Neuleptil
Neuleptil: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Geneesmiddelinteracties
- 10. Analogen
- 11. Voorwaarden voor opslag
- 12. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 13. beoordelingen
- 14. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Neuleptil
ATX-code: N05AC01
Werkzame stof: peritsiazine (periciazine)
Fabrikant: Sanofi-Aventis Frankrijk, Frankrijk
Beschrijving en foto-update: 13-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 122 roebel.
Kopen
Neuleptil is een antipsychoticum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van afgifte van Neuleptila:
- Capsules: maat nr. 4, gelatineuze vaste stof, ondoorzichtig, wit, de capsules bevatten een geel poeder, praktisch geurloos (10 stuks in blisters, 5 blisters in een kartonnen doos);
- Orale oplossing: transparant, geelbruin, fluorescerend, heeft een muntgeur (30 of 125 ml elk in donkere neutrale glazen flessen (type III), elk 1 fles in een kartonnen doos, compleet met een druppelaar (elk 30 ml) of een plastic spuit - dispenser (elk 125 ml)).
1 capsule bevat:
- Werkzame stof: peritsiazine - 10 mg;
- Hulpcomponenten: calciumwaterstoffosfaatdihydraat - 137 mg, magnesiumstearaat - 3 mg;
- Capsule-omhulsel: titaandioxide (E171) - 3%, gelatine - tot 100% (totaal capsulegewicht - 150 mg).
De samenstelling van 1 ml oplossing omvat:
- Werkzame stof: peritsiazine - 40 mg;
- Hulpcomponenten: sucrose - 250 mg, ascorbinezuur - 8 mg, wijnsteenzuur - 16,5 mg, glycerine (glycerol) - 150 mg, pepermuntbladolie - 0,4 mg, ethanol 96% - 97,4 mg, karamel (E150d) - 2 mg, gezuiverd water - tot 1 ml.
Farmacologische eigenschappen
Neuleptil wordt gekenmerkt door krampstillend, kalmerend, hypnotiserend, antipsychotisch en anti-emetisch effect op het lichaam.
Farmacodynamiek
Peritsiazine is een antipsychoticum dat behoort tot de groep van piperidinederivaten van fenothiazine, dat een antidopaminerge werking heeft. Dit verklaart de ontwikkeling van een therapeutisch antipsychotisch (geen stimulerend bestanddeel) effect, evenals een onderkoeld en anti-emetisch effect van het medicijn. De antidopaminerge activiteit is echter ook te wijten aan het optreden van bijwerkingen door het gebruik van peritsiazine (hyperprolactinemie, bewegingsstoornissen en extrapiramidaal syndroom).
De antidopaminerge werking van de werkzame stof Neuleptil wordt gekenmerkt door een matige mate van ernst, waardoor het een matig antipsychotisch effect heeft bij matige extrapiramidale aandoeningen. Peritsiazine blokkeert de adrenerge receptoren van de reticulaire formatie, gelegen in de hersenstam, en centrale histaminereceptoren, wat een merkbaar kalmerend effect veroorzaakt, dat wordt gerangschikt onder de gewenste klinische effecten, vooral bij boze en boos-prikkelbare soorten affecten. Tegelijkertijd gaat een afname van agressiviteit niet gepaard met de ontwikkeling van lethargie en lethargie. In tegenstelling tot chloorpromazine wordt pericyazine gekenmerkt door een meer uitgesproken anti-emetisch, antiserotonine en centraal sedatief effect, maar een minder uitgesproken antihistaminisch effect.
Peritsiazine vermindert ontremming, agressiviteit en prikkelbaarheid, wat zijn effectiviteit bewijst bij gedragsstoornissen. Om deze reden staat hij onder experts bekend als een "gedragscorrector".
De anti-allergische eigenschappen van het medicijn worden verklaard door de blokkade van perifere H 1 -histaminereceptoren. Het gevolg van de blokkade van perifere adrenerge structuren is het hypotensieve effect. Neuleptil vertoont ook anticholinerge activiteit.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt pericyazine goed geabsorbeerd, maar neemt het, net als andere fenothiazinederivaten, deel aan de processen van intensief first-pass metabolisme in de lever en / of darmen. Dit leidt ertoe dat het gehalte aan onveranderd periciazine in het bloedplasma lager is dan bij intramusculaire toediening en binnen een breed bereik varieert.
