Terbinafin-Teva - Instructies Voor Het Gebruik Van Tabletten 250 Mg, Prijs, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Terbinafin-Teva

Terbinafin-Teva: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Terbinafine-Teva

ATX-code: D01BA02

Werkzame stof: terbinafine (terbinafine)

Fabrikant: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israël)

Beschrijving en foto-update: 2020-06-02

Prijzen in apotheken: vanaf 380 roebel.

Kopen

Terbinafine-Teva is een antischimmelmiddel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - tabletten: capsulevormig, biconvex, bijna wit of wit, met een scheidingslijn aan één kant en gravure "T" aan beide kanten van de risico's (in een kartonnen doos 1, 2 of 4 blisterverpakkingen met elk 7 tabletten, en instructies voor het gebruik van Terbinafina-Teva).

De samenstelling van het medicijn voor 1 tablet:

• werkzame stof: terbinafine (in de vorm van hydrochloride) - 250 mg;
• hulpcomponenten: colloïdaal siliciumdioxide, natriumcarboxymethylzetmeel (type A), magnesiumstearaat, hypromellose, microkristallijne cellulose.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Terbinafine is een geneesmiddel uit de groep van allylamines (synthetische antischimmelmiddelen) met een breed werkingsspectrum.

In lage concentraties heeft het medicijn een fungicide werking tegen gistschimmels (voornamelijk Candida albicans) en dermatofyten (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum).

Op gistschimmels kan terbinafine een fungicide of fungistatisch effect hebben, afhankelijk van het type mycose.

Het werkingsmechanisme van Terbinafine-Teva is te danken aan zijn vermogen om het squaleenepoxidase-enzym te remmen en, als gevolg daarvan, het vroege stadium van ergosterolbiosynthese (de belangrijkste component van het schimmelcelmembraan) te verstoren.

In orale toedieningsvormen is terbinafine niet effectief voor pityriasis versicolor veroorzaakt door Pityrosporum ovale en Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt terbinafine in grote volumes geabsorbeerd (> 70%). Het is onderhevig aan first-pass-metabolisme (het heeft het effect van de first-pass door de lever), waardoor de absolute biologische beschikbaarheid met 40% wordt verminderd. Na een enkele dosis van 250 mg wordt de maximale concentratie (_Cmax) binnen 2 uur bereikt en bedraagt deze 1 μg / ml. AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) - 4,56 μg × u / ml, neemt toe met 20% bij gelijktijdige voedselinname.

Bij langdurige behandeling neemt de tijd om de _Cmax te bereiken toe met 25%, AUC - 2,5 keer.

De evenwichtsconcentratie van het medicijn is niet afhankelijk van de leeftijd en het geslacht van de patiënt.

De effectieve halfwaardetijd (T _1/2) is ongeveer 36 uur, de terminale halfwaardetijd is 200-400 uur.

Minstens 99% van het medicijn bindt aan plasmaproteïnen. Terbinafine wordt goed verdeeld in weefsels, dringt door in de nagelplaten en de dermale laag van de huid, in de afscheiding van de talgklieren. In hoge concentraties hoopt het zich op in haarzakjes, onderhuids weefsel.

Terbinafine ondergaat een aanzienlijk metabolisme, maar de resulterende metabolieten vertonen geen antischimmelactiviteit.

Ongeveer 70% van het medicijn wordt uitgescheiden door de nieren. Terbinafine hoopt zich niet op in het lichaam.

Bij ouderen verandert de farmacokinetiek van Terbinafine-Teva niet. Bij een verminderde lever- en nierfunctie neemt de uitscheiding van terbinafine af, waardoor de concentratie in het bloed aanzienlijk toeneemt.

Het medicijn gaat over in de moedermelk.

Gebruiksaanwijzingen

Terbinafin-Teva 250 mg tabletten worden voorgeschreven in de volgende gevallen:

• candidiasis van de huid;
• schimmelziekten van huid en nagels (onychomycose) veroorzaakt door Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.;
• mycosen van de hoofdhuid (microsporia, trichophytosis);
• ernstige, vaak voorkomende dermatomycose van de gladde huid van de ledematen en de romp, waarvoor systemische behandeling vereist is.

Contra-indicaties

Absoluut:

• chronisch nierfalen [creatinineklaring (CC) <50 ml / min];
• chronische en actieve leverziekten;
• kinderen tot 3 jaar en lichaamsgewicht tot 20 kg;
• periode van zwangerschap en borstvoeding;
• overgevoeligheid voor een bestanddeel van Terbinafina-Teva.

Familielid:

• onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg;
• occlusieve vaatziekte van de ledematen;
• ziekten die gepaard gaan met stofwisselingsstoornissen;
• oncologische ziekten;
• alcoholisme;
• chronisch nierfalen (CC> 50 ml / min).

Terbinafin-Teva, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Terbinafin-Teva-tabletten moeten oraal worden ingenomen, na de maaltijd.

