Konvuleks - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Prijs, Druppels, Siroop

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Konvulex

Konvuleks: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Convulex

ATX-code: N03AG01

Werkzame stof: valproïnezuur (acidum valproicum)

Producent: G. L. Farma, GmbH (GLPharma, GmbH) (Oostenrijk), Catalent Duitsland Eberbach, GmbH (Duitsland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 28.08.2020

Prijzen in apotheken: vanaf 110 roebel.

Kopen

Konvulex is een anticonvulsief medicijn.

Vorm en samenstelling vrijgeven

• Orale druppels: transparante, kleurloze of lichtgele oplossing (100 ml in flacons met dispenser, 1 flacon in een kartonnen doos);
• Siroop voor kinderen: kleurloze of lichtgele vloeistof met een fruitig aroma (100 ml in donkere glazen flacons, compleet met maatspuit, 1 set in een kartonnen doos);
• Filmomhulde tabletten met verlengde afgifte: ovaal, biconvex, wit, bijna wit of wit bij de breuk, met een vanille-aroma, aan de ene kant is er een breuklijn tussen de gravure (afhankelijk van de dosering) "CC | 3" - 300 mg, "CC | 5" - 500 mg (50 st., 100 st. In polypropyleen flessen of donkere glazen flessen, 1 fles in een kartonnen doos);
• Enterische capsules: zacht gelatineus, roze, enterisch gecoat; grijze inktmarkering geeft dosis aan - "150", "300" of "500"; de inhoud van de capsules is een vloeistof met een kenmerkende zwakke geur, kleurloos of licht gelig (150 en 500 mg - 10 stuks in blisters, 10 blisters in een kartonnen doos; 300 mg - 20 stuks in blisters, 5 blisters in een kartonnen doos);
• Oplossing voor intraveneuze (IV) toediening: heldere vloeistof, kleurloos of bijna kleurloos (5 ml elk in kleurloze glazen ampullen, 5 ampullen in plastic bakjes, 1 bakje in een kartonnen doos).

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Konvuleks.

Samenstelling van druppels van 1 ml voor orale toediening:

• Werkzaam bestanddeel: natriumvalproaat - 300 mg;
• Hulpcomponenten: natriumsaccharinaat, sinaasappelsmaak, zoutzuur 37%, natriumhydroxide, gezuiverd water.

Samenstelling van 1 ml siroop voor kinderen:

• Werkzaam bestanddeel: natriumvalproaat - 50 mg;
• Hulpcomponenten: vloeibare maltitol (lycasin 80/55), natriumcyclamaat, natriumsaccharinaat, natriumchloride, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, perziksmaak, frambozensmaak, gezuiverd water.

Samenstelling van 1 filmomhulde tablet met verlengde afgifte:

• Werkzaam bestanddeel: natriumvalproaat - 300 of 500 mg;
• Hulpcomponenten: citroenzuur, eudragit RS30D, ethylcellulose, talk, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide;
• Filmomhulsel: eudragit RS30D, eudragit RL30D type A, triethylcitraat, titaandioxide, natriumcarmellose, talk, vanilline.

Samenstelling van 1 enterische capsule:

• Werkzaam bestanddeel: valproïnezuur - 150, 300 of 500 mg;
• Hulpcomponenten van het capsulelichaam: glycerol 85%, gelatine, Karion 83, titaandioxide, zoutzuur 25%, rood ijzeroxide (E172);
• Enterische coating: polysorbaat-80, natriumlaurylsulfaat, triethylcitraat, glycerylmonostearaat 45-55 type II, macrogol 6000;
• Labelinkt voor capsule: schellak 47,5%, zwarte ijzeroxidekleurstof, titaniumdioxide, butanol, propyleenglycol, isopropanol, gedenatureerde ethanol (methanol), water.

Samenstelling van 1 ml oplossing voor intraveneuze toediening:

• Werkzaam bestanddeel: natriumvalproaat / valproïnezuur - 100 mg / 86,78 mg (1 ampul - 500 mg / 433,9 mg);
• Hulpcomponenten: dinatriumwaterstoffosfaat dodecahydraat, natriumhydroxide, gedestilleerd water.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van Konvulex is valproïnezuur, dat deel uitmaakt van het medicijn in de vorm van natriumvalproaat. Het behoort tot de groep van vetzuurderivaten, heeft een anti-epileptische werkzaamheid, heeft een kalmerend en centraal spierontspannend effect.

