Nitremed
Nitremed: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Nitremed
ATX-code: C08CA08
Werkzame stof: nitrendipine (Nitrendipine)
Fabrikant: PRO. MED. TSS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha as) (Tsjechië)
Beschrijving en foto-update: 09.10.2019
Prijzen in apotheken: vanaf 280 roebel.
Kopen
Nitremed is een langzame calciumkanaalblokker met antihypertensieve en anti-angineuze effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van tabletten: geel, rond, plat, met een schuine rand, aan de ene kant is er een scheidslijn, aan de andere kant voor tabletten met een dosering van 10 mg - gravure "10", voor tabletten met een dosering van 20 mg - "20" (10 stuks. in blisters, in een kartonnen doos 2, 3 of 6 blisters en gebruiksaanwijzing van Nitremed).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: nitrendipine - 10 of 20 mg;
- hulpcomponenten: maïszetmeel, lactosemonohydraat, povidon-25.000, microkristallijne cellulose, natriumdocusaat, magnesiumstearaat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werkzame stof van Nitremed is nitrendipine, een dihydropyridinederivaat, een blokker van langzame calciumkanalen. Het heeft anti-angineuze en antihypertensieve effecten door de stroom van extracellulair calcium naar hartspiercellen en gladde spiercellen van kransslagaders en perifere slagaders te verminderen. Door het aantal werkende kanalen te verminderen, heeft nitrendipine geen invloed op de periode van hun activering, inactivering en herstel. Bevordert de isolatie van de processen van excitatie en contractie, die in het myocard worden gemedieerd door tropomyosine en troponine, en in vasculaire gladde spieren - door calmoduline. Antihypertensieve activiteit wordt ook in verband gebracht met remming van de aldosteronsecretie.
Therapeutische doses Nitremed zorgen voor normalisatie van de transmembrane calciumstroom, verminderd bij arteriële hypertensie en een aantal andere pathologische aandoeningen.
Nitrendipine is ook een calciumkanaalagonist met enkele positieve inotrope effecten. Het negatieve inotrope effect maskeert een reflexmatige verhoging van de hartslag (hartslag).
Het perifere vaatverwijdende effect van Nitremed verhoogt de linkerventrikelejectiefractie en verkleint de grootte van het hart bij patiënten met hartfalen.
Nitrendipine heeft geen invloed op de veneuze tonus. Door de vasculaire gladde spier te ontspannen, veroorzaakt het uitzetting van zowel perifere als coronaire arteriën, een afname van de totale perifere vasculaire weerstand en myocardiale contractiliteit. Vermindert pre- en afterload, vermindert de zuurstofbehoefte van het myocard. Onderdrukt de geleiding in het myocardium niet. Als gevolg van een verhoogde coronaire bloedstroom verbetert de bloedtoevoer naar de ischemische zones van het myocardium zonder de ontwikkeling van het stelenfenomeen, versterkt het de werking van collateralen.
Door de renale bloedstroom te verhogen, veroorzaakt het, vooral in het begin van de behandeling, een licht natriuretisch effect.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt nitrendipine snel bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (ongeveer 88%). De maximale concentratie in bloedplasma (C max) wordt bereikt na 1–3 uur en is 9–40 ng / ml.
Plasma-eiwitbinding (albumine) - 96-98%. In dit opzicht is het gebruik van hemodialyse of plasmaferese voor het elimineren van geneesmiddelen niet effectief.
Het distributievolume in evenwichtstoestand is 5-9 l / kg.
Het wordt in de lever gemetaboliseerd als resultaat van oxidatieve processen, waaronder 70-80% tijdens de eerste passage door de lever met de vorming van farmacologisch inactieve metabolieten. Iso-enzymen CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 zijn betrokken bij biotransformatie.
De halfwaardetijd (T 1/2) van nitrendipine is 8–12 uur, bij oudere patiënten neemt deze toe.
Bij levercirrose nemen AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) en Cmax toe.
