Spazgan Neo
Spazgan Neo: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Spasgan Neo
ATX-code: M01AE51
Werkzame stof: ibuprofen (ibuprofen) + pitofenon (pitofenon) + fenpiveriniumbromide (fenpiveriniumbromide)
Producent: Wockhardt Limited (India)
Beschrijving en foto-update: 2019-08-07
Prijzen in apotheken: vanaf 173 roebel.
Kopen
Spazgan Neo is een gecombineerd medicijn met pijnstillende, krampstillende en ontstekingsremmende effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten, filmomhuld: wit, rond, biconvex, aan één kant gegraveerd met W (in een kartonnen doos 2 of 10 blisters van 10 tabletten; in een kartonnen doos 6 plastic verpakkingen met 1 blister met 6 tabletten; elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Spazgan Neo).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stoffen: ibuprofen - 400 mg; pitofenon (als hydrochloride) - 5 mg; fenpiveriniumbromide - 0,1 mg;
- hulpcomponenten (kern): croscarmellosenatrium - 4,7 mg; talk - 5 mg; magnesiumstearaat - 5 mg; natriumlaurylsulfaat - 2,4 mg; dinatriumedetaat-dihydraat - 0,6 mg; maïszetmeel - 88 mg; alginezuur - 10,6 mg; povidon (PVP K-90) - 11 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 7 mg; microkristallijne cellulose - 85,9 mg; natriumcarboxymethylzetmeel (type A) - 14,7 mg;
- filmomhulsel: Opadray II 85G68918 wit: (macrogol - 2,1 mg; polyvinylalcohol - 7,4 mg; talk - 3,36 mg; titaandioxide - 5,76 mg; sojalecithine - 0,58 mg) - 19, 2 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Spazgan Neo is een van de gecombineerde geneesmiddelen die pijnstillende, krampstillende en ontstekingsremmende effecten hebben. Het werkingsmechanisme is gebaseerd op de onderdrukking van de synthese van Pg (prostaglandinen).
Spazgan Neo bevat:
- ibuprofen: een niet-steroïde ontstekingsremmer afgeleid van fenylpropionzuur. Het heeft pijnstillende, ontstekingsremmende en antipyretische effecten. Het belangrijkste beïnvloedingsmechanisme is de remming van de synthese van Pg, die modulatoren zijn van pijngevoeligheid, ontsteking en thermoregulatie in perifere weefsels en het centrale zenuwstelsel. Het gebruik van ibuprofen bij vrouwen met primaire dysmenorroe helpt het verhoogde Pg-gehalte in het myometrium te verlagen, waardoor de frequentie van samentrekkingen van de baarmoeder en intra-uteriene druk wordt verminderd;
- Pitofenonhydrochloride: myotroop krampstillend middel; net als papaverine heeft de stof een direct ontspannend effect op de gladde spieren van de inwendige organen en leidt het tot verlichting van spasmen;
- fenpiveriniumbromide: m-anticholinergicum met centrale en perifere werking; door de onderdrukking van de excitatie van m-choline-reactieve structuren heeft de stof een extra ontspannend effect op gladde spieren.
De combinatie van alle actieve ingrediënten versterkt wederzijds hun farmacologische werking.
Farmacokinetiek
Alle actieve ingrediënten van Spazgan Neo worden goed opgenomen in het maagdarmkanaal. De maximale plasmaconcentratie in het bloed wordt ongeveer 1-2 uur na inname bereikt.
Ibuprofen - het hoofdbestanddeel van Spazgan Neo, bindt voor 99% aan bloedplasma-eiwitten. De stof kan zich ophopen in de synoviale vloeistof, metabolisme vindt plaats in de lever.
De uitscheiding vindt plaats in de urine (90% van de dosis) in de vorm van conjugaten en metabolieten. Een klein deel van de dosis wordt via de gal uitgescheiden. De halfwaardetijd van bloedplasma is 120 minuten.
Gebruiksaanwijzingen
- pijnsyndroom van milde en matige ernst, als gevolg van spasmen van gladde spieren van inwendige organen, waaronder nier-, gal- en darmkoliek, gal dyskinesie;
- dysmenorroe (gynaecologische aandoeningen);
- hoofdpijn, waaronder migraine van aard;
- gewrichtspijn, neuralgie, ischias, myalgie (korte symptomatische behandeling).
Contra-indicaties
Absoluut:
- nierfalen (bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 30 ml / min), progressieve nierziekte;
- leverfalen of actieve leverziekte;
- actieve gastro-intestinale bloeding, erosieve en ulceratieve veranderingen in het slijmvlies van de maag of twaalfvingerige darm;
- bevestigde hyperkaliëmie;
- periode van verergering van inflammatoire darmaandoeningen, waaronder colitis ulcerosa;
- acute intermitterende porfyrie;
- granulocytopenie;
- de aanwezigheid van anamnestische gegevens over aanvallen van urticaria, bronchiale obstructie, rhinitis na het gebruik van acetylsalicylzuur of een ander niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (volledig / onvolledig syndroom van intolerantie voor acetylsalicylzuur, inclusief rhinosinusitis, urticaria, poliepen van het neusslijmvlies, bronchiale astma);
- hemofilie en andere bloedstollingsstoornissen waaronder hypocoagulatie, hemorragische diathese;
- voorwaarden na coronaire bypass-transplantatie;
- tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
- aandoeningen van hematopoëse;
- gesloten hoek glaucoom;
- tachyaritmie;
- ziekten van de oogzenuw;
- darmobstructie;
- hyperplasie van de prostaat;
- zwangerschap en borstvoeding;
- leeftijd onder de 16;
- individuele intolerantie voor de componenten in Spazgan Neo.
Relatief (Spazgan Neo wordt onder medisch toezicht voorgeschreven):
- verminderde nierfunctie (bij patiënten met een creatinineklaring van 30-60 ml / min);
- congestief hartfalen;
- cerebrovasculaire ziekten;
- arteriële hypertensie;
- cardiale ischemie;
- hyperbilirubinemie;
- hyperlipidemie / dyslipidemie;
- diabetes;
- nefrotisch syndroom;
- indicaties van een geschiedenis van maagzweren en duodenumzweren;
- perifere arteriële ziekte;
- enteritis, gastritis, colitis;
- aanwezigheid van Helicobacter pylori-infectie;
- roken, alcoholisme (veelvuldig alcoholgebruik);
- bloedziekten met onbekende etiologie (bloedarmoede, leukopenie);
- ernstige somatische ziekten;
- langdurige therapie met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;
- gecombineerd gebruik met de volgende geneesmiddelen: anticoagulantia, orale glucocorticosteroïden, plaatjesaggregatieremmers, selectieve serotonineheropnameremmers;
- oudere leeftijd.
Spazgan Neo, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Spazgan Neo-tabletten zijn bedoeld voor orale toediening.
Het medicijn moet 60 minuten vóór of 3 uur na een maaltijd worden gebruikt. Om irritatie van de maag tot een minimum te beperken, kan een enkele dosis met melk worden ingenomen of direct na de maaltijd worden ingenomen.
Tenzij anders voorgeschreven door een arts, voor spastische pijnen, is een enkele dosis Spazgan Neo 1 tablet, maximaal drie keer per dag kan worden ingenomen.
Zonder medisch advies mag de duur van het gebruik van Spazgan Neo niet langer zijn dan vijf dagen. Als een langere therapie nodig is, moet deze worden uitgevoerd onder controle van de functionele toestand van de lever en indicatoren van het perifere bloedbeeld.
Bijwerkingen
In het geval dat Spazgan Neo in de aanbevolen doses wordt gebruikt, treden meestal geen bijwerkingen op.
Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):
- ademhalingssysteem: zelden - bronchospasmen, kortademigheid;
- spijsverteringsstelsel: vaak - gastropathie geassocieerd met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (inclusief buikpijn, misselijkheid, braken, brandend maagzuur, verminderde eetlust, diarree, obstipatie, flatulentie); zelden - ulceratie van het slijmvlies van het maagdarmkanaal (in sommige gevallen kunnen ze gecompliceerd zijn door bloeding en perforatie), pijn in de mond, droogheid en irritatie van het mondslijmvlies, afteuze stomatitis, ulceratie van het tandvleesmucosa; zeer zelden - hepatotoxiciteit, verminderde leverfunctie, pancreatitis, hepatitis;
- zenuwstelsel: zelden - duizeligheid, hoofdpijn, depressie, slaperigheid, angst, prikkelbaarheid, slapeloosheid, nervositeit, psychomotorische agitatie; zeer zelden - hallucinaties, verwarring, aseptische meningitis (vaker tegen de achtergrond van auto-immuunziekten);
- urinewegen: zelden - urinekleuring rood, anurie, oligurie, nefrotisch syndroom (oedeem), proteïnurie, polyurie, cystitis; zelden - allergische nefritis, acuut nierfalen;
- cardiovasculair systeem: zelden - verhoogde bloeddruk, tachycardie; zelden - hartfalen;
- gehoororgaan: zelden - gehoorstoornis (inclusief gehoorverlies, lawaai of oorsuizen);
- gezichtsorgaan: zelden - scotoom, wazig zien, irritatie en droogheid van het oog, amblyopie, oedeem van de oogleden en conjunctiva (allergische etiologie); zeer zelden - toxische schade aan de oogzenuw, parese van accommodatie;
- hematopoietische organen: zelden - trombocytopenische purpura en trombocytopenie; zeer zelden - agranulocytose, eosinofilie, anemie (inclusief hemolytische en aplastische), leukopenie;
- allergische reacties: zelden - jeukende huid, huiduitslag (meestal erythemateuze of urticaria); zeer zelden - anafylactoïde reacties, Quincke's oedeem, koorts, anafylactische shock, dyspneu of bronchospasmen, exsudatief erythema multiforme (inclusief Stevens-Johnson-syndroom), allergische rhinitis, toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom);
- laboratoriumparameters: verlenging van de bloedingstijd, serumcreatinineconcentratie, levertransaminase-activiteit, afname van serumglucoseconcentratie, afname van creatinineklaring, hemoglobine of hematocriet;
- andere: zeer zelden - afname / toename van zweten.
Overdosering
- belangrijkste symptomen: metabole acidose, braken, misselijkheid, buikpijn, slaperigheid, lethargie, hoofdpijn, depressie, oorsuizen, coma, verlaagde bloeddruk, tachycardie, bradycardie, acuut nierfalen, ademhalingsstilstand, atriumfibrilleren;
- therapie: maagspoeling (alleen getoond binnen 60 minuten na inname van Spazgan Neo), alkalisch drinken, actieve kool, geforceerde diurese, symptomatische behandeling (bestaat uit het corrigeren van de bloeddruk, zuur-base-toestand).
Als u een dosis Spazgan Neo inneemt die de aanbevolen dosis overschrijdt, dient u onmiddellijk een arts of de dichtstbijzijnde medische instelling te raadplegen.
Het specifieke antidotum is niet bekend.
speciale instructies
Als langdurig gebruik van Spazgan Neo is geïndiceerd, is het noodzakelijk om de functionele toestand van de nieren / lever en het beeld van perifeer bloed te controleren.
Om de kans op bijwerkingen van het maagdarmkanaal te verkleinen, moet u de laagste effectieve dosis innemen. Als symptomen van gastropathie optreden, is zorgvuldige monitoring noodzakelijk, waaronder een bloedtest met bepaling van hematocriet en hemoglobine, fecale occult bloedtest, EGDS (oesofagogastroduodenoscopie).
U mag tijdens de behandeling geen alcohol gebruiken.
Als het nodig is om 17-ketosteroïden te bepalen, moet Spazgan Neo 48 uur vóór het onderzoek worden geannuleerd.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Als u Spazgan Neo gebruikt, dient u niet te rijden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Spazgan Neo wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Voor patiënten jonger dan 16 jaar is Spazgan Neo gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
- nierfalen (bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 30 ml / min), progressieve nierziekte: therapie is gecontra-indiceerd;
- verminderde nierfunctie (bij patiënten met een creatinineklaring van 30-60 ml / min): Spazgan Neo dient onder medisch toezicht te worden gebruikt.