Aanbevolen doseringen:

• volwassenen en oudere patiënten - 250 mg (1 tablet) 1 keer per dag;
• kinderen ouder dan 3 jaar die meer dan 40 kg wegen - 250 mg eenmaal daags;
• kinderen ouder dan 3 jaar die 20-40 kg wegen - 125 mg (½ tablet) 1 keer per dag.

Bij chronisch nierfalen (CC> 50 ml / min) is een verlaging van de dagelijkse dosis tot 125 mg vereist.

De duur van de therapie wordt individueel bepaald, afhankelijk van het type ziekte en de ernst van het beloop.

De standaard duur van de cursus, afhankelijk van de locatie en soort paddenstoelen:

• mycosen van de benen, romp en mycosen veroorzaakt door Candida-schimmels - 2–4 weken;
• plantaire en interdigitale schimmelziekten, evenals infecties van het "sok" -type - 2-6 weken;
• mycosen van de hoofdhuid - 4 weken;
• mycosen veroorzaakt door Microsporum-nokken - meer dan 4 weken;
• onychomycose - 6-12 weken.

Als de grote teen is aangetast, is een therapie van 12 weken vaak voldoende. Op jonge leeftijd, evenals met het verslaan van de nagels op de handen en voeten (met uitzondering van de grote teen), kan de duur van de behandeling minder dan 12 weken zijn. Bij sommige patiënten is de snelheid van de nagelgroei verminderd, dus een toename van de therapie is vereist.

Bijwerkingen

• uit het spijsverteringsstelsel: heel vaak (minstens 10%) - een gevoel van volheid in de maag, buikpijn, dyspepsie, diarree, verminderde eetlust, misselijkheid; zelden (ten minste 0,1%) - overtreding of verlies van smaak (dit fenomeen verdwijnt binnen enkele weken na het stoppen van de toediening van Terbinafine-Teva), verhoogde activiteit van levertransaminasen; zelden (meer dan 0,01%, maar minder dan 0,1%) - geelzucht, cholestase, hepatitis; zeer zelden (minder dan 0,01%) - langdurige stoornissen van smaaksensaties, wat leidt tot weigering om te eten en een significante afname van het lichaamsgewicht, leverfalen;
• van het centrale en perifere zenuwstelsel: vaak (meer dan 1%, maar minder dan 10%) - hoofdpijn; zelden - duizeligheid, hypo-esthesie, paresthesie; zeer zelden - angst, depressie;
• van de kant van het bewegingsapparaat: heel vaak - spierpijn, gewrichtspijn;
• van het gehoororgaan en labyrintstoornissen: zeer zelden - duizeligheid;
• van de kant van het bloed- en lymfestelsel: zeer zelden - agranulocytose, trombocytopenie, lymfocytopenie, neutropenie; zeer zelden - pancytopenie;
• aan de kant van de huid: zeer zelden - acuut gegeneraliseerd pustulair exantheem, psoriasisachtige uitslag, verergering van psoriasis;
• allergische reacties: heel vaak - huiduitslag, urticaria; zeer zelden - anafylactoïde reacties, angio-oedeem, toxische epidermale necrolyse, kwaadaardig epidermaal erytheem;
• andere: zelden - een gevoel van malaise, zwakte; zeer zelden - systemische lupus erythematosus.

Overdosering

Als de dosis Terbinafine-Teva excessief wordt overschreden, kunnen de volgende symptomen optreden: huiduitslag, duizeligheid, hoofdpijn, frequent urineren, misselijkheid, braken, gastralgie.

Het wordt aanbevolen om de maag te spoelen en zo snel mogelijk actieve kool in te nemen. Behandeling met overdosering is symptomatisch.

speciale instructies

Bij voortijdige beëindiging van de behandeling of onregelmatige toediening van het medicijn is een terugval van de ziekte mogelijk. Als er na 2 weken gebruik van Terbinafine-Teva geen verbetering van de toestand is, is het noodzakelijk om het type infectieus agens en de gevoeligheid voor het antischimmelmiddel opnieuw te bepalen.

In het geval van onychomycose is systemische therapie aan te raden als eerdere lokale therapie niet effectief was, de meeste nagels zijn aangetast of als er sprake is van uitgesproken subunguale hyperkeratose.

Een bevestigde klinische laboratoriumreactie op de behandeling van onychomycose wordt gewoonlijk enkele maanden na het einde van de therapie waargenomen en hangt af van de groeisnelheid van een gezonde nagel.

Het verwijderen van spijkerplaten tijdens de behandeling met Terbinafin-Teva is niet vereist.

In zeldzame gevallen kan het medicijn psoriasis verergeren, daarom moet terbinafine bij deze ziekte met voorzichtigheid worden gebruikt.

Om herinfectie door schoenen en ondergoed tijdens de behandeling te voorkomen, dienen patiënten de algemene hygiënevoorschriften te volgen. Antischimmelbehandeling van sokken, kousen en schoenen moet 2 weken na het begin van de therapie en na het einde van de therapie worden uitgevoerd.

