Sumatriptan - Instructies Voor Het Gebruik Van Tabletten, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Sumatriptan

Sumatriptan: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Sumatriptan

ATX-code: N02CC01

Werkzame stof: Sumatriptan (Sumatriptan)

Producent: KANONFARMA PRODUCTION, CJSC (Rusland) Kievmedpreparat, OJSC (Oekraïne)

Beschrijving en foto-update: 22-10-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 76 roebel.

Kopen

Sumatriptan is een geneesmiddel met antimigraineactiviteit.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van afgifte van Sumatriptan:

• filmomhulde tabletten: biconvex, rond, wit (2, 6 of 10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1–3 blisters);
• tabletten: langwerpig, biconvex, bijna wit of wit, aan de ene kant gegraveerd met "C", aan de andere kant (afhankelijk van de dosis) - "33" (50 mg) of "34" (100 mg) (1-7 of 10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1-6, 8 of 10 blisters; 2, 10, 50 of 100 stuks in blikken, in een kartonnen doos 1 blik).

Samenstelling van 1 filmomhulde tablet:

• werkzame stof: sumatriptan - 50 of 100 mg (sumatriptansuccinaat - 70 of 140 mg);
• hulpcomponenten (50/100 mg): croscarmellosenatrium - 2/4 mg; talk - 1,5 / 3 mg; magnesiumstearaat - 1,5 / 3 mg; lactosemonohydraat - 125/250 mg; microkristallijne cellulose - 100/200 mg;
• schaal (50/100 mg): polysorbaat-80 - 0,88 / 1,76 mg; titaandioxide - 0,92 / 1,84 mg; hypromellose - 5,9 / 11,8 mg; macrogol 6000 - 2,3 / 4,6 mg.

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: sumatriptan - 50 of 100 mg (in de vorm van sumatriptan-succinaat - 69,98 of 139,96 mg);
• hulpcomponenten (50/100 mg): magnesiumstearaat - 2,38 / 4,76 mg; natriumbicarbonaat - 10/20 mg; calciumwaterstoffosfaat - 53,44 / 106,88 mg; croscarmellosenatrium - 11/22 mg; microkristallijne cellulose - 22,5 / 45 mg; polysorbaat-80 - 0,7 / 1,4 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Sumatriptan is een selectieve agonist van vasculaire 5-hydroxytryptamine-1-receptoren (5-HT _1D), het heeft geen effect op andere subtypen van 5-HT-receptoren (5-HT ₂ - 5-HT ₇). 5-HT _1D- receptoren bevinden zich voornamelijk in de craniale bloedvaten van de hersenen, en als gevolg van hun stimulatie worden deze bloedvaten smaller.

Sumatriptan bij dieren heeft een selectieve invloed op de vasoconstrictie van de takken van de halsslagader, zonder de bloedstroom in de bloedvaten van de hersenen te beïnvloeden. Dankzij het vaatbekken van de halsslagader worden de intracraniële en extracraniële weefsels (inclusief de meningeale membranen) van bloed voorzien. Aangenomen wordt dat het oedeem van de wanden van deze vaten en / of hun uitzetting het belangrijkste mechanisme is van het optreden van migraine bij mensen. Bovendien vermindert sumatriptan volgens preklinische gegevens de gevoeligheid van de nervus trigeminus. Beide effecten kunnen ten grondslag liggen aan het antimigraine-effect van het medicijn.

Sumatriptan is effectief bij de behandeling van menstruele migraine, d.w.z. migraine zonder aura die zich 3 dagen vóór de menstruatiecyclus of 5 dagen erna ontwikkelt. Het klinische effect verschijnt in de regel 30 minuten na inname van 100 mg van het medicijn.

Migraineaanvallen variëren in ernst, zowel bij verschillende patiënten als bij dezelfde patiënt. Het dosisbereik van 25-100 mg is het meest effectief in vergelijking met placebo, maar de dosis van 25 mg is significant minder effectief dan 50 en 100 mg.

Farmacokinetiek

Migraineaanvallen hebben geen significante invloed op de farmacokinetiek van sumatriptan.

