Sumatriptan Canon
Sumatriptan Canon: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Sumatriptan Canon
ATX-code: N02CC01
Werkzame stof: Sumatriptan (Sumatriptan)
Producent: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2020-01-17
Prijzen in apotheken: vanaf 441 roebel.
Kopen
Sumatriptan Canon is een middel tegen migraine.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: rond, biconvex, wit of bijna wit (in een kartonnen doos 1 blisterverpakking met 2, 4, 6 of 10 tabletten, of 3 blisterverpakkingen met elk 2 tabletten, en instructies voor het gebruik van Sumatriptan Canon).
De samenstelling van het medicijn voor 1 tablet:
- werkzame stof: sumatriptan - 50 of 100 mg (in de vorm van sumatriptan-succinaat - respectievelijk 70 of 140 mg);
- hulpcomponenten: microkristallijne cellulose, calciumwaterstoffosfaatdihydraat, mannitol, magnesiumstearaat, croscarmellosenatrium, calciumstearaat, hyprolose (hydroxypropylcellulose Klucel LF);
- filmomhulsel: Selecoat AQ-02003 [titaandioxide, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), macrogol (polyethyleenglycol 6000)].
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werkzame stof van Sumatriptan Canon - sumatriptan, is een selectieve agonist van vasculaire 5-hydroxytryptamine-1-receptoren (5-HT1D). De overheersende locatie van deze receptoren zijn de craniale bloedvaten van de hersenen, die smaller worden bij stimulatie. Het medicijn heeft geen effect op andere subtypen van 5-HT-receptoren (5-HT2-5-HT7).
In dierstudies veroorzaakte sumatriptan selectief een vernauwing van het lumen van de takken van de halsslagader zonder de bloedstroom in de bloedvaten van de hersenen te beïnvloeden. Het vaatbekken van de halsslagader voorziet in bloedtoevoer naar de extracraniële en intracraniële weefsels (inclusief de meningeale membranen), en het belangrijkste mechanisme voor de ontwikkeling van migraine bij mensen wordt beschouwd als oedeem en / of vasodilatatie van de meninges.
Volgens experimentele gegevens vermindert sumatriptan ook de gevoeligheid van de nervus trigeminus.
Aangenomen wordt dat het antimigraine-effect van Sumatriptan Canon het gevolg is van twee beschreven eigenschappen.
De werkzaamheid van sumatriptan is bevestigd bij de behandeling van migraineaanvallen, waaronder menstruatie-gerelateerde migraine (MAM).
Het medicijn ontwikkelt zich binnen 30 minuten na inname van een dosis van 100 mg.
De aanbevolen dosis is 50 mg. De ernst van migraineaanvallen kan echter op verschillende tijdstippen van persoon tot persoon of van persoon tot persoon verschillen, dus een dosis van 100 mg kan nodig zijn.
In klinische onderzoeken heeft sumatriptan in het dosisbereik van 25 tot 100 mg een significant grotere werkzaamheid laten zien in vergelijking met placebo. Volgens statistieken is de dosis van 25 mg echter minder effectief dan de doses van 50 en 100 mg.
Farmacokinetiek
De farmacokinetiek van oraal toegediend sumatriptan is onafhankelijk van migraineaanvallen.
