Melatonine-SZ - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen Van Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Melatonine-SZ

Melatonine-SZ: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Melatonine-SZ

ATX-code: N05CH01

Werkzame stof: melatonine (melatonine)

Producent: NAO "Severnaya Zvezda" (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-08-10

Prijzen in apotheken: vanaf 267 roebel.

Kopen

Melatonine-SZ is een adaptogeen medicijn dat fysiologische slaap en biologische ritmes normaliseert.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten: rond, biconvex, aan één kant is een scheidingslijn aangebracht, de schaal en de kern zijn bijna wit of wit (in blisters van 10 tabletten, in een kartonnen doos 1, 2 of 3 verpakkingen; in blisterverpakkingen van 30 tabletten, in een kartonnen doos 1 of 2 verpakkingen; in polymeerblikken / injectieflacons voor 30 tabletten, in een kartonnen doos 1 blik / fles en instructies voor het gebruik van Melatonine-SZ).

1 tablet bevat:

• werkzame stof: melatonine - 3 mg;
• hulpcomponenten: natriumcarboxymethylzetmeel, MCC (microkristallijne cellulose), calciumwaterstoffosfaat-dihydraat, magnesiumstearaat;
• de samenstelling van de filmomhulling: polysorbaat 80 (tween 80), hypromellose, titaandioxide (E171), talk.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Melatonine-C3 is een adaptogeen medicijn, de werkzame stof is melatonine, is een synthetisch analoog van het pijnappelklierhormoon (pijnappelklier) en heeft naast adaptogene, kalmerende en hypnotische effecten.

Het therapeutische effect van het medicijn wordt gerealiseerd door het circadiane ritme te normaliseren, door de concentratie van serotonine en GABA (gamma-aminoboterzuur) in de middenhersenen en hypothalamus te verhogen. Melatonine beïnvloedt de verandering in de activiteit van pyridoxalkinase, dat betrokken is bij de synthese van dopamine, serotonine en GABA, reguleert de slaap- en waakcyclus, veranderingen in locomotorische activiteit en lichaamstemperatuur die gedurende de dag optreden. Het heeft een positief effect op de intellectuele en medische functies van de hersenen en de emotionele en persoonlijke sfeer.

Melatonine is betrokken bij de organisatie van biologisch ritme en regulering van neuro-endocriene functies. Bevordert de normalisatie van de slaap 's nachts, versnelt het inslapen en verbetert de slaapkwaliteit. Bij mensen die gevoelig zijn voor weersomstandigheden, helpt het het lichaam zich aan te passen aan veranderingen in weersomstandigheden.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt melatonine snel geabsorbeerd in het maagdarmkanaal (GIT). Bij gebruik in een dosis van 3 mg wordt de maximale concentratie (C _max) in bloedplasma bereikt na 20 minuten, in bloedserum en speeksel - 60 minuten. C _max in serum bij gebruik van melatonine in het dosisbereik van 3 tot 6 mg is 10 keer hoger dan het niveau van endogeen melatonine in bloedserum 's nachts. Bij gelijktijdige inname van voedsel vertraagt de opname. Tegen de achtergrond van therapeutische doses (2-8 mg) blijft de farmacokinetiek van melatonine lineair. De biologische beschikbaarheid is gemiddeld 15%.

Binding van melatonine (in vitro) aan plasma-eiwitten (voornamelijk albumine, alfa1-zuurglycoproteïne, lipoproteïnen met hoge dichtheid) - 60%. Het distributievolume (V _d) is ongeveer 35 liter.

De stof passeert de bloed-hersenbarrière en komt de placenta binnen. De concentratie van melatonine in het hersenvocht is 2,5 keer lager dan het plasmaspiegel.

Melatonine wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd met de deelname van iso-enzymen van het cytochroom P450-systeem (CYP1A1, CYP1A2 en vermoedelijk CYP2C19). Het ondergaat een significante (tot 85% van de ingenomen dosis) biotransformatie tijdens de eerste passage door de lever, door hydroxylering en conjugatie met sulfaat en glucuroniden, met de vorming van de belangrijkste inactieve metaboliet - 6-sulfatoxymelatonine.

De gemiddelde halfwaardetijd (T _1/2) is 45 minuten. Het wordt via de nieren uit het lichaam uitgescheiden - ongeveer 90% in de vorm van glucuronzuur en sulfaatconjugaat van 6-hydroxymelatonine, de rest is onveranderd.

De farmacokinetiek van de werkzame stof wordt beïnvloed door cafeïne, roken, orale anticonceptiva en de leeftijd van de patiënt. Bij ernstig zieke patiënten wordt de absorptie versneld en de eliminatie verstoord.

Bij oudere patiënten kan de absorptiesnelheid met 50% worden verminderd en wordt het metabolisme van melatonine vertraagd.

Bij een verminderde nierfunctie veroorzaakt langdurig gebruik van Melatonine-SZ geen cumulatie van het geneesmiddel.