Het werkingsmechanisme van de stof is voornamelijk te wijten aan de remming van het enzym GABA-transferase, waardoor het gehalte aan GABA (gamma-aminoboterzuur) in het centrale zenuwstelsel toeneemt. GABA helpt de prikkelbaarheid en aanvalsbereidheid van de motorische gebieden van de hersenschors te verminderen. Bovendien is een belangrijk farmacologisch effect van valproïnezuur het effect op ligandafhankelijke ionenkanalen in de chemische synapsen van het zenuwstelsel (GABA _A-receptoren), die de transmissie van nerveuze opwinding remmen (activering van GABA-erge transmissie), evenals het effect op spanningsafhankelijke natriumkanalen. In een andere hypothese wordt gekeken naar het effect van een stof op de plaatsen van postsynaptische receptoren met een imitatie of een toename van het remmende effect van GABA. Een mogelijk direct effect op de membraanfunctie houdt verband met de transformatie van geleidbaarheid voor kaliumionen.

Valproïnezuurpreparaten verbeteren de gemoedstoestand en mentale toestand van patiënten, hebben een anti-aritmisch effect.

Farmacokinetiek

• Absorptie: valproïnezuur wordt bijna volledig in het maagdarmkanaal geabsorbeerd, de biologische beschikbaarheid van orale vormen van het medicijn is 100%. Gelijktijdige inname met voedsel heeft geen effect op de absorptiesnelheid. Plasma-index C _max (maximale concentratie) wordt 1-3 uur na toediening bereikt. Evenwichtsconcentratie bij inname van Konvuleks binnen (enterische capsules, tabletten met verlengde afgifte, orale druppels, siroop voor kinderen) wordt bereikt op dagen 2-4 van de behandeling en hangt af van de frequentie van het innemen van het medicijn. Met de introductie van Konvulex IV wordt de evenwichtsconcentratie van valproïnezuur binnen enkele minuten bereikt en kan worden gehandhaafd door een langzame infusie van de oplossing;
• Distributie: de indicator van de therapeutische plasmaconcentratie van het geneesmiddel varieert van 50 tot 150 mg / l. De stof bindt zich aan plasmaproteïnen bij een concentratie tot 50 mg / l bij een gehalte van 90–95%, bij een concentratie van 50–100 mg / l - 80–85%. Uremie, hypoproteïnemie en cirrose van de lever verminderen de binding aan plasma-eiwitten. De concentratie in de cerebrospinale vloeistof hangt af van de waarde van de fractie valproïnezuur die niet aan plasma-eiwitten is gebonden, en bedraagt ongeveer 10% van de serumspiegel;
• Metabolisme: biotransformatie van valproïnezuur vindt plaats door glucuronidering en oxidatie in de lever;
• Uitscheiding: voornamelijk onveranderd valproïnezuur (1-3% van de dosis) en zijn metabolieten worden uitgescheiden door de nieren en alleen in kleine hoeveelheden - zowel met uitwerpselen als met uitgeademde lucht. T _1/2 waarde (halfwaardetijd): met monotherapie bij gezonde vrijwilligers is 8-20 uur, bij complexe therapie met geneesmiddelen die microsomale leverenzymen induceren en betrokken zijn bij het metabolisme van valproïnezuur, kan deze 6 tot 8 uur duren, met leverfunctiestoornis functie, bij oudere patiënten en kinderen jonger dan 1,5 jaar, kan de T _1/2 -waarde aanzienlijk hoger zijn.

Valproïnezuur passeert de placenta en bloed-hersenbarrière, tijdens de lactatie wordt het uitgescheiden in de moedermelk in een hoeveelheid van 1-10% van de concentratie in het bloed van de moeder.

Gebruiksaanwijzingen

Siroop voor kinderen

• Epileptische aanvallen (inclusief partiële, gegeneraliseerde en epileptische aanvallen als gevolg van organische hersenziekten);
• Epilepsie van welke oorsprong dan ook;
• Gedragsstoornissen geassocieerd met epilepsie;
• Koortsstuipen
• Bipolaire stoornis (BAD) die niet reageert op therapie met lithium of andere anticonvulsiva.

Enterische capsules, tabletten met verlengde afgifte, druppels voor orale toediening, oplossing voor intraveneuze toediening

• Epilepsie van verschillende oorsprong (cryptogeen, idiopathisch, symptomatisch);
• Gedeeltelijke epileptische aanvallen bij kinderen en volwassenen (met of zonder secundaire generalisatie);
• Gegeneraliseerde epileptische aanvallen bij kinderen en volwassenen (tonisch, clonisch, tonisch-clonisch, myoclonisch, atonisch, afwezigheid);
• Specifieke syndromen (Lennox-Gastaut, Vesta);
• Gedragsstoornissen als gevolg van epilepsie;
• Koortsstuipen, baby-tics;
• Therapie en preventie van bipolaire stoornis; voor tabletten met verlengde afgifte - therapie en preventie van bipolaire stoornis die niet kan worden behandeld met lithium of andere anticonvulsiva.