Fundamentele farmacokinetische parameters van Sumatriptan Canon:
- absorptie: Sumatriptan wordt snel geabsorbeerd na orale toediening. De plasmaconcentratie bereikt na 45 minuten 70% van het maximale niveau. De maximale plasmaconcentratie (C max) na inname van een dosis van 100 mg is 54 ng / ml. De absolute biologische beschikbaarheid is gemiddeld 14%, deels door onvolledige absorptie, deels door presystemisch metabolisme;
- verdeling: de totale verdelingsvolume (V d) van sumatriptan is 170 l, 14-21% van de dosis bindt aan plasmaproteïnen;
- metabolisme: als gevolg van de biotransformatie van sumatriptan (onder invloed van monoamineoxidase A) wordt een indolazijnzuuranaloog van sumatriptan gevormd, dat voornamelijk in de urine wordt uitgescheiden in de vorm van een glucuronideconjugaat en vrij zuur. Het vertoont geen activiteit tegen 5-HT1- en 5-HT2-serotoninereceptoren. Er werden geen minder belangrijke metabolieten gevonden;
- eliminatie: de gemiddelde renale klaring van sumatriptan is 260 ml / min, de totale plasmaklaring is gemiddeld 1160 ml / min en de extrarenale klaring is ongeveer 80% van de totale klaring. De halfwaardetijd is ongeveer 2 uur.
Bij een functionele verslechtering van de lever neemt de presystemische klaring van sumatriptan af, wat leidt tot een verhoging van de plasmaconcentratie en als gevolg daarvan tot een toename van de biologische beschikbaarheid.
Het effect op de farmacokinetiek van het geneesmiddel bij matige leverdisfunctie (klasse B op de Child-Pugh-schaal) werd beoordeeld na subcutane toediening. Er werden geen significante verschillen gevonden bij gezonde patiënten.
Gebruiksaanwijzingen
Sumatriptan Canon wordt gebruikt om migraineaanvallen te verlichten, ook die met aura (inclusief MAM).
Het medicijn is niet bedoeld om migraine te voorkomen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- migraine van oftalmoplegische, basilaire en hemiplegische vormen;
- perifere arteriële occlusieve ziekte;
- matige en ernstige arteriële hypertensie;
- milde arteriële hypertensie, niet vatbaar voor adequate controle;
- voorbijgaande ischemische aanval, beroerte (inclusief gegevens over anamnese);
- angina pectoris (inclusief vasospastisch);
- ischemische hartziekte (CHZ) of de aanwezigheid van symptomen die de ontwikkeling ervan verdenken;
- myocardinfarct (inclusief gegevens over anamnese), cardiosclerose na het infarct;
- ernstige verslechtering van de nier- en / of leverfunctie;
- leeftijd onder 18 en ouder dan 65 jaar;
- gelijktijdig gebruik van monoamineoxidaseremmers (MAO) en een periode van 14 dagen na hun annulering;
- gelijktijdige toediening van andere tryptamines / 5-nt1-receptoragonisten, ergotamine of derivaten daarvan (inclusief methysergide);
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Relatief (Sumatriptan Canon-tabletten moeten met voorzichtigheid worden gebruikt):
- arteriële hypertensie, vatbaar voor controle;
- epilepsie en aandoeningen die worden gekenmerkt door een verlaagde epileptische drempel;
- ziekten die de opname, het metabolisme of de uitscheiding van sumatriptan kunnen beïnvloeden, inclusief functionele stoornissen van de lever en de nieren;
- overgevoeligheid voor sulfonamiden (het gebruik van sumatriptan kan de ontwikkeling van overgevoeligheidsreacties veroorzaken, waarvan de ernst varieert van huidverschijnselen tot anafylaxie);
- milde tot matige leverfunctiestoornis (klasse A of B op de Child-Pugh-schaal);
- zwangerschap en borstvoeding.
Sumatriptan Canon, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Ondanks het feit dat Sumatriptan Canon effectief is in elk stadium van een migraineaanval, wordt aanbevolen om het onmiddellijk te gebruiken zodra de eerste symptomen optreden.
De tabletten worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt en met water weggespoeld.
De aanbevolen dosis is 50 mg, maar sommige patiënten hebben mogelijk een dosis van 100 mg nodig.
Als de patiënt verbetering voelt na de eerste dosis, maar de symptomen zijn hervat, is de tweede dosis toegestaan, op voorwaarde dat er ten minste 2 uur zijn verstreken en gedurende de voorgaande 24 uur de totale ingenomen dosis niet meer dan 300 mg bedroeg.
