Nazarel
Nazarel: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Gebruik bij ouderen
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijzen in apotheken
Latijnse naam: Nazarel
ATX-code: R01AD08
Werkzame stof: fluticason (fluticason)
Producent: Teva Czech Industries sro, IVAX Pharmaceuticals sro (Tsjechië)
Beschrijving en foto-update: 22-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 226 roebel.
Kopen
Nazarel is een actueel glucocorticosteroïde.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Nazarel is verkrijgbaar in de vorm van een afgemeten neusspray, een ondoorzichtige witte of bijna witte homogene suspensie die in een donker glazen dispenserflesje wordt geplaatst. Een fles ontworpen voor 60, 120 of 150 doses (1 dosis bevat 50 μg actief ingrediënt) is verpakt in een kartonnen doos.
1 dosis van het medicijn bevat:
- werkzame stof: fluticasonpropionaat - 50 mcg;
- hulpstoffen: microkristallijne cellulose + natriumcarmellose (dispersieve cellulose), polysorbaat 80, benzalkoniumchloride, dextrose, water, fenylethanol.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Nazarel is een actueel glucocorticosteroïde (GCS). In de aanbevolen doses heeft het een uitgesproken anti-oedemateus, anti-allergisch en ontstekingsremmend effect.
Het ontstekingsremmende effect is het resultaat van de interactie van de werkzame stof met glucocorticosteroïde receptoren. Het medicijn remt de proliferatie van eosinofielen, mestcellen, neutrofielen, macrofagen, lymfocyten, vermindert de afgifte en productie van ontstekingsmediatoren en andere biologisch actieve stoffen (waaronder histamine, leukotriënen, cytokinen, prostaglandinen) tijdens de late en vroege fasen van een allergische reactie.
De manifestatie van een anti-allergisch effect als gevolg van het gebruik van het medicijn begint na 2-4 uur. Nazarel vermindert niezen, jeuk in de neus, verstopte neus, loopneus, ongemak in de neusbijholten, druk in de ogen en neus, en verlicht ook oogklachten veroorzaakt door allergische rhinitis …
Het medicijn werkt 1 dag na eenmalig gebruik. In het geval van het gebruik van therapeutische doses, heeft fluticason praktisch geen invloed op de functie van het hypothalamus-hypofyse-bijniersysteem en vertoont het geen systemisch effect.
Farmacokinetiek
Bij de meeste patiënten is de Cmax in bloedplasma na intranasale toediening van het geneesmiddel in een dosis van 200 μg per dag lager dan het detectieniveau (minder dan 0,01 ng / ml). Door de lage oplosbaarheid van Nazarel in water is de directe opname vanuit het neusslijmvlies klein, waardoor de meeste dosis wordt ingeslikt. Door presystemisch metabolisme en lage absorptie komt tot 1% van de dosis in het bloed uit het maagdarmkanaal. Deze redenen zijn te wijten aan de lage totale absorptie uit het slijmvlies van het maagdarmkanaal en de neusholte.
In stabiele toestand heeft fluticason een significante Vd (ongeveer 318 l). De mate van binding aan plasmaproteïnen is 91%.
Het medicijn heeft het effect dat het eerst door de lever gaat. Metabolisme in de lever vindt plaats met de deelname van het CYP3A4-isoenzym van het cytochroom P450-systeem, wat resulteert in de vorming van een inactieve carboxylmetaboliet.
De uitscheiding van het medicijn vindt voornamelijk plaats via de darmen. De halfwaardetijd van fluticason is 3 uur. De maximale renale klaring van fluticason is niet hoger dan 0,2%. De renale klaring van een metaboliet met een carboxylgroep is maximaal 5%.
Gebruiksaanwijzingen
Nazarel wordt voorgeschreven voor de preventie en behandeling van niet-seizoensgebonden en seizoensgebonden allergische rhinitis.
Contra-indicaties
Absoluut
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn;
- leeftijd tot 4 jaar.
