Terbizil
Terbizil: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Voor schendingen van de leverfunctie
- 10. Gebruik bij ouderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Terbisil
ATX-code: D01AE15
Werkzame stof: terbinafine (terbinafine)
Producent: Gedeon Richter (Hongarije)
Beschrijving en foto-update: 13-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 240 roebel.
Kopen
Terbizil is een antischimmelmiddel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van Terbizil:
- tabletten: rond, biconvex, bijna wit of wit, aan de ene kant - risico op verdelen, aan de andere kant - gravure "250" (14 stuks in een blister, in een kartonnen doos 1 of 2 blisters);
- crème voor uitwendig gebruik 1%: een bijna witte of witte massa met een lichte amandelgeur (elk 15 g in een aluminium buis, in een kartonnen doos 1 buis).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: terbinafine hydrochloride - 281,25 mg, wat overeenkomt met 250 mg terbinafine;
- hulpcomponenten: microkristallijne cellulose, hypromellose, colloïdaal siliciumdioxide, natriumcarboxymethylzetmeel (type A), magnesiumstearaat.
1 g room bevat:
- werkzame stof: terbinafine hydrochloride - 10 mg, wat overeenkomt met 8,8 mg terbinafine;
- hulpcomponenten: polysorbaat 60, benzylalcohol, sorbitanmonostearaat, natriumhydroxide, cetylalcohol, cetostearylalcohol [cetylalcohol (60%) en stearylalcohol (40%)], cetylpalmitaat, isopropylmyristaat, gezuiverd water.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Terbizil is een antischimmelmiddel voor uitwendig gebruik. Het wordt gekenmerkt door een breed scala aan antischimmelactiviteit. Terbinafine heeft een fungicide werking tegen schimmels en bepaalde dimorfe schimmels (Pityrosporum orbiculare) en dermatofyten (Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton vercosum. Met betrekking tot gistachtige schimmels (voornamelijk Candida albicans) vertoont de stof een fungicide of fungistatische activiteit, die wordt bepaald door hun type.
Terbinafine wordt gekenmerkt door de specifieke aard van veranderingen in het vroege stadium van sterolbiosynthese bij schimmels. Dit leidt tot intracellulaire accumulatie van squaleen en een tekort aan ergosterol, wat leidt tot de dood van schimmelcellen. Dit laatste wordt mogelijk door het enzym squaleenepoxidase te remmen.
Orale toediening van terbinafine is een ondoelmatige manier om versicolor versicolor, veroorzaakt door Malassezia furfur, Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale, te bestrijden.
Terbinafine heeft geen invloed op het cytochroom P 450-systeem bij mensen en heeft geen invloed op het metabolisme van hormonen of andere geneesmiddelen.
Farmacokinetiek
Bij orale inname wordt terbinafine goed geabsorbeerd - meer dan 70%. De absolute biologische beschikbaarheid dankzij het "first pass" -effect bereikt ongeveer 50%. Na een eenmalige orale toediening van het geneesmiddel in een dosis van 250 mg, is de maximale concentratie van terbinafine 1,3 μg / ml. Deze waarde wordt bereikt in ongeveer 1,5 uur.
Het oppervlak onder de concentratie-tijdcurve (AUC) is 4,56 μg · u / ml. Als terbinafine oraal met voedsel wordt ingenomen, neemt de AUC met 20% toe. Langdurige toediening van het medicijn leidt tot een verhoging van de maximale concentratie van terbinafine met 25% en de AUC neemt 2,3 keer toe. De effectieve halfwaardetijd is ongeveer 30 uur, en de terminale halfwaardetijd bereikt 200-400 uur, wat wijst op eliminatie op lange termijn van terbinafine uit vetweefsel en huid. De evenwichtsconcentratie van een stof in plasma wordt niet bepaald door de leeftijd en het geslacht van de patiënt.
Terbinafine bindt zich voor 99% aan plasmaproteïnen, terwijl het snel door de weefsels wordt verdeeld en de nagelplaten en de dermale laag van de huid binnendringt. Het actieve bestanddeel van Terbizil zit ook in de afscheiding van de talgklieren en hoopt zich in hoge concentraties op in de huid en het onderhuidse weefsel, haar en haarzakjes.
