Nobedolak
Nobedolac: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Nobedolak
ATX-code: M01AB08
Werkzame stof: etodolac (Etodolac)
Producent: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turkije); JSC "Nobel Almaty Pharmaceutical Factory" (Republiek Kazachstan)
Beschrijving en foto-update: 09.10.2019
Prijzen in apotheken: vanaf 694 roebel.
Kopen
Nobedolac is een NSAID (niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel) uit de groep van indolazijnzuurderivaten met een ontstekingsremmende, pijnstillende en koortswerende werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - filmomhulde tabletten: biconvex, langwerpig, gegraveerd met NOBEL aan de ene kant en verdelingsrisico aan de andere kant; de filmomhulling is lichtroze, de kern bij de breuk is van bijna wit naar wit [7 st. in blisters gemaakt van polyvinylchloride (PVC) / aluminiumfolie, 2 blisters met instructies voor gebruik in een kartonnen doos; 14 stuks in blisters gemaakt van polyvinylchloride (PVC) / aluminiumfolie, 1 of 2 blisters en instructies voor het gebruik van Nobedolac in een kartonnen doos].
Samenstelling voor 1 tablet:
- werkzame stof: etodolac DC - 98% (etodolac, berekend als watervrije stof - 96-99,5%; povidon K30 - 0,5-4%), berekend als etodolac - 400 mg;
- hulpingrediënten: microkristallijne cellulose M 102 - 245 mg; watervrije lactose - 146,5 mg; watervrij colloïdaal siliciumdioxide (Aerosil 200) - 2 mg; croscarmellosenatrium - 34,5 mg; magnesiumstearaat - 13 mg; povidon K30 - 16 mg;
- filmbekleding: Opadry Pink OY-34948 [hypromellose (USP 2910) - 25,698 4 mg; macrogol 400 - 2,581 6 mg; ijzerkleurstof rood oxide E172 - 0,16 mg; titaandioxide - 11,56 mg].
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve bestanddeel van Nobedolac, etodolac, is een derivaat van indolazijnzuur, behoort tot niet-steroïde anti-inflammatoire stoffen, heeft ontstekingsremmende, pijnstillende en koortswerende effecten.
Etodolac remt de enzymatische oxidatie van arachidonzuur tot prostaglandinen, waardoor de gevoeligheid van receptoren voor pijnmediatoren (bradykinine, histamine), afname van exsudatie en migratie van leukocyten en sensibilisatie van thermoregulatiecentra in de hypothalamus voor de werking van endogene pyrogenen wordt verminderd.
Farmacokinetiek
Etodolac wordt na orale toediening vanuit het maagdarmkanaal (maagdarmkanaal) goed geabsorbeerd. De absolute biologische beschikbaarheid van de stof is 80%. De gelijktijdige inname van het medicijn met voedsel heeft geen invloed op de opname. De Cmax (maximale concentratie) van etodolac in plasma wordt na één uur bereikt en is gelijk aan 18 μg / ml.
De stof bindt zich aan plasma-eiwitten op het niveau van 95%, de grootte van de vrije fractie varieert van 1,2 tot 4,7%.
T 1/2 (halfwaardetijd) ~ 7 uur Etodolac wordt in de lever gemetaboliseerd. Het wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren (ook in de vorm van metabolieten tot 60%).
Gebruiksaanwijzingen
Nobedolac 400 mg tabletten worden aanbevolen voor de volgende aandoeningen / ziekten:
- inflammatoire en degeneratieve pathologieën van het bewegingsapparaat: artritis (reumatoïde, psoriatica, jicht), osteoartritis, spondylitis ankylopoetica (spondylitis ankylopoetica);
- pijnsyndroom van verschillende etiologieën: artralgie, ossalgie, myalgie, tandpijn, hoofdpijn, posttraumatisch pijnsyndroom vergezeld van ontsteking, algomenorroe.
Het medicijn is effectief voor de symptomatische behandeling van ontsteking en pijnverlichting op het moment van gebruik, maar heeft geen invloed op de progressie van de onderliggende ziekte.
