Remestype
Remestipe: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij ouderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Remestyp
ATX-code: H01BA04
Werkzame stof: terlipressine (terlipressine)
Fabrikant: Ferring-Lechiva A. S. (Ferring-Leciva, as) (Tsjechië)
Beschrijving en foto-update: 2019-10-12
Remestype is een antihemorragisch medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - oplossing voor intraveneuze (i / v) toediening: transparant, kleurloos (in een kartonnen doos met 1 celcontourverpakking, die 5 ampullen met 2 of 10 ml oplossing bevat, en instructies voor het gebruik van Remestip).
Samenstelling van 1 ml oplossing:
- werkzame stof: terlipressine - 100 μg;
- hulpcomponenten: water voor injectie, natriumacetaattrihydraat, azijnzuur, natriumchloride.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Terlipressine, de werkzame stof van het medicijn, is een synthetisch polypeptide analoog aan vasopressine (een hormoon van de achterste hypofyse).
Er werden twee wijzigingen aangebracht in het natuurlijke vasopressinemolecuul - drie glycineresiduen werden gehecht aan de aminogroep van de laatste cysteïne en arginine op de achtste positie werd vervangen door lysine. In tegenstelling tot vasopressine worden de structurele kenmerken van het terlipressinemolecuul gekenmerkt door een meer uitgesproken vasoconstrictieve eigenschap tegen een achtergrond van verminderde antidiuretische activiteit. De vasoconstrictieve eigenschappen van Remestip komen het duidelijkst tot uiting in relatie tot de gladde spieren van de viscerale organen, aders, venulen en arteriolen. Dit vermindert de bloedstroom door de lever en verlaagt de portale druk.
Door samentrekking van de gladde spieren van de darm veroorzaakt terlipressine een toename van de peristaltiek en een toename van de tonus. Het medicijn stimuleert samentrekkingen van het myometrium.
Farmacokinetiek
De farmacokinetiek van terlipressine na intraveneuze toediening wordt beschreven aan de hand van een tweekamermodel. Het metabolisme van de stof vindt plaats in de nieren, lever en andere weefsels met de vorming van actieve metabolieten. De werking van Remestip ontwikkelt zich langzamer dan de werking van lysine-vasopressine, maar duurt langer.
De therapeutische concentratie van actieve metabolieten begint in het bloed te worden bepaald na een half uur na toediening van het geneesmiddel en bereikt een maximum na 1 à 2 uur.
De halfwaardetijd van het medicijn is ongeveer 40 minuten, de klaring is ongeveer 9 ml per 1 kg per minuut, het distributievolume is 0,5 liter per 1 kg.
Gebruiksaanwijzingen
- type 1 hepatorenaal syndroom;
- bloeding die ontstaat tijdens operaties aan de bekkenorganen;
- bloeding uit het maagdarmkanaal (maag- en duodenumzweer, slokdarmvarices);
- baarmoederbloeding (disfunctioneel, met abortus of bevalling).
Contra-indicaties
Absoluut:
- epilepsie;
- toxicose tijdens de zwangerschap;
- Ik trimester van de zwangerschap;
- periode van borstvoeding;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Relatief (Remestype wordt voorgeschreven onder medisch toezicht):
- cardiale ischemie;
- instabiele angina;
- recent acuut myocardinfarct;
- ernstige arteriële hypertensie;
- septische shock met laag hartminuutvolume;
- hartritmestoornissen;
- bronchiale astma;
- zwangerschap van meer dan 12 weken (de geschiktheid van het medicijn moet in elk geval door een arts worden beoordeeld);
- gevorderde leeftijd (ouder dan 70 jaar).
Remestip, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Remestip-oplossing in ampullen wordt intraveneus toegediend in de vorm van korte infusies of bolusinjecties.