Absorptie: na orale toediening wordt de stof snel geabsorbeerd, de plasmaconcentratie bereikt na 45 minuten 70% van het maximum. De maximale concentratie in bloedplasma na inname van 100 mg is gemiddeld 54 ng / ml. De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is 14%, deels door first pass-metabolisme en deels door onvolledige absorptie.

Distributie: de binding van sumatriptan aan plasma-eiwitten vindt in onbeduidende mate plaats (van 14 tot 21%), het gemiddelde totale distributievolume is 170 liter.

Metabolisme: de uitscheiding van de belangrijkste metaboliet, de indolacetische analoog van sumatriptan, vindt voornamelijk plaats in de urine, in de vorm van glucuronide en vrij zuur. Deze metaboliet is niet actief ten opzichte van 5-HT _1- en 5-HT _2- serotoninereceptoren. Er werden geen minder belangrijke metabolieten gevonden.

Uitscheiding: de halfwaardetijd is ongeveer 2 uur. De gemiddelde totale plasmaklaring is ongeveer 1160 ml / min, de gemiddelde renale klaring is ongeveer 260 ml / min; extrarenale klaring - ongeveer 80% van de totale klaring.

Sumatriptan wordt gemetaboliseerd door monoamineoxidase A.

Bij patiënten met een verminderde leverfunctie neemt het plasmagehalte van sumatriptan in het bloed toe.

Gebruiksaanwijzingen

Sumatriptan wordt voorgeschreven ter verlichting van migraineaanvallen met / zonder aura, inclusief aanvallen van menstruatie-gerelateerde migraine.

Het medicijn mag alleen worden voorgeschreven in gevallen van een geverifieerde diagnose.

Contra-indicaties

Absoluut:

• migraine in hemiplegische, basilaire of oftalmoplegische vormen;
• Ischemische hartziekte (coronaire hartziekte), inclusief de aanwezigheid van een vermoeden ervan, angina pectoris (inclusief Prinzmetal-angina pectoris), myocardinfarct (inclusief een belaste geschiedenis), cardiosclerose na een infarct, evenals symptomen die duiden op de aanwezigheid van ischemische hartziekte;
• lever- / nierstoornis in ernstig beloop;
• farmacologisch ongecontroleerde arteriële hypertensie;
• beroerte of voorbijgaande stoornissen van de cerebrale circulatie (inclusief een belaste geschiedenis);
• perifere vasculaire occlusieve ziekte;
• aangeboren lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
• gecombineerd gebruik met ergotamine of derivaten daarvan (waaronder methysergide) of andere tryptamines / agonisten van 5-HT ₁ -serotonin receptoren;
• gecombineerd gebruik met monoamineoxidaseremmers (gebruik is niet eerder mogelijk dan 14 dagen na annulering);
• leeftijd onder 18 en ouder dan 65;
• zwangerschap en borstvoeding;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij de benoeming van Sumatriptan voorzichtigheid vereist):

• epilepsie, inclusief elke aandoening met een verlaagde epileptische drempel;
• gecontroleerde arteriële hypertensie;
• ziekten waarbij een verandering in de opname, het metabolisme of de uitscheiding van sumatriptan mogelijk is (bijvoorbeeld functionele stoornissen van de nieren / lever);
• overgevoeligheid voor sulfonamiden (het gebruik van het medicijn kan allergische reacties veroorzaken, waarvan de ernst varieert van huidverschijnselen tot anafylaxie);
• de aanwezigheid van kruisgevoeligheid.

Instructies voor het gebruik van Sumatriptan: methode en dosering

Sumatriptan wordt oraal ingenomen met water. De tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt.

Het medicijn moet worden gebruikt voor de intermitterende therapie van migraineaanvallen. Met een preventief doel kan het niet worden ingenomen.

Nadat een migraineaanval heeft plaatsgevonden, moet de behandeling zo vroeg mogelijk worden gestart (hoewel sumatriptan in elk stadium van de aanval even effectief is).

Bij acute aanvallen wordt 50 mg voorgeschreven, in sommige gevallen is het mogelijk om een verhoogde dosis (100 mg) in te nemen.

Om volgende aanvallen te stoppen (met een afname / verdwijning van de symptomen en vervolgens hun hervatting), kan de toediening binnen de volgende 24 uur worden herhaald (met een interval van 2 uur).