Contra-indicaties
Absoluut:
- hartfalen in het stadium van decompensatie;
- periode na CABG (coronaire bypass-transplantatie);
- aspirine bronchiale astma / triade [complete / onvolledige combinatie van NSAID-intolerantie (inclusief acetylsalicylzuur), bronchiale astma en terugkerende polypous rhinosinusitis];
- erosieve en ulceratieve laesies van het maagslijmvlies en / of duodenumulcus, gastro-intestinale bloeding in de actieve fase;
- darmontsteking (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa);
- zeldzame genetische ziekten: lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;
- cerebrovasculaire of andere bloeding;
- gedecompenseerd leverfalen of actieve leverziekte;
- ernstige nierfunctiestoornis met een creatinineklaring (CC) van minder dan 30 ml / min bij patiënten die geen dialyse ondergaan, progressieve nierziekte, inclusief bevestigde hyperkaliëmie;
- zwangerschap en de periode van borstvoeding;
- kinderen en jongeren onder de 15 jaar;
- intolerantie voor aspirine en pyrazolon-geneesmiddelen;
- verhoogde individuele gevoeligheid voor de werkzame stof van Nobedolac of hulpcomponenten.
Met voorzichtigheid moeten Nobedolac-tabletten worden voorgeschreven aan patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen, coronaire hartziekte (ischemische hartziekte), CHF (chronisch hartfalen), dyslipidemie / hyperlipidemie, diabetes mellitus, perifere arteriële aandoening, leverfalen, CRF (chronisch nierfalen) met CC 30-60 ml / min, met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale ulcera en Helicobacter pylori-infectie, op oudere leeftijd, bij langdurig gebruik van NSAID's, frequent alcoholgebruik, roken, ernstige somatische ziekten, in de adolescentie van 15 tot 18 jaar, evenals bij gelijktijdige anticoagulantia (warfarine), plaatjesaggregatieremmers (acetylsalicylzuur, clopidogrel), orale glucocorticosteroïden (prednisolon), selectieve serotonineheropnameremmers (citalopram,fluoxetine, paroxetine, sertraline).
Om de kans op het ontwikkelen van ongewenste bijwerkingen van het maagdarmkanaal te verkleinen, is het vereist om Nobedolac te gebruiken in de minimaal effectieve dosis voor een zo laag mogelijk verloop.
Nobedolak, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Nobedolac-tabletten zijn bedoeld voor orale toediening.
De aanbevolen dagelijkse dosis voor volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar) is van 400 tot 1200 mg. Tabletten worden twee keer per dag ingenomen, 1 st., 'S Ochtends en' s avonds na de maaltijd.
Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot een maximale dagelijkse dosis van 1200 mg (3 tabletten).
Met een lichaamsgewicht van een patiënt minder dan 60 kg, mag de maximale dosis Nobedolac per dag niet hoger zijn dan 20 mg / kg.
Duur van de therapeutische cursus:
- reumatische aandoeningen: de duur van de behandeling wordt bepaald door een specialist, afhankelijk van de klinische werkzaamheid van het medicijn en de aard van de ziekte; als een lange kuur wordt voorgeschreven, is een dosisaanpassing elke 2-3 weken vereist;
- pijnsyndroom als gevolg van acute ontstekingsprocessen (myositis, kiespijn, tendinitis), postoperatief pijnsyndroom: behandelingskuur - 5 dagen;
- hoofdpijn en menstruatiepijn: 1-2 tabletten per dag; het verloop van de behandeling is niet langer dan 3 dagen.
Bijwerkingen
- spijsverteringsstelsel: epigastrische pijn, misselijkheid, diarree, erosie, zweren, opgeblazen gevoel, bloeding;
- centraal en perifeer zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, vermoeidheid;
- huid en onderhuids vet: uitslag, jeuk, exsudatief erythema multiforme, fotosensibilisatie, hyperpigmentatie;
- cardiovasculair systeem: verhoging van de bloeddruk (BP), perifeer oedeem, blozen van het gezicht, hartkloppingen;
- urinewegen: schending van de water- en elektrolytenbalans, hyperkaliëmie, hypernatriëmie, dysurie, verhoogde serumcreatinineconcentratie;
- ademhalingssysteem: rhinitis, bronchospasmen;
- hematopoietisch systeem: verhoogde activiteit van levertransaminasen, anemie, leukopenie, trombocytopenie;
- immuunsysteem: urticaria, anafylactische shock, Quincke's oedeem, Lyell-syndroom, interstitiële nefritis als gevolg van een allergische reactie.
Overdosering
Symptomen van een overdosis etodolac zijn misselijkheid / braken, epigastrische pijn, bloeding in het maagdarmkanaal, hyperkaliëmie, hypernatriëmie, verhoogde bloeddruk, oedeem, allergische interstitiële nefritis, bronchospasmen, geelzucht, hepatitis.
