele tint, hygroscopisch (in flacons van 10 ml, in een kartonnen doos met 1, 5 of 10 flacons en instructies voor het gebruik van Klamosar; voor ziekenhuizen - 50 flessen in een kartonnen doos).
In één fles is de inhoud van actieve ingrediënten:
- amoxicilline-natrium: 500 of 1000 mg (in termen van amoxicilline);
- kaliumclavulanaat: 100 of 200 mg (in termen van clavulaanzuur).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Klamosar is een gecombineerd antibacterieel medicijn met een breed spectrum van bacteriedodende werking. De werkzame stoffen zijn amoxicilline, een bacteriedodend penicilline-antibioticum, en clavulaanzuur, een onomkeerbare remmer van bèta-lactamasen. Door het hoge tropisme van clavulaanzuur tot penicillinasen wordt een stabiel complex gevormd met een enzym dat de enzymatische afbraak van amoxicilline onder invloed van bètalactamasen van type II, III, IV en V voorkomt. Type I bètalactamasen geproduceerd door Serratia speciales (spp.), Pseudomonas aeruginosa en Acinetobacter spp. Zijn niet gevoelig voor clavulaanzuur.
De klinische werkzaamheid van Klamosar is vastgesteld voor de behandeling van ziekten veroorzaakt door de volgende aërobe bacteriën: grampositief (inclusief stammen die bèta-lactamase produceren) - Staphylococcus aureus, gramnegatief - Enterobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenza.
De volgende pathogenen vertonen alleen in vitro gevoeligheid voor het medicijn:
- aërobe grampositieve bacteriën: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anthracis, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.;
- anaërobe grampositieve bacteriën: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- aërobe gramnegatieve bacteriën (inclusief beta-lactamase-producerende stammen): Salmonella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia metocida (voorheen Pasteurella), Bordetella pertussae, Gardnerella gillinia vaginalis, Neyser. Haemophilus ducreyi;
- anaërobe gramnegatieve bacteriën (inclusief beta-lactamase-producerende stammen): Bacteroides spp. (inclusief Bacteroides fragilis).
Farmacokinetiek
Na intraveneuze toediening van Klamosar in een dosis van 500 mg + 100 mg, is de maximale concentratie (C max) van amoxicilline in bloedplasma 0,032 mg / ml en van clavulaanzuur - 0,010 5 mg / ml. Na de introductie van de oplossing in een dosis van 1000 mg + 200 mg, is de waarde van Cmax van actieve componenten respectievelijk 0,105 4 en 0,028 5 mg / ml.
Het maximale remmende concentratieniveau van 0,001 mg / ml voor amoxicilline bij volwassenen en kinderen blijft ongewijzigd wanneer het medicijn 2 of 3 keer per dag wordt gebruikt.
De binding van amoxicilline aan plasma-eiwitten is 17-20%, clavulaanzuur - 22-30%.
Het metabolisme van werkzame stoffen vindt plaats in de lever, vanaf de geïnjecteerde dosis biotransformatie wordt 10% amoxicilline, 50% clavulaanzuur blootgesteld.
Het medicijn wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden: amoxicilline - door tubulaire secretie, clavulaanzuur - door glomerulaire filtratie.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Klamosar is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende ziekten van bacteriële etiologie veroorzaakt door gevoelige pathogenen:
- KNO-infecties: otitis media, sinusitis, tonsillitis;
- lagere luchtweginfecties: bronchitis, longontsteking, pleuraal empyeem, longabces;
- infecties van de bekkenorganen en urogenitale systeem: prostatitis, salpingitis, salpingo-oophoritis, cervicitis, endometritis, tubo-ovarieel abces, bacteriële vaginitis, postpartum sepsis, septische abortus, pelvioperitonitis, pyelitis, cycrstitis, pyelonefritis, urethritis, chanceas
- infecties van de huid en weke delen: wondinfectie, abces, impetigo, secundair geïnfecteerde dermatosen, phlegmon, erysipelas;
- botinfecties: osteomyelitis.
Bovendien wordt Klamosar voorgeschreven voor de preventie en behandeling van postoperatieve infecties.
Contra-indicaties
Absoluut:
- infectieuze mononucleosis (inclusief wanneer een uitslag van mazelen optreedt);
- disfunctie van de lever of episodes van geelzucht tegen de achtergrond van het gebruik van amoxicilline en clavulaanzuur in de geschiedenis;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- vastgestelde individuele intolerantie voor cefalosporines en andere bètalactamantibiotica;
- overgevoeligheid voor de componenten van Klamosar.