Contra-indicaties

Absoluut:

• Ernstige trombocytopenie;
• Hemorragische diathese;
• Pancreasdisfunctie;
• Leverfalen;
• Porphyria;
• Chronische en acute hepatitis;
• Combinatie met sint-janskruid, lamotrigine, mefloquine;
• Stoornissen van het metabolisme van ureum, inclusief gegevens uit de familiegeschiedenis;
• Lichaamsgewicht bij kinderen van minder dan 20 kg (tabletten met verlengde afgifte);
• Lichaamsgewicht bij kinderen minder dan 7,5 kg (orale druppels);
• Borstvoeding (lactatie) periode;
• Leeftijd tot 3 jaar (tabletten en capsules met verlengde afgifte);
• Overgevoeligheid voor valproïnezuur en zijn zouten of andere componenten van Konvulex.

Relatief (wees voorzichtig vanwege de verhoogde kans op bijwerkingen):

• Anamnestische gegevens over ziekten van de alvleesklier en lever, inclusief gegevens in de familiegeschiedenis;
• Onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg (trombocytopenie, leukopenie, anemie);
• Nierfalen;
• Congenitale fermentopathieën (enzymopathieën);
• Organische hersenziekten;
• Hypoproteïnemie;
• Zwangerschap, vooral in het eerste trimester;
• Geestelijke achterstand bij kinderen;
• Lichaamsgewicht bij kinderen vanaf 7,5 kg of meer (druppels voor orale toediening);
• Therapie bij kinderen met verschillende anti-epileptica (oplossing);
• Meerdere bijkomende ziekten en ernstige aanvallen bij kinderen en adolescenten (oplossing);
• Leeftijd tot 3 jaar (oplossing).

Konvulex, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Enterische capsules, tabletten met verlengde afgifte, druppels voor oraal gebruik, siroop voor kinderen (orale vormen van het medicijn)

Capsules en tabletten worden oraal ingenomen, bij de maaltijd of direct na een maaltijd, zonder te kauwen, met een beetje water. Doseringsschema: capsules - 2-3 keer per dag; tabletten - 1-2 keer per dag.

Konvulex-druppels worden oraal ingenomen met een kleine hoeveelheid water, ongeacht de maaltijd. Doseringsschema - 2-3 keer per dag.

De siroop wordt oraal ingenomen met een kleine hoeveelheid vloeistof, ongeacht de maaltijd. De dagelijkse dosis Konvuleks is verdeeld in 2-3 doses.

De aanvangsdosis voor volwassenen is 600 mg / dag, daarna wordt deze om de 3 dagen geleidelijk verhoogd met 150-250 mg totdat de aanvallen verdwijnen (een klinisch effect wordt bereikt).

Bij monotherapie is de aanvangsdosis Konvuleks 5-15 mg / kg / dag, daarna wordt deze geleidelijk verhoogd met 5-10 mg / kg per week.

De aanbevolen dagelijkse dosis is 20-25 mg / kg (ongeveer 1000-2000 mg). Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 30 mg / kg (2500 mg).

De maximale dagelijkse dosis is 30 mg / kg / dag, maar voor patiënten met een versneld metabolisme van valproïnezuur kan deze worden verhoogd tot 60 mg / kg / dag (afhankelijk van de controle van de valproïnezuurconcentratie in het bloedplasma).

Voor combinatietherapie is de aanbevolen dosis Konvuleks 10-30 mg / kg / dag met een verdere verhoging van 5-10 mg / kg per week.

Voor kinderen die 7,5-25 kg wegen voor monotherapie, wordt een gemiddelde dagelijkse dosis van 15-45 mg / kg aanbevolen, het maximum is 50 mg / kg. Als onderdeel van een complexe therapie - 30-100 mg / kg per dag.

Voor kinderen die meer dan 25 kg wegen, wordt een initiële dagelijkse dosis Konvulex aanbevolen van 5-15 mg / kg (ongeveer 300 mg), met een verhoging in de toekomst met 5-10 mg / kg per week totdat de aanvallen verdwijnen (waarbij een klinisch effect wordt bereikt), terwijl de dosis, in de regel is dit 20-30 mg / kg (1000-1500 mg).

