Siofor
Siofor: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Siofor
ATX-code: A10BA02
Werkzame stof: metformine (metformine)
Producent: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Duitsland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 16-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 204 roebel.
Kopen
Siofor is een hypoglycemisch medicijn uit de biguanidegroep.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Siofor is verkrijgbaar in de vorm van witte filmomhulde tabletten:
- Siofor 500: biconvex, rond (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 3, 6 of 12 blisters);
- Siofor 850: langwerpig, aan beide zijden ingekerfd (15 stuks in blisters, in een kartonnen doos met 2, 4 of 8 blisters);
- Siofor 1000: langwerpig, met een inkeping aan de ene kant en een wigvormig lipje aan de andere kant (15 stuks in blisters, in een kartonnen doos met 2, 4 of 8 blisters).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: metforminehydrochloride - 500 mg, 850 mg of 1000 mg;
- hulpcomponenten: povidon, hypromellose, magnesiumstearaat;
- filmomhulsel: macrogol 6000, hypromellose, titaandioxide.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Metformine behoort tot de biguanidegroep. Heeft een hypoglycemisch effect, verlaagt de basale en postprandiale glucoseconcentratie in bloedplasma. Deze stof stimuleert de afscheiding van insuline niet, dus het nemen ervan leidt niet tot hypoglykemie.
Metformine werkt door de volgende mechanismen:
- remming van gluconeogenese en glycogenolyse (de productie van glucose in de lever neemt af);
- een verhoogde gevoeligheid van de spieren voor de invloed van insuline (opname en gebruik van glucose in de periferie worden gestimuleerd);
- verminderde opname van glucose in de darm.
Door zijn effect op glycogeensynthase stimuleert metformine het proces van intracellulaire glycogeensynthese. Deze stof verhoogt de transportcapaciteit van bekende membraaneiwitten die zorgen voor glucosetransport door het celmembraan.
Ongeacht het effect op plasmaglucose, heeft metformine een gunstig effect op het lipidenmetabolisme, verlaagt het de concentratie van totaal cholesterol, triglyceridecholesterol en lipoproteïnen met lage dichtheid.
Bij diabetes mellitus wordt het lichaamsgewicht van patiënten tijdens het gebruik van metformine matig verminderd of blijft het stabiel.
Farmacokinetiek
Na orale toediening van Siofor wordt metformine bijna volledig geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. De tijd om de maximale plasmaconcentratie (Cmax) te bereiken is ongeveer 2,5 uur. Bij inname van de maximale dosis is de Cmax- waarde niet hoger dan 4 μg / ml. Bij gebruik van de aanbevolen doses van het geneesmiddel wordt de evenwichtsconcentratie van metformine in het plasma binnen 24-48 uur bereikt en is deze meestal minder dan 1 μg / ml. Bij gezonde vrijwilligers is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 50-60%.
Voedselinname vermindert de mate van absorptie van metformine [Cmax neemt af met 40%, AUC (gebied onder de farmacokinetische concentratie-tijdcurve)] en vertraagt enigszins de absorptie ervan vanuit het maagdarmkanaal (de tijd om C max te bereiken wordt met 35 minuten verkort.).
Metformine bindt praktisch niet aan plasma-eiwitten, dringt door tot erytrocyten. Het gemiddelde distributievolume is 63 tot 276 liter. De maximale concentratie in bloed is lager dan in plasma en wordt ongeveer in dezelfde tijd bereikt. Rode bloedcellen vertegenwoordigen waarschijnlijk het secundaire compartiment van distributie.
Metformine wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren. Er werden geen metabolieten in het menselijk lichaam gevonden. De renale klaring is meer dan 400 ml / min, de eliminatiehalfwaardetijd is ongeveer 6,5 uur. De klaring van metformine met verminderde nierfunctie neemt evenredig af met de creatinineklaring, de halfwaardetijd wordt verlengd en de concentratie van metformine in het bloedplasma neemt toe.
In het geval van een enkelvoudige dosis van 500 mg metformine waren de farmacokinetische parameters bij kinderen vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Siofor voorgeschreven voor diabetes mellitus type 2, vooral voor patiënten met overgewicht in geval van ineffectieve fysieke activiteit en dieettherapie.
Het medicijn kan zowel als enig middel worden gebruikt als als onderdeel van een combinatietherapie met insuline en andere hypoglycemische geneesmiddelen voor orale toediening.