Er moeten voorzorgsmaatregelen worden genomen om het antibioticum Klamosar voor te schrijven voor chronisch nierfalen, ernstig leverfalen, aandoeningen van het maagdarmkanaal (inclusief gevallen van colitis in de anamnese als gevolg van het gebruik van penicillines).
Klamosar, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
De voltooide Klamosar-oplossing wordt intraveneus toegediend via een bolus (langzaam gedurende 3-4 minuten) of via een infuus.
Bij het bereiden van een oplossing voor bolus IV-toediening, om het poeder op te lossen, wordt water voor injectie gebruikt in een volume van 10 ml voor injectieflacons met een dosis van 500 mg + 100 mg, 20 ml voor injectieflacons met een dosis van 1000 mg + 200 mg.
Het wordt aanbevolen om een spuit van 20 ml te gebruiken om de dosis van 1000 mg + 200 mg te verdunnen. Nadat 20 ml water voor injectie uit een injectiespuit is genomen, wordt 10 ml oplosmiddel in een injectieflacon met poeder geïnjecteerd en wordt de inhoud ervan opgelost zonder de naald te verwijderen. Bij verdunning kan de oplossing tijdelijk een roze kleur krijgen. Vervolgens wordt de oplossing in een injectiespuit gebracht en 5-10 seconden geschud om een uniforme concentratie van de oplossing te verkrijgen.
De gebruiksklare oplossing voor intraveneuze bolustoediening is lichtgeel en moet binnen 20 minuten na bereiding worden gebruikt.
De duur van de intraveneuze infusie moet 30-40 minuten zijn. Nadat het poeder is opgelost, moet de resulterende oplossing onmiddellijk aan de infusievloeistof worden toegevoegd.
Een dosis van 500 mg + 100 mg wordt opgelost in 50 ml, een dosis van 1000 mg + 200 mg wordt opgelost in 100 ml van een infuusoplossing.
Om een voldoende concentratie van antibiotica in de aanbevolen volumes van infuusoplossingen bij een temperatuur van 25 ° C te behouden, moet de standaardperiode van stabiliteit van standaardoplossingen voor intraveneuze infusies in acht worden genomen.
Bij een temperatuur van 25 ° C is Clamosar-oplossing 4 uur stabiel in water voor injectie of 0,9% natriumchloride-oplossing, in 1,85% natriumlactaatoplossing voor intraveneuze infusie, Ringer-oplossing, Hartman-oplossing (Ringer-lactaat), 0, 3% kaliumchloride-oplossing en 0,9% natriumchloride-oplossing voor intraveneuze infusie - binnen 3 uur. Daarom moet de infusie worden voltooid vóór het verstrijken van het aangegeven tijdsbestek.
De ongebruikte rest van de antibioticumoplossing moet worden weggegooid.
De arts stelt de dosis en het doseringsschema individueel in, rekening houdend met de ernst van de ziekte, de lokalisatie van de infectie en de gevoeligheid van de ziekteverwekker.
De dosis wordt berekend met amoxicilline.
De aanbevolen dosering heeft leeftijdsbeperkingen:
- volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar (met een gewicht van meer dan 40 kg): 1000 mg 3-4 keer per dag, afhankelijk van de ernst van de infectie. De maximale dagelijkse dosis is 6000 mg;
- kinderen van 3 maanden tot 12 jaar: met een snelheid van 25 mg per 1 kg van het gewicht van het kind 3-4 keer per dag;
- zuigelingen jonger dan 3 maanden (alleen als intraveneuze infusie): 25 mg per 1 kg lichaamsgewicht. Het interval tussen procedures voor kinderen die minder dan 4 kg wegen, is 12 uur, voor kinderen die meer dan 4 kg wegen - 8 uur.
De duur van de behandeling is maximaal 14 dagen, met acute otitis media - tot 10 dagen. Nadat de klinische symptomen van de ziekte zijn verdwenen, moet de behandeling nog 2-3 dagen worden voortgezet.
De dosis ter preventie van postoperatieve infecties is afhankelijk van de duur van de operatie. Als de operatie minder dan een uur duurt, wordt Klamosar intraveneus toegediend tijdens de inductie van anesthesie in een dosis van 1000 mg. Bij langere chirurgische ingrepen is de toediening van het medicijn om de 6 uur aangegeven, 1000 mg. Als het risico op infectie erg hoog is, wordt het antibioticum enkele dagen voortgezet.
