Zoflox
Zoflox: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Zoflox
ATX-code: J01MA01
Werkzame stof: ofloxacine (ofloxacine)
Producent: AS Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, Turkije
Beschrijving en foto-update: 18.10.2018
Zoflox is een medicijn met een antimicrobieel effect.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van afgifte:
- filmomhulde tabletten: wit, langwerpig, met een dwarse breukstreep; bij de pauze - witte, uniforme consistentie (5 of 10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 blister);
- Oplossing voor infusie: transparant, van lichtgeel tot kleurloos (in kleurloze glazen flessen van 100 ml, in een kartonnen doos 1 fles).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: ofloxacine - 200 of 400 mg;
- aanvullende componenten: lactose, hydroxypropylcellulose, zetmeel, natriumcarboxymethylcellulose, magnesiumstearaat;
- schede: OPADRY (Y-1-7000) (filmcoating).
Samenstelling van 100 ml oplossing voor infusie:
- werkzame stof: ofloxacine - 200 mg;
- aanvullende componenten: natriumchloride, zoutzuur, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Zoflox is een antimicrobieel middel met een breed spectrum uit de groep van fluoroquinolonen, dat inwerkt op het bacteriële enzym DNA-gyrase. Produceert een bacteriedodend effect.
Ofloxacine is actief tegen bèta-lactamase-producerende micro-organismen en atypische snelgroeiende mycobacteriën.
De volgende zijn gevoelig voor de werking van het medicijn: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Bordetella pertussis, Staphylococcus epidermidis, Providencia spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Enterobacter spp., Enterobacter spp., Enterobacter spp., Enterobacter spp., Enterobacter spp., Enterobacter spp., Bordetella parapertussis, Staphylococcus spp., Propionibacterium acnes, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae., Haemophilus influenza., Ch. Spp., Ch. Spp., Ch. Spp., Ch. Spp. catarrhalis, Haemophilus ducreyi.
Verschillende gevoeligheden voor ofloxacine zijn aanwezig bij: pneumoniae en viridans, Mycoplasma hominis en pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Serratia marcescens, Mycoplasma hominis en pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculose Corynebacterium spp.
In de meeste gevallen ongevoelig: Nocardia asteroides, anaërobe bacteriën (bijvoorbeeld Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile).
Treponema pallidum heeft geen effect.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt volledige (95%) en snelle absorptie van ofloxacine waargenomen. Communicatie met plasma-eiwitten - 25%, biologische beschikbaarheid - meer dan 96%, de tijd om de maximale concentratie te bereiken - van 1 tot 2 uur.
De maximale concentratie is afhankelijk van de dosis, na een enkele dosis van 200 en 400 mg is deze respectievelijk 2,5 en 5 μg / ml. Voedsel heeft geen significant effect op de biologische beschikbaarheid, maar kan de absorptie vertragen.
Na een enkelvoudige intraveneuze infusie gedurende 60 minuten bij een dosis van 200 mg ofloxacine, is de gemiddelde maximale plasmaconcentratie 2,7 μg / ml; 12 uur na toediening - 0,3 μg / ml. Evenwichtsconcentraties worden bereikt na 4 doses.
Het schijnbare distributievolume is 100 liter. Distributie: cellen (leukocyten, alveolaire macrofagen), ademhalingssysteem, zachte weefsels, huid, botten, gal, bekken- en buikorganen, urine, prostaatafscheidingen, speeksel; dringt goed door de placenta en bloed-hersenbarrières, wordt uitgescheiden met moedermelk. Dringt in de hersenvocht met niet-ontstoken / ontstoken hersenvliezen (14-60%).
Metabolisme vindt plaats in de lever (ongeveer 5%) met de vorming van dimethylofloxacine en ofloxacine N-oxide. De halfwaardetijd is onafhankelijk van de dosis en varieert van 4,5 tot 7 uur. Het wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren (75-90%) en met gal (ongeveer 4%). Extrarenale klaring is minder dan 20%.