Terbinafine is actief betrokken bij metabolische processen met de vorming van metabolieten, waarvoor antischimmelactiviteit niet kenmerkend is. 70% van de ingenomen dosis wordt in de urine uitgescheiden. De stof hoopt zich niet op in het lichaam en gaat over in de moedermelk. De farmacokinetiek van terbinafine is niet afhankelijk van de leeftijd van de patiënt, maar de eliminatiesnelheid kan worden verminderd bij nier- en leverfunctiestoornissen, waardoor een hoog gehalte van de stof in het bloed ontstaat. Wanneer terbinafine uitwendig wordt gebruikt, is de absorptie minder dan 5% en is het systemische effect op het lichaam onbeduidend.
Gebruiksaanwijzingen
Pillen
- onychomycose veroorzaakt door dermatofyten;
- huidmycose veroorzaakt door antropofiele schimmel (Epidermophyton floccosum), trichofyten (inclusief T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum) of microsporen (inclusief M. gypseum, M. canis);
- dermatomycose van gladde huid van de romp, benen en voeten in een ernstige, wijdverspreide vorm die systemische behandeling vereist;
- mycosen van de hoofdhuid (trichophytosis, microsporia);
- candidiasis van de huid.
Crème voor uitwendig gebruik
- schimmelinfecties van de huid veroorzaakt door Trichophyton dermatofyten (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis en gypseum, Epidermophyton floccosum;
- huidinfecties veroorzaakt door gistachtige schimmels, voornamelijk Candida (inclusief Candida albicans);
- pityriasis versicolor Pityriasis versicolor veroorzaakt door Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Contra-indicaties
- periode van borstvoeding;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Volgens de instructies moet Terbizil tijdens de zwangerschap met voorzichtigheid worden voorgeschreven.
Het gebruik van terbinafine tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk als het verwachte effect van therapie voor de moeder, naar de mening van de arts, groter is dan de mogelijke bedreiging voor de foetus.
Bovendien zijn er aanvullende contra-indicaties voor het gebruik van tabletten:
- leeftijd tot 2 jaar;
- ernstige leverdisfunctie.
Voorzichtig:
- tabletten: nierfalen, remming van de hematopoëse van het beenmerg, stofwisselingsziekten, tumoren, occlusieve pathologieën van de vaten van de ledematen, alcoholisme;
- crème: leeftijd van kinderen.
Instructies voor het gebruik van Terbizil: methode en dosering
Pillen
Terbizil-tabletten worden 1 keer per dag oraal ingenomen, na de maaltijd.
Aanbevolen dosering:
- volwassenen en kinderen die meer dan 40 kg wegen: 1 tablet (250 mg);
- kinderen met een gewicht van 12-20 kg: 1/4 tablet (62,5 mg);
- kinderen met een gewicht van 20-40 kg: 1/2 tablet.
Behandeling van mycose van de hoofdhuid bij kinderen wordt uitgevoerd in een dosis van 250 mg per dag.
De gebruiksperiode hangt af van de klinische indicaties en de ernst van de ziekte:
- onychomycose: vingernagels ongeveer 6 weken, teennagels ongeveer 12 weken. De duur van de therapie hangt af van de leeftijd van de patiënt, de conditie van de nagels aan het begin van de behandeling en de aanwezigheid van bijkomende ziekten. Het klinische effect treedt gewoonlijk 8–12 weken na een negatieve mycologische studie op, het hangt af van de individuele snelheid waarmee een gezonde nagel opnieuw groeit;
- mycosen van gladde huid: romp en onderbenen - 2–4 weken, candidiasis van de huid - 2–4 weken, interdigitale, plantaire of sokachtige lokalisatie van infectie - 2–6 weken;
- hoofdhuid candidiasis: 4 weken, M. canis-infecties - meer dan 4 weken.