Houd er rekening mee dat het bij kinderen met een gewicht tot 20 kg niet wordt aanbevolen om het medicijn in de vorm van tabletten met verlengde afgifte te gebruiken, deze moeten worden vervangen door andere vormen van Konvuleks.

Aanbevolen gemiddelde dagelijkse doses Konvuleks in capsules, afhankelijk van het gewicht van de patiënt:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg / dag: 1-3 capsules van 150 mg;
• 14-21 kg - 300-600 mg / dag: 2-4 capsules van elk 150 mg of 1-2 - 300 mg elk;
• 21-32 kg - 600-900 mg / dag: 4-6 capsules van elk 150 mg of 2-3 - 300 mg elk;
• 32-50 kg - 900-1500 mg / dag: 3-5 capsules van 300 mg of 2-3 - 500 mg;
• 50-90 kg - 1500-2500 mg / dag: 3-5 capsules van 500 mg.

Aanbevolen gemiddelde dagelijkse doses Konvulex-druppels afhankelijk van het gewicht van de patiënt:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (15-45 druppels);
• 14-21 kg - 300-600 mg (30-60 druppels);
• 21-32 kg - 600-900 mg (60-90 druppels);
• 32-50 kg - 900-1500 mg (90-150 druppels);
• 50-90 kg - 1500-2500 mg (150-250 druppels).

Gemiddelde dagelijkse doses Konvulex-siroop voor kinderen, afhankelijk van het gewicht van het kind:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (3-9 ml);
• 14-21 kg - 300-600 mg (6-12 ml);
• 21-32 kg - 600-900 mg (12-18 ml).

Oplossing voor intraveneuze toediening

Konvulex wordt via een infuus of langzaam intraveneus toegediend.

Aanbevolen dagelijkse hoeveelheid:

• Intraveneus - 5-10 mg / kg;
• Infusie - 0,5-1 mg / kg.

De doses van het medicijn veranderen niet bij het overschakelen van orale vormen naar intraveneuze toediening. Na de laatste inname wordt intraveneuze toediening na 12 uur aanbevolen. In de toekomst wordt intraveneuze toediening vervangen door inname van Konvuleks binnen, zodra de toestand van de patiënt dit toelaat, moet ook een interval van 12 uur tussen de laatste intraveneuze toediening en de eerste orale toediening worden aangehouden.

Het aanbevolen doseringsschema voor het snel bereiken en behouden van een hoge concentratie valproïnezuur in plasma: injecteer Konvulex intraveneus in een dosis van 15 mg / kg gedurende 5 minuten, start na 0,5 uur de infusie met een snelheid van 1 mg / kg / u (terwijl u een constante controle van de concentratie van het geneesmiddel in plasma tot een waarde van ongeveer 75 μg / ml is bereikt).

Gemiddelde dagelijkse doses van de oplossing, afhankelijk van de leeftijdscategorie:

• Volwassenen, inclusief oudere patiënten - 20 mg / kg;
• Adolescenten - 25 mg / kg;
• Kinderen - 30 mg / kg.

De maximale dagelijkse dosis is 2500 mg.

Voor verdunning is het toegestaan om 5% glucose-oplossing, isotone natriumchloride-oplossing, Ringer-oplossing te gebruiken. De bereide oplossing voor infusie moet binnen 1 dag worden gebruikt en het ongebruikte volume moet worden vernietigd. In geval van gelijktijdig intraveneus gebruik van andere geneesmiddelen, moet Konvulex via een afzonderlijk infusiesysteem worden toegediend.

Het is raadzaam voor oudere patiënten om de dosis van het geneesmiddel zorgvuldiger te kiezen, rekening houdend met het mogelijke gebruik van lagere doses.

In geval van nierfalen kan het nodig zijn om de dosis Konvuleks te verlagen en deze te selecteren op basis van de resultaten van observaties van de klinische toestand, aangezien gegevens over de concentratie van valproïnezuur in het plasma onvoldoende informatief kunnen zijn.

Bijwerkingen

Als het aanbevolen doseringsschema wordt gevolgd, wordt Konvulex over het algemeen goed verdragen door patiënten.