Contra-indicaties
Absoluut:
- verminderde nierfunctie of nierfalen (creatinineklaring minder dan 60 ml / min);
- Leverfalen;
- chronische of acute ziekten die weefselhypoxie kunnen veroorzaken (recent myocardinfarct, ademhalings- of hartfalen, shock);
- diabetisch precoma, diabetische ketoacidose;
- melkzuuracidose (inclusief geschiedenis);
- acute aandoeningen waarbij de nierfunctie kan verslechteren (ernstige infectieziekte, uitdroging, enz.);
- het volgen van een caloriearm dieet (caloriegehalte van de dagelijkse voeding is minder dan 1000 kcal);
- intravasculaire toediening van een contrastmiddel dat jodium bevat;
- chronisch alcoholisme, acute alcoholvergiftiging;
- kinderen onder de 10 jaar;
- Tijdens zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor de ingrediënten van het medicijn.
Relatief (Siofor wordt met voorzichtigheid gebruikt):
- leeftijd van kinderen van 10 tot 12 jaar;
- oudere leeftijd ouder dan 60 jaar (bij het verrichten van zwaar lichamelijk werk, wat te wijten is aan een verhoogd risico op lactaatacidose).
Siofor gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Siofor is bedoeld voor orale toediening. De tabletten worden tijdens of na de maaltijd ingenomen.
Het doseringsschema en de duur van de kuur zijn afhankelijk van het glucosegehalte in het bloed en worden individueel bepaald door de behandelende arts.
Volwassen patiënten
Bij monotherapie met Siofor is de aanvangsdosis 500 mg 1-2 maal daags of 850 mg eenmaal daags.
Na 10-15 dagen behandeling kan de dosis geleidelijk worden verhoogd tot de gemiddelde dagelijkse dosis (3-4 tabletten Siofora 500, 2-3 tabletten Siofora 850 of 2 tabletten Siofor 1000). Bij een geleidelijke verhoging van de dosis is het aantal bijwerkingen van het spijsverteringsstelsel minder dan bij een sterke verhoging van de dosis van het medicijn.
De maximale dagelijkse dosis is 3000 mg verdeeld over drie doses (3 Siofor 1000 tabletten of 6 Siofor 500 tabletten).
Bij het voorschrijven van het medicijn in hoge doses (2000-3000 mg per dag), kunnen 2 tabletten Siofor 500 worden vervangen door 1 tablet Siofor 1000.
Als de patiënt van behandeling met een ander antidiabeticum op Siofor wordt overgezet, moet het eerste medicijn volledig worden stopgezet en moet de behandeling met Siofor worden gestart in de bovenstaande doses.
Metformine kan gelijktijdig met insuline worden gebruikt om de glykemische controle te verbeteren. In dit geval wordt Siofor voorgeschreven in dezelfde doses als bij monotherapie en wordt de dosis insuline ingesteld afhankelijk van de glucoseconcentratie in het bloed.
Voor oudere patiënten wordt de dosis van het medicijn aangepast, rekening houdend met de concentratie van creatinine. De functionele toestand van de nieren moet regelmatig worden beoordeeld.
Kinderen en jongeren van 10 tot 18 jaar
Voor monotherapie en gecombineerde behandeling met insuline is de standaard startdosis 500 mg of 850 mg eenmaal daags. Na 10-15 dagen is een geleidelijke verhoging van de dosis mogelijk, rekening houdend met het glucosegehalte in het bloed.
De maximale dagelijkse dosis voor kinderen is 2000 mg in 2-3 doses.
De insulinedosis is afhankelijk van de bloedglucosespiegel.
Bijwerkingen
- spijsverteringsstelsel: gebrek aan eetlust, buikpijn, "metaalachtige" smaak in de mond, braken, misselijkheid, diarree (de genoemde bijwerkingen treden op aan het begin van de behandeling en verdwijnen meestal vanzelf);
- lever en galwegen: geïsoleerde gevallen - hepatitis of verhoogde activiteit van leverenzymen, die verdwijnen na stopzetting van het geneesmiddel;
- zenuwstelsel: vaak - een smaakstoornis;
- metabolisme: zeer zelden - lactaatacidose (stopzetting van de behandeling is vereist); bij langdurige behandeling - een afname van de opname van vitamine B 12 en een afname van de concentratie in plasma;
- allergische reacties: zeer zelden - jeuk, hyperemie, urticaria.
Overdosering
Bij gebruik van metformine in een dosis tot 85 g werd geen hypoglykemie geregistreerd.