Bij nierfalen (creatinineklaring minder dan 50 ml / min of bloedcreatinine meer dan 300 μmol / l), dienen volwassen patiënten een 1/2 tablet te krijgen.
Crème voor uitwendig gebruik
Terbizil-crème wordt aangebracht door een dunne laag aan te brengen en deze lichtjes in de huid van het lichaamsgebied dat door de schimmel is aangetast, te wrijven, waarbij het aangrenzende gezonde oppervlak wordt vastgehouden. Voor het aanbrengen moet de huid van het probleemgebied grondig worden gereinigd en gedroogd.
Na het aanbrengen van de crème op plaatsen met fysiologische plooien van de huid (lies en intergluteale regio, interdigitale ruimtes, gebieden onder de borstklieren), is het raadzaam om gaasverband te gebruiken, vooral 's nachts.
De procedure moet 1-2 keer per dag worden uitgevoerd.
De duur van de therapie hangt af van de klinische indicaties en de ernst van de ziekte:
- dermatomycose van de romp en benen: 1-2 weken;
- dermatomycose van de voeten: 2-4 weken;
- candidiasis van de huid: 1-2 weken;
- versicolor versicolor: 2 weken.
Bij de behandeling van oudere patiënten is geen dosisaanpassing vereist.
Als er na twee weken gebruik van de crème geen therapeutisch effect is, is het noodzakelijk om de diagnose te verduidelijken en de gevoeligheid van de ziekteverwekker voor terbinafine te controleren.
Bijwerkingen
Pillen
- spijsverteringsstelsel: soms - milde pijn in de onderbuik, misselijkheid, gevoel van een volle maag, verlies van eetlust, diarree; zelden - een voorbijgaande overtreding of verlies van smaakperceptie; uiterst zelden - ernstige leverdisfunctie (geelzucht, cholestase, hepatitis);
- hematopoietisch systeem: zeer zelden - trombocytopenie, agranulocytose, neutropenie;
- zenuwstelsel: duizeligheid, lichte hoofdpijn;
- immuunsysteem: soms - huiduitslag, urticaria, exantheem, spierpijn, oedeem, artralgie; zelden erythema multiforme; zeer zelden - ernstige vormen van huidreacties (syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse); zeer zelden - ernstige anafylactoïde reacties;
- anderen: intens haarverlies.
Bij gebruik van Terbizil-crème treden in zeldzame gevallen lokale reacties op in de vorm van roodheid van de huid, jeuk of verbranding in het gebied waar de crème wordt aangebracht, waardoor het medicijn moet worden gestaakt.
Overdosering
Tekenen van een overdosis Terbizil bij orale inname zijn onder meer frequent urineren, hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, braken, pijn in het epigastrische gebied en onderbuik.
In dit geval wordt onmiddellijke maagspoeling aanbevolen, gevolgd door het gebruik van actieve kool en / of symptomatische therapie. Bij uitwendig gebruik van Terbizil zijn gevallen van overdosering niet geregistreerd, en onbedoelde inname van de crème binnenin leidt tot het optreden van dezelfde symptomen als in het geval van tabletten.
speciale instructies
In tegenstelling tot crème mogen Terbizil-tabletten niet worden voorgeschreven voor de behandeling van versicolor versicolor veroorzaakt door Malassezia furfur.
Bij onychomycose is het gebruik van tabletten alleen gerechtvaardigd met totale schade aan de meeste nagels, uitgesproken subunguale hyperkeratose en gebrek aan effect na eerdere lokale therapie.
Orale toediening van terbinafine dient gebaseerd te zijn op leverfunctietesten, die tijdens de behandeling vaak en regelmatig moeten worden herhaald.
Bij het bevestigen van het effect van tabletten op de ontwikkeling van bijwerkingen van hepatische etiologie, moet het medicijn worden geannuleerd.
Annulering van Terbizil is vereist in geval van ernstige huidreacties of anafylactische reacties.
Bijwerkingen van het gebruik van tabletten zijn in de regel mild en van korte duur.
Onregelmatig gebruik van Terbizil of vroegtijdige stopzetting van de therapie leidt tot een terugval van de pathologie.
