Thiolepta
Tiolepta: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Thiolepta
ATX-code: A16AX01
Werkzame stof: thioctinezuur (acidum thiocticum)
Producent: DEKO Company, LLC (Rusland), FIRM FERMENT, LLC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 24-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 148 roebel.
Kopen
Thiolepta is een metabolisch medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van afgifte van Tiolepta:
- Oplossing voor infusie: lichtgele, met of zonder groenachtige tint, transparante vloeistof (in injectieflacons van 25 of 50 ml, in een kartonnen doos met 1, 3, 5 of 10 injectieflacons);
- tabletten, filmomhuld, elk 0,3 g: biconvex, rond, bruinachtig geel (in blisterverpakkingen van 10 of 15 stuks, in een kartonnen doos 1, 3, 5, 6, 9 of 10 verpakkingen van 10 stuks of 2, 4, 6 of 8 verpakkingen van 15 stuks);
- tabletten, filmomhuld, elk 0,6 g: ovaal, bruinachtig geel (in een blisterverpakking van 10 of 15 stuks, in een kartonnen bundel 3 of 6 verpakkingen van 10 stuks of 2 of 4 verpakkingen van 15 stuks).
Samenstelling van 1 ml Thiolept-oplossing:
- werkzame stof: thioctinezuur (alfa-liponzuur) - 0,012 g;
- hulpcomponenten: water voor injectie, povidon (Kollidon 17 PF of Plasdon S-15), macrogol (polyethyleenglycol 400), meglumine (PM-methyl-O-glutamine).
Samenstelling van 1 tablet Thiolepta:
- werkzame stof: thioctinezuur (alfa-liponzuur) - 0,3 of 0,6 g;
- hulpcomponenten: aardappelzetmeel - 0,013 7 of 0,027 4 g; colloïdaal siliciumdioxide (aerosil) - 0,013 8 of 0,027 6 g; croscarmellosenatrium - 0,024 8 of 0,049 6 g; lactosemonohydraat - 0,116 of 0,232 g; calciumstearaat - 0,0155 of 0,031 g; povidon K-30 - 0,032 6 of 0,065 2 g; microkristallijne cellulose - 0,083 6 of 0,167 2 g;
- schaal: gele opadry - 0,02 of 0,04 g, inclusief hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose) - 0,000 68 of 0,001 36 g; hyprolose (hydroxypropylcellulose) - 0,007 of 0,013 6 g; titaandioxide - 0,005 37 of 0,010 74 g; ijzerkleurstof geel oxide 0,000 826 of 0,001 652 g, zonnegele kleurstof - 0,000 004 of 0,000 008 g.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Thiolepta's actieve ingrediënt, thioctinezuur (alfa-liponzuur), is een endogene antioxidant die vrije radicalen bindt, die in het lichaam worden gevormd door oxidatieve decarboxylering van alfa-ketozuren. Het neemt deel aan de oxidatieve decarboxylering van pyrodruivenzuur en alfa-ketozuren als een co-enzym van mitochondriale multienzymcomplexen. De biochemische werking is vergelijkbaar met de B-vitamines.
Werkingen van Thiolepta door thioctinezuur:
- hypoglycemisch, hypocholesterolemisch, hypolipidemisch, hepatoprotectief effect;
- een afname van de bloedglucose en een toename van glycogeen in de lever, evenals een afname van de insulineresistentie;
- regulering van koolhydraat- en lipidenmetabolisme;
- stimulatie van het cholesterolmetabolisme;
- verbetering van de leverfunctie, trofisme van neuronen.
Het gebruik van megluminezout van thioctinezuur, dat een neutrale reactie heeft, kan de ernst van bijwerkingen verminderen.
Farmacokinetiek
Farmacokinetische kenmerken van thioctinezuur:
- absorptie: de tijd om de maximale concentratie te bereiken - 10-11 minuten; AUC (oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve) is ongeveer 5 μg / uur per ml; biologische beschikbaarheid is 30%; de stof heeft het effect van de eerste passage door de lever;
- metabolisme: vindt plaats door de lever door oxidatie en conjugatie in de zijketen;
- distributie: het distributievolume is ongeveer 450 ml per 1 kg; totale plasmaklaring - 10-15 ml per minuut;
- uitscheiding: thioctinezuur en zijn metabolieten worden voor 80-90% door de nieren uitgescheiden; de halfwaardetijd varieert van 20 tot 50 minuten.
Gebruiksaanwijzingen
- diabetische polyneuropathie;
- alcoholische polyneuropathie.
Contra-indicaties
- glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie (voor tabletten);
- leeftijd onder 18;
- zwangerschap;
- periode van borstvoeding;
- individuele intolerantie voor de componenten in Tiolept.
Instructies voor het gebruik van Tiolepta: methode en dosering
Oplossing voor infusie
Thiolept's oplossing wordt intraveneus (iv) druppelsgewijs toegediend, langzaam, niet meer dan 0,05 g per minuut. Het gebruik van een perfuser is toegestaan, terwijl de toedieningsduur minimaal 12 minuten moet zijn.
Bij gebruik van het medicijn worden de injectieflacons met de oplossing in de bijgevoegde, hangende zwarte polyethyleen lichtbeschermende omhulsels geplaatst.
Bij ernstige vormen van alcoholische en diabetische polyneuropathie wordt eenmaal daags 0,6 g van de oplossing intraveneus geïnjecteerd. Aan het begin van de therapie wordt Tiolepta intraveneus toegediend gedurende 14-28 dagen, waarna de patiënt kan worden overgebracht naar de orale vorm van het medicijn in een dosis van 0,3-0,6 g per dag.
