Cordaron
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Prijzen in online apotheken:
vanaf 172 wrijven.
Kopen
Cordaron is een middel tegen aritmie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen:
- Deelbare tabletten: van wit met een crèmekleurige tint tot wit, rond van vorm met een afschuining aan twee kanten, afgeschuind van de randen tot de breuklijn aan één kant en gravure: boven de scheidingslijn - een symbool in de vorm van een hart, onder de lijn - het getal 200 (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 3 blisters);
- Oplossing voor intraveneuze (intraveneuze) toediening: transparante lichtgele vloeistof (3 ml in ampullen, 6 stuks in een doos).
Werkzame stof - amiodaronhydrochloride:
- 1 tablet - 200 mg;
- 1 ml oplossing - 50 mg.
Hulpcomponenten:
- Tabletten: maïszetmeel, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, povidon K90F;
- Oplossing: benzylalcohol, polysorbaat 80, water voor injectie.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Cordaron in tabletvorm is geïndiceerd om terugval te voorkomen:
- Supraventriculaire paroxysmale tachycardie: aanvallen van terugkerende aanhoudende supraventriculaire paroxysmale tachycardie, vastgesteld bij patiënten met organische hartziekte; aanvallen van terugkerende aanhoudende supraventriculaire paroxysmale tachycardie, vastgesteld bij patiënten zonder organische hartziekte (met ineffectiviteit van andere klassen van anti-aritmica of contra-indicaties voor het gebruik ervan); aanvallen van terugkerende aanhoudende supraventriculaire paroxysmale tachycardie, vastgesteld bij patiënten met het Wolff-Parkinson-White-syndroom;
- Ventriculaire aritmieën die een bedreiging vormen voor het leven van de patiënt, waaronder ventriculaire tachycardie en ventrikelfibrilleren (bij intramurale behandeling met zorgvuldige hartbewaking);
- Atriale fibrillatie (atriale fibrillatie) en atriale flutter.
Bovendien worden tabletten voorgeschreven voor de behandeling van patiënten met aritmieën die gepaard gaan met een verminderde linkerventrikelfunctie en / of coronaire hartziekte (IHD).
De tabletten worden ingenomen om plotselinge aritmische dood te voorkomen bij patiënten die recent een myocardinfarct hebben gehad, die klinische manifestaties van chronisch hartfalen of meer dan 10 ventriculaire extrasystolen in 1 uur hebben en een verminderde linkerventrikelejectiefractie (minder dan 40%).
Het gebruik van het medicijn in de vorm van een oplossing is geïndiceerd voor de verlichting van aanvallen van ventriculaire paroxysmale tachycardie, supraventriculaire paroxysmale tachycardie met een hoge frequentie van ventriculaire contracties (vooral bij Wolff-Parkinson-White-syndroom), aanhoudende en paroxysmale vormen van atriumfibrilleren (atriumfibrilleren) en atriale flutter.
Ook worden Cordaron-injecties gebruikt voor hartreanimatie bij hartstilstand, tegen de achtergrond van ventrikelfibrillatie, resistent tegen defibrillatie.
Contra-indicaties
Contra-indicaties voor het gebruik van tabletten en oplossing:
- Leeftijd onder de 18;
- Atrioventriculair (AV) blok van II en III graad, twee- en driestraalblokkade bij patiënten zonder pacemaker;
- Syndroom van zwakte van de sinusknoop (sinusblokkade, sinusbradycardie), behalve in gevallen van correctie door een kunstmatige pacemaker (pacemaker);
- Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen en de ontwikkeling van paroxysmale tachycardie veroorzaken, waaronder ventriculaire "pirouette" tachycardie: klasse IA anti-aritmica (hydrokinidine, kinidine, procaïnamide, disopyramide) en klasse III (bretilium tosylaat, ibutilide, sothalolidelide); andere geneesmiddelen zonder anti-aritmische werking: vincamine, bepridil, fenothiazines (fluphenazine, cyamemazine, chloorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, thioridazine), benzamiden (sultopride, amisulpride, sulpride, veraliprid, tiaprid, serprofenolon), cisapride, tricyclische antidepressiva, azolen, macrolide-antibiotica (waaronder spiramycine, erytromycine indien intraveneus toegediend), antimalariamiddelen (chloroquine, halofantrine, kinine, mefloquine), difemanilmethylsulfaat,pentamidine alleen voor parenterale toediening, mizolastine, fluorochinolonen, astemizol en terfenadine;
- Hypomagnesiëmie, hypokaliëmie;
- Verlenging van het QT-interval, inclusief aangeboren;
- De periode van zwangerschap en borstvoeding;
- Disfunctie van de schildklier (hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie);
- Overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn en voor jodium.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Cordaron aan patiënten met AV-blok I-graad, arteriële hypotensie, ernstig chronisch (III-IV functionele klasse volgens NYHA-classificatie) of gedecompenseerd hartfalen, leverfalen, bronchiale astma, ernstig ademhalingsfalen en oudere patiënten.
Tabletten mogen niet worden ingenomen voor interstitiële longziekte.
Aanvullende contra-indicaties voor het gebruik van de oplossing:
- Ernstige arteriële hypotensie, cardiogene shock, collaps;
- Intraventriculaire geleidingsstoornissen (twee- en driestraalblokkade) bij afwezigheid van een permanente pacemaker;
- Hartfalen, arteriële hypotensie, cardiomyopathie of ernstig respiratoir falen - voor intraveneuze jetinjectie.
