Traktocil - Instructies Voor Gebruik Tijdens De Zwangerschap, Prijs, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Tractocil

Traktocil: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Tractocile

ATX-code: G02CX01

Werkzame stof: atosiban (Atosiban)

Producent: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 2020-02-18

Prijzen in apotheken: vanaf 1866 roebel.

Kopen

Traktocil - blokker van oxytocinereceptoren; een agent die arbeid onderdrukt.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie: een transparante kleurloze oplossing (0,9 en 5 ml elk in kleurloze glazen injectieflacons met een volume van respectievelijk 2 en 5 ml, afgesloten met een broombutylstop en hermetisch afgesloten met een deksel, instructies voor het gebruik van Tractocil en 1 fles in een kartonnen doos).

Samenstelling van 1 ml concentraat:

• werkzame stof: atosiban (in de vorm van acetaat) - 7,5 mg;
• hulpcomponenten: zoutzuur, mannitol, water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Atosiban - de werkzame stof van Traktocil - is een synthetisch peptide dat op receptorniveau een competitieve antagonist is van humane oxytocine. Het medicijn bindt zich aan oxytocinereceptoren, waardoor de frequentie van samentrekkingen van de baarmoeder en de tonus van het myometrium wordt verminderd. Deze reacties leiden tot een afname van de contractiliteit van de baarmoeder.

Atosiban bindt zich ook aan vasopressinereceptoren en remt het effect ervan, maar heeft geen invloed op het cardiovasculaire systeem.

In de aanbevolen doses onderdrukt het medicijn dat wordt toegediend aan vrouwen met vroegtijdige bevalling de samentrekking van de baarmoeder en biedt het functionele rust.

Het effect van Tractocil ontwikkelt zich onmiddellijk na toediening. Binnen 10 minuten is er een significante afname van de contractiele activiteit van het myometrium, hierdoor wordt gedurende de volgende 12 uur een stabiele functionele rusttoestand van de baarmoeder gehandhaafd (minder dan 4 contracties per uur).

Farmacokinetiek

Farmacokinetische parameters van atosiban zijn niet afhankelijk van de toegediende dosis.

Na intraveneuze (iv) toediening van een dosis van 300 mcg / min gedurende 6-12 uur, wordt de maximale plasmaconcentratie (_Cmax) binnen 1 uur waargenomen en kan deze 298-533 ng / ml zijn.

Ongeveer 46-48% van atosiban bindt aan plasmaproteïnen.

Het medicijn passeert de placentabarrière. Na de introductie van Tractocil met een snelheid van 300 μg / min, is de verhouding tussen de concentratie van atosiban in de foetus en het moederlichaam 0,12. Het distributievolume is gemiddeld 18,3 ± 6,8 liter.

Atosiban wordt gemetaboliseerd tot metabolieten, waarvan er twee zijn geïdentificeerd. De belangrijkste is de M1-metaboliet, die dezelfde farmacologische activiteit heeft als atosiban. De verhouding tussen de concentratie M1 en de concentratie atosiban in het bloedplasma in het tweede uur van de infusie is 1,4; na het einde van de inleiding - 2.8.

Het is onwaarschijnlijk dat atosiban cytochroom P _450- isovormen remt.

Zodra de infusie van het geneesmiddel wordt gestopt, neemt de plasmaconcentratie van atosiban snel af. De initiële halfwaardetijd is 0,21 ± 0,01 uur, de uiteindelijke halfwaardetijd is 1,7 ± 0,3 uur.

De gemiddelde klaring is 41,8 ± 8,2 l / uur.

In de urine wordt het medicijn in extreem kleine hoeveelheden bepaald. De concentratie van M1 in de urine is 50 keer hoger dan de concentratie van atosiban. De mate van uitscheiding van het medicijn in de ontlasting werd niet bepaald.

Gebruiksaanwijzingen

Tractocil wordt gebruikt bij zwangere vrouwen met een dreigende vroeggeboorte in de volgende gevallen:

• volledige draagtijd 24-33 weken;
• verwijding van de baarmoederhals met 1-3 cm (of 0-3 cm voor vrouwen die niet eerder zijn bevallen);
• een normale hartslag van de foetus;
• regelmatige (meer dan 4 keer binnen 30 minuten) samentrekkingen van de baarmoeder die minstens 30 seconden duren;
• ouder dan 18 jaar.