Familielid
- bacteriële infecties van de bovenste luchtwegen en gelijktijdige herpes simplex [in dergelijke gevallen wordt aanvullende therapie met antivirale middelen en / of antibiotica aanbevolen];
- nasale verwondingen, chirurgische ingrepen in de neusholte;
- ulceratieve laesies van het neusslijmvlies;
- een geschiedenis van allergische aandoeningen;
- het gelijktijdig gebruik van andere toedieningsvormen van corticosteroïden (waaronder tabletten, zalven, crèmes, middelen voor de behandeling van bronchiale astma, soortgelijke ogen, neussprays en neusdruppels).
Instructies voor het gebruik van Nazarel: methode en dosering
Spray Nazarel wordt intranasaal toegediend.
Bij de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 1 keer per dag, bij voorkeur 's ochtends, 100 mcg (2 doses) van het medicijn in elke neusholte. In sommige gevallen is een verhoging van de toedieningsfrequentie tot 2 keer per dag vereist (niet meer dan 400 mcg per dag).
De onderhoudsdosis na het bereiken van een therapeutisch effect is 50 μg 1 keer per dag voor elke neusholte. De maximale dagelijkse dosis is 400 mcg (4 doses voor elke neusholte).
Het volledige therapeutische effect wordt bereikt bij regelmatig gebruik van het medicijn.
Gebruiksaanwijzingen
Nazarel is verpakt in flesjes met een beschermdop om de punt te beschermen tegen vuil en stof.
Bij het eerste gebruik moet de fles worden voorbereid: druk 6 keer op de dispenser om het sproeimechanisme te ontgrendelen. Als het medicijn 1 week of langer niet is gebruikt, moet u de procedure voor het ontgrendelen van het sproeimechanisme opnieuw herhalen.
Vervolgens moet u de volgende manipulaties uitvoeren:
- maak je neus schoon;
- steek de punt van de fles in de neusholte, terwijl u de andere neusholte sluit;
- kantel uw hoofd iets naar voren terwijl u de spuitbus verticaal blijft houden;
- begin door de neus in te ademen, druk eenmaal op het sproeimechanisme;
- adem uit door je mond.
In de andere neusholte wordt het medicijn op dezelfde manier geïnjecteerd.
Na gebruik dient u de punt met een schone zakdoek of tissue af te deppen en af te sluiten met een dop. De veldspuit moet minimaal eenmaal per 7 dagen worden doorgespoeld. Verwijder hiervoor de punt; spoel af in warm water, droog het af en plaats het voorzichtig op de bovenkant van de fles en doe de beschermkap erop. Als het gat verstopt is, moet de punt worden verwijderd, in warm water worden ondergedompeld en een bepaalde tijd worden bewaard. Daarna moet de punt worden afgespoeld met stromend water, gedroogd en opnieuw op de fles worden geplaatst. Het gat kan niet worden schoongemaakt met een speld of ander scherp voorwerp.
Na opening van de verpakking dient Nazarel te worden gebruikt tot de vervaldatum.
Bijwerkingen
- immuunsysteem: zelden - anafylactische reactie, bronchospasmen; zeer zelden - angio-oedeem, huidovergevoeligheidsreactie;
- centraal zenuwstelsel: vaak - verminderde reukzin, verminderde smaak, hoofdpijn;
- gezichtsorganen: zeer zelden - glaucoom, cataracten, verhoogde intraoculaire druk;
- huid en onderhuids weefsel: zeer zelden - het verschijnen van zweren van de onderhuidse slijmlaag;
- ademhalingssysteem: heel vaak - het optreden van neusbloedingen; vaak - irritatie en droogheid van het nasofaryngeale slijmvlies; zeer zelden - de ontwikkeling van perforatie van het neustussenschot;
- andere: zeer zelden - een afname van de functie van de bijnierschors, groeiachterstand in de kindertijd, osteoporose.
Overdosering
Symptomen van chronische en acute overdosering zijn niet geregistreerd. In het geval van een studie met vrijwilligers vertoonde intranasale toediening van het medicijn (2 keer per dag, 2 mg fluticason gedurende 7 dagen) geen enkel effect op het werk van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel.
speciale instructies
Het gecombineerde gebruik van Nazarel en remmers van het CYP3A4-isoenzym (ketoconazol, ritonavir) vereist een zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt, aangezien deze geneesmiddelen de plasmaconcentratie van fluticason kunnen verhogen.
Met de benoeming van hoge doses nasale glucocorticosteroïden gedurende een lange periode, neemt de kans op systemische effecten van glucocorticosteroïden toe. Bij langdurig gebruik van het medicijn is regelmatige controle van de functie van de bijnierschors vereist.
Nasale glucocorticosteroïden kunnen, zelfs wanneer ze in de aanbevolen doses worden gebruikt, in het geval van langdurige behandeling een groeiachterstand bij kinderen veroorzaken, daarom zijn regelmatige monitoring van de groei van het kind en tijdige dosisaanpassing van Nazarel noodzakelijk.
De therapie van seizoensgebonden allergische rhinitis met Nazarel is behoorlijk effectief, maar als de concentratie van allergenen in de zomer toeneemt, kan een aanvullende behandeling nodig zijn.
Bij de behandeling van patiënten met tuberculose, herpetische keratitis, een infectieus proces of personen die onlangs een operatie aan de neus- en mondholte hebben ondergaan, moet het medicijn worden voorgeschreven na een zorgvuldige beoordeling van de verhouding tussen het mogelijke risico en het mogelijke voordeel.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies wordt Nazarel niet aanbevolen voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding. Als behandeling met fluticason noodzakelijk is, moet het geneesmiddel worden voorgeschreven na een zorgvuldige beoordeling van de verhouding tussen het potentiële risico voor de foetus en het mogelijke voordeel voor de moeder.
Het vrijkomen van de werkzame stof in de moedermelk is onwaarschijnlijk, maar het wordt aanbevolen om tijdens de behandeling met Nazarel te stoppen met het geven van borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Er is geen dosisaanpassing van Nazarel-spray nodig om patiënten van 12 jaar en ouder te behandelen.
Bij de behandeling van kinderen van 4–12 jaar: 1 keer per dag, bij voorkeur 's ochtends, 1 dosis (50 mcg) in elke neusholte. De maximale dagelijkse dosis is 200 mcg voor elke neusholte. Het wordt aanbevolen om de laagste dosering te gebruiken die effectieve symptoomverlichting biedt.
Nazarel mag niet worden gebruikt voor de behandeling van patiënten onder de 4 jaar.
Gebruik bij ouderen
Bij de behandeling van oudere patiënten is dosisaanpassing niet vereist.
Geneesmiddelinteracties
De interactie van Nazarel met andere geneesmiddelen is onwaarschijnlijk, aangezien bij de intranasale toedieningsweg de plasmaconcentratie van fluticason laag is. Bij gelijktijdig gebruik van Nazarel en sterke remmers van het iso-enzym ICYP3A4 van het cytochroom P450-systeem (ritonavir) bestaat de mogelijkheid van een toename van de systemische werking van fluticason met de ontwikkeling van bijwerkingen (onderdrukking van de functie van de bijnierschors, syndroom van Cushing).
Bij gelijktijdig gebruik van andere remmers van het cytochroom P450-systeem (ketoconazol, erytromycine) met het medicijn, wordt een lichte toename van de concentratie van fluticason in het bloed waargenomen, die de concentratie van cortisol praktisch niet verandert.
Analogen
De analogen van Nazarel zijn Kutiveit, Sinoflurin, Fliksonase, Flixotide.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Nazarel
Recensies van Nazarel van patiënten geven aan dat dit medicijn effectief is bij het elimineren van de negatieve symptomen van allergische rhinitis en afhankelijkheid van vasoconstrictieve neusmedicijnen. Deskundigen bevestigen deze informatie, maar merken op dat de effectiviteit van de spray rechtstreeks afhangt van de positieve reactie van de patiënt op de werkzame stof.
Volgens beoordelingen zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Nazarel droogheid en een snel voorbijgaand branderig gevoel in het neusslijmvlies.
Prijs voor Nazarel in apotheken
De prijs voor Nazarel is ongeveer 390 roebel per fles van 120 doses van elk 50 mcg.
Nazarel: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Nazarel 50 mcg / dosis 120 doses neusspray gedoseerd 1 st. 226 r Kopen |
|
Nazarel neusspray. 50mcg / dosis 120 doses 351 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