Aangezien terbinafine de neiging heeft zich op te hopen in de huid en nagelplaten, treedt het klinische effect vaak op na enkele weken gebruik van de tabletten.
De behandeling moet strikt worden uitgevoerd volgens de regels voor persoonlijke hygiëne, dit zal herinfectie door ondergoed en schoenen voorkomen. Na drie weken therapie en aan het einde van de behandeling is een antischimmelbehandeling van schoenen, sokken of kousen vereist.
Zorg ervoor dat de crème niet in contact komt met de slijmvliezen van de mond, neus of ogen. Bij accidenteel contact met de ogen, overvloedig spoelen met water en, indien nodig, medisch advies inwinnen.
Het klinische effect treedt meestal op vanaf de eerste dagen dat de crème wordt aangebracht.
De benoeming van Terbizil voor kinderen moet plaatsvinden na een zorgvuldige beoordeling van de verhouding tussen de verwachte voordelen van de therapie en de mogelijke schade.
Het effect van tabletten op de rijvaardigheid en mechanismen van de patiënt is niet vastgesteld.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij ernstige leverfunctiestoornissen is het gebruik van Terbizil gecontra-indiceerd. Bij gebruik van het medicijn bij patiënten met leverdisfuncties verslechtert de eliminatie van terbinafine, wat gepaard gaat met een daaropvolgende toename van het gehalte aan het actieve bestanddeel van het medicijn in het bloed.
Gebruik bij ouderen
De farmacokinetiek van terbinafine is niet afhankelijk van de leeftijd van de patiënt.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Terbizil in tabletvorm:
- inductoren van CYP450-enzymen (inclusief rifampicine) kunnen de eliminatie van terbinafine versnellen;
- cimetidine en andere CYP450-remmers kunnen de eliminatie van terbinafine vertragen;
- tricyclische antidepressiva, bèta- 1- blokkers, MAO-B-blokkers, selectieve serotonine-opname-blokkers vertragen hun metabolisme;
- cyclosporine, terfenadine, triazolam, tolbutamide, orale anticonceptiva en andere geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met de deelname van cytochroom P 450 schenden praktisch hun klaring niet;
- cafeïne vermindert de klaring met 20%;
- ethanol en andere hepatotoxische middelen verhogen het risico op het ontwikkelen van een hepatotoxisch effect.
De interactie van de crème is niet vastgesteld in combinatie met andere geneesmiddelen.
Analogen
De analogen van Terbizil zijn: Atifan, Exifin, Fungoterbin, Binafin, Terbinorm, Lamisil, Terbinox, Lamikon, Terbinafin, Lamifast, Mikofin, Mikonorm, Lamifen.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij 15-30 ° C, tabletten op een donkere plaats.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Terbizil-tabletten zijn een voorgeschreven medicijn. Er is geen recept nodig om een actuele crème te kopen.
Recensies over Terbizil
Volgens beoordelingen is Terbizil een zeer effectief en kwalitatief hoogstaand product van een betrouwbare fabrikant. Als de gebruiksinstructies worden gevolgd, ervaren de meeste patiënten een verbetering. Sommige patiënten spreken negatief over het medicijn, maar dit komt voornamelijk door het onjuist gebruik van Terbizil of het gebruik ervan niet volgens de indicaties.
Prijs voor Terbizil in apotheken
De geschatte prijs voor Terbizil in de vorm van tabletten is ongeveer 924-983 roebel (het pakket bevat 14 stuks) of 1601-2278 roebel (het pakket bevat 28 stuks). U kunt 1% crème voor uitwendig gebruik kopen voor 265-294 roebel (voor een tube van 15 g).
Terbizil: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Terbizil 1% crème voor uitwendig gebruik 15 g 1 st. 240 wrijven Kopen |
|
Terbizil crème 1% 15g 247 r Kopen |
|
Terbizil 250 mg tabletten 14 stuks 884 r Kopen |
|
Terbizil 250 mg tabletten 28 stuks 1678 RUB Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