De dosisaanpassing voor hemodialysepatiënten is gebaseerd op de maximaal aanbevolen dosis amoxicilline.
Aanbevolen dosering voor patiënten die hemodialyse ondergaan:
- volwassenen: de aanvangsdosis is 1000 mg, daarna 500 mg elke 24 uur en 500 mg aan het einde van de hemodialysesessie om de afname van de amoxicillineconcentratie in het plasma te compenseren;
- kinderen: de aanvangsdosis is 25 mg per 1 kg lichaamsgewicht van het kind met een interval van 24 uur en bovendien aan het einde van de hemodialysesessie - 12,5 mg per 1 kg lichaamsgewicht. Verder 25 mg per 1 kg met een interval van 24 uur.
De dosis en frequentie van intraveneuze toediening van Klamosar voor chronisch nierfalen worden voorgeschreven, rekening houdend met de creatinineklaring (CC):
- CC meer dan 30 ml / min: dosisaanpassing is niet vereist;
- CC 10-30 ml / min: volwassenen - een startdosis van 1000 mg, daarna 500 mg 2 keer per dag; kinderen - 25 mg per 1 kg van het gewicht van het kind 2 keer per dag;
- CC minder dan 10 ml / min: volwassenen - een startdosis van 1000 mg, daarna 500 mg eenmaal daags; kinderen - 25 mg per 1 kg eenmaal daags.
In het geval van een verminderde leverfunctie, worden er geen wijzigingen aangebracht in het doseringsschema van Klamosar, de behandeling wordt uitgevoerd met regelmatige controle van de leverfunctie.
Bijwerkingen
- aan de kant van de hematopoëtische organen: een reversibele verlenging van de bloedingstijd en protrombinetijd, eosinofilie, leukopenie, trombocytopenie, trombocytose, hemolytische anemie, hyperbilirubinemie, agranulocytose;
- uit het spijsverteringsstelsel: stomatitis, donker worden van tandglazuur, misselijkheid, braken, zwarte "harige" tong, gastritis, diarree, glossitis, cholestatische geelzucht, verhoogde activiteit van levertransaminasen, hepatitis, verhoogde activiteit van alkalische fosfatase, enterocolitis, pseudomembraneuze en hemorragische colitis (in ook na het einde van de therapie); bij mannen, oudere patiënten of bij langdurige therapie - leverfalen;
- van het zenuwstelsel: agitatie, slapeloosheid, hoofdpijn, duizeligheid, angst, gedragsverandering, hyperactiviteit, toevallen;
- allergische reacties: pruritus, urticaria, angio-oedeem, erythemateuze huiduitslag, bulleuze exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom (kwaadaardig exsudatief erytheem), exudatief erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse, allergisch vasculomateus syndroom, osteoartritis generalis exantheem met serumziekte;
- lokale reacties: op de injectieplaats - flebitis;
- andere: de ontwikkeling van superinfectie, candidiasis, interstitiële nefritis, hematurie, kristallurie.
Overdosering
Symptomen: functionele stoornissen van het maagdarmkanaal, veranderingen in de water- en elektrolytenbalans.
Behandeling: de benoeming van symptomatische therapie. Het gebruik van hemodialyse wordt getoond.
speciale instructies
Wanneer Klamosar tijdens de behandeling wordt voorgeschreven aan patiënten met een verminderde leverfunctie, is het noodzakelijk om regelmatig de leverfunctie-indicatoren te controleren.
Houd er rekening mee dat de Coombs-test tegen de achtergrond van het gebruik van amoxicilline en clavulaanzuur een vals-positief resultaat kan geven. Dit komt door hun vermogen om niet-specifieke binding van immunoglobulinen en albumine aan het erytrocytenmembraan te veroorzaken.
Bij de introductie van hoge doses amoxicilline, moet de patiënt worden geadviseerd om voldoende vloeistof te consumeren, het is noodzakelijk om voldoende diurese te behouden om het risico op amoxicillinekristallen te verminderen.
Als er symptomen van een allergische reactie optreden, moet de behandeling met Klamosar worden stopgezet en moet de behandeling met een antibioticum van een andere groep worden voortgezet. Als er ernstige overgevoeligheidsreacties optreden, is onmiddellijke actie vereist. De patiënt moet zorgen voor doorgankelijkheid van de luchtwegen (inclusief intubatie), indien nodig - de introductie van epinefrine, intraveneuze toediening van glucocorticosteroïden, zuurstoftherapie.