Met al deze contra-indicaties moet geen rekening worden gehouden bij het uitvoeren van hartreanimatie in het geval van een hartstilstand tegen de achtergrond van ventrikelfibrillatie die resistent is tegen cardioversie.
Het gebruik van amiodaron bij zwangere vrouwen is mogelijk met ventriculaire aritmieën die het leven van de moeder bedreigen, als het verwachte klinische effect opweegt tegen het mogelijke risico en gevaar voor de foetus.
Wijze van toediening en dosering
- Tabletten: oraal, vóór de maaltijd met een beetje water. De dosering wordt voorgeschreven door de arts op basis van klinische indicaties en de toestand van de patiënt. De oplaaddosis in een ziekenhuis wordt verhoogd, te beginnen met een dagelijkse dosis van 0,6-0,8 g (tot 1,2 g) verdeeld over verschillende doses, totdat een totale dosis van 10 g is bereikt na 5-8 dagen toediening; poliklinische saturatie tot 10 g wordt uitgevoerd binnen 10-14 dagen bij een dagelijkse dosis van 0,6-0,8 g. De onderhoudsdosis moet de minimaal effectieve dosis zijn, individueel gekozen, en kan variëren van 0,1 tot 0,4 g per dag. De gemiddelde therapeutische enkelvoudige dosis is 0,2 g, de dagelijkse dosis is 0,4 g De maximale enkelvoudige dosis is 0,4 g, de dagelijkse dosis is 1,2 g Tabletten kunnen om de dag of met een pauze 2 dagen per week worden ingenomen;
- Oplossing voor injectie: bedoeld voor intraveneuze toediening om een snel anti-aritmisch effect te bereiken of wanneer het medicijn niet naar binnen kan worden ingenomen. Naast speciale klinische noodsituaties, mag de oplossing alleen worden gebruikt op de intensive care van een ziekenhuis onder constante controle van de bloeddruk en een elektrocardiogram (ECG). Meng de oplossing niet met andere middelen, injecteer niet in dezelfde lijn van het infusiesysteem of gebruik het onverdund. Voor verdunning mag alleen 5% dextrose (glucose) -oplossing worden gebruikt, de concentratie van de resulterende oplossing mag niet lager zijn dan bij verdunning van 6 ml van het geneesmiddel in 500 ml 5% dextrose (glucose). De introductie moet altijd plaatsvinden via een centraal veneuze katheter, introductie via perifere aders is toegestaan voor hartreanimatie met ventrikelfibrillatie,resistent tegen cardioversie, bij afwezigheid van centrale veneuze toegang. Bij ernstige hartritmestoornissen, als het geneesmiddel niet oraal kan worden ingenomen, wordt intraveneuze infusie via een centraal veneuze katheter aanbevolen in de gebruikelijke oplaaddosis met een snelheid van 0,005 g per kg lichaamsgewicht van de patiënt in 250 ml 5% dextrose (glucose) -oplossing. Het moet binnen 20-120 minuten worden toegediend, bij voorkeur met een elektronische pomp. Het kan 2-3 keer binnen 24 uur worden geïnjecteerd, de correctie van de injectiesnelheid is afhankelijk van het klinische effect. De dagelijkse onderhoudsdosering van amiodaron wordt meestal voorgeschreven in een hoeveelheid van 0,6-0,8 g, een verhoging tot 1,2 g in 250 ml 5% dextrose (glucose) -oplossing is toegestaan. Binnen 2-3 dagen na intraveneuze toediening moet u geleidelijk overschakelen naar het innemen van het medicijn binnen. Intraveneuze jet-injectie tijdens hartreanimatie in geval van hartstilstand tegen de achtergrond van ventrikelfibrilleren die resistent is tegen cardioversie wordt aanbevolen bij een dosis van 0,3 g van het geneesmiddel verdund in 20 ml 5% dextrose (glucose) -oplossing. Bij afwezigheid van een klinisch effect is aanvullende toediening van 0,15 g amiodaron mogelijk.
Bijwerkingen
Het gebruik van Cordaron kan bijwerkingen veroorzaken die bij elk van de vormen voorkomen:
- Van het ademhalingssysteem: zeer zelden - bronchospasmen en / of apneu tegen de achtergrond van ernstig ademhalingsfalen, vooral bronchiale astma; acuut ademnoodsyndroom (soms onmiddellijk na de operatie, soms fataal);
- Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: vaak - matige (dosisafhankelijke) bradycardie; zeer zelden - ernstige bradycardie of stopzetting van de sinusknoop (in uitzonderlijke gevallen), vaker bij patiënten met disfunctie van de sinusknoop en bij oudere patiënten;
- Van het zenuwstelsel: zeer zelden - hoofdpijn, goedaardige intracraniële hypertensie.
Het gebruik van tabletten kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:
- Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: zelden - AV-blokkade van verschillende graden, sinoatriale blokkade (geleidingsstoornis), de opkomst van nieuwe of verergering van bestaande aritmieën; frequentie onbekend - progressie van chronisch hartfalen (tegen de achtergrond van langdurige therapie);
- Van de kant van het ademhalingssysteem: vaak - gevallen van ontwikkeling van alveolaire of interstitiële pneumonitis, vernietigende bronchiolitis met (soms fatale) longontsteking, pleuritis, longfibrose, ernstige kortademigheid of droge hoest met symptomen van verslechtering van de algemene toestand (verhoogde vermoeidheid, gewichtsverlies, verhoogde lichaamstemperatuur) of zonder; frequentie onbekend - pulmonale bloeding;
- Van de kant van het spijsverteringsstelsel: zeer vaak - misselijkheid