Kombutol
Kombutol: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Combutol
ATX-code: J04AK02
Werkzame stof: Ethambutol (Ethambutol)
Fabrikant: Lupin Limited (India)
Beschrijving en foto-update: 2019-12-07
Kombutol is een geneesmiddel tegen tuberculose.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van tabletten: wit; dosering 100 mg - rond, plat, glad aan beide zijden, met afgeschuinde randen; dosering 200 mg - rond, biconvex, met een scheidslijn aan één kant; dosering 400 en 600 mg - rond, plat, met afgeschuinde randen en een scheidingslijn aan één kant; dosering 800 en 1000 mg - capsulevormig, met een scheidingslijn aan één kant (10 stuks in aluminium of polyethyleen strips, in een kartonnen doos 10 strips en instructies voor het gebruik van Kombutol; 100 stuks in plastic zakken, in een plastic container 1 zak; voor ziekenhuizen - 1000 stuks in plastic zakken, 1 zak in een plastic container).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: ethambutolhydrochloride - 100, 200, 400, 600, 800 of 1000 mg;
- hulpcomponenten: guargom, gelatine, maïszetmeel, natriumlaurylsulfaat, dibasisch watervrij calciumfosfaat, magnesiumstearaat, talk.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Kombutol is een geneesmiddel tegen tuberculose. De werkzame stof is ethambutol, dat een bacteriostatisch effect heeft tegen typische en atypische mycobacterium tuberculosis. Het werkingsmechanisme van het medicijn is te wijten aan het vermogen van ethambutol om de synthese van RNA (ribonucleïnezuur) in bacteriële cellen te verstoren.
Kombutol heeft een effect op intra- en extracellulaire bacteriesoorten. Het dringt goed door in veel weefsels en organen. De mate van assimilatie maakt het mogelijk om een concentratie van ethambutol in het longweefsel te bereiken die 5-9 keer hoger is dan het gehalte in het bloedserum. In erytrocyten is de intracellulaire concentratie van het medicijn 2 keer hoger dan in bloedserum.
Ongeveer 1% van de patiënten vertoont primaire resistentie tegen Kombutol.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt ethambutol snel uit het spijsverteringskanaal geabsorbeerd. De mate van absorptie kan 80% van de ingenomen dosis bereiken. De minimale remmende concentratie is 1 mg / ml.
De maximale concentratie van ethambutol in serum na inname van een enkele dosis met een snelheid van 25 mg per 1 kg lichaamsgewicht (mg / kg) wordt bereikt na 2-4 uur en is 0,002-0,005 mg / ml, en na 24 uur is het concentratieniveau niet hoger dan 0,001 mg / ml.
Plasma-eiwitbinding - 20-30%.
Het dringt goed door in verschillende biologische vloeistoffen en organen. De hoogste concentratie ethambutol wordt opgemerkt in speeksel, longen, nieren en urine. Dringt door de placenta en in de moedermelk. In het bloed van de foetus is het gehalte aan de werkzame stof ongeveer 30% van het gehalte in het bloed van de moeder. Passeert de intacte bloed-hersenbarrière niet.
Metabolisme van ethambutol vindt plaats in de lever onder vorming van dicarbonzuurderivaten.
De halfwaardetijd (T 1/2) is 3-4 uur, bij nierfalen neemt deze toe tot 8 uur.
Via de nieren wordt gedurende de eerste 24 uur meer dan 50% van de ingenomen dosis onveranderd uitgescheiden en 8-15% - in de vorm van inactieve metabolieten. Ongeveer 20-22% van de dosis wordt onveranderd via de darmen uitgescheiden.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Kombutol is geïndiceerd voor de behandeling van pulmonale en extrapulmonale tuberculose.
Contra-indicaties
- cataract;
- ontsteking van de oogzenuw;
- inflammatoire oogziekten;
- diabetische retinopathie;
- jicht;
- ernstig nierfalen;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- leeftijd tot 13 jaar;
- overgevoeligheid voor de componenten van Kombutol.
Kombutol, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Kombutol-tabletten worden oraal ingenomen, eenmaal daags na het ontbijt.
Aanbevolen dagelijkse dosering:
- volwassenen: de initiële behandelingsperiode - met een snelheid van 15 mg per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt, continue behandeling - met 20 mg / kg. In de beginperiode van de behandeling, bij terugval van de ziekte of bij resistentie tegen andere geneesmiddelen tegen tuberculose, is een verhoging van de dosis tot 30 mg / kg toegestaan als deze de maximale dagelijkse dosis van 2000 mg niet overschrijdt;
- kinderen ouder dan 13 jaar: 15-25 mg / kg lichaamsgewicht. De maximale dagelijkse dosis is 1000 mg.
De duur van de volledige kuur is 9 maanden.