De maximale dagelijkse dosis is 300 mg.

Als Sumatriptan niet effectief is voor het verlichten van migrainesymptomen, wordt een herhaalde dosis niet voorgeschreven. In dergelijke gevallen is het gebruik van paracetamol, acetylsalicylzuur of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen aangewezen. Sumatriptan kan worden gebruikt om volgende aanvallen onder controle te houden.

Het medicijn mag niet worden gebruikt in combinatie met ergotamine of zijn derivaten (inclusief methysergide).

De aanbevolen dosis voor patiënten met leverinsufficiëntie is 50 mg.

Bijwerkingen

Sommige van de symptomen die hieronder als bijwerkingen worden beschreven, kunnen symptomen zijn die verband houden met migraine.

Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden; met een ongeraffineerde frequentie - als het onmogelijk is om de frequentie te schatten optreden van overtredingen):

• zenuwstelsel: vaak - slaperigheid, duizeligheid, gevoeligheidsstoornissen, waaronder verminderde gevoeligheid en paresthesie;
• ademhalingssysteem / borstorganen: vaak - kortademigheid;
• bloedvaten: vaak - opvliegers, voorbijgaande stijging van de bloeddruk (kort na inname van Sumatriptan);
• musculoskeletaal / bindweefsel: vaak - een zwaar gevoel (meestal van voorbijgaande aard, kan intens zijn en verschijnen in elk deel van het lichaam, inclusief de keel en borst), spierpijn;
• spijsverteringsstelsel: vaak - braken, misselijkheid (een oorzakelijk verband met het gebruik van Sumatriptan is niet bewezen);
• instrumentele / laboratoriumgegevens: zeer zelden - geringe afwijkingen in leverfunctietesten;
• algemene aandoeningen: vaak - pijn, warm of koud gevoel, beklemming of druk (meestal van voorbijgaande aard, kan intens zijn en verschijnen in elk deel van het lichaam, inclusief de keel en borst), vermoeidheid en zwakte (gewoonlijk van voorbijgaande aard, mild of matig uitgesproken karakter).

Overtredingen geregistreerd tijdens observaties na registratie:

• immuunsysteem: met onbekende frequentie - overgevoeligheidsreacties (van huidverschijnselen van overgevoeligheid voor anafylaxie);
• musculoskeletaal / bindweefsel: met onbekende frequentie - artralgie, nekstijfheid;
• spijsverteringssysteem: met een onbekende frequentie - diarree, ischemische colitis;
• huid / onderhuids weefsel: met onbekende frequentie - hyperhidrose;
• psyche: met een niet-gespecificeerde frequentie - angst;
• zenuwstelsel: met onbekende frequentie - toevallen (soms waargenomen bij patiënten met een voorgeschiedenis van toevallen of in aanwezigheid van gelijktijdige aandoeningen die vatbaar zijn voor toevallen; bij sommige patiënten werden geen risicofactoren geïdentificeerd), scotoom, tremor, nystagmus, dystonie;
• cardiovasculair systeem: met een onbekende frequentie - bradycardie, tachycardie, hartkloppingen, angina pectoris, aritmieën, tekenen van voorbijgaande myocardiale ischemie op het ECG, coronaire vasospasmen, myocardinfarct, syndroom van Raynaud, bloeddrukverlaging;
• gezichtsorgaan: met een onbekende frequentie - diplopie, flikkering, verminderde gezichtsscherpte / verlies van het gezichtsvermogen (meestal van voorbijgaande aard; er moet rekening mee worden gehouden dat visusstoornissen geassocieerd kunnen zijn met een migraineaanval).

Overdosering

De ontwikkeling van andere nevenreacties, behalve de bovenstaande, wordt bij het nemen van een dosis van 400 mg niet waargenomen.

In geval van een overdosering gedurende ten minste 10 uur, moet de toestand van de patiënt worden gecontroleerd, indien nodig wordt ondersteunende behandeling uitgevoerd. Er is geen informatie over het effect van peritoneale dialyse / hemodialyse op de plasmaconcentratie van sumatriptan.

speciale instructies

Voordat de behandeling voor een hoofdpijnaanval wordt gestart bij patiënten bij wie niet eerder de diagnose migraine of een atypische vorm van migraine is gesteld, moeten andere potentieel ernstige vormen van neurologische pathologie worden uitgesloten. Patiënten met migraine hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van bepaalde cerebrovasculaire aandoeningen (bijv. Voorbijgaande ischemische aanvallen of beroerte).