Bijwerkingen van organen en systemen, die voornamelijk optreden wanneer het niveau van Konvuleks in plasma hoger is dan 100 mg / l, of in het geval van gebruik van het geneesmiddel als onderdeel van een complexe therapie:

• Spijsverteringsstelsel: gastralgie, misselijkheid, braken, anorexia of boulimie, hepatitis, diarree; zelden - constipatie (obstipatie), pancreatitis;
• Centraal zenuwstelsel (CZS): diplopie, tremor, knipperende "vliegen" voor de ogen, nystagmus; zelden - veranderingen in stemming, gedrag of mentale toestand (vermoeidheid, depressie, hallucinaties, hyperactiviteit, agressiviteit, psychose, rusteloosheid, ongewone opwinding, prikkelbaarheid), duizeligheid, sufheid, ataxie, hoofdpijn, verdoving, dysartrie, verminderd bewustzijn, coma;
• Hematopoëtisch systeem: leukopenie, trombocytopenie, anemie, verminderde bloedplaatjesaggregatie, fibrinogeengehalte en bloedstolling, vergezeld van petechiale bloedingen, verlengde bloedingstijd, blauwe plekken, bloeding, hematomen;
• Metabolisme: toename of afname van lichaamsgewicht;
• Endocriene systeem: secundaire amenorroe, galactorroe, dysmenorroe, borstvergroting;
• Laboratoriumindicatoren: hypercreatininemie, hyperbilirubinemie, hyperammoniëmie, een lichte dosisafhankelijke toename van de activiteit van alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST) en lactaatdehydrogenase (LDH);
• Allergische reacties: urticaria, huiduitslag, angio-oedeem, Stevens-Johnson-syndroom, lichtgevoeligheid;
• Overig: zwelling, haaruitval (meestal wordt het haar na het annuleren van Konvulex hersteld).

Overdosering

Symptomen van een overdosis valproïnezuur zijn: duizeligheid, misselijkheid / braken, diarree, verminderde ademhalingsfunctie, hyporeflexie, spierhypotensie, miosis, coma.

In geval van overdosering van orale vormen van Konvuleks, wordt aanbevolen om de maag te spoelen gevolgd door de inname van absorberende middelen (bijvoorbeeld actieve kool), maar niet later dan 10-12 uur na inname van hoge doses natriumvalproaat binnenin. De tweede fase van de therapie is het uitvoeren van hemodialyseprocedures en geforceerde diurese met behoud van de vitale systemen van het lichaam (respiratoir en cardiovasculair).

Behandeling van overdosering met intraveneuze toediening van hoge doses Konvuleks begint onmiddellijk vanaf de tweede fase.

speciale instructies

Vanwege de beschikbare informatie over ernstige (inclusief fatale) episodes van pancreatitis en leverfalen, moeten de volgende feiten in overweging worden genomen bij het gebruik van valproïnezuur:

• Hoogrisicogroep - kinderen vanaf de geboorte tot 3 jaar met ernstige epilepsie (vaak als gevolg van hersenbeschadiging) en aangeboren degeneratieve of metabole pathologieën;
• Functionele stoornissen van de lever ontwikkelen zich voornamelijk in de eerste 0,5 jaar van de behandeling (gewoonlijk van 2 tot 12 weken), vaker wanneer Konvulex wordt gebruikt als onderdeel van een complexe therapie;
• Gevallen van pancreatitis worden waargenomen ongeacht de leeftijd van de patiënt en de duur van de therapie, maar het risico op het ontwikkelen van de ziekte neemt af met toenemende leeftijd van de patiënt;
• De kans op overlijden neemt toe bij leverfalen;
• Diagnose in een vroeg (pre-icterisch) stadium is voornamelijk gebaseerd op de resultaten van klinische observaties en bestaat uit het identificeren van vroege symptomen zoals anorexia, asthenie, sufheid, extreme vermoeidheid, soms tegen een achtergrond van braken en buikpijn; Bovendien kan bij ongewijzigde anti-epileptische therapie een terugval van epileptische aanvallen optreden.

In elk van deze gevallen moet u onmiddellijk een arts raadplegen voor een klinisch onderzoek en analyse van de leverfunctie.

Tijdens de behandeling, vooral in de eerste zes maanden, moet de leverfunctie periodiek worden gecontroleerd: ALAT- en ASAT-activiteit, bilirubineconcentratie, fibrinogeen, protrombine, stollingsfactoren en amylaseactiviteit (elke 3 maanden, vooral tijdens behandeling met Konvulex in combinatie met andere anti-epileptica).) en een foto van perifeer bloed, inclusief bloedplaatjes.

Bij patiënten die andere anti-epileptische stoffen / geneesmiddelen krijgen, dient de overschakeling op valproïnezuur geleidelijk te gebeuren, waarbij een klinisch effectieve dosis binnen 2 weken wordt bereikt, waarna een geleidelijke stopzetting van eerder ingenomen geneesmiddelen is toegestaan. Als Konvulex het eerste anti-epilepticum is dat door de patiënt wordt ingenomen, moet de klinisch effectieve dosis binnen 1 week worden bereikt.