Aanbevolen doseringsschema:
- bloeding uit het maagdarmkanaal (maag- en duodenumzweer, slokdarmvarices): 10 ml (1000 μg) van de oplossing wordt geïnjecteerd met tussenpozen van 4 tot 6 uur totdat de bloeding is gestopt, en daarna voor een andere komende 3-5 dagen. Om herhaalde bloeding te voorkomen, wordt het stoppen van het geneesmiddel pas uitgevoerd na volledige afwezigheid van bloeding gedurende 24-48 uur Remestip kan worden gebruikt om eerste hulp te verlenen als een bloeding uit het maagdarmkanaal wordt vermoed;
- bloeding die optrad tijdens operaties aan de buikholte en het bekken: intraveneuze infusie of straal van 2 tot 10 ml (200 tot 1000 mcg) oplossing elke 4-6 uur (afhankelijk van de activiteit van weefselendopeptidasen);
- baarmoederbloeding (disfunctioneel, met zwangerschapsafbreking of bevalling): 4 ml (400 μg) Remestip wordt toegevoegd aan 6 ml 0,9% natriumchloride-oplossing. De resulterende oplossing wordt 5-10 minuten voor de operatie paracervisch en / of intracervisch geïnjecteerd. De dosis kan indien nodig worden verlaagd of verhoogd;
- bloeding bij juveniele baarmoeder: de dosis wordt vastgesteld in het bereik van 5-20 μg oplossing per kg lichaamsgewicht van de patiënt;
- hepatorenaal syndroom type 1:10 ml (1000 mcg) 3 tot 4 keer per dag. De therapie kan worden voortgezet totdat het plasmacreatininegehalte normale waarden bereikt (minder dan 130 μmol per liter). Gemiddeld duurt het 10 dagen. In gevallen waarin het creatininegehalte gedurende 3 dagen niet meer dan 30% daalt, is verder gebruik van het medicijn ongepast.
Bijwerkingen
Tijdens de toepassingsperiode van Remestip, diarree, misselijkheid, hoofdpijn, buikpijn, bradycardie, bleekheid van de huid, verhoging van de intestinale peristaltiek tot buikkrampen en bloeddruk het vaakst.
In zeldzame gevallen worden kortademigheid, lokale necrose op de injectieplaats, hartfalen en myocardinfarct opgemerkt.
Overdosering
De belangrijkste symptomen: ernstige hemodynamische stoornissen (bradycardie, arteriële hypertensie) zijn mogelijk wanneer meer dan 20 ml (2000 μg) van het geneesmiddel wordt toegediend gedurende 4 uur. De aanbevolen dosis mag niet worden overschreden.
Therapie: de benoeming van clonidine (clonidine) om arteriële hypertensie te verlichten, de introductie van atropine wanneer bradycardie optreedt.
speciale instructies
Bij het toedienen van een oplossing, vooral bij een verhoogde dosis (800 mcg of meer), is het belangrijk om de urineproductie, hartslag en bloeddruk te controleren. Dit is van bijzonder belang voor oudere patiënten en patiënten met hartpathologieën of arteriële hypertensie.
Met uiterste voorzichtigheid moet Remestip worden gebruikt bij oudere patiënten met bronchiale astma, hartritmestoornissen, ernstige arteriële hypertensie en coronaire hartziekte.
Het medicijn vervangt geen maatregelen die gericht zijn op het herstellen van het circulerend bloedvolume in geval van bloeding.
Om het risico van lokale necrose te voorkomen, mag de oplossing niet intramusculair worden geïnjecteerd. Remestype in een dosis van 500 mcg of meer dient strikt intraveneus te worden toegediend.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Remestype in het eerste trimester van de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding wordt niet voorgeschreven.
Het gebruik van terlipressine leidt tot een toename van de contractiele activiteit van het myometrium en een afname van de bloedstroom in de baarmoeder. Bij zwangerschappen van meer dan 12 weken moet in elk afzonderlijk geval worden beoordeeld of het gebruik geschikt is.
Vanwege het gebrek aan informatie over de mogelijke afgifte van terlipressine in de moedermelk, wordt de borstvoeding stopgezet als het nodig is om Remestip in dergelijke gevallen te gebruiken.
Gebruik bij ouderen
Het medicijn wordt met uiterste voorzichtigheid gebruikt bij oudere patiënten.
Geneesmiddelinteracties
Mogelijke interacties van terlipressine met andere stoffen / geneesmiddelen:
- oxytocine, methylergometrine: hun vasoconstrictieve en uterotonische werking is versterkt;
- niet-selectieve bètablokkers: hun antihypertensieve effect wordt versterkt;
- geneesmiddelen die de hartslag vertragen: er kan zich ernstige bradycardie voordoen.
Analogen
De analoog van Remestip is Octreotide.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C. De oplossing kan gedurende 1 maand worden bewaard bij temperaturen tot 25 ° C (bijvoorbeeld in een ambulance). Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Remestipe
Er zijn weinig beoordelingen over Remestipe, die getuigen van de effectiviteit ervan.
Prijs voor Remestip in apotheken
De geschatte prijs voor Remestip in ampullen (in een verpakking van 5 stuks. 10 ml oplossing) is 9990-10.500 roebel.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