Na orale toediening van 20 mg Neuleptil (2 capsules) wordt de maximale concentratie van het actieve bestanddeel in plasma binnen 2 uur bereikt en is gelijk aan 150 ng / ml (410 nmol / l).
Peritsiazine bindt zich voor ongeveer 90% aan plasma-eiwitten. Tegelijkertijd dringt het intensief de weefsels binnen en passeert het de histohematologische (inclusief de bloed-hersen) barrières. Het grootste deel van de stof wordt in de lever gemetaboliseerd door conjugatie en hydroxylering. De metabolieten die in de gal worden aangetroffen, kunnen opnieuw in de darmen worden opgenomen. De halfwaardetijd van periciazine varieert van 12 tot 30 uur en de eliminatie van metabolieten is een nog langer proces. Geconjugeerde metabolieten worden uitgescheiden in de urine en de rest van het pericyazine en zijn metabolieten worden uitgescheiden in de ontlasting en gal.
Bij oudere patiënten is de uitscheiding van pericyazine en zijn metabolieten enigszins vertraagd.
Gebruiksaanwijzingen
Capsules
- Gedragsstoornissen met agressiviteit (symptomatische therapie);
- Chronische psychosen, waaronder schizofrenie (vooral de deficit-vorm) en chronisch delier, voortgaand met een gewelddadige toestand en interpretatieve mechanismen (gefaseerde of aanvullende therapie).
Orale oplossing
Indicaties voor gebruik zijn manifestaties van agressiviteit tegen de achtergrond van psychische stoornissen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Gesloten kamerhoekglaucoom;
- Ziekte van Parkinson;
- Retentie van urine tegen de achtergrond van ziekten van de prostaatklier;
- Porfyrie, geschiedenis van agranulocytose;
- Gelijktijdig gebruik met levodopa;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Relatief (voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Neuleptil tegen de achtergrond van de volgende ziekten / aandoeningen):
- Ziekten van het cardiovasculaire systeem;
- Nier- / leverinsufficiëntie;
- Gevorderde leeftijd (vanwege de kans op het ontwikkelen van overmatige hypotensieve en kalmerende effecten).
Het is raadzaam om de duur van de medicamenteuze behandeling bij zwangere vrouwen te beperken. Aan het einde van de zwangerschap wordt, indien mogelijk, aanbevolen om de dosis Neuleptil gelijktijdig te verlagen met hun corrigerende antiparkinsongeneesmiddelen die het atropineachtige effect van neuroleptica kunnen versterken. Na de bevalling moet het kind de toestand van het spijsverterings- en zenuwstelsel in de gaten houden.
Bij gebrek aan de nodige gegevens wordt het gebruik van Neuleptil door vrouwen die borstvoeding geven niet aanbevolen.
Gebruiksaanwijzing Neuleptila: methode en dosering
Neuleptil-capsules en -oplossing worden oraal ingenomen.
Het doseringsschema wordt bepaald door de indicaties en de leeftijd van de patiënt.
De dagelijkse dosis moet in 2-3 doses worden ingenomen, met de nadruk op de avonduren.
De gemiddelde dagelijkse dosis voor volwassenen ligt gewoonlijk tussen 30 en 100 mg, indien nodig kan deze worden verhoogd tot 200 mg.
Voor kinderen vanaf 3 jaar wordt Neuleptil voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 0,1-0,5 mg / kg.
Bijwerkingen
In de regel wordt Neuleptil goed verdragen door patiënten, maar in sommige gevallen kunnen er stoornissen optreden waarvan de ernst wordt bepaald door de farmacologische eigenschappen van het neurolepticum.
Bij lage aanvangsdoses kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
- Autonoom zenuwstelsel: orthostatische hypotensie, anticholinerge effecten in de vorm van constipatie, droge mond, urineretentie, parese van accommodatie;
- Zenuwstelsel: slaperigheid of sedatie (meestal meer uitgesproken aan het begin van de therapie), apathie, stemmingswisselingen, staten van depressie en angst.