Bij een verminderde leverfunctie stijgt het niveau van endogene melatonine. Bij patiënten met levercirrose overdag neemt de plasmaconcentratie van het medicijn aanzienlijk toe.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van Melatonine-SZ is geïndiceerd voor slaapstoornissen, waaronder stoornissen die worden veroorzaakt door verstoringen van het slaap- en waakritme met een sterke verandering in tijdzones (desynchrose).

Contra-indicaties

Absoluut:

• Leverfalen;
• auto-immuunpathologieën;
• ernstig nierfalen;
• periode van zwangerschap;
• borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor medicijncomponenten.

Het wordt aanbevolen om Melatonine-SZ met voorzichtigheid in te nemen in geval van licht tot matig nierfalen.

Melatonine-SZ, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Melatonine-SZ-tabletten worden oraal ingenomen.

Aanbevolen dosering:

• slaapstoornissen: 3 mg eenmaal daags 0,5 uur voor het naar bed gaan;
• desynchrose (bij verandering van tijdzone als adaptogeen): 3 mg eenmaal daags. De eerste dosis moet 1 dag vóór de geplande vlucht worden ingenomen, en binnen 2–5 dagen moet deze worden voortgezet in de nieuwe tijdzone.

De maximale dagelijkse dosis Melatonine-SZ is 6 mg.

Oudere patiënten moeten de tabletten 1–1,5 uur voor het slapengaan innemen.

Bijwerkingen

De incidentie van bijwerkingen volgens de aanbevelingen van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) [zeer vaak (> 0,1); vaak (van> 0,01 tot 0,001 tot 0,0001 tot <0,001), zeer zelden (<0,0001, inclusief individuele berichten); frequentie onbekend (het is onmogelijk om de frequentie van voorkomen vast te stellen op basis van de beschikbare gegevens)]:

• uit het lymfestelsel en bloed: zelden - leukopenie, trombocytopenie;
• invasies en infecties: zelden - herpes zoster;
• psychische stoornissen: zelden - angst, prikkelbaarheid, nervositeit, ongewone en / of nachtmerries, angst, slapeloosheid; zelden - tranenvloed, stemmingswisselingen, agressie, stresssymptomen, desoriëntatie, opwinding, vroeg wakker worden in de ochtend, verhoogd libido, neerslachtigheid, depressie;
• van de kant van het gezichtsorgaan: zelden - wazig zien, verminderde gezichtsscherpte, verhoogde tranenvloed;
• van het zenuwstelsel: zelden - lethargie, hoofdpijn, migraine, duizeligheid, slaperigheid, psychomotorische hyperactiviteit; zelden - slechte slaapkwaliteit, flauwvallen, verminderd geheugen en / of concentratie, rustelozebenensyndroom, delirium, paresthesie;
• aan de kant van het gehoororgaan, labyrintstoornissen: zelden - duizeligheid, goedaardige paroxismale positieduizeligheid (BPPV);
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - arteriële hypertensie; zelden - opvliegers, hartkloppingen, angina pectoris bij inspanning;
• van de kant van metabolisme en voeding: zelden - hypokaliëmie, hyponatriëmie, hypertriglyceridemie;
• uit het spijsverteringsstelsel: zelden - droge mond, ulceratieve stomatitis, misselijkheid, buikpijn (inclusief de bovenbuik), dyspepsie, hyperbilirubinemie; zelden - slechte adem, hypersecretie van speeksel, ulceratieve glossitis, braken, bulleuze stomatitis, verhoogde peristaltiek, gastro-intestinale klachten, opgeblazen gevoel, abdominaal ongemak, gastro-oesofageale refluxziekte, maagdyskinesie, gastritis;
• van het immuunsysteem: de frequentie is niet vastgesteld - overgevoeligheidsreacties;
• dermatologische reacties: zelden - droge huid, jeuk (inclusief gegeneraliseerde jeuk), 's nachts zweten, huiduitslag, dermatitis; zelden - erytheem, handdermatitis, jeukende uitslag, gegeneraliseerde uitslag, nagelschade, eczeem, psoriasis; frequentie niet vastgesteld - Quincke's oedeem, zwelling van de tong en / of mondslijmvlies;
• uit het urinestelsel: zelden - proteïnurie, glucosurie; zelden - nocturie, polyurie, hematurie;
• van het bewegingsapparaat en bindweefsel: zelden - pijn in de ledematen; zelden - nekpijn, spierspasmen, nachtelijke krampen, artritis;
• van de geslachtsorganen en de borst: zelden - symptomen van de menopauze; zelden - prostatitis, priapisme; frequentie niet vastgesteld - galactorroe;
• laboratoriumveranderingen: zelden - abnormale leverfunctie-indicatoren, verhoogd lichaamsgewicht; zelden - afwijking van de normale resultaten van laboratoriumtests, verhoogde activiteit van levertransaminasen, veranderingen in het gehalte aan elektrolyten in het bloed;
• algemene aandoeningen: zelden - pijn op de borst, asthenie; zelden - dorst, vermoeidheid, pijn.