Bij infectieuze mononucleosis kan het gebruik van amoxicilline een mazelenachtige huiduitslag veroorzaken. Als u mononucleosis vermoedt, moet u afzien van het gebruik van Klamosar om de diagnose niet ingewikkelder te maken.
Tegen de achtergrond van een kuur met Clamosar voor milde diarree veroorzaakt door Clostridium difficile, moeten middelen tegen diarree worden gebruikt die kaolien of attapulgiet bevatten, die de darmmotiliteit niet verminderen. Bij ernstige diarree moet een arts worden geraadpleegd.
Bij gelijktijdige orale anticonceptie die oestrogeen bevat, moet de patiënt worden geadviseerd om tijdens de behandeling met amoxicilline aanvullende barrièreanticonceptiva te gebruiken.
Tijdens de behandeling is controle van de toestand van de leverfunctie, hematopoëtische organen en nieren vereist.
In het geval van de ontwikkeling van superinfectie, is het noodzakelijk om de juiste veranderingen in de antibioticatherapie door te voeren.
Het is noodzakelijk om rekening te houden met de ontvangst van vals-positieve resultaten bij het bepalen van glucose in de urine, daarom wordt het tijdens de behandelingsperiode met Klamosar aanbevolen om de glucose-oxidatiemiddelmethode te gebruiken om de glucoseconcentratie in de urine te bepalen.
Bij verhoogde gevoeligheid voor penicillines kunnen patiënten kruisallergische reacties krijgen met cefalosporine-antibiotica.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de behandelperiode is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en het werken met complexe mechanismen. Deze maatregelen zijn te wijten aan de mogelijke ontwikkeling van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, waaronder duizeligheid.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
De benoeming van Klamosar tijdens de zwangerschap en borstvoeding is gecontra-indiceerd.
Als het medicijn tijdens de borstvoeding moet worden voorgeschreven, moet de borstvoeding tijdens de behandelingsperiode worden gestaakt.
Gebruik in de kindertijd
Volgens klinische indicaties is de benoeming van Klamosar in de kindergeneeskunde toegestaan.
Met verminderde nierfunctie
Het wordt aanbevolen om het antibioticum Klamosar met voorzichtigheid te gebruiken bij patiënten met chronisch nierfalen.
Het doseringsschema moet worden aangepast rekening houdend met de QC van de patiënt.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het wordt aanbevolen om Klamosar met voorzichtigheid te gebruiken bij ernstig leverfalen.
Geneesmiddelinteracties
- tetracyclines, macroliden, lincosamiden, sulfonamiden, chlooramfenicol en andere middelen met bacteriostatische activiteit: veroorzaken een antagonistisch effect;
- indirecte anticoagulantia: onderdruk de darmmicroflora, verlaag de protrombine-index en vitamine K-synthese, wat leidt tot een toename van de effectiviteit van anticoagulantia (wanneer ze worden gecombineerd, is monitoring van bloedstollingsparameters vereist);
- orale anticonceptiva: hun anticonceptieve werking neemt af;
- geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren (waaronder diuretica, niet-steroïde ontstekingsremmers, allopurinol, fenylbutazon): verhoging van de concentratie van amoxicilline;
- allopurinol: verhoogt de kans op huiduitslag;
- ethinylestradiol: verhoogd risico op doorbraakbloeding.
Meng Klamosar-oplossingen niet met infuusoplossingen die natriumbicarbonaat, dextrose of dextraan bevatten.
Klamosar is farmaceutisch onverenigbaar met bloedpreparaten, eiwithydrolysaten en andere soortgelijke eiwitvloeistoffen, lipidenemulsies voor intraveneuze toediening.
Aminoglycoside-antibiotica verliezen hun activiteit wanneer ze met Klamosar in één spuit worden gemengd.
Analogen
De analogen van Klamosar zijn: Amoxicilline + Clavulaanzuur, Amovikomb, Amoxiclav, Amoxiclav Kviktab, Amoxivan, Arlet, Augmentin, Verklav, Medoklav, Baktoklav, Novaklav, Panklav 2X, Fibell, Flemoklav Solutab, Ranklav en Dr. Rapklaviklav, Dr.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 15 ° C, beschermd tegen vocht en licht.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Klamosar
Op dit moment zijn er geen beoordelingen van Klamosar van patiënten en specialisten.
Prijs voor Klamosar in apotheken
De prijs voor Klamosar voor een pakket met 5 flessen met een dosering van 500 mg + 100 mg kan vanaf 127 roebel zijn, 5 flessen met een dosering van 1000 mg + 200 mg - vanaf 298 roebel.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
