Deprenorm MV
Deprenorm MV: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Instructies voor het gebruik van CF: methode en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Kosten van CF in apotheken
Latijnse naam: Deprenorm MV
ATX-code: C01EB15
Werkzame stof: trimetazidine (trimetazidine)
Producent: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 25-10-2018
Deprenorm MV is een antihypoxicum dat het metabolisme van het myocardium en de neurosensorische organen bij ischemische aandoeningen verbetert.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm van het medicijn Deprenorm MV - tabletten met langdurige werking, filmomhuld:
- dosering 35 mg: rond, biconvex, lichte ruwheid van het oppervlak is toegestaan, een roze omhulsel en een bijna witte kern vallen op in de doorsnede (10 stuks in blistercontourverpakkingen, in een kartonnen doos 1, 2, 3 of 6 pakken; 30 stuks. in voorgevormde celverpakkingen, in een kartonnen doos 1, 2, 3 of 4 verpakkingen);
- dosering van 70 mg: rond, biconvex, een roze omhulsel en een bijna wit gekleurde kern vallen op in de dwarsdoorsnede (7 stuks in voorgevormde celverpakkingen, in een kartonnen doos 2 of 4 verpakkingen; 10 stuks in contourcelverpakkingen, in een kartonnen doos 1, 3 of 6 verpakkingen; 14 of 15 stuks in blisterverpakkingen, in een kartonnen doos 1, 2 of 4 verpakkingen).
Samenstelling van 1 tablet met een dosering van 35 mg:
- actief ingrediënt: trimetazidine dihydrochloride - 35 mg;
- hulpcomponenten: calciumwaterstoffosfaatdihydraat, magnesiumstearaat, hydroxypropylcellulose (hyprolose), hydroxypropylmethylcellulose (hypromellose), aerosil (colloïdaal siliciumdioxide), copovidon, microkristallijne cellulose;
- filmomhulsel: selecoat AQ-01673 [polyethyleenglycol 400 (macrogol 400), hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), macrogol 6000 (polyethyleenglycol 6000), aluminiumvernis op basis van karmozijnrode kleurstof (ponceau 4R) (E124), titaniumdioxide].
Samenstelling van 1 tablet met een dosering van 70 mg:
- actief ingrediënt: trimetazidine dihydrochloride - 70 mg;
- hulpcomponenten: hydroxypropylmethylcellulose (hypromellose), carbomeer, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, gehydrogeneerde plantaardige olie, microkristallijne cellulose;
- filmomhulsel: roze opadray II [polyethyleenglycol (macrogol), polyvinylalcohol, titaniumdioxide, talk, indigokarmijn kleurstof, zonnegele kleurstof, karmozijnrode kleurstof (ponceau 4R)].
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve bestanddeel van Deprenorm MV is trimetazidine. Dankzij zijn werking verbetert het medicijn het myocardmetabolisme en vertoont het een antihypoxisch effect bij patiënten met stabiele angina pectoris.
Door het energiemetabolisme van cellen in een staat van hypoxie te houden, voorkomt trimetazidine een afname van de intracellulaire concentratie van adenosinetrifosfaten (ATP), waardoor het behoud van cellulaire homeostase, normale functie van membraanionenkanalen en transmembraantransport van natrium- en kaliumionen wordt verzekerd.
Het vertragen van de oxidatie van vetzuren door de selectieve remming door trimetazidine van het enzym 3-ketoacyl-CoA-thiolase (3-CAT) leidt tot verhoogde glucoseoxidatie, versnelde glycolyse met glucoseoxidatie en beschermt ook de hartspier tegen ischemie. De farmacologische eigenschappen van trimetazidine zijn gebaseerd op de overdracht van energiemetabolisme naar glucoseoxidatie door vetzuuroxidatie.
Experimenteel bevestigde farmacodynamische eigenschappen van trimetazidine:
- onderhoud van het energiemetabolisme van het hart en neurosensorische weefsels tijdens ischemie;
- vermindering van de ernst van intracellulaire acidose en de mate van veranderingen in de transmembraanionenflux die optreedt tijdens ischemie;
- afname van het niveau van migratie en infiltratie in reperfusie en ischemische hartweefsels van polynucleaire neutrofielen;
- het verminderen van de omvang van de schade aan de hartspier;
- gebrek aan directe invloed op hemodynamische parameters;
- een toename van de coronaire reserve bij patiënten met angina pectoris met een vertraging in het begin van door inspanning geïnduceerde ischemie, vanaf de 15e dag van de therapie;
- het beperken van schommelingen in bloeddruk (BP) veroorzaakt door fysieke activiteit, zonder significante veranderingen in hartslag (HR);
- vermindering van de frequentie van angina-aanvallen en de noodzaak om kortwerkende nitroglycerine in te nemen;
- verbetering van de contractiele functie van de linker hartkamer bij patiënten met ischemische disfunctie.
Bij vasculaire pathologie van de ogen verbetert trimetazidine de functionele activiteit van het netvlies.