Het wordt uitgescheiden in de vorm van vier polaire metabolieten: via de nieren - ongeveer 77%, via de darmen - 30% van de ingenomen dosis. Onveranderd in de urine wordt minder dan 0,1% van de dosis uitgescheiden. De totale plasmaklaring is 1,3 l / min.
Nitrendipine hoopt zich niet op in het lichaam.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Nitremed is geïndiceerd voor patiënten met arteriële hypertensie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstige arteriële hypotensie, als de bovenste bloeddruk (BP) lager is dan 90 mm Hg (Hg);
- acute periode van myocardinfarct (eerste 28 dagen);
- cardiogene shock;
- gedecompenseerd chronisch hartfalen;
- instabiele angina;
- obstructie van het linker ventrikel uitstroomkanaal, die van hemodynamische betekenis is (inclusief ernstige aortastenose: bloedstroomsnelheid meer dan 4 m / s, openingsoppervlak minder dan 1 cm 2, gemiddelde gradiënt meer dan 40 mm Hg, klepopeningsoppervlak index minder dan 0,6 cm 2 / m 2);
- gelijktijdig gebruik met rifampicine;
- lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor 1,4-dihydropyridinederivaten;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Nitremed moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij chronisch hartfalen, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, sick sinus-syndroom, arteriële hypotensie, aorta- of mitralisstenose, lever- en / of nierfalen, de noodzaak om te combineren met remmers of inductoren van het CYP3A4-iso-enzym, tijdens de periode van toenemende doses bij oudere patiënten …
Nitremed, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Nitremed-tabletten worden oraal ingenomen, na de maaltijd, in hun geheel doorgeslikt (of verdeeld in 2 delen afhankelijk van het risico) en veel water gedronken. Drink geen grapefruitsap-tabletten.
De tablet dient vlak voor inname uit de blisterverpakking te worden gehaald, zodat deze niet aan licht wordt blootgesteld.
De arts bepaalt de dosis Nitremed, rekening houdend met de ernst van de ziekte, de behandeling wordt langdurig uitgevoerd.
Aanbevolen dosering:
- tabletten met een dosering van 10 mg: 1 st. 2 keer per dag (ochtend en avond). Met onvoldoende verlaging van de bloeddruk - 2 stuks. 2 keer per dag;
- tabletten met een dosering van 20 mg: 1 st. Een keer per dag, 's ochtends. Bij onvoldoende verlaging van de bloeddruk kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 40 mg - 1 st. 2 keer per dag.
De maximale dagelijkse dosis Nitremed is 40 mg.
Neem geen dubbele dosis van het medicijn om een per ongeluk gemiste dosis te compenseren. De behandeling moet worden voortgezet volgens het voorgeschreven doseringsschema.
Naast monotherapie is het gebruik van Nitremed geïndiceerd in combinatietherapie met een diureticum, bètablokker, ACE-remmer (angiotensineconverterend enzym) of angiotensine II-receptorantagonist.
De aanvangsdosis Nitremed voor oudere patiënten dient 10 mg te zijn. Als er geen voldoende klinisch effect is, kan het met de nodige voorzichtigheid worden verhoogd.
In het geval van een verminderde leverfunctie, wordt aanbevolen om de behandeling te starten met een dosis van 10 mg per dag, vergezeld van een zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt. Als de startdosis een duidelijke daling van de bloeddruk veroorzaakt, moet de behandeling worden stopgezet.
Bij een verminderde nierfunctie is een dosisaanpassing van Nitremed niet vereist.