Voor schendingen van de leverfunctie
Leverfalen of actieve leverziekte zijn contra-indicaties voor het gebruik van Spazgan Neo.
Gebruik bij ouderen
Spazgan Neo wordt onder medisch toezicht voorgeschreven aan oudere patiënten.
Geneesmiddelinteracties
Als Spazgan Neo in therapeutische doses wordt gebruikt, gaat het geen significante interacties aan met veelgebruikte medicijnen.
Mogelijke interacties:
- inductoren van microsomale oxidatie-enzymen in de lever (fenylbutazon, ethanol, fenytoïne, barbituraten, rifampicine, flumecinol, tricyclische antidepressiva): bij gecombineerd gebruik wordt een toename van de productie van gehydroxyleerde actieve metabolieten opgemerkt, waardoor de kans op ernstige intoxicatie toeneemt;
- remmers van microsomale oxidatie: er is een afname van het risico op hepatotoxische effecten;
- vasodilatoren: hun bloeddrukverlagende activiteit neemt af;
- m-anticholinergica, H 1 -histamineblokkers, butyrofenonen, fenothiazines, amantadine, kinidine: tegen de achtergrond van gecombineerd gebruik wordt hun therapeutisch effect versterkt;
- mineralocorticosteroïden, glucocorticosteroïden: hun nevenreacties worden intenser, wat het risico op gastro-intestinale bloeding verhoogt;
- furosemide, hydrochloorthiazide: er is een afname van hun natriuretisch effect;
- indirecte anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers, fibrinolytica: tegen de achtergrond van gecombineerd gebruik wordt een toename van hun werking waargenomen, wat leidt tot een toename van de kans op bloedingen;
- digoxine, methotrexaat, lithiumpreparaten: hun concentratie in het bloed neemt toe;
- uricosurische geneesmiddelen: hun effectiviteit neemt af;
- oestrogenen, ethanol: hun bijwerkingen zijn versterkt;
- cholestyramine, antacida: in combinatietherapie de absorptie van ibuprofen verminderen;
- orale hypoglycemische middelen: hun therapeutisch effect kan worden versterkt, wat bijdraagt aan het risico op hypoglykemie;
- cafeïne: versterkt het analgetische (analgetische) effect van Spazgan Neo;
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: combinatietherapie verhoogt de incidentie van bijwerkingen;
- acetylsalicylzuur: bij gelijktijdig gebruik is het antibloedplaatjes- en ontstekingsremmende effect verminderd, wat bijdraagt tot een toename van de incidentie van acute coronaire insufficiëntie bij patiënten die kleine doses acetylsalicylzuur krijgen als een bloedplaatjesaggregatieremmer;
- valproïnezuur, cefamandol, cefotetan, cefoperazon, plikamycine: de incidentie van hypoprotrombinemie neemt toe;
- myelotoxische geneesmiddelen: de manifestaties van de hematotoxiciteit van Spazgan Neo nemen toe;
- ciclosporine: de plasmaconcentratie neemt toe door interactie met ibuprofen, waardoor de kans op hepatotoxische effecten toeneemt;
- goudpreparaten, cyclosporine: deze geneesmiddelen versterken het effect van ibuprofen op de biosynthese van prostaglandinen in de nieren, wat leidt tot een toename van nefrotoxiciteit;
- geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren: door hun interactie met ibuprofen neemt de uitscheiding af en neemt de plasmaconcentratie toe.
Analogen
De analogen van Spazgan Neo zijn Brufika Plus, Brustan, Nurofen Long, Ibuklin Junior, Next, Novigan, Ibuklin, Khairumat, Teraflex Advance, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies over Spazgan Neo
Op gespecialiseerde forums en sites zijn er voor vandaag geen beoordelingen over Spazgan Neo.
Prijs voor Spazgan Neo in apotheken
Geschatte prijs voor Spazgan Neo, filmomhulde tabletten 400 mg + 5 mg + 0,1 mg, voor 20 stuks. in het pakket is 157 roebel.
Spazgan Neo: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Spazgan Neo 400 mg + 0,1 mg + 5 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 173 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!