In sommige gevallen kunnen zich drie maanden na het einde van de antischimmeltherapie cholestase en hepatitis ontwikkelen. Terbinafine-Teva moet onmiddellijk worden geannuleerd als de volgende symptomen van een functionele leveraandoening optreden: verkleurde ontlasting, donkere urine, overmatige buikpijn, verminderde eetlust, aanhoudende misselijkheid, geelzucht, zwakte. Om dezelfde reden wordt het aanbevolen om tijdens de behandelingsperiode regelmatig de indicatoren van de activiteit van leverenzymen in het bloedserum te controleren.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Terbinafine-Teva heeft geen nadelige invloed op de reactiesnelheid en het concentratievermogen. Sommige patiënten ervaren echter duizeligheid tijdens de therapie, daarom wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het besturen van een auto en bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke soorten werk.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Vanwege het ontbreken van voldoende gegevens over de veiligheid van terbinafine tijdens de zwangerschap, is het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap gecontra-indiceerd.

Het medicijn gaat over in de moedermelk, daarom wordt Terbinafin-Teva niet voorgeschreven aan vrouwen die borstvoeding geven.

Gebruik in de kindertijd

Antischimmelmiddel wordt niet gebruikt om kinderen jonger dan 3 jaar te behandelen die minder dan 20 kg wegen.

Met verminderde nierfunctie

• CC <50 ml / min: Terbinafine-Teva is gecontra-indiceerd;
• CC> 50 ml / min: het medicijn moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij leveraandoeningen (zowel actief als chronisch) is een afname van de klaring van terbinafine mogelijk, daarom is Terbinafine-Teva gecontra-indiceerd.

Geneesmiddelinteracties

Bij de gezamenlijke benoeming van inductoren of remmers van cytochroom P450 iso-enzymen, die de eliminatie van terbinafine uit het lichaam kunnen versnellen of vertragen, moet de dosis worden aangepast. Rifampicine verhoogt bijvoorbeeld de eliminatiesnelheid van terbinafine met 100%, cimetidine neemt met 30% af.

Terbinafine heeft geen invloed op de uitscheidingssnelheid van digoxine en antipyrine.

In vivo en in vitro studies werd gevonden dat terbinafine, als gevolg van remming van het iso-enzym CYP2P6, het metabolisme van de volgende geneesmiddelen verstoort: antipsychotica (haloperidol, chloorpromazine), bètablokkers (metoprolol, propranolol), selectieve serotonineheropnameremmers, remmers van seroxamine) monoamineoxidase B (selegiline), antiaritmica (propafenon, flecaïnide), tricyclische antidepressiva. Terbinafine heeft geen significant effect op de eliminatiesnelheid van orale anticonceptiva, terfenadine, tolbutamide, triazolam en andere geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met de deelname van andere cytochroom P450 iso-enzymen (met uitzondering van het CYP2P6 iso-enzym).

Bij behandeling met terbinafine tijdens het gebruik van orale anticonceptiva kunnen onregelmatige menstruaties worden verstoord.

In het geval van gelijktijdig gebruik met cyclosporine, verlaagt terbinafine de concentratie in bloedplasma (met ongeveer 15%) en vermindert daardoor het therapeutische effect.

Terbinafine kan, wanneer het samen met warfarine wordt ingenomen, de protrombinetest beïnvloeden (internationale genormaliseerde ratio en bloedstollingstijd).

Terbinafine vermindert de eliminatiesnelheid van cafeïne uit het lichaam met 21%, wat leidt tot een toename van de concentratie in bloedplasma en een toename van het effect.

Wanneer desipramine wordt ingenomen, wordt de eliminatiesnelheid met 82% verminderd.

Bij gelijktijdig gebruik van ethanol of geneesmiddelen met een hepatotoxisch effect is medicijnschade aan de lever mogelijk.

Analogen

De analogen van Terbinafin-Teva zijn Atifin, Binafin, Vero-Fluconazole, Voriconazole, Diflucan, Itraconazole, Cancidas, Medoflucon, Noxafil, Orunit, Procanazole, Rumikoz, Terbinafin, Termikon, Flucosisan en anderen, Erakan,

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Terbinafine-Teva

Beoordelingen over Terbinafine-Teva zijn overwegend positief. Patiënten merken op dat dit medicijn effectief is bij de behandeling van schimmelziekten en goed wordt verdragen. Bovendien kost het een orde van grootte goedkoper dan veel vergelijkbare medicijnen. Van de tekortkomingen duiden ze op een negatief effect van het medicijn op de lever.

In zeldzame gevallen zijn er klachten over het gebrek aan effect van antischimmeltherapie.

Prijs voor Terbinafin-Teva in apotheken

De geschatte prijs voor Terbinafine-Teva 250 mg is 449 roebel. per verpakking van 14 tabletten.

Terbinafin-Teva: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Terbinafine-Teva 250 mg tabletten 14 stuks RUB 380 Kopen

Terbinafine-Teva 250 mg tabletten 28 stuks 389 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!