Contra-indicaties

Absoluut:

• zwangerschapsduur minder dan 24 of meer dan 33 volledige weken;
• dood van de foetus in de baarmoeder;
• baarmoederbloeding die onmiddellijke bevalling vereist;
• vermoeden van een intra-uteriene infectie;
• intra-uteriene groeiachterstand;
• voortijdige breuk van vliezen tijdens de zwangerschap gedurende meer dan 30 weken;
• ernstige pre-eclampsie of eclampsie die een dringende bevalling vereist;
• elke pathologie van de moeder of foetus waarbij het gevaarlijk is om een zwangerschap te behouden;
• abruptie van de placenta;
• presentatie en abnormale aanhechting van de placenta;
• abnormale hartslag bij de foetus;
• lactatieperiode;
• overgevoeligheid voor een bestanddeel van Traktocil.

Relatief (vanwege het gebrek aan klinische ervaring, vereist het gebruik van het medicijn voorzichtigheid):

• zwangerschap na 24-27 weken;
• meervoudige zwangerschap.

In gevallen waarin er een vermoeden bestaat van voortijdige breuk van de vliezen, moeten de voordelen van langdurige bevalling worden afgewogen tegen het mogelijke risico op het ontwikkelen van chorioamnionitis.

Traktocil, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Traktocil is bedoeld voor intraveneuze toediening.

Het gebruik van het medicijn moet worden gestart zodra de diagnose "vroegtijdige bevalling" is gesteld. De therapie omvat drie toedieningen van de oplossing:

1. Binnen 1 minuut wordt 1 injectieflacon met 0,9 ml van het geneesmiddel geïnjecteerd zonder verdunning (de dosis atosiban is 6,75 mg).
2. Direct na de eerste injectie wordt een drie uur durend infuus gegeven met een dosis van 300 μg / min (de toedieningssnelheid is 24 ml / u, de dosis atosiban is 18 mg / u).
3. Vervolgens wordt een langdurige (tot 45 uur) infusie van Tractocil uitgevoerd met een dosis van 100 μg / min (de dosis atosiban is 6 mg / uur) met een snelheid van 8 ml / uur.

In de tweede en derde fase van de cyclus wordt het concentraat verdund met 0,9% natriumchloride-oplossing, 5% glucose-oplossing of Ringer-acetaatoplossing. Om dit te doen, wordt 10 ml uit de injectieflacon met het oplosmiddel afgetapt en wordt 10 ml Tractocil (2 injectieflacons van elk 5 ml) toegevoegd, dus de concentratie van het medicijn is 75 mg / 100 ml. De oplossing voor infusie kan binnen 24 uur na bereiding worden gebruikt. Betreed de oplossing niet in geval van kleurverandering of de aanwezigheid van onopgeloste deeltjes.

De totale duur van het gebruik van Tractocil mag niet langer zijn dan 48 uur, de maximale dosis voor de hele kuur is 330 mg.

Als er een herhaalde behandelingskuur nodig is, begint de introductie van Tractocil vanaf de eerste fase en gaat verder naar de tweede en derde. In totaal zijn er drie cycli mogelijk. Als na hun einde de contractiele activiteit van de baarmoeder niet afneemt, is het raadzaam om te beslissen over het gebruik van een ander medicijn.

Bijwerkingen

• uit het spijsverteringsstelsel: zeer vaak (> 1/10) - misselijkheid; zelden (van> 1/1000 tot <1/100) - braken;
• van de kant van het metabolisme: vaak (van> 1/100 tot <1/10) - hyperglykemie;
• van het centrale zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, duizeligheid; zelden - slapeloosheid;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: vaak - arteriële hypotensie, tachycardie, opvliegers;
• lokale reacties en huidreacties: zelden - hyperthermie op de injectieplaats van Tractocil, huiduitslag, jeuk;
• andere: zeer zelden (van> 1/10 000 tot <1/1000) - baarmoederbloeding, baarmoederatonie.