Farmacokinetiek
De belangrijkste farmacokinetische parameters van trimetazidine:
- absorptie: na orale toediening wordt trimetazidine geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal (GIT). De maximale concentratie (C max) in het bloedplasma wordt bereikt na 5 uur, gedurende meer dan 24 uur overschrijdt het gehalte van de stof in het bloedplasma 75% van de waarde die 11 uur na inname van de tabletten wordt bepaald. Gelijktijdige inname van voedsel heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van trimetazidine;
- distributie: steady-state concentratie van het geneesmiddel in het bloed (Css) wordt bereikt na 60 uur Het distributievolume (V d) is 4,8 l / kg, wat een goede distributie van trimetazidine in weefsels aantoont. Volgens in vitro studies is de mate van binding van trimetazidine aan bloedplasma-eiwitten laag, ongeveer 16%;
- eliminatie: trimetazidine wordt voornamelijk door de nieren geëlimineerd, voornamelijk in onveranderde vorm; de renale klaring correleert direct met de creatinineklaring (CC).
Met de leeftijd van de patiënt neemt de hepatische klaring van trimetazidine af.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Deprenorm MV aanbevolen voor gebruik als onderdeel van de complexe therapie van coronaire hartziekte (IHD) om aanvallen van stabiele angina pectoris te voorkomen.
Tabletten in een dosering van 35 mg worden ook gebruikt voor chorioretinale aandoeningen met een ischemische component en cochleo-vestibulaire aandoeningen van ischemische aard (tinnitus, duizeligheid, slechthorendheid).
Contra-indicaties
- ernstig nierfalen met CC minder dan 15 ml / min (35 mg tabletten);
- ernstig nierfalen met CC minder dan 30 ml / min (70 mg tabletten);
- ernstig leverfalen (35 mg tabletten);
- Parkinson-symptomen, de ziekte van Parkinson, rustelozebenensyndroom (RLS), tremoren, andere daarmee samenhangende bewegingsstoornissen (tabletten van 70 mg);
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding (borstvoeding);
- kinderen en jongeren onder de 18 jaar;
- verhoogde individuele gevoeligheid voor elk onderdeel van het medicijn.
Met voorzichtigheid moeten Deprenorm MV-tabletten in een dosering van 70 mg worden ingenomen bij ernstige leverinsufficiëntie (klinische gegevens over veiligheid en werkzaamheid zijn beperkt), nierinsufficiëntie met een CC van meer dan 30 ml / min, evenals bij oudere patiënten ouder dan 75 jaar.
Instructies voor het gebruik van Deprenorm MV: methode en dosering
Deprenorm MV is bedoeld voor orale toediening. De tabletten worden bij de maaltijd ingenomen.
Aanbevolen doseringsschema:
- tabletten 35 mg: 1 st. 2 keer per dag ('s ochtends en' s avonds);
- tabletten 70 mg: 1 st. 1 keer per dag, bij voorkeur 's ochtends.
De duur van de therapie wordt bepaald door de arts.
Bijwerkingen
De frequentie van de bijwerkingen die worden geregistreerd bij het gebruik van Deprenorm MV wordt bepaald in overeenstemming met de gradatie van het aantal gevallen: zeer vaak - meer dan 0,1; vaak 0,01-0,1; zelden 0,001-0,01; zelden 0.0001-0.001; uiterst zeldzaam - minder dan 0.0001 (inclusief individuele berichten); frequentie onbekend - het is onmogelijk om de frequentie uit de beschikbare gegevens te berekenen.
Bijwerkingen van systemen en organen bij het innemen van tabletten in een dosering van 35 mg:
- centraal zenuwstelsel (CZS): vaak - duizeligheid, hoofdpijn; uiterst zelden - extrapiramidale stoornissen (stijfheid, tremor, akinesie), die vanzelf verdwijnen na stopzetting van het medicijn;
- cardiovasculair systeem: zelden - blozen van het gezicht, orthostatische hypotensie;
- spijsvertering: vaak - buikpijn, dyspepsie, diarree, misselijkheid / braken;
- overgevoeligheidsreacties: vaak - jeuk, huiduitslag, urticaria;
- andere reacties: vaak - asthenie.
Bijwerkingen van systemen en organen bij het innemen van tabletten in een dosering van 70 mg:
- CNS: vaak - duizeligheid, hoofdpijn; frequentie onbekend - slaapstoornissen (slaperigheid / slapeloosheid), symptomen van parkinsonisme (akinesie, tremor, verhoogde tonus), instabiliteit in de Romberg-houding, onvast lopen, RLS, andere daarmee samenhangende bewegingsstoornissen, die gewoonlijk vanzelf verdwijnen na het stoppen van de cursus;
- cardiovasculaire systeem: zelden - orthostatische hypotensie, duidelijke daling van de bloeddruk, blozen, extrasystole, hartkloppingen, tachycardie;
- hematopoietisch systeem: frequentie is onbekend - agranulocytose, trombocytopenische purpura, trombocytopenie;
- spijsverteringsstelsel: vaak - indigestie, buikpijn, diarree, misselijkheid / braken; frequentie onbekend - constipatie, hepatitis;
- overgevoeligheidsreacties: vaak - jeuk, huiduitslag, urticaria; frequentie onbekend - acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (OGEP), Quincke's oedeem;
- andere reacties: vaak - asthenie.