Volgens de instructies kan Neuleptil in hogere doses leiden tot de ontwikkeling van aandoeningen zoals:
- Zenuwstelsel: vroege dyskinesieën (in de vorm van spastische torticollis, oculomotorische crises, trismus, enz.), Extrapiramidale stoornissen (in de vorm van akinesie, soms in combinatie met spierhypertonie (gedeeltelijk geëlimineerd door het voorschrijven van anticholinerge antiparkinsongeneesmiddelen), motorische opwinding, acathisie hyperkinesie-hypertonie); met langdurige behandeling - tardieve dyskinesie;
- Endocriene systeem en metabolisme: impotentie, frigiditeit, hyperprolactinemie (in de vorm van amenorroe, galactorroe, gynaecomastie), gewichtstoename, hyperglycemie, verminderde glucosetolerantie, thermoregulatiestoornissen.
Overtredingen die in meer zeldzame gevallen voorkomen en niet afhankelijk zijn van de ingenomen dosis:
- Huidreacties: lichtgevoeligheid, allergische huidreacties;
- Gezichtsorgaan: verminderde toon van de oogbollen, bruinachtige afzettingen in de voorste oogkamer geassocieerd met de ophoping van Neuleptil (in de regel hebben ze geen effect op het gezichtsvermogen);
- Hematopoietisch systeem: zelden - agranulocytose (het wordt aanbevolen om regelmatig een algemene bloedtest uit te voeren), leukopenie.
Er is ook een mogelijkheid van de volgende bijwerkingen:
- Cholestatische geelzucht;
- Een positieve serologische test voor de aanwezigheid van antinucleaire antilichamen, niet vergezeld van klinische manifestaties van lupus erythematose;
- Kwaadaardig neuroleptisch syndroom, gemanifesteerd door onverklaarbare koorts, bleekheid van de huid, hyperthermie en disfunctie van het autonome zenuwstelsel (als deze symptomen optreden, moet de therapie worden onderbroken).
Er waren geïsoleerde gevallen van plotseling overlijden (waarschijnlijk waren er oorzaken van cardiale aard), evenals onverklaarbare gevallen van plotseling overlijden.
Overdosering
Symptomen van een overdosis Neuleptil zijn onder meer depressie van het centrale zenuwstelsel, die kan evolueren van lichte slaperigheid tot coma, vergezeld van areflexie. Bij patiënten met initiële manifestaties van intoxicatie of intoxicatie van matige ernst, worden vaak ijlen of geagiteerde toestanden, angst, agitatie en troebel bewustzijn opgemerkt. Andere symptomen van een overdosis zijn cyanose, apneu, depressie van het ademhalingscentrum, een scherpe daling van de bloeddruk, ECG-veranderingen, ventriculaire aritmieën, tachycardie, slikproblemen, collaps, spierhypotensie, spiertrekkingen, dystonische bewegingen, convulsies, stijfheid of spierspasmen, spiersamentrekkingen leerlingen, onderkoeling. Het is ook waarschijnlijk dat het polyurie ontwikkelt, wat uitdroging en ernstige extrapiramidale dyskinesieën veroorzaakt.
Behandeling van een overdosis Neuleptil wordt uitsluitend uitgevoerd op een gespecialiseerde afdeling van het ziekenhuis, waar het mogelijk is om de functies van de cardiovasculaire en respiratoire systemen constant te monitoren totdat de tekenen van een bedreiging voor de gezondheid volledig zijn verdwenen. Symptomatische therapie wordt meestal voorgeschreven.
Als Neuleptil minder dan 6 uur geleden is ingenomen, wordt aanbevolen een maagspoeling uit te voeren of de inhoud op te zuigen. Het gebruik van anti-emetica wordt als onaanvaardbaar beschouwd vanwege het verhoogde risico op aspiratie van braaksel in aanwezigheid van extrapiramidale stoornissen en / of lethargie. Het is mogelijk om actieve kool in te nemen. Er is geen specifiek antidotum.