Pillen
Volgens de instructies wordt Tiolepta in de vorm van tabletten oraal ingenomen, zonder te kauwen, op een lege maag, ongeveer een half uur voor de eerste maaltijd, met voldoende water.
De dagelijkse dosis is 2 tabletten van elk 300 mg of 1 tablet Tiolepta 600 mg. De maximale dagelijkse dosis is 0,6 g.
De duur van de therapie wordt op individuele basis bepaald door de arts.
Bijwerkingen
Oplossing voor infusie
- na intraveneuze toediening: tromboflebitis, hemorragische uitslag (purpura), trombocytopenie, punctata-bloedingen in de huid of slijmvliezen, diplopie, convulsies;
- met snelle introductie: ademhalingsmoeilijkheden, verhoogde intracraniale druk (het optreden van een zwaar gevoel in het hoofd);
- allergische reacties: systemische allergische reacties (tot de ontwikkeling van anafylactische shock), urticaria;
- hypoglykemie (door verbeterde opname van glucose).
Pillen
Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):
- immuunsysteem: zeer zelden - systemische allergische reacties (tot de ontwikkeling van anafylactische shock);
- zenuwstelsel: zeer zelden - een overtreding of verandering van smaak;
- maagdarmkanaal: zeer zelden - diarree, buikpijn, braken, misselijkheid;
- huid en onderhuids weefsel: zeer zelden - allergische reacties in de vorm van uitslag, eczeem, jeuk, urticaria;
- metabolisme: zeer zelden - een verlaging van de glucoseconcentratie in het bloed is mogelijk als gevolg van een verbetering van de opname van glucose, die zich kan uiten in symptomen van hypoglykemie (visusstoornis, hoofdpijn, overmatig zweten, duizeligheid).
Overdosering
De belangrijkste symptomen van een overdosis bij het innemen van Thiolepta binnen: braken, misselijkheid, hoofdpijn.
De therapie is symptomatisch (inclusief maagspoeling, benoeming van actieve kool). Indien nodig wordt een anticonvulsieve behandeling uitgevoerd en worden maatregelen genomen om vitale lichaamsfuncties te behouden.
speciale instructies
Tijdens de therapieperiode voor diabetes mellitus is constante controle van de glucoseconcentratie in het bloed vereist, vooral aan het begin van het gebruik van het medicijn. Om de ontwikkeling van hypoglykemie te voorkomen, wordt in sommige gevallen de dosis insuline of oraal hypoglykemisch middel verlaagd.
Alcohol mag tijdens de behandeling niet worden gebruikt.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de periode dat de oplossing voor infusie wordt aangebracht, dient men voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
De ervaring met het gebruik van Tiolepta tijdens zwangerschap en borstvoeding is niet voldoende, en daarom is het medicijn gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Omdat de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van het geneesmiddel bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar niet zijn vastgesteld, is Tiolepta gecontra-indiceerd bij patiënten in deze leeftijdscategorie.
Geneesmiddelinteracties
Het effect van thioctinezuur op geneesmiddelen / stoffen in combinatietherapie:
- cisplatine: vermindert de effectiviteit;
- insuline, orale hypoglycemische middelen: kunnen hun effect versterken;
- glucocorticosteroïden: versterken hun ontstekingsremmende werking.
De werking van thioctinezuur wordt verzwakt door ethanol en zijn metabolieten.
Vanwege het feit dat thioctinezuur metalen bindt, mag het niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die metalen bevatten (bijvoorbeeld calcium, magnesium, ijzerpreparaten) en ook niet met zuivelproducten (omdat ze calcium bevatten) … Als een dergelijke combinatie noodzakelijk is, moet een interval tussen de doses van minimaal 2 uur in acht worden genomen.
Analogen
De analogen van Thiolepta zijn: Espa-Lipon, Thiolipon, Thioctic acid, Thioctacid BV, Thiogamma, Polytion, Octolipen, Neurolipon, Lipothioxon, Liponzuur, Berlition 300.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid: oplossing - 3 jaar; tablets - 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Tiolept
Volgens beoordelingen is Tiolepta in tabletten een effectief medicijn bij gebruik in complexe therapie, dat praktisch geen bijwerkingen veroorzaakt en het autorijden niet beïnvloedt. Er wordt ook opgemerkt dat het medicijn alleen helpt bij een cursusopname, bovendien hebben de individuele kenmerken van patiënten een aanzienlijke invloed op de effectiviteit ervan.
Een van de nadelen is de hoge kosten van het medicijn.
Prijs voor Tiolepta in apotheken
De geschatte prijs van Tiolepta in de vorm van een oplossing voor infusie (50 ml per verpakking) is 150 roebel; Tiolepta-tabletten 600 mg (60 stuks in een verpakking) - 833 roebel.
Tiolepta: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Tiolepta 300 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 148 wrijven Kopen |
|
Tiolepta 12 mg / ml oplossing voor infusie 50 ml 1 st. 184 r Kopen |
|
Thiolepta-tabletten p.p. 300 mg 30 stuks 255 wrijven Kopen |
|
Tiolepta 600 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 359 r Kopen |
|
Thiolepta-tabletten p.p. 600 mg 30 stuks RUB 580 Kopen |
|
Tiolepta 600 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. 751 RUB Kopen |
|
Thiolepta-tabletten p.p. 600 mg 60 stuks 901 WRIJVEN Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