In gevallen waarin het niet mogelijk is om de migraineaanval te stoppen door de eerste dosis in te nemen, mag de tweede niet worden ingenomen. Verder is het toegestaan om acetylsalicylzuur, paracetamol of een niet-steroïde anti-inflammatoir medicijn te nemen. Voor de verlichting van volgende aanvallen is het gebruik van Sumatriptan Canon toegestaan.
Bijwerkingen
Bijwerkingen worden als volgt geclassificeerd: ≥ 1/10 - zeer vaak, van ≥ 1100 tot <1/10 - vaak, van ≥ 1 1000 tot <1/100 - niet vaak, van ≥ 1/10 000 tot <14000 - zelden, <1/10 000 - zeer zeldzaam.
Volgens klinische onderzoeken kan Sumatriptan Canon de volgende bijwerkingen van verschillende organen en lichaamssystemen veroorzaken:
- aan de kant van de bloedvaten: vaak - opvliegers, een tijdelijke verhoging van de bloeddruk (treedt meestal kort na het innemen van de pil op);
- van het ademhalingssysteem: vaak - kortademigheid;
- van het zenuwstelsel: vaak - slaperigheid, duizeligheid, sensorische stoornissen (inclusief paresthesie);
- van het musculoskeletale weefsel: vaak - een zwaar gevoel in een deel van het lichaam, inclusief de keel en borst (meestal van voorbijgaande aard, kan intens zijn);
- uit het maagdarmkanaal: vaak - misselijkheid, braken (hun oorzakelijk verband met het innemen van het medicijn is niet vastgesteld);
- andere: vaak - zwakte en vermoeidheid (meestal van voorbijgaande aard, mild of matig), een gevoel van beklemming of druk in enig deel van het lichaam, inclusief de keel en borst (meestal van voorbijgaande aard, kan intens zijn), een gevoel van warmte of koude, pijnlijke verzakking;
- laboratoriumgegevens: zeer zelden - geringe afwijkingen in leverfunctietesten.
Volgens observaties na registratie kan Sumatriptan Canon de volgende bijwerkingen veroorzaken (de frequentie van hun ontwikkeling is niet vastgesteld vanwege onvoldoende gegevens):
- van de kant van de psyche: angst;
- van het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties (inclusief huidverschijnselen, anafylaxie);
- van het hart en de bloedvaten: arteriële hypotensie, hartkloppingen, aritmieën, angina pectoris, tachycardie, coronaire vasospasmen, bradycardie, syndroom van Raynaud, tekenen van voorbijgaande myocardischemie op het elektrocardiogram, myocardinfarct;
- aan de kant van het bewegingsapparaat: artralgie, stijve nek;
- van de huid en onderhuidse weefsels: hyperhidrose;
- uit het maagdarmkanaal: diarree, ischemische colitis;
- van het zenuwstelsel: nystagmus, dystonie, tremor, scotoom, toevallen (kwamen in de meeste gevallen voor bij patiënten met predisponerende aandoeningen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van toevallen);
- aan de kant van het gezichtsorgaan *: verminderde gezichtsscherpte, diplopie, flikkering, blindheid (meestal van voorbijgaande aard).
* Houd er rekening mee dat visuele beperkingen direct kunnen worden veroorzaakt door een migraineaanval.
Overdosering
Bij het innemen van een dosis van het geneesmiddel tot 400 mg, kunnen bijwerkingen optreden, die kunnen worden waargenomen bij het gebruikelijke gebruik van Sumatriptan Canon.
In geval van een overdosis van ten minste 10 uur, moet de patiënt onder strikt medisch toezicht staan. De behandeling is symptomatisch. Er zijn geen gegevens over de effectiviteit van hemodialyse of peritoneale dialyse bij het verwijderen van het medicijn uit het lichaam.
speciale instructies
Sumatriptan Canon kan alleen worden voorgeschreven met nauwkeurig vertrouwen in de diagnose van migraine. Bij patiënten met atypische aandoeningen moeten potentieel gevaarlijke neurologische pathologieën, bijvoorbeeld voorbijgaande ischemische aanvallen of beroerte, worden uitgesloten.