De kans op het ontwikkelen van bijwerkingen van de lever is verhoogd bij kinderen, evenals tijdens gecombineerde anticonvulsieve behandeling.

Samen met Konvulex mag u geen dranken gebruiken die ethanol bevatten.

Vóór de operatie is het noodzakelijk om een algemene bloedtest uit te voeren, inclusief het bepalen van het aantal bloedplaatjes, coagulogramindicatoren en bloedingstijd.

Als het symptoomcomplex "acute buik" optreedt tijdens de behandeling, moet de activiteit van amylase in het bloed vóór de operatie worden bepaald om acute pancreatitis uit te sluiten.

Tijdens de therapie moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van verstoring van de resultaten van urinetests bij diabetes mellitus (als gevolg van een toename van het gehalte aan ketonlichamen) en indicatoren van de schildklierfunctie.

Als zich ernstige acute bijwerkingen voordoen, moet u onmiddellijk met uw arts bespreken of het wenselijk is de kuur te stoppen of voort te zetten.

Om het risico op het ontwikkelen van dyspeptische stoornissen te verminderen, wordt het aanbevolen om krampstillers en omhullende medicijnen te gebruiken.

Het abrupt stoppen van het gebruik van Konvulex kan een toename van de frequentie van epileptische aanvallen veroorzaken.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen tijdens de therapie betrouwbare anticonceptiva te gebruiken, aangezien experimenteel onderzoek heeft aangetoond dat Konvulex een teratogeen effect heeft.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Voorzichtigheid is geboden bij het besturen van voertuigen en bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten die psychomotorische snelheid en verhoogde concentratie vereisen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens de therapie is het noodzakelijk om betrouwbare anticonceptie te gebruiken. Tijdens experimenteel onderzoek bij dieren werd de teratogene werkzaamheid van valproïnezuur bevestigd. Volgens betrouwbare gegevens veroorzaakt de inname van valproïnezuur bij mensen voornamelijk defecten in de intra-uteriene ontwikkeling van de foetus als myelomeningocele (hernia van de ruggengraat), spina bifida (1-2%). Episodes van misvormingen van ledematen (in het bijzonder hun verkorting), dysmorfie van het gezicht en misvormingen van het cardiovasculaire systeem werden geregistreerd. Het risico op ontwikkelingsstoornissen is groter bij combinatiebehandeling dan met natriumvalproaat als monotherapie.

Op basis van de beschikbare gegevens is het gebruik van Konvulex tijdens de zwangerschap alleen toegestaan als er een klinisch significant verschil is tussen het beoogde voordeel voor de moeder en het risico voor de foetus. Het wordt niet aanbevolen om met de behandeling te beginnen in het eerste trimester van de zwangerschap. Als de behandeling met valproïnezuur die vóór de conceptie is gestart, effectief is bij het begin van de zwangerschap, mag deze niet worden onderbroken. In dit geval wordt aanbevolen om over te schakelen op monotherapie, waarbij het medicijn in de minimale effectieve dagelijkse dosis wordt gebruikt, die in twee doses moet worden verdeeld. Om het risico van neurale buis misvormingen van de foetus te minimaliseren, foliumzuur (vitamine B- ₉) kunnen preparaten worden gebruikt in combinatie met anti-epileptische behandeling in een dagelijkse dosis van 5 mg.

Het hemorragische syndroom dat valproïnezuur bij pasgeborenen kan veroorzaken, is waarschijnlijk geassocieerd met hypofibrinogenemie. Gevallen van de ontwikkeling van afibrinogenemie werden waargenomen, leidend tot een dodelijke afloop, mogelijk geassocieerd met een afname van de activiteit van een aantal bloedstollingsfactoren.

Bij pasgeborenen van wie de moeder Konvulex-therapie heeft gebruikt, worden het aantal bloedplaatjes, de plasmafibrinogeenspiegels en de bloedstollingsfactoren bepaald.

Borstvoeding Valproïnezuur wordt tijdens de lactatie uitgescheiden in de moedermelk in concentraties van 1-10%, en daarom wordt aanbevolen de borstvoeding te stoppen tijdens het gebruik van Konvuleks.