Overdosering

Er zijn verschillende gevallen van overdosering met Tractocil gemeld. Er waren geen specifieke symptomen.

Het antidotum voor atosiban is niet vastgesteld. De behandeling omvat ondersteunende en symptomatische therapie.

speciale instructies

Als er na de introductie van Tractocil tijdens de zwangerschap geen afname van de samentrekkende activiteit van de baarmoeder is, is het noodzakelijk om de samentrekkingen van de baarmoeder en de hartslag bij de foetus zorgvuldig te controleren. Het is ook nodig om het probleem van de introductie van een ander medicijn op te lossen.

Aangenomen wordt dat atosiban uterusrelaxatie en postpartum uteriene bloeding induceert, dus postpartum bloeding dient zorgvuldig te worden beoordeeld.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Gezien de indicaties voor het gebruik van het medicijn, is het verboden om auto te rijden en potentieel gevaarlijke soorten werk uit te voeren tijdens de behandelingsperiode.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens de zwangerschap wordt Traktocil voorgeschreven om vroeggeboorte te voorkomen.

Tijdens het geven van borstvoeding is de toediening van het medicijn gecontra-indiceerd.

Gebruik in de kindertijd

Traktocil is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen.

Met verminderde nierfunctie

Er is geen ervaring met het gebruik van atosiban bij zwangere vrouwen met een nierfunctiestoornis.

Voor schendingen van de leverfunctie

Er is geen ervaring met het gebruik van atosiban bij zwangere vrouwen met leverfunctiestoornissen.

Geneesmiddelinteracties

Atosiban heeft geen invloed op de farmacologische eigenschappen van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door cytochroom P ₄₅₀.

Er waren geen significante interacties bij gelijktijdig gebruik van betamethason.

Labetalol heeft geen effect op de farmacokinetiek van Tractocil.

Interactie van atosiban met antibiotica is onwaarschijnlijk.

Het is ongepast om Tractocil te gebruiken met ergot-alkaloïden, omdat ze tegengestelde indicaties voor gebruik en antagonistische farmacologische werking hebben.

Analogen

De analogen van Tractocil zijn Atosiban, Mirosiban.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur van 2-8 ° C buiten bereik van kinderen. Niet bevriezen.

Houdbaarheid is 4 jaar. Na verdunning van het concentraat kan de oplossing 24 uur worden bewaard.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Tractocil

Atosiban is het enige tocolyticum dat specifiek is ontwikkeld voor gebruik bij spontane contractiliteit van de baarmoeder. In veel Europese landen is atosiban het favoriete medicijn om vroeggeboorte te voorkomen.

In Rusland werd het medicijn dat atosiban bevat in 2012 geregistreerd onder de naam Traktocil. De beoordeling van de effectiviteit is in januari 2013 uitgevoerd op basis van de Moeder- en Kindziekenhuizen. Het medicijn werd volgens indicaties toegediend aan 19 patiënten met dreigende vroeggeboorte. Als gevolg hiervan eindigde bij 17 vrouwen de zwangerschap met een tijdige bevalling. Bij 1 patiënt was de therapie niet effectief genoeg: de zwangerschap werd met 2 weken verlengd, gedurende welke tijd de foetus 210 g aankwam, de pasgeborene leeft. Bij een andere vrouw was de therapie niet effectief: ondanks de toediening van het medicijn ging de bevalling door, vroeggeboorte vond plaats na 33 weken, het kind leeft.

Daarom laten artsen extreem positieve recensies achter over Tractocil.

Prijs voor Traktocil in apotheken

De prijs van Traktocil in de vorm van een concentraat voor het bereiden van een oplossing voor infusie is ongeveer 1.818 roebel. per fles 0,9 ml en 6388 roebel. voor een flesje van 5 ml.

Tractocil: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Traktocil 7,5 mg / ml oplossing voor intraveneuze toediening 0,9 ml 1 st. 1866 RUB Kopen

Traktocil 7,5 mg / ml concentraat voor bereiding van oplossing voor infusie 5 ml 1 st. RUB 6099 Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!