In gevallen van aanzienlijke overdosering kan melkzuuracidose optreden, waarbij de volgende symptomen optreden: ernstige zwakte, slaperigheid, ademhalingsstoornissen, misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, verlaagde bloeddruk, onderkoeling, reflex-bradyaritmie. Spierkrampen, verwardheid of bewustzijnsverlies kunnen voorkomen. Als u de ontwikkeling van melkzuuracidose vermoedt, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en een spoedopname in het ziekenhuis laten plaatsvinden.
De meest effectieve methode om metformine en lactaat uit het lichaam te verwijderen, is hemodialyse.
speciale instructies
Als u lactaatacidose vermoedt, moet Siofor onmiddellijk worden geannuleerd en moet de patiënt met spoed in het ziekenhuis worden opgenomen.
Voordat het medicijn wordt voorgeschreven, en vervolgens regelmatig tijdens de behandeling, moet de concentratie van creatinine worden bepaald. Bij risico op een verminderde nierfunctie, bijvoorbeeld aan het begin van de behandeling met diuretica, antihypertensiva of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, is speciale zorg vereist.
48 uur voor het geplande röntgenonderzoek met intraveneuze toediening van contrastjodiumhoudende stoffen, evenals 48 uur na de procedure, moet Siofor tijdelijk worden vervangen door een ander hypoglycemisch middel, bijvoorbeeld insuline.
Het medicijn moet 48 uur vóór de geplande operatie met epidurale of spinale anesthesie of operatie onder algemene anesthesie worden stopgezet. De behandeling moet worden voortgezet na herstel van orale voeding of niet eerder dan 48 uur na de operatie, op voorwaarde dat de normale nierfunctie wordt bevestigd.
Medicatie is geen vervanging voor dagelijkse lichaamsbeweging en voeding. Ze moeten met elkaar worden gecombineerd in overeenstemming met de aanbevelingen van de behandelende arts. Tijdens de behandeling dienen patiënten zich te houden aan een dieet, de inname van koolhydraten dient gelijkmatig over de dag te worden verdeeld. Patiënten met overgewicht wordt aangeraden een caloriearm dieet te volgen.
Laboratoriumtests zijn routinematig vereist, die standaard zijn voor patiënten met diabetes.
Voordat het medicijn wordt voorgeschreven, moeten kinderen en adolescenten van 10-18 jaar de diagnose diabetes mellitus type 2 bevestigen. Bij kinderen van 10–12 jaar wordt aanbevolen om tijdens de behandeling met Siofor de groei- en ontwikkelingsparameters zorgvuldig te volgen.
Bij monotherapie heeft het medicijn geen invloed op het vermogen van patiënten om voertuigen te besturen of potentieel gevaarlijke machines te bedienen. In combinatie met andere hypoglykemische middelen (insuline, sulfonylureumderivaten, repaglinide) kunnen hypoglykemische aandoeningen optreden, daarom is voorzichtigheid geboden bij het uitvoeren van werkzaamheden die gepaard gaan met een verhoogde concentratie.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Siofor is gecontra-indiceerd voor behandeling tijdens de zwangerschap.
Bij het geven van borstvoeding moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.
Bij ongecontroleerde diabetes mellitus tijdens de zwangerschap neemt het risico op geboorteafwijkingen en perinatale sterfte toe. Op basis van de beperkte hoeveelheid gegevens is aangetoond dat het gebruik van metformine bij zwangere vrouwen de kans op het ontwikkelen van aangeboren afwijkingen bij kinderen niet vergroot.
In dierstudies werden geen negatieve effecten op het verloop van zwangerschap, bevalling, embryonale of postnatale ontwikkeling gevonden.
Om de kans op het ontwikkelen van afwijkingen bij de foetus te verkleinen, wordt aanbevolen insuline voor te schrijven om de plasmaglucoseconcentratie op een niveau dichtbij de normale waarde te houden in geval van planning of het begin van een zwangerschap met diabetes mellitus.
Een patiënt met diabetes mellitus moet worden geïnformeerd over de noodzaak om de arts in te lichten in geval van zwangerschap.
Metformine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Tijdens het geven van borstvoeding zijn er geen nadelige effecten waargenomen bij pasgeborenen / zuigelingen bij gebruik van metformine door de moeder, maar vanwege beperkte gegevens wordt het gebruik van metformine tijdens het geven van borstvoeding niet aanbevolen. De beslissing om het medicijn tijdens deze periode in te nemen, moet worden genomen op basis van een beoordeling van de waarschijnlijkheid van bijwerkingen en de mogelijke voordelen van borstvoeding voor het kind.