Bijwerkingen
Inname van Nitremed kan de volgende bijwerkingen veroorzaken [classificatie is gemaakt in overeenstemming met de aanbevelingen van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie): zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot <1/10); zelden (≥ 1/1000 tot <1/100); zelden (≥ 1/10 000 tot <1/1000); zeer zelden (<1/10 000); frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)]:
- vanaf de zijkant van de bloedvaten: heel vaak - voorbijgaand perifeer oedeem (vooral aan het begin van de therapie); zelden - een uitgesproken daling van de bloeddruk; zelden - leukocytoclastische vasculitis;
- vanuit het hart: vaak - tachycardie, hartkloppingen, angina pectoris, verergering van angina-aanvallen; zeer zelden - hartinfarct;
- van het zenuwstelsel: heel vaak - voorbijgaande hoofdpijn (vooral aan het begin van de therapie); zelden - verhoogde vermoeidheid, duizeligheid, nervositeit, paresthesie, flauwvallen;
- dermatologische reacties: heel vaak - voorbijgaande stroom van bloed naar de huid van het gezicht (vooral aan het begin van de therapie); zelden - jeukende huid, uitslag, urticaria, lichtgevoeligheid; zeer zelden - angio-oedeem, exfoliatieve dermatitis;
- uit het lymfestelsel en bloed: zeer zelden - agranulocytose, leukopenie;
- van de kant van het gezichtsorgaan: zelden - wazig zien, slechtziendheid;
- van de kant van het gehoororgaan en labyrintstoornissen: zelden - duizeligheid;
- van het ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: zelden - kortademigheid;
- van het hepatobiliaire systeem: zelden - een toename van de activiteit van transaminasen en andere leverenzymen;
- uit het maagdarmkanaal: zelden - buikpijn, misselijkheid, braken, diarree, obstipatie; zeer zelden - gingivale hyperplasie;
- uit het urinestelsel: zelden - polyurie, verhoogde drang om te plassen;
- van het bewegingsapparaat: zelden - artralgie, myalgie;
- van de geslachtsorganen en de borstklier: zeer zelden - menorragie, gynaecomastie, erectiestoornissen;
- algemene aandoeningen: zelden - meer zweten, gewichtstoename; zeer zelden - koorts.
Overdosering
Symptomen: een uitgesproken daling van de bloeddruk gedurende een lange periode (tot de ontwikkeling van instorting), hyperemie van de gezichtshuid, hoofdpijn, bradycardie, tachycardie, onderdrukking van de sinusknoopfunctie.
Behandeling: onmiddellijke maagspoeling, opname van actieve kool. Het tege
Hemodialyse is niet effectief.
speciale instructies
De scheidingslijn op de tablet is niet bedoeld om in doses te worden verdeeld!
Houd er tijdens de behandelingsperiode rekening mee dat het gebruik van grapefruitsap kan leiden tot een toename van het bloeddrukverlagende effect van Nitremed.
De combinatie van nitrendipine met alcohol is gecontra-indiceerd.
De behandeling moet worden stopgezet door de dagelijkse dosis Nitremed geleidelijk te verlagen.
In het geval van perifeer oedeem bij patiënten met gelijktijdig chronisch hartfalen, is het noodzakelijk om de oorzaak van hun optreden nauwkeurig te bepalen, aangezien ze zowel een bijwerking van Nitremed kunnen zijn als een symptoom van progressie van linkerventrikeldisfunctie.
Zorgvuldige monitoring van de toestand van patiënten met gedecompenseerd hartfalen of sick sinus-syndroom bij afwezigheid van een pacemaker is vereist.
Bij het voorschrijven van Nitremed aan patiënten met coronaire hartziekte, moet in gedachten worden gehouden dat het gebruik van langzame calciumkanaalblokkers bij hen de frequentie, duur en / of ernst van angina-aanvallen kan verhogen, tot aan de ontwikkeling van een hartinfarct.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de toepassingsperiode van Nitremed wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn bij patiënten die worden geassocieerd met mogelijk gevaarlijke activiteiten, waarvan de uitvoering concentratie van aandacht vereist en een hoge snelheid van psychomotorische reacties, waaronder rijvaardigheid en complexe mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Nitremed is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
De benoeming van Nitremed voor kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is gecontra-indiceerd vanwege het gebrek aan betrouwbare gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij deze categorie patiënten.
Met verminderde nierfunctie
Nitremed moet met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van nierfalen. Er is geen dosisaanpassing vereist.
Voor schendingen van de leverfunctie
Nitremed moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met leverinsufficiëntie.
De aanvangsdosis bij patiënten met een verminderde leverfunctie dient 10 mg te zijn.