Overdosering

• Symptomen: onvrijwillig bewustzijnsverlies bij gebruik van 1000 mg melatonine. Wanneer Melatonine-SZ wordt ingenomen in doses van meer dan 3000 mg gedurende meerdere weken, kunnen buikkrampen, diarree, slaperigheid, hyperemie, hoofdpijn en scotoom optreden;
• behandeling: onmiddellijke maagspoeling, opname van actieve kool. Benoeming van symptomatische therapie. Na orale toediening wordt de werkzame stof spontaan binnen ongeveer 12 uur uit het lichaam uitgescheiden.

speciale instructies

Tijdens de behandelingsperiode moet blootstelling aan fel licht worden vermeden.

Gelijktijdig gebruik van alcoholische dranken is gecontra-indiceerd.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Omdat de werking van het medicijn slaperigheid veroorzaakt, de snelheid van psychomotorische reacties en concentratie van aandacht vermindert, moet men tijdens het gebruik van Melatonine-SZ afzien van autorijden en het uitvoeren van andere mogelijk gevaarlijke activiteiten.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Melatonine-SZ is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Vrouwen die een zwangerschap plannen, moeten er rekening mee houden dat het medicijn een zwak anticonceptieve werking heeft.

Gebruik in de kindertijd

Personen jonger dan 18 jaar mogen geen Melatonine-SZ-tabletten gebruiken.

Met verminderde nierfunctie

Het gebruik van Melatonine-SZ is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig nierfalen.

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met nierinsufficiëntie van verschillende ernst.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het gebruik van Melatonine-SZ is gecontra-indiceerd bij leverfalen.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten dienen de tabletten 60-90 minuten voor het slapengaan in te nemen.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik met Melatonine-SZ:

• fluvoxamine: remt het metabolisme van melatonine, wat leidt tot een aanzienlijke toename van de concentratie van melatonine in het bloed; het wordt aanbevolen om deze combinatie te vermijden;
• 5- en 8-methoxypsoraleen: in combinatie met deze middelen is voorzichtigheid geboden vanwege een toename van de concentratie van melatonine;
• cimetidine (een remmer van CYP2D-iso-enzymen): bevordert een verhoging van plasmamelatonine;
• oestrogeenbevattende geneesmiddelen (inclusief orale anticonceptiva): tegen de achtergrond van gelijktijdige hormoonvervangende therapie neemt de concentratie van melatonine toe;
• chinolonen en andere remmers van CYPA2-iso-enzymen: kunnen de blootstelling aan melatonine verhogen;
• carbamazepine, rifampicine (inductoren van het iso-enzym CYP1A2): verlaagt de plasmaconcentratie van melatonine;
• nicotine: bij rokers kan de concentratie van melatonine afnemen;
• hypnotica van benzodiazepines en niet-benzodiazepineseries: melatonine versterkt het kalmerende effect van zaleplon, zolpidem, zopiclon. Het gevolg van de combinatie met deze middelen kan een progressieve stoornis van coördinatie, aandacht en geheugen zijn;
• thioridazine, imipramine: gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden, veroorzaakt geen klinisch significante farmacokinetische interactie met melatonine. Misschien een toename van het gevoel van kalmte, moeilijkheden bij het uitvoeren van bepaalde acties, een toename van het gevoel van vertroebeling in het hoofd;
• ethanol: het drinken van alcohol en het innemen van ethanolbevattende geneesmiddelen verminderen de effectiviteit van melatonine-SZ.

Analogen

Melatonine-SZ-analogen zijn Kakspal Neo, Melarena, Melaxen, Melaxen Balance, Melarithm, Sonnovan, Circadin, etc.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een donkere plaats.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Zonder recept verkrijgbaar.

Recensies over Melatonine-SZ

Beoordelingen over Melatonine-SZ zijn positief. Wijzend op de effectiviteit van het medicijn, melden patiënten dat het gebruik ervan zorgt voor snel in slaap vallen en een goede, gezonde slaap. Adaptogene eigenschappen maken het gemakkelijker om aanzienlijke tijdsverschillen te tolereren bij het veranderen van tijdzones.

Prijs voor melatonine-SZ in apotheken

De prijs voor Melatonine-SZ voor een pakket met 30 tabletten kan vanaf 280 roebel zijn, voor een pakket met 60 tabletten - vanaf 388 roebel.

Melatonine-SZ: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Melatonine-SZ 3 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 267 r Kopen

Melatonine-SZ tabletten p.o. 3 mg 30 stuks 288 r Kopen

Melatonine-SZ tabletten p.o. 3 mg 60 stuks 402 WRIJVEN Kopen

Melatonine-SZ 3 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. 402 WRIJVEN Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!