De therapie moet gericht zijn op het behoud van de vitale functies van het lichaam. Bij een scherpe daling van de bloeddruk moet de patiënt naar een horizontale positie worden overgebracht en de onderste ledematen een verhoogde positie geven. Goede resultaten worden verkregen door intraveneuze infusie van vloeistof. Als de introductie van vloeistof onvoldoende is om de manifestaties van hypotensie te elimineren, is de introductie van fenylefrine, dopamine of norepinefrine toegestaan. De toediening van epinefrine is gecontra-indiceerd.
Bij onderkoeling kan men een onafhankelijke verdwijning van de symptomen verwachten, behalve in gevallen waarin de lichaamstemperatuur daalt tot een niveau waarop de ontwikkeling van hartritmestoornissen waarschijnlijk wordt (ongeveer 29,4 ° C).
Met het herstel van de normale lichaamstemperatuur en het elimineren van metabole en hemodynamische disfuncties, verdwijnen supraventriculaire of ventriculaire tachyaritmieën meestal. Als levensbedreigende ritmestoornissen aanhouden, moeten anti-aritmica worden toegediend. Het wordt aanbevolen om lidocaïne en andere langwerkende antiaritmica te vermijden.
Wanneer het ademhalingscentrum en het centrale zenuwstelsel worden geremd, wordt de patiënt soms overgebracht naar kunstmatige beademing en wordt antibiotische therapie voorgeschreven om infectieuze longziekten te voorkomen.
Ernstige dystonische reacties worden vaak behandeld door intraveneuze of intramusculaire toediening van orfenadrine (20-40 mg) of procyclidine (5-10 mg). De verlichting van aanvallen is mogelijk met de intraveneuze toediening van diazepam.
Bij extrapiramidale aandoeningen wordt intramusculaire toediening van anticholinerge antiparkinsongeneesmiddelen aanbevolen.
speciale instructies
Bij kindergeneeskunde wordt aanbevolen om de Neuleptil-oplossing te gebruiken.
Met de ontwikkeling van koorts of de toevoeging van een infectie, is het noodzakelijk om een algemene bloedtest uit te voeren (om agranulocytose uit te sluiten).
Alcoholgebruik tijdens de therapie wordt niet aanbevolen.
Patiënten met epilepsie, vanwege het vermogen van Neuleptil om de drempel van prikkelbaarheid van de cerebrale cortex te verlagen, vereisen klinische en, indien mogelijk, elektro-encefalografische observatie.
Houd er rekening mee dat therapie kan leiden tot een verlenging van het QT-interval en bijgevolg tot een toename van de kans op ernstige ventriculaire aritmieën van het torsade de point-type (een potentieel gevaar, aangezien ze kunnen leiden tot een plotselinge dood).
Verlenging van het QT-interval wordt met name verergerd door hypokaliëmie, bradycardie en door medicatie verworven of aangeboren verlenging van het QT-interval. Voordat een kuur wordt gestart, is zorgvuldig laboratorium- en medisch onderzoek vereist om de waarschijnlijkheid van deze risicofactoren uit te sluiten.
Patiënten, vooral degenen wier beroep verband houdt met autorijden, dienen rekening te houden met de kans op slaperigheid, vooral aan het begin van de therapeutische cursus.
Geneesmiddelinteracties
Er is wederzijds antagonisme vastgesteld tussen Neuleptil en levodopa. De combinatie van deze medicijnen is gecontra-indiceerd.
Het is ongepast om Neuleptil gelijktijdig met de volgende geneesmiddelen voor te schrijven:
- Alcohol en preparaten die het bevatten: versterking van het sedatieve effect van Neuleptil, voornamelijk in de vorm van een afname van de reactie, wat een bijzonder gevaar vormt voor patiënten wier werk verband houdt met autorijden;
- Sultopride: een toename van de kans op het ontwikkelen van ventriculaire ritmestoornissen, in het bijzonder ventrikelfibrilleren;
- Guanethidine en soortgelijke geneesmiddelen: verlaging van de antihypertensieve activiteit (het wordt aanbevolen om andere antihypertensiva te gebruiken).