Gebruik bij ouderen
Nitremed moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere patiënten, vooral tijdens de periode waarin de dosis van het geneesmiddel wordt verhoogd.
De aanvangsdosis bij oudere patiënten dient 10 mg te zijn.
Geneesmiddelinteracties
- kinidine, theofylline, digoxine: hun concentratie in bloedplasma neemt toe. Dus het niveau van digoxine verdubbelt bijna, in verband waarmee het nodig is om de concentratie in het bloedplasma te regelen en, indien nodig, de dosis digoxine te verlagen;
- pancuroniumbromide, vecuroniumbromide: de duur en ernst van de effecten van spierverslappers neemt toe;
- grapefruitsap: helpt het antihypertensieve effect van nitrendipine te versterken;
- geneesmiddelen die het iso-enzym CYP3A4 van cytochroom P 450 remmen of induceren: kunnen een negatief effect hebben op de plasmaklaring of het effect van primaire passage door de lever van nitrendipine;
- calciumpreparaten, oestrogenen: helpen de antihypertensieve werking van Nitremed te verzwakken;
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's): verminderen het hypotensieve effect van nitrendipine;
- inductoren van microsomale leverenzymen (inclusief rifampicine, rifampicine, carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne), sympathicomimetica: dragen bij tot een significante afname van de biologische beschikbaarheid van de werkzame stof, daarom moet tijdens de periode van het gebruik van anticonvulsiva de dosis nitrendipine worden verhoogd en na stopzetting ervan terugkeren naar het gebruikelijke doseringsschema;
- andere antihypertensiva, alfa- en bètablokkers, inhalatie-anesthetica, diuretica, cimetidine, ranitidine: veroorzaken een toename van het antihypertensieve effect van nitrendipine;
- tricyclische antidepressiva, antischimmelmiddelen (itraconazol, ketoconazol, fluconazol), antivirale middelen (ritonavir, amprenavir, atazanavir, indinavir, saquinavir, nelfinavir), anti-epileptica (valproeuristicinezuur), kinopriticinitis biologische beschikbaarheid van nitrendipine en zijn concentratie in bloedplasma. Bij gelijktijdige therapie met ketoconazol, fluconazol of itraconazol moet de patiënt de bloeddruk nauwlettend volgen, indien nodig een verlaging van de dosis nitrendipine;
- nefazodon: tegen de achtergrond van gecombineerd gebruik van geneesmiddelen is een verhoging van de concentratie van nitrendipine in het bloedplasma mogelijk;
- lithiumpreparaten, nitraten: versterken de toxische effecten van nitrendipine, waarvan de symptomen misselijkheid, braken, diarree, tremor, ataxie, tinnitus zijn;
- procaïnamide, kinidine: het negatieve inotrope effect wordt versterkt in combinatie met geneesmiddelen die een verlenging van het QT-interval veroorzaken, wat kan leiden tot een aanzienlijke verlenging ervan.
Analogen
De analogen van Nitremed zijn: Octidipine, Amlodipine, Amlodak, Amlodivel, Cardilopin, Veracard, Verapamil, Finoptin, Diltiazem, Lacidipine, Latsipil, Lerkamen, Nitremed, Nifedipine, Adalat, Cordaflex, Sanfidarizin, Fiedeniqifin.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid is 4 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Nitremed
Recensies over Nitremed zijn positief. Patiënten geven aan dat het gebruik van het medicijn een stabiel antihypertensief effect geeft.
Prijs voor Nitremed in apotheken
De prijs van Nitremed voor een pakket met 30 tabletten met een dosering van 10 mg kan 207-375 roebel zijn, met een dosering van 20 mg - 324-463 roebel.
Nitremed: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Nitremed 10 mg tabletten 30 stuks. 280 wrijven Kopen |
Nitremed tabletten 10 mg 30 stuks. 356 r Kopen |
Nitremed 20 mg tabletten 30 stuks. 381 r Kopen |
Nitremed tabletten 20 mg 30 stuks. RUB 515 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!