Na een enkele dosis wordt 200 mg binnen 20-24 uur in de urine aangetroffen. Bij lever- / nierfalen kan vertraging optreden. Bij hemodialyse wordt 10-30% van het medicijn verwijderd. Cumuleert niet.
Gebruiksaanwijzingen
- infectie- en ontstekingsziekten van de nieren, galwegen en urinewegen, bekkenorganen, buikholte, geslachtsdelen, waaronder pyelonefritis, blaasontsteking, urethritis, endometritis, salpingitis, colpitis, orchitis, oophoritis, cervicitis, epididymitis, parametritis, prostatitis (behalve bacteriële enteritis);
- infecties van de bovenste luchtwegen, luchtwegen, gewrichten, huid, botten, zachte weefsels, waaronder bronchitis, laryngitis, longontsteking, faryngitis, sinusitis, otitis media;
- meningitis;
- bloedvergiftiging (oplossing voor infusie);
- chlamydia, gonorroe;
- preventie van infecties bij patiënten met een verminderde immuunstatus (inclusief met neutropenie).
Contra-indicaties
Absoluut:
- tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
- het verlagen van de aanvalsdrempel, inclusief aandoeningen na het lijden van craniocerebrale trauma, beroerte of ontstekingsprocessen gelokaliseerd in het centrale zenuwstelsel;
- epilepsie (inclusief een belaste geschiedenis);
- zwangerschap en de periode van borstvoeding;
- de aanwezigheid van individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij voorzichtigheid geboden is):
- organische laesies van het centrale zenuwstelsel;
- cerebrale atherosclerose;
- chronisch nierfalen;
- belaste geschiedenis van cerebrovasculair accident;
- leeftijd tot 18 jaar.
Instructies voor het gebruik van Zoflox: methode en dosering
Het doseringsschema van Zoflox wordt individueel bepaald. Het medicijn wordt voorgeschreven rekening houdend met het verloop van de infectie (ernst en lokalisatie), de gevoeligheid van micro-organismen voor de werking van het medicijn, de lever- / nierfunctie en de algemene toestand van de patiënt.
Toepassingsmethoden:
- tabletten: oraal in hun geheel met water, bij voorkeur voor / tijdens de maaltijd; volwassenen worden meestal 200-800 mg per dag voorgeschreven, de gebruiksfrequentie is 2 keer per dag, een dosis tot 400 mg kan eenmaal daags worden gebruikt (bij voorkeur 's ochtends), de cursus is 7-10 dagen; bij de behandeling van gonorroe wordt 400 mg eenmaal voorgeschreven;
- infuusoplossing: intraveneuze infusie; startdosis - 200 mg (in 5% glucose-oplossing), duur van de infusie - 30-60 minuten; alleen vers bereide oplossingen kunnen worden geïntroduceerd. Urineweginfecties - 100 mg 1-2 keer per dag, genitale en nierinfecties - 100-200 mg 2 keer per dag, infecties van de luchtwegen, huid en weke delen, KNO-organen, gewrichten, botten, buikholte, septische infecties, bacteriële enteritis - 200 mg (indien nodig - 400 mg) 2 keer per dag; wanneer de toestand van de patiënt verbetert, worden ze overgeschakeld op het innemen van het medicijn. De dagelijkse dosis ter preventie van infecties met verminderde immuniteit is 400-600 mg.
Nadat de symptomen van de ziekte zijn verdwenen en de temperatuur volledig is genormaliseerd, moet de therapie nog minstens 3 dagen worden voortgezet. De duur van de kuur voor salmonellose is 7-8 dagen, voor ongecompliceerde infecties van de lagere urinewegen - van 3 tot 5 dagen.
Aanbevelingen voor het gebruik van ofloxacine bij patiënten met een verminderde nierfunctie (afhankelijk van de creatinineklaring):
- 20-50 ml / min: met een frequentie van 2 keer per dag aanbrengen, wordt een enkele dosis 2 keer verminderd, of wordt het medicijn 1 keer per dag in een volledige enkele dosis voorgeschreven;
- <20 ml / min: een enkele dosis van 200 mg, daarna wordt 100 mg om de dag gebruikt.