Overdosering
Gegevens over overdosering met trimetazidine zijn beperkt.
Als een overdosering wordt vermoed, wordt een symptomatische behandeling aanbevolen.
speciale instructies
Deprenorm MB is niet bedoeld voor de initiële behandeling van instabiele angina pectoris of myocardinfarct, voor het verlichten van angina-aanvallen of voor opname tijdens de voorbereiding op ziekenhuisopname of in de beginperiode.
Met de ontwikkeling van een aanval van angina pectoris, moet het behandelingsregime worden herzien en aangepast aan de toestand van de patiënt (aanvullende medicamenteuze behandeling voorschrijven of myocardiale revascularisatie uitvoeren).
Deprenorm MB-tabletten kunnen de symptomen van parkinsonisme (akinesie, tremor, verhoogde tonus) veroorzaken of verergeren en vereisen daarom regelmatige controle van patiënten, vooral ouderen.
Het optreden van bewegingsstoornissen zoals tremoren, parkinsonisme-symptomen, instabiliteit in de Romberg-houding en onvastheid tijdens het lopen, rustelozebenensyndroom vereist onmiddellijke en definitieve stopzetting van de medicatie. Dergelijke aandoeningen zijn tamelijk zeldzaam en hun symptomen verdwijnen gewoonlijk na stopzetting van de behandeling, in de meeste gevallen binnen 4 maanden na stopzetting van het geneesmiddel. Als de symptomen van parkinsonisme aanhouden gedurende meer dan 4 maanden vanaf de datum van stopzetting van het geneesmiddel, dient de patiënt advies in te winnen bij een neuroloog.
In verband met de instabiliteit van de patiënt in de Romberg-positie, onvast lopen of met arteriële hypotensie, vooral bij patiënten die antihypertensiva gebruiken, kunnen er gevallen van vallen zijn.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Aangezien duizeligheid en andere bijwerkingen kunnen optreden als gevolg van de behandeling met Deprenorm MV, die de snelheid van psychomotorische reacties en het concentratievermogen beïnvloedt, dienen patiënten voorzichtig te zijn bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten, waaronder autorijden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn geen gegevens over de veiligheid van het gebruik van Deprenorm MV door zwangere vrouwen, noch over de afgifte van trimetazidine of zijn metabolieten in de moedermelk, en daarom is het medicijn gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens dracht en borstvoeding (borstvoeding).
Gebruik in de kindertijd
In de pediatrische praktijk is het gebruik van het geneesmiddel voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar gecontra-indiceerd vanwege het gebrek aan klinische gegevens over de werkzaamheid en veiligheid in deze leeftijdsgroep.
Met verminderde nierfunctie
Tabletten Deprenorm MB 35 mg zijn gecontra-indiceerd voor gebruik bij ernstig nierfalen met CC minder dan 15 ml / min.
Tabletten Deprenorm MB 70 mg worden met voorzichtigheid voorgeschreven bij nierfalen met CC meer dan 30 ml / min; het gebruik van 70 mg tabletten met CC minder dan 30 ml / min is gecontra-indiceerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
Tabletten Deprenorm MB 35 mg zijn gecontra-indiceerd bij ernstige leverdisfunctie.
Tabletten Deprenorm MB 70 mg worden met voorzichtigheid voorgeschreven bij ernstige leverinsufficiëntie vanwege de beperkte gegevens van klinische onderzoeken.
Gebruik bij ouderen
Deprenorm MB-tabletten in een dosering van 70 mg worden met voorzichtigheid gebruikt bij oudere patiënten ouder dan 75 jaar.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen gegevens over de interactie van Deprenorm MV met andere medicinale stoffen / geneesmiddelen.
Analogen
Analogen van Deprenorm MV zijn: Antisten, Angiosil retard, Vero-Trimetazidin, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Trimetazidin, Trimetazidin-Biocom MV, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een plaats die beschermd is tegen vocht en licht. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid: 35 mg tabletten - 3 jaar; 70 mg tabletten - 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Deprenorm MV
Volgens beoordelingen heeft Deprenorm MB met stabiele angina een positief effect op de gezondheid. Regelmatige inname van pillen verbetert het welzijn, vermindert de frequentie en elimineert in sommige gevallen zelfs de aanvallen van angina pectoris en verhoogt de drempel van aanvaardbare fysieke activiteit. Het is niet nodig om meer giftige medicijnen te gebruiken. Opgemerkt wordt dat bijwerkingen als gevolg van therapie zeldzaam zijn.
Artsen herinneren eraan dat Deprenorm MV geen noodmedicijn is en langdurig systematisch gebruik vereist.
De prijs van Deprenorm MB in apotheken
Geschatte prijs voor Deprenorm MB: tabletten met verlengde afgifte 35 mg voor 30 stuks. in het pakket - 259 roebel, voor 60 stuks. in het pakket - 337 roebel; tabletten met verlengde afgifte 70 mg voor 30 stuks. in het pakket - 310-359 roebel.
Anna Aksenova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: 2004-2007 "Eerste Kiev Medical College" specialiteit "Laboratoriumdiagnostiek".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