Het specifieke antidotum voor etodolac is niet bekend. Het wordt aanbevolen om de maag te wassen en de patiënt zo snel mogelijk actieve kool te geven, waarna de arts, indien nodig, een symptomatische behandeling moet voorschrijven.
speciale instructies
Als zich tijdens de behandeling allergische reacties voordoen, zoals huiduitslag, jeuk, lichtgevoeligheid of urticaria, moet Nobedolac onmiddellijk worden stopgezet.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens het gebruik van Nobedolac kunnen er ongewenste bijwerkingen optreden, zoals hoofdpijn en duizeligheid. In dit opzicht moet men tijdens de therapieperiode weigeren om soorten werk uit te voeren die een verhoogde concentratie van aandacht en een hoge snelheid van psychomotorische reacties vereisen, inclusief het besturen van voertuigen en het onderhouden van complexe machines en mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Nobedolac-therapie is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Gebruik in de kindertijd
Nobedolac is gecontra-indiceerd bij pediatrische patiënten jonger dan 15 jaar.
Adolescenten van 15 tot 18 jaar moeten voorzichtig zijn bij het gebruik van het medicijn.
Met verminderde nierfunctie
Progressieve nierziekte, inclusief bevestigde hyperkaliëmie, evenals ernstige nierfunctiestoornis met CC van minder dan 30 ml / min bij patiënten die geen dialyse ondergaan, zijn absolute contra-indicaties voor het gebruik van Nobedolac.
Patiënten met chronisch nierfalen (met CC van 30 tot 60 ml / min), het medicijn moet met voorzichtigheid worden ingenomen.
Bij nierfalen met een CC van meer dan 30 ml / min is geen correctie van het Nobedolac-doseringsschema vereist.
Voor schendingen van de leverfunctie
Gedecompenseerd leverfalen of actieve leverziekte zijn absolute contra-indicaties voor het gebruik van Nobedolac.
Patiënten met leverinsufficiëntie moeten het medicijn met de nodige voorzichtigheid gebruiken.
Gebruik bij ouderen
Tijdens de behandeling met Nobedolac dienen oudere patiënten voorzichtig te zijn.
Geneesmiddelinteracties
- andere NSAID's (inclusief acetylsalicylzuur): gelijktijdig gebruik met etodolac verhoogt het risico op erosieve en ulceratieve pathologieën en bloeding uit het maagdarmkanaal;
- antihypertensiva: een afname van hun effectiviteit is waarschijnlijk;
- lithiumpreparaten: etodolac bevordert de ontwikkeling van lithiumaccumulatie en een toename van het toxische effect; als er een gerechtvaardigde behoefte is aan deze combinatie, is het noodzakelijk om het lithiumgehalte in het bloed te controleren;
- methotrexaat: Nobedolac versterkt zijn negatieve bijwerkingen op het hematopoëtische systeem, waardoor de kans op bloedarmoede en leukopenie toeneemt; het is vereist om periodiek een algemene bloedtest te controleren;
- diuretica en ciclosporine: verhogen in combinatie met etodolac het risico op een verminderde nierfunctie;
- anticoagulantia (heparine, warfarine, ticlopidine), trombolytica (streptokinase, fibrinolysine): het risico op bloedingen neemt toe; het is vereist om periodiek de bloedstollingsindicatoren te controleren.
Analogen
De analogen van Nobedolac zijn Alental, Algezir Ultra, Acetylsalicylzuur, Diclofenac, Ibuprofen, Indomethacin, Ketonal, Ketoprofen, Meloxicam, Nalgezin, Nurofen, Sulindak, Upsarin Upsa, Etodin Fort, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 4 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Nobedolak
In beoordelingen van Nobedolac karakteriseren patiënten het als een zeer effectieve pijnstiller met een sterk ontstekingsremmend effect. Tegelijkertijd wordt het medicijn niet aanbevolen om te worden gebruikt als een gewone (huishoudelijke) pijnstiller, omdat sterke nevenreacties mogelijk zijn.
Als nadeel wordt opgemerkt dat ondanks het feit dat het medicijn vrij duur is, het niet in alle apotheken wordt verkocht.
De prijs van Nobedolac in apotheken
Geschatte prijs van Nobedolac 400 mg (filmomhulde tabletten) voor 14 stuks. in het pakket is 408 roebel.; voor 28 st. - van 653 tot 890 roebel.
Nobedolac: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Nobedolac 400 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 694 WRIJVEN Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