Voor peritoneale dialyse / hemodialyse wordt het medicijn elke 24 uur met 100 mg voorgeschreven.
Bij leverfalen is de maximale dagelijkse dosis 400 mg.
Bij kinderen kan het medicijn alleen worden gebruikt als er sprake is van levensbedreiging, na beoordeling van de baten / risicoverhouding als het onmogelijk is om andere, minder giftige medicijnen te gebruiken. In dit geval is de dagelijkse dosis: gemiddeld - 7,5 mg / kg, maximaal - 15 mg / kg.
Bijwerkingen
- urinewegen: hypercreatininemie, verhoogd ureumgehalte, acute interstitiële nefritis, verminderde nierfunctie;
- zenuwstelsel: verhoogde intracraniale druk, verwardheid, intense dromen, hoofdpijn, tremoren, duizeligheid, gebrek aan vertrouwen in bewegingen, psychomotorische opwinding, nachtmerries, fobieën, hallucinaties, depressie, psychotische reacties, convulsies, gevoelloosheid en paresthesieën van de ledematen, angst;
- spijsverteringsstelsel: pseudomembraneuze enterocolitis, gastralgie, misselijkheid, anorexia, braken, diarree, verhoogde activiteit van levertransaminasen, flatulentie, buikpijn, hyperbilirubinemie, cholestatische geelzucht;
- bewegingsapparaat: myalgie, tendinitis, tendosynovitis, artralgie, peesruptuur;
- cardiovasculair systeem: tachycardie, collaps, vasculitis, verlaging van de bloeddruk (met de introductie van een infuusoplossing; bij een sterke daling van de bloeddruk moet de toediening worden gestopt);
- huid: bulleuze hemorragische dermatitis, petechiën, papulaire uitslag met een korst, wat wijst op vasculaire laesies;
- zintuigen: diplopie, stoornissen in evenwicht, smaak, gehoor, kleurwaarneming en geur;
- hematopoëtische organen: aplastische / hemolytische anemie, leukopenie, agranulocytose, anemie, trombocytopenie, pancytopenie;
- allergische reacties: koorts, eosinofilie, pruritus / uitslag, urticaria, allergische pneumonitis / nefritis, anafylactische shock, Quincke's oedeem, lichtgevoeligheid, bronchospasmen, syndroom van Stevens-Johnson en Lyell, exudatief erythema multiforme;
- andere: vaginitis, superinfectie, dysbiose, hypoglykemie (tegen de achtergrond van diabetes mellitus);
- lokale reacties (voor oplossing voor infusie): tromboflebitis, roodheid / pijn op de injectieplaats.
Overdosering
De belangrijkste symptomen zijn braken, slaperigheid, verwarring, duizeligheid, lethargie, desoriëntatie.
Therapie: symptomatisch, maagspoeling.
speciale instructies
Zoflox is niet het favoriete medicijn voor pneumokokkenpneumonie. Het medicijn is niet geïndiceerd voor de behandeling van acute tonsillitis.
Het wordt niet aanbevolen om Zoflox langer dan 2 maanden te gebruiken.
Vermijd blootstelling aan zonlicht en ultraviolette straling (solarium, kwikkwartslampen).
Als tijdens de behandelingsperiode de ontwikkeling van nevenreacties van het centrale zenuwstelsel, pseudomembraneuze colitis en allergische reacties wordt waargenomen, wordt Zoflox geannuleerd. In gevallen van histologische / colonoscopische bevestiging van pseudomembraneuze colitis, worden vancomycine en metronidazol (oraal) voorgeschreven.
Tendinitis, waarvan de ontwikkeling zelden wordt waargenomen tijdens het gebruik van Zoflox, kan leiden tot het scheuren van pezen (voornamelijk de achillespees), vooral bij oudere patiënten. Bij ziekteverschijnselen wordt de therapie onmiddellijk stopgezet en wordt de achillespees geïmmobiliseerd (orthopedisch consult kan nodig zijn).