Vanwege een verminderde opname van Neuleptil in het maagdarmkanaal is voorzichtigheid geboden bij gebruik met antacida (zouten, hydroxiden en oxiden van magnesium, calcium en aluminium). Bij gecombineerd gebruik wordt een interval van minimaal 2 uur aanbevolen.
In combinatie met de volgende geneesmiddelen moet rekening worden gehouden met de kans op het ontwikkelen van de volgende effecten:
- Antihypertensiva (alle): een toename van hun werking en de kans op het ontwikkelen van orthostatische hypotensie (door cumulatieve werking);
- Andere geneesmiddelen die de werking van het zenuwstelsel remmen zijn morfinederivaten, de meeste blokkers van histamine H 1- receptoren met een kalmerend effect, benzodiazepinen, barbituraten, anxiolytica die geen derivaten zijn van benzodiazepinen, clonidine en preparaten die dit bevatten: een toename van het remmende effect op het centrale zenuwstelsel (heeft essentieel, met name bij het besturen van voertuigen);
- Antidepressiva, atropine en andere anticholinergica, imipraminederivaten, antiparkinsongeneesmiddelen met anticholinerge werking, disopyramide: cumulatie van ongewenste effecten geassocieerd met anticholinerge werking (in de vorm van urineretentie, obstipatie, droge mond, enz.);
- Anxiolytica, analgetica, anesthetica, hypnotica, ethanol: versterken hun effecten;
- Hepato- en nefrotoxische geneesmiddelen: verhoogde bijwerkingen;
- Tricyclische antidepressiva, maprotiline, monoamineoxidaseremmers: versterking en verlenging van anticholinerge en sedatieve effecten;
- Thiazidediuretica: verhoogde hyponatriëmie;
- Preparaten die lithium bevatten: een afname van de absorptie in het maagdarmkanaal, een toename van de uitscheidingssnelheid van lithium, een toename van de ernst van extrapiramidale aandoeningen;
- Bètablokkers: verhoogd antihypertensief effect, mogelijk risico op aritmieën, onomkeerbare retinopathie en tardieve dyskinesie;
- Alfa- en bèta-adrenostimulantia (epinefrine) en sympathicomimetica (efedrine): paradoxale verlaging van de bloeddruk;
- Amantadine, amitriptyline, antihistaminica en andere middelen met anticholinerge werking: verhoogde anticholinerge activiteit;
- Antithyroid-geneesmiddelen: verhoogd risico op agranulocytose;
- Eetlustremmers (behalve fenfluramine): afname van hun effectiviteit;
- Apomorfine: een toename van het remmende effect op het centrale zenuwstelsel en een afname van de braakwerking;
- Prolactine: een verhoging van de concentratie in plasma;
- Bromocriptine: een afname van de werking.
Analogen
De analoog van Neuleptil is Peritsiazine.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid:
- Capsules - 5 jaar;
- Orale oplossing - 4 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Neuleptile
Volgens beoordelingen wordt Neuleptil als een redelijk effectief medicijn beschouwd, ondanks de grote lijst met bijwerkingen. Bij gebruik volgens indicaties wordt het medicijn goed verdragen door kinderen, daarom reageren ouders er positief op.
Prijs voor Neuleptil in apotheken
De geschatte prijs van Neuleptil-capsules in apotheekketens is 235-280 roebel (het pakket bevat 50 stuks). U kunt een drank kopen voor ongeveer 275-306 roebel (voor een fles van 30 ml) of voor 1231-1379 roebel (voor een fles van 125 ml).
Neuleptil: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Neuleptil 10 mg capsule 50 stuks. 122 WRIJVEN Kopen |
|
Neuleptil 4% drank 30 ml 1 st. 172 r Kopen |
|
Neuleptil capsules 10 mg 50 stuks 304 WRIJVEN Kopen |
|
Neuleptil 4% drank 125 ml 1 st. 1134 RUB Kopen |
|
Neuleptil-oplossing voor intern ongeveer. 125 ml 1357 RUB Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