Gebruik in de kindertijd

Contra-indicaties voor het gebruik van Konvulex bij pediatrie, afhankelijk van de vorm van afgifte van het medicijn:

• Filmomhulde tabletten met verlengde afgifte: kinderen jonger dan 3 jaar, gewicht van een kind minder dan 20 kg;
• Siroop voor kinderen: geen contra-indicaties;
• Enterische capsules: kinderen jonger dan 3 jaar;
• Druppels voor orale toediening: het kind weegt minder dan 7,5 kg, de druppels worden met voorzichtigheid voorgeschreven aan kinderen die meer dan 7,5 kg wegen;
• Oplossing voor intraveneuze toediening: het wordt met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven aan kinderen onder de 3 jaar, indien nodig, complexe therapie met verschillende anti-epileptica, evenals kinderen en adolescenten met meerdere bijkomende ziekten en in het geval van ernstige aanvallen.

Konvulex wordt met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven bij elke vorm van afgifte aan kinderen met een verstandelijke handicap.

Met verminderde nierfunctie

Konvulex is gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met stofwisselingsstoornissen van de ureumcyclus (inclusief in een familiegeschiedenis). Met de nodige voorzichtigheid wordt de therapie uitgevoerd met nierfalen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Konvulex is gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met leverinsufficiëntie, bij acute en chronische hepatitis. Met zorg wordt de therapie uitgevoerd als er een voorgeschiedenis is van een leveraandoening.

Gebruik bij ouderen

De farmacokinetische kenmerken van valproïnezuur bij oudere patiënten kunnen hun eigen kenmerken hebben, maar aangezien hun klinische betekenis beperkt is, wordt aanbevolen om de dosis te bepalen op basis van de therapeutische werkzaamheid van het geneesmiddel. Aangezien de binding aan serumalbumine afneemt met de leeftijd, neemt het aandeel ongebonden valproïnezuur in het plasma toe. Daarom is het raadzaam om de dosis Konvuleks voor oudere patiënten zorgvuldiger te kiezen, rekening houdend met de mogelijkheid van een verlaging ervan.

Geneesmiddelinteracties

Gecontra-indiceerd:

• Mefloquine: verhoogt het metabolisme van valproïnezuur, verlaagt de concentratie in plasma; tegelijkertijd neemt het anticonvulsieve effect van mefloquine af (een dergelijke combinatie leidt tot een toename van het risico op epileptische aanvallen);
• Sint-janskruid (gewoon): er is een mogelijkheid van een verlaging van de concentratie valproïnezuur in het bloedplasma.

Speciale zorg vereisen:

• Zidovudine: een verhoging van de plasmaconcentratie, waardoor de toxiciteit toeneemt;
• Carbamazepine: de concentratie van zijn actieve metaboliet in het plasma neemt toe tot symptomen van overdosering; de concentratie van valproïnezuur neemt af en het levermetabolisme neemt toe (medisch toezicht wordt aanbevolen, inclusief de concentratie van geneesmiddelen in het plasma, het kan nodig zijn de doses aan te passen);
• Carbapenems, monobactams (panipenem, meropenem, aztreonam, imipenem): verlaag de plasmaconcentratie van valproïnezuur, waardoor mogelijk het anticonvulsieve effect van Konvulex wordt verminderd;
• Clonazepam: in geïsoleerde gevallen is het mogelijk om de ernst van de verzuimstatus te verhogen;
• Neuroleptica, antidepressiva, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), benzodiazepinen: de werkzaamheid van Konvulex neemt af, terwijl het effect van deze psychotrope geneesmiddelen en benzodiazepinen wordt versterkt;
• Primidon, fenobarbital: hun plasmaconcentratie neemt toe tot symptomen van overdosering (voornamelijk bij kinderen), levermetabolisme van valproïnezuur neemt toe, de concentratie in plasma neemt af (de eerste 2 weken van complexe therapie vereisen bepaling van de concentratie in het bloed van het niveau van anticonvulsiva en klinische observatie; in geval van tekenen sedatie moet de dosis primidon of fenobarbital onmiddellijk verlagen);
• Topiramaat: de kans op het ontwikkelen van encefalopathie en hyperammoniëmie neemt toe;
• Felbamaat: verhoogt de concentratie van valproïnezuur in plasma met 35-50%, er bestaat een risico op overdosering (klinische observatie en bepaling van de concentratie van valproïnezuur in het bloed is vereist, een verandering van de dosis in combinatie met felbamaat en wanneer deze wordt geannuleerd);
• Fenytoïne: een verandering in de plasmaconcentratie is waarschijnlijk, evenals een afname van de valproïnezuurconcentratie en een toename van het levermetabolisme (het wordt aanbevolen om het concentratieniveau van anti-epileptische stoffen in het bloed te bepalen, klinische observatie en, indien nodig, doseringswijzigingen);
• Erytromycine, cimetidine: levermetabolisme van valproïnezuur wordt onderdrukt, de concentratie in plasma neemt toe;
• Ethosuximide: als gevolg van veranderingen in het metabolisme kan de concentratie in het bloedserum zowel stijgen als dalen (het is noodzakelijk om de concentratie van anti-epileptica in het bloed te bepalen, klinische observatie en, indien nodig, dosisaanpassing).