Het wordt niet aanbevolen voor vrouwen om tampons te gebruiken tijdens de behandelingskuur (vanwege de verhoogde kans op spruw).
Bij vatbare patiënten kan er een verslechtering van het beloop van myasthenia gravis optreden, een toename van de frequentie van aanvallen van porfyrie.
Bij het uitvoeren van een bacteriologische diagnose van tuberculose kan het gebruik van Zoflox vals-negatieve resultaten veroorzaken.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Patiënten tijdens de behandelingsperiode wordt geadviseerd niet te rijden; ethanol mag niet worden geconsumeerd.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het medicijn is gecontra-indiceerd voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Bij kinderen jonger dan 18 jaar (totdat de groei van het skelet volledig is) kan Zoflox alleen om gezondheidsredenen worden gebruikt in gevallen waarin het gebruik van minder giftige geneesmiddelen onmogelijk is.
Met verminderde nierfunctie
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie wordt de dosis aangepast. Controle van de plasmaconcentratie van ofloxacine is vereist. De kans op toxische effecten neemt toe.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie wordt de dosis aangepast. Controle van de plasmaconcentratie van ofloxacine is vereist. De kans op toxische effecten neemt toe.
Geneesmiddelinteracties
Volgens de instructies is Zoflox in de vorm van een infuusoplossing compatibel met natriumchloride-oplossing, 5% fructose en dextrose-oplossing, Ringer-oplossing. Vanwege de kans op neerslag mag het niet worden gemengd met heparine.
Bij gecombineerd gebruik van ofloxacine met bepaalde geneesmiddelen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:
- furosemide, cimetidine, methotrexaat en geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren: de plasmaconcentratie van ofloxacine neemt toe;
- maagzuurremmers die Ca2 +, A13 +, Mg2 + of ijzerzouten bevatten, voedingsproducten: de opname van ofloxacine neemt af met de vorming van onoplosbare complexen (het interval tussen het gebruik van deze geneesmiddelen moet minimaal 2 uur zijn);
- glibenclamide: de plasmaconcentratie neemt toe;
- vitamine K-antagonisten: maatregelen zijn vereist om het bloedstollingssysteem onder controle te houden;
- theofylline: de klaring neemt af (de dosis moet in combinatie met Zoflox worden verlaagd);
- niet-steroïde ontstekingsremmers, derivaten van nitroimidazol en methylxanthines: de kans op neurotoxische effecten neemt toe;
- glucocorticosteroïden: de kans op peesruptuur neemt toe, vooral bij oudere patiënten;
- urine-alkaliserende geneesmiddelen, waaronder citraten, koolzuuranhydraseremmers, natriumbicarbonaat: verhoogt de kans op kristallurie en nefrotoxische reacties.
Analogen
Analogen van Zoflox zijn: Ashof, Tarivid, Ofloxacin, Zanocin, Ofloxabol, Dancil, Oflox, Oflo, Tariferid, Roflo, Floxal en anderen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Zoflox
In de meeste gevallen zijn beoordelingen van Zoflox positief. Als het medicijn wordt gebruikt zonder eerst een arts te raadplegen en de gevoeligheid van de ziekteverwekker voor zijn werking te bevestigen, kan de effectiviteit ervan onvoldoende zijn.
De meest voorkomende bijwerkingen waren verlies van eetlust, misselijkheid, zwakte en lage bloeddruk. In de regel verdwijnen deze aandoeningen vanzelf na het einde van de kuur / stopzetting van het medicijn; aanvullende behandeling is niet vereist.
De prijs van Zoflox in apotheken
Geschatte prijs voor Zoflox-tabletten:
- 200 mg elk (10 stuks per verpakking) - 170-220 roebel;
- 400 mg elk (5 stuks in een verpakking) - 150-220 roebel.
De prijs van de oplossing voor infusie is niet bekend, aangezien deze niet verkrijgbaar is in de apotheek.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