Na inname van Sumatriptan kan pijn en druk op de borst ontstaan. De symptomen kunnen intens zijn en zich uitstrekken tot in de nek. Als er reden is om aan te nemen dat deze aandoeningen een manifestatie zijn van ischemische hartaandoeningen, wordt het medicijn in de toekomst niet gebruikt en moet een passend diagnostisch onderzoek worden uitgevoerd.

In geval van aanwezigheid van risicofactoren voor het optreden van coronaire hartziekte, waaronder zware rokers of patiënten die nicotinevervangende therapie gebruiken, wordt het niet aanbevolen om Sumatriptan voor te schrijven zonder voorafgaand onderzoek van het cardiovasculaire systeem. Postmenopauzale vrouwen en mannen ouder dan 40, die de genoemde risicofactoren hebben, hebben speciale aandacht nodig. Houd er echter rekening mee dat onderzoek om hartaandoeningen aan het licht te brengen niet altijd toelaat, en in zeer zeldzame gevallen werden ernstige cardiale complicaties waargenomen bij patiënten zonder bijkomende cardiovasculaire aandoeningen.

Tijdens de behandelingsperiode ervoer een klein aantal patiënten met licht gecontroleerde arteriële hypertensie een voorbijgaande toename van de perifere vasculaire weerstand en bloeddruk, en daarom werd Sumatriptan met voorzichtigheid voorgeschreven.

Er zijn zeldzame meldingen, ontvangen tijdens observatie na registratie, over de ontwikkeling van het serotoninesyndroom (inclusief psychische stoornissen, neuromusculaire stoornissen en autonome labiliteit) bij het gecombineerd gebruik van sumatriptan met selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's). Er zijn ook aanwijzingen voor het optreden van serotoninesyndroom tegen de achtergrond van gecombineerd gebruik met triptanen en selectieve norepinefrineheropnameremmers (SNRI's). Als het nodig is om combinatietherapie uit te voeren, moet de toestand van de patiënt worden gecontroleerd.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Sumatriptan in gevallen waarin de kans bestaat op een significante verandering in de absorptie, het metabolisme of de uitscheiding van de werkzame stof van het geneesmiddel, in het bijzonder bij leverinsufficiëntie of een verminderde nierfunctie. De aanvangsdosis bij patiënten met leverinsufficiëntie mag niet hoger zijn dan 50 mg.

Langdurig gebruik van elk type pijnstiller voor hoofdpijn kan de pijn verergeren. In geval van een dergelijke situatie of bij een vermoeden daarvan, moet Sumatriptan worden geannuleerd en moet een aanvullend onderzoek worden uitgevoerd. Overmatig gebruik van hoofdpijn kan worden vermoed bij patiënten met dagelijkse / terugkerende hoofdpijn ondanks regelmatig gebruik van hoofdpijnmedicatie.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Vanwege het feit dat tegen de achtergrond van migraine de ontwikkeling van sufheid die verband houdt met de ziekte / therapie mogelijk is, is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het medicijn is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Tijdens het geven van borstvoeding is hervatting van de borstvoeding 24 uur na inname van Sumatriptan mogelijk.

Gebruik in de kindertijd

Volgens de instructies wordt Sumatriptan niet voorgeschreven aan kinderen onder de 18 jaar (vanwege onvoldoende klinische gegevens die de effectiviteit / veiligheid van het medicijn bevestigen).

Met verminderde nierfunctie

• ernstige nierfunctiestoornis: therapie is gecontra-indiceerd;
• nierfunctiestoornis: Sumatriptan moet met voorzichtigheid worden gebruikt.

Voor schendingen van de leverfunctie

• ernstige schendingen van de leverfunctie: therapie is gecontra-indiceerd;
• leverfunctiestoornis: Sumatriptan moet met voorzichtigheid worden gebruikt.

Gebruik bij ouderen

Aan patiënten ouder dan 65 jaar wordt Sumatriptan niet voorgeschreven, wat te wijten is aan het ontbreken van klinische gegevens die de effectiviteit / veiligheid ervan bevestigen.

Geneesmiddelinteracties

Bij gecombineerd gebruik van sumatriptan met bepaalde geneesmiddelen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:

• ergotamine of andere triptanen / 5-HT ₁ -serotonin receptoragonisten er een theoretische mogelijkheid van een verhoogd risico van coronaire vasospasmen; de combinatie is gecontra-indiceerd (een pauze na inname van deze geneesmiddelen moet minstens 24 uur duren, na inname van Sumatriptan - minstens 6 uur);
• monoamineoxidaseremmers: ontwikkeling van interactie; de combinatie is gecontra-indiceerd;
• geneesmiddelen die sint-janskruid bevatten: vaker optreden van bijwerkingen van sumatriptan;
• SSRI's, SNRI's: ontwikkeling van het serotoninesyndroom.

Analogen

De analogen van Sumatriptan zijn: Sumamigren, Trimigren, Sumitran, Amigrenin, Sumarin, Rapimed, Imigran.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Sumatriptan

Volgens beoordelingen is Sumatriptan een effectief medicijn, goedkoper in vergelijking met een aantal analogen. Opgemerkt wordt dat het medicijn in veel gevallen migraineaanvallen verlicht die enkele dagen aanhouden en niet worden verlicht door andere anesthetica.

Onder de tekortkomingen duiden ze meestal op langdurige zwakte na inname. In deze gevallen wordt aanbevolen om na het innemen van de pil kalm te blijven (het beste van alles - slaap op een donkere en rustige plek). Ze merken ook de ontwikkeling van bijwerkingen op en het feit dat het medicijn vrij duur is als aanvallen vaak voorkomen.

Prijs voor Sumatriptan in apotheken

De geschatte prijs voor Sumatriptan is:

• omhulde tabletten: elk 50 mg (2 stuks in een verpakking) - 70-120 roebel; 100 mg elk (2 of 10 stuks in een pakket) - 120-185 of 600-675 roebel;
• tabletten 100 mg (2 stuks in een verpakking) - 130-175 roebel.

Sumatriptan: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Sumatriptan 50 mg filmomhulde tabletten 2 stuks. RUB 76 Kopen

Sumatriptan 50 mg filmomhulde tabletten 2 stuks. RUB 78 Kopen

Sumatriptan tabletten p.p. 50 mg 2 stuks. 84 rbl. Kopen

Sumatriptan 50 mg filmomhulde tabletten 2 stuks. RUB 85 Kopen

Sumatriptan 50 mg filmomhulde tabletten 2 stuks. RUB 95 Kopen

Sumatriptan 50 mg tabletten 2 stuks. RUB 103 Kopen

Sumatriptan 100 mg filmomhulde tabletten 2 stuks. 109 wrijven Kopen

Sumatriptan 100 mg tabletten 2 stuks. 110 WRIJVEN Kopen

Sumatriptan 50 mg filmomhulde tabletten 2 stuks. 111 WRIJVEN Kopen

Sumatriptan 100 mg filmomhulde tabletten 2 stuks. 111 WRIJVEN Kopen

Sumatriptan 100 mg filmomhulde tabletten 2 stuks. 113 WRIJVEN Kopen

Sumatriptan 100 mg filmomhulde tabletten 2 stuks. 117 wrijven Kopen

Sumatriptan tabletten p.p. 100 mg 2 stuks. 129 WRIJVEN Kopen

Sumatriptan tabletten p.p. 50 mg 2 stuks. 134 r Kopen

Sumatriptan tabletten p.p. 100 mg 2 stuks. RUB 138 Kopen

Sumatriptan 100 mg filmomhulde tabletten 2 stuks. 179 r Kopen

Sumatriptan tabletten p.p. 100 mg 2 stuks. Vertex 214 r Kopen

Sumatriptan 50 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. 437 r Kopen

Sumatriptan Canon-tabblad. p.p. 50 mg 10 stuks 441 r Kopen

Sumatriptan 100 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. RUB 605 Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!