In sommige gevallen treden voorbijgaande symptomen op, waaronder een beklemmend gevoel en pijn op de borst. Ze kunnen intens zijn en zich verspreiden naar de nek. Als u de ontwikkeling van ischemische hartziekte vermoedt, moet een diagnostisch onderzoek worden uitgevoerd.
Patiënten die risicofactoren hebben voor de ontwikkeling van coronaire hartziekte, evenals zware rokers en personen die nicotinevervangende therapie krijgen, mogen Sumatriptan Canon niet gebruiken zonder een voorafgaand onderzoek van het cardiovasculaire systeem. Dit geldt vooral voor mannen ouder dan 40 jaar en vrouwen in de postmenopauzale periode. Het is belangrijk om er rekening mee te houden dat niet elke patiënt tijdens het onderzoek een hartaandoening heeft.
In zeer zeldzame gevallen treden ernstige cardiovasculaire aandoeningen op bij patiënten zonder voorgeschiedenis hiervan.
Bij gecontroleerde arteriële hypertensie dient Sumatriptan Canon met voorzichtigheid te worden gebruikt, aangezien er een risico bestaat op een voorbijgaande stijging van de bloeddruk en perifere vaatweerstand.
Het wordt niet aanbevolen om Sumatriptan Canon te gebruiken in combinatie met triptanen (5-HT1-agonisten).
Het risico op allergische reacties (tot anafylactische shock) neemt toe met een verhoogde gevoeligheid voor sulfonamiden.
Bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die sint-janskruid bevatten met triptanen, neemt de kans op bijwerkingen toe.
Bij gevoelige patiënten kan hoofdpijn verergeren als gevolg van misbruik van geneesmiddelen voor acute hoofdpijnverlichting. In dit geval moet u de Sumatriptan Canon mogelijk annuleren.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Vanwege de frequente ontwikkeling van sufheid, die niet alleen mogelijk is als gevolg van het gebruik van het medicijn, maar ook vanwege de migraine zelf, wordt patiënten geadviseerd voorzichtig te zijn bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
In preklinische studies bij dieren werd geen direct teratogeen effect van sumatriptan op de foetus van ratten onthuld, een negatief effect op de prenatale en postnatale ontwikkeling van hun embryo / foetus. Er zijn echter aanwijzingen dat het medicijn de levensvatbaarheid van het embryo en de foetus bij konijnen beïnvloedt.
Studies bij meer dan 1000 vrouwen die sumatriptan hebben gebruikt in het eerste trimester van de zwangerschap, geven onvoldoende informatie over het risico op intra-uteriene vorming van aangeboren misvormingen bij de foetus. De ervaring met het gebruik van het medicijn in het II en III trimester van de zwangerschap is ook beperkt.
In verband met het bovenstaande kunnen Sumatriptan Canon-tabletten tijdens de zwangerschap alleen in uitzonderlijke gevallen worden gebruikt, wanneer de voordelen voor de vrouw groter zijn dan de risico's voor de foetus.
In onderzoeken werd subcutaan toegediend sumatriptan uitgescheiden in de moedermelk. Om deze reden dienen vrouwen gedurende ten minste 12 uur na inname van Sumatriptan Canon geen borstvoeding te geven.
Gebruik in de kindertijd
Sumatriptan Canon is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar, aangezien de werkzaamheid en veiligheid in deze leeftijdsgroep niet zijn vastgesteld.
