Mitomycin-S Kiova
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Mitomycin-S Kiova is een antitumorantibioticum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - kristallijn poeder (of kristallen) voor de bereiding van een oplossing voor injectie, blauwviolet (2, 10 en 20 mg in flacons gemaakt van kleurloos transparant glas; in een kartonnen doos met cellen 10 flacons (elk 2 mg); in een kartonnen doos 5 injectieflacons verpakt in individuele kartonnen dozen (elk 10 en 20 mg)).
Actief ingrediënt: mitomycine, in 1 fles - 2, 10 of 20 mg.
De hulpcomponent is natriumchloride.
Gebruiksaanwijzingen
- Slokdarmcarcinoom;
- Maagkanker;
- Colon en endeldarmkanker;
- Galkanaalkanker;
- Leverkanker;
- Alvleesklierkanker;
- Baarmoederhalskanker;
- Vulvaire kanker;
- Endometriumkanker;
- Borstkanker;
- Mesothelioom;
- Blaaskanker;
- Kanker van het nierbekken en de urineleiders;
- Prostaatkanker;
- Niet-kleincellige longkanker;
- Kwaadaardige tumoren van de nek en het hoofd.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Ernstige nierfunctiestoornis;
- Uitgesproken depressie van de beenmergfunctie;
- Verhoogde bloeding of bloedingsstoornissen;
- Zwangerschap;
- Borstvoeding;
- Overgevoeligheid voor mitomycine.
Relatief (speciale voorzichtigheid is geboden vanwege het risico op complicaties):
- Kindertijd;
- Acute infectieziekten van bacteriële, schimmel- of virale oorsprong.
Wijze van toediening en dosering
Mitomycin-S Kiova wordt langzaam intraveneus of intravesicaal (bij de behandeling van blaastumoren), indien nodig - intraperitoneaal, intrapleuraal of intra-arterieel geïnjecteerd. Voor toediening wordt het poeder opgelost met water voor injectie tot een concentratie van 0,4 mg / ml.
De doses worden individueel door de arts bepaald, afhankelijk van de indicaties, de algemene toestand van de patiënt en het optimale therapieregime tegen kanker.
Meestal wordt het medicijn voorgeschreven in de volgende doses:
- 20 mg / m 2 intraveneus 1 keer om de 4-6 weken;
- 2 mg / m 2 intraveneus 1 keer in 1-5 en 8-12 dagen elke 4-6 weken;
- 10 mg / m 2 intraveneus (in combinatie met andere cytostatica) 1 keer om de 6-8 weken;
- 30-40 mg, verdund met 30-60 ml steriele waterige oplossing (concentratie niet meer dan 1 mg / ml), eenmaal per week gedurende 6-8 weken intravesicaal, daarna eenmaal per maand gedurende 6 maanden.
Vanwege de waarschijnlijkheid van cumulatieve myelosuppressie veroorzaakt door mitomycine, met daaropvolgende intraveneuze injecties, wordt de dosis van het geneesmiddel aangepast afhankelijk van de toestand van de beenmergfunctie.
Aanbevolen doses afhankelijk van het minimale bloedbeeld na de eerste dosis (in 1 ml):
- Leukocyten boven 3000 en / of bloedplaatjes boven 75000 - een dosis vergelijkbaar met de eerste;
- Leukocyten 2000-2999 en / of bloedplaatjes meer dan 25 000-74 999 - 70% van de vorige dosis;
- Leukocyten minder dan 2000 en / of bloedplaatjes minder dan 25.000 - 50% van de vorige dosis.
Als vóór het begin van de volgende behandelingskuur het bloedbeeld zich heeft hersteld (dwz de leukocyten hebben het niveau van 4000 / mm 3 bereikt en het aantal bloedplaatjes - 100.000 / mm 3 bloed), kan Mitomycin-S Kiova worden toegediend in doses die zijn aangepast in overeenstemming met de tabel.
Als het medicijn wordt voorgeschreven in combinatie met andere myelosuppressiva, moet de dosis mitomycine dienovereenkomstig worden aangepast.
Bijwerkingen
- Hematopoietisch systeem: trombocytopenie, leukopenie, bloedarmoede;
- Ademhalingssysteem: droge hoest, kortademigheid, longinfiltraten;
- Urinesysteem: een toename van de creatinineconcentratie in het bloed, de ontwikkeling van hemolytisch uremisch syndroom, vergezeld van microangiopathische hemolytische anemie met fragmentatie van erytrocyten en anurische vorm van acuut nierfalen, evenals trombocytopenie; zelden - longoedeem, verhoogde bloeddruk, neuropathie, syncope, hemolytische anemie (bij patiënten die mitomycine intraveneus kregen als monopreparatie of in combinatie met andere cytostatica in doses van meer dan 60 mg);
- Spijsverteringsstelsel: stomatitis, leverdisfunctie, oesofagitis, diarree, anorexia, misselijkheid, braken;
- Cardiovasculair systeem: ontwikkeling of verergering van hartfalen (bij patiënten die eerder met doxorubicine zijn behandeld), afname van de contractiliteit van het myocard;
- Huid en zijn aanhangsels: paarse strepen op de nagels, huiduitslag of zweren, reversibele alopecia;
- Andere: toegenomen zwakte of vermoeidheid, tintelingen of gevoelloosheid in de vingers en tenen, verhoogde lichaamstemperatuur;
- Lokale reacties: tromboflebitis, huiduitslag en jeuk in het genitale gebied en op de handen; als de oplossing onder de huid komt - pijn, roodheid, ontsteking van het onderhuidse vet en necrose; bij intravesicale toediening - verhoogde frequentie van urineren, nachtelijke enuresis, cystitis, dysurische aandoeningen, irritatie van de urinewegen, blaasatrofie, hematurie en andere symptomen van lokale irritatie.
speciale instructies
Behandeling met Mitomycin-S Kiova moet worden uitgevoerd onder toezicht van een medisch specialist die ervaring heeft met het werken met geneesmiddelen tegen kanker.
Intraveneuze toediening moet langzaam worden uitgevoerd, met uiterste voorzichtigheid om te voorkomen dat het geneesmiddel de extravasale ruimte binnendringt.
Tijdens het gehele verloop van de behandeling en binnen 8 weken na voltooiing ervan, is het noodzakelijk om de parameters van perifeer bloed (de hoeveelheid hemoglobine, bloedplaatjes, leukocyten en neutrofielen) te controleren, evenals de concentratie van ureum en creatinine in het bloedserum.
Gedurende 3 maanden na het einde van de kuur tegen kanker moeten alle patiënten (zowel vrouwen als mannen) betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken.
Geneesmiddelinteracties
Patiënten die eerder met doxorubicine zijn behandeld, kunnen tijdens de behandeling met mitomycine congestief hartfalen ontwikkelen.
Verhoogde toxiciteit van mitomycine is mogelijk met gelijktijdige bestralingstherapie of het gebruik van geneesmiddelen die nefrotoxische en myelotoxische effecten hebben.
In het geval van de voorlopige of gelijktijdige toediening van vinca-alkaloïden met mitomycine, is de ontwikkeling van respiratory distress syndrome mogelijk. Dit syndroom is ook waargenomen bij patiënten die zuurstoftherapie kregen (inademing van een mengsel dat meer dan 50% zuurstof bevat) tijdens de periode van mitomycinegebruik.
Analogen
Analogen van het medicijn Mitomycin-S Kiova zijn: Vero-Mitomycin, Mitomycin C, Mutamycin, Mitomycin-Lance.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C, buiten bereik van kinderen.
Houdbaarheid is 4 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