Gebruik in de kindertijd
Siofor is gecontra-indiceerd voor de behandeling van patiënten jonger dan 10 jaar.
Bij de behandeling van patiënten van 10-12 jaar moet het medicijn met voorzichtigheid worden gebruikt.
Met verminderde nierfunctie
Siofor is gecontra-indiceerd in geval van een verminderde nierfunctie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Siofor is gecontra-indiceerd voor gebruik in geval van verminderde leverfunctie en leverfalen.
Gebruik bij ouderen
Bij de behandeling van oudere patiënten (ouder dan 60 jaar) die zwaar lichamelijk werk verrichten, moet het medicijn met voorzichtigheid worden gebruikt vanwege het verhoogde risico op lactaatacidose.
Geneesmiddelinteracties
Het wordt niet aanbevolen om Siofor gelijktijdig te gebruiken met alcohol en ethanolbevattende geneesmiddelen, omdat het risico op lactaatacidose toeneemt.
Wanneer het samen met danazol wordt ingenomen, is de ontwikkeling van een hyperglykemisch effect mogelijk (correctie van de Siofor-dosis is vereist); met schildklierhormonen, orale anticonceptiva, glucagon, epinefrine, nicotinezuur, fenothiazinederivaten - de concentratie van glucose in het bloed kan toenemen; met nifedipine - de absorptie van metformine neemt toe, de plasmaconcentratie neemt toe en de uitscheiding wordt verlengd; met kationische geneesmiddelen (morfine, kinidine, triamtereen, amiloride, ranitidine, vancomycine, procaïnamide) bij langdurig gebruik - een verhoging van de concentratie van metformine in bloedplasma is mogelijk; met cimetidine - de uitscheiding van het medicijn vertraagt en het risico op lactaatacidose neemt toe; met furosemide - de concentratie en halfwaardetijd van furosemide neemt af; met indirecte anticoagulantia - hun effect kan worden verzwakt.
Bèta-adrenomimetica, diuretica en glucocorticoïden hebben een hyperglykemisch effect, daarom kan een dosisaanpassing van metformine nodig zijn.
Angiotensineconverterende enzymremmers en andere geneesmiddelen die worden gebruikt om de bloeddruk te verlagen, kunnen de bloedglucosespiegel verlagen. Bij gelijktijdig gebruik met deze medicijnen kan de dosis Siofor, indien nodig, worden aangepast.
Bij toediening samen met insuline, salicylaten, sulfonylureumderivaten en acarbose, kan het hypoglycemische effect van het medicijn worden versterkt.
Analogen
De analogen van Siofor zijn: Glyformine, Glyformin Prolong, Bagomet, Glukofazh, Glukofazh Long, Diasfor, Metadien, Diaformin OD, Merifatin, Metformin, Metfogamma, Sopamet, Formetin, Formetin Long, Formin Pliva.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Siofor
Recensies van Siofor van artsen geven aan dat het medicijn patiënten met diabetes mellitus in staat stelt om de normale bloedsuikerspiegel te herstellen. Bovendien kunnen dergelijke patiënten gewichtsverlies ervaren, maar experts waarschuwen dat gezonde mensen dit medicijn niet kunnen gebruiken om af te vallen.
Tegelijkertijd zijn er talloze meldingen van gebruikers op internet die Siofor hebben gebruikt om af te vallen. Volgens hen neemt de eetlust bij het gebruik van het medicijn echt af, maar na voltooiing van de kuur wordt het gewicht snel hersteld. Er zijn ook talrijke meldingen van bijwerkingen (problemen in de maag, pancreas, lever, darmen).
Prijs voor Siofor in apotheken
De geschatte prijs voor Siofor is: 60 tabletten van 500 mg - 260 roebel, 60 tabletten van 850 mg - 320 roebel, 60 tabletten van 1000 mg - 415 roebel.
Siofor: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Siofor 500500 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. 204 wrijven Kopen |
|
Beoordelingen Siofor 500 204 wrijven Kopen |
|
Siofor 500 tabletten p.o. 500 mg 60 stuks 255 wrijven Kopen |
|
Siofor 850850 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. 256 wrijven Kopen |
|
Beoordelingen Siofor 850 256 wrijven Kopen |
|
Siofor 850 tabblad. p / o film. 850 mg nr. 60 283 r Kopen |
|
Siofor 1000 1000 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. 349 r Kopen |
|
Siofor tabletten p.o. 1000 mg 60 stuks 364 WRIJVEN Kopen |
| Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