In het geval van een nierziekte is een dosisaanpassing van Kombutol vereist, rekening houdend met de creatinineklaring (CC). Voor patiënten in deze categorie wordt de volgende dagelijkse dosering aanbevolen:
- CC meer dan 100 ml / min: 20 mg / kg lichaamsgewicht;
- CC 70-100 ml / min: 15 mg / kg lichaamsgewicht;
- CC minder dan 70 ml / min: 10 mg / kg lichaamsgewicht;
- met hemodialyse: 5 mg / kg lichaamsgewicht;
- op de dag van dialyse: 7 mg / kg lichaamsgewicht.
Bijwerkingen
- van de kant van het gezichtsorgaan: retrobulbaire ontsteking van de oogzenuw, unilateraal of bilateraal (verminderde kleurwaarneming, verzwakking van de gezichtsscherpte, beperking van het gezichtsveld, de aanwezigheid van centraal of perifeer scotoom);
- van het spijsverteringsstelsel: een metaalachtige smaak in de mond, buikpijn, misselijkheid, braken, gebrek aan eetlust, verhoogde activiteit van levertransaminasen;
- van het zenuwstelsel: verwarring, hoofdpijn, duizeligheid, hallucinaties, desoriëntatie, perifere neuritis, convulsies, depressie;
- allergische reacties: jeuk, huiduitslag, koorts, gewrichtspijn, leukopenie;
- andere: urinezuurdiathese, verhoogde serumurinezuurspiegels.
Overdosering
Symptomen van een overdosis Kombutol zijn niet vastgesteld.
Behandeling: als u per ongeluk een hoge dosis ethambutol heeft ingenomen, moet u de maag onmiddellijk spoelen of kunstmatig braken opwekken.
speciale instructies
Bij het voorschrijven van Kombutol moet in gedachten worden gehouden dat er tegen de achtergrond van het gebruik als monotherapie een snelle ontwikkeling van bacteriële resistentie tegen ethambutol is. Bovendien ontwikkelt zich vaker resistentie bij patiënten die eerder geneesmiddelen met tuberculostatische werking hebben gebruikt. Daarom wordt patiënten in deze categorie aanbevolen om ethambutol te combineren met dergelijke geneesmiddelen tegen tuberculose (een of twee) waartegen ze geen bacteriële resistentie hebben en die de patiënt niet eerder heeft ingenomen.
Behandeling met Kombutolm wordt aanbevolen om vergezeld te gaan van periodieke algemene bloedtesten, controle van de nier- en leverfunctie.
Voordat met de behandeling wordt begonnen, moet de patiënt een oftalmologisch onderzoek ondergaan, inclusief onderzoek van de fundus, controle van kleurwaarneming, scherpte en gezichtsvelden. Bijwerkingen in de vorm van slechtziendheid zijn meestal omkeerbaar. Na stopzetting van het medicijn verdwijnen ze na een paar weken, soms na een paar maanden. In uitzonderlijke gevallen kunnen transformaties in de oogbol onomkeerbaar zijn door atrofie van de oogzenuw. De kans op visuele stoornissen hangt af van de oogpathologieën van de patiënt en de duur van de behandeling. Als er bijwerkingen van het visuele systeem optreden, moet ethambutol worden stopgezet.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de gebruiksperiode van Kombutol wordt patiënten geadviseerd geen voertuigen te besturen en geen mechanische apparatuur te verplaatsen. Dit gaat gepaard met een verhoogd risico op het optreden van visuele beperkingen zoals verminderde scherpte en beperking van gezichtsvelden, veranderingen in kleurwaarneming.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Combutol-tabletten is gecontra-indiceerd tijdens dracht en lactatie.
Gebruik in de kindertijd
Kombutol is gecontra-indiceerd voor de behandeling van kinderen jonger dan 13 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Bij nierfalen hoopt het geneesmiddel zich op in het lichaam, daarom moet de dosis Kombutol worden verlaagd, rekening houdend met de QC in overeenstemming met de doseringsaanbevelingen.
Geneesmiddelinteracties
Het gebruik van ethambutol als onderdeel van een complexe therapie met geneesmiddelen tegen tuberculose zoals paraaminosalicylzuur, isoniazide, streptomycine, cycloserine, ethionamide, rifampicine, pyrazinamide wordt getoond.
Bij gelijktijdig gebruik met aluminiumhydroxide neemt de opname van ethambutol af.
Houd er rekening mee dat ethambutol het metabolisme van zink en andere sporenelementen verandert, de neurotoxiciteit van lithiumzouten, aminoglycosiden, asparaginase, ciprofloxacine, imipenem, carbamazepine en kinine verbetert.
Analogen
Kombutol-analogen zijn: Ekoks, EMB-Fatol 400, Li-butol, Ethambusin, Ethambutol, Ethambutol-Acri, Ethambutol STADA.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen vocht en licht.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Kombutol
Er zijn nog geen reviews over Kombutol.
De prijs van Kombutol in apotheken
De prijs van Kombutol voor een pakket met 100 tabletten met een dosering van 100 mg kan variëren van 101 roebel, een dosering van 200 mg - van 108 roebel, een dosering van 400 mg - van 110 roebel, een dosering van 600 mg - van 228 roebel, een dosering van 800 mg - vanaf 255 roebel, met een dosering van 1000 mg - vanaf 338 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