Met verminderde nierfunctie
Gebruik het medicijn niet bij patiënten met een ernstige functionele beperking van de nieren.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Sumatriptan Canon bij lichte tot matige nierinsufficiëntie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Gebruik het medicijn niet bij patiënten met ernstige functionele leveraandoeningen.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Sumatriptan Canon voor milde tot matige leverfunctiestoornissen (klasse A of B op de Child-Pugh-schaal).
Gebruik bij ouderen
Bij patiënten ouder dan 65 jaar is de ervaring met sumatriptan beperkt. Volgens waarnemingen verschilt de farmacokinetiek bij deze leeftijdspopulatie niet van die bij jongere patiënten. Sumatriptan Canon wordt echter niet aanbevolen voor oudere patiënten totdat aanvullende gegevens uit klinische onderzoeken beschikbaar zijn.
Geneesmiddelinteracties
Bij gezonde vrijwilligers was er geen interactie van sumatriptan met pizotifen, flunarizine, propranolol, ethylalcohol.
Wanneer ergotamine gelijktijdig wordt ingenomen, veroorzaakt het langdurige vasospasmen. Volgens beperkte gegevens verhoogt het gebruik van sumatriptan met ergotamine of andere triptanen / 5-HT1-receptoragonisten het risico op coronaire vasospasmen, daarom is het gecontra-indiceerd om ze samen te gebruiken. De exacte tijdsduur tussen hun doses is niet vastgesteld, het hangt af van het type voorgeschreven medicijn en hun dosis. De actie kan additief zijn. De minimaal aanbevolen interval tussen het innemen van deze middelen en Sumatriptan Canon is 24 uur Na inname van het antimigrainemiddel mag ergotamine niet eerder dan 6 uur worden ingenomen, andere triptanen / 5-HTl-receptoragonisten - na 24 uur.
Er is een risico op geneesmiddelinteractie tussen sumatriptan en MAO-remmers, daarom is het gecontra-indiceerd om ze gelijktijdig te gebruiken.
In de loop van postmarketingonderzoeken zijn zeldzame meldingen ontvangen van het optreden van serotoninesyndroom (inclusief neuromusculaire stoornissen, autonome labiliteit en psychische stoornissen) bij patiënten die sumatriptan gebruikten tijdens de behandeling met selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's). Er zijn ook gevallen bekend van de ontwikkeling van dit syndroom bij gelijktijdig gebruik van selectieve serotonine- en norepinefrineheropnameremmers (SSRI's) en triptanen. In dit opzicht moet de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd tijdens de periode van gelijktijdige toediening van Sumatriptan Canon en geneesmiddelen uit de SSRI- of SSRI-groep.
Analogen
Analogen van Sumatriptan-Canon zijn Amigrenin, Sumatriptan-Pfizer, Imigran, Kofetamin, Sumatriptan-OBL, Nomigren, Migrepam, Relpax, Sumatriptan-Teva, Rapimed, Sumamigren, Synapton, Sumatriptan, Sumarin, Sumatriptan, Famigran, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar in de verpakking van de fabrikant bij een temperatuur beneden 25 ° C, buiten het bereik van kinderen.
Houdbaarheid is 4 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Sumatriptan Canon
Volgens de meeste beoordelingen is Sumatriptan Canon een effectief middel tegen migraine dat goed wordt verdragen, in veel apotheken wordt verkocht en betaalbaar is.
Bijwerkingen zijn onder meer lichte maagklachten, droge mond, beklemming op de borst, verhoogde bloeddruk en slaperigheid. De bittere smaak van de tabletten wordt ook opgemerkt.
Prijs voor Sumatriptan Canon in apotheken
Geschatte prijzen voor Sumatriptan Canon in de vorm van filmomhulde tabletten:
- dosering 50 mg: 10 st. in het pakket - 436-590 roebel;
- dosering 100 mg: 2 st. in het pakket - 115-210 roebel., 10 stuks. in het pakket - 685-755 roebel.
Sumatriptan Canon: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Sumatriptan Canon-tabblad. p.p. 50 mg 10 stuks 441 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