Overwegen:

• Acetylsalicylzuur: versterkt de effecten van valproïnezuur door het te verdringen van de binding met plasma-eiwitten; de werking van acetylsalicylzuur wordt wederzijds versterkt;
• Myelotoxische geneesmiddelen: de kans op remming van de hematopoëse van het beenmerg neemt toe;
• Indirecte anticoagulantia: hun effect wordt versterkt, het is vereist om de waarde van de protrombine-index zorgvuldig te bewaken in combinatie met vitamine K-afhankelijke anticoagulantia;
• Nimodipine: verhoogd hypotensief effect, aangezien valproïnezuur, het metabolisme onderdrukt, de concentratie in plasma verhoogt;
• Hepatotoxische middelen, ethanol: verhoogd risico op leverschade.

Anderen:

• Orale anticonceptiva: Konvulex, zonder inductie van microsomale leverenzymen te veroorzaken, vermindert de effectiviteit van hormonale orale anticonceptiva niet;
• Lamotrigine: verhoogt het risico op ernstige allergische huidreacties zoals toxische epidermale necrolyse (deze geneesmiddelencombinatie wordt niet aanbevolen, maar indien nodig is nauwkeurige laboratorium- en klinische controle vereist).

Analogen

Konvuleks-analogen zijn: Depakin, Depakin Chrono, Valparin, Valparin XP, Keppra, Enkorat, Enkorat Chrono, Konvulsofin.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren:

• Tabletten, oplossing, siroop, druppels - bij temperaturen tot 25 ° C;
• Capsules - tot 30 ° C.

De houdbaarheid is 5 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Konvuleks

In de meeste beoordelingen over Konvuleks wijzen patiënten en ouders van kinderen die anti-epileptische en anticonvulsieve therapie nodig hebben op de hoge werkzaamheid van het medicijn en de snelle werking ervan. Tegelijkertijd wordt benadrukt dat het medicijn alleen mag worden ingenomen zoals voorgeschreven door een arts, in de voorgeschreven doseringsvorm, met strikte naleving van het aanbevolen doseringsregime.

Konvulex verlicht aanvallen en krampachtige activiteit goed, verzacht hoofdpijn en kan ook agressiviteit, prikkelbaarheid en depressieve stemming verminderen.

De nadelen zijn hoge prijzen, een groot aantal contra-indicaties en bijwerkingen. Gevallen van overgewichtstoename, haaruitval en braken worden beschreven.

Prijs voor Konvulex in apotheken

Geschatte prijs van Konvuleks:

• Filmomhulde tabletten met verlengde afgifte, 50 stuks. in het pakket: dosering 300 mg - 310-348 roebel, 500 mg - 499-540 roebel;
• Enterische capsules: dosering 300 mg, 100 stuks. in het pakket - 329 roebel, dosering 500 mg, 100 stuks. in het pakket - 380 roebel;
• Siroop voor kinderen 50 mg / ml: 100 ml in een donkere glazen fles, compleet met een maatspuit - 135–249 roebel;
• Oplossing voor intraveneuze toediening 100 mg / ml: ampul 5 ml, 5 stuks. in het pakket - 1253-1484 roebel;
• Druppels voor orale toediening 300 mg / ml: 100 ml in een donkere glazen fles met een doseerapparaat - 191-235 roebel.

Konvulex: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Konvulex 50 mg / ml siroop voor kinderen 100 ml 1 st. 110 WRIJVEN Kopen

Konvulex 300 mg / ml druppels voor orale toediening 100 ml 1 st. RUB 138 Kopen

Konvulex 300 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 50 stuks. 274 r Kopen

Konvulex tabletten p.p. langdurige werking 300 mg 50 st. 327 r Kopen

Konvulex tabletten p.p. langdurige werking 500 mg 50 st. 456 r Kopen

Konvulex 500 mg tabletten met verlengde werking filmomhulde 50 stuks. 456 r Kopen

Konvulex 100 mg / ml oplossing voor intraveneuze toediening 5 ml 5 stuks. 1181 RUB Kopen

Konvulex-oplossing voor intraveneuze injectie 100 mg / ml 5 ml 5 stuks 1431 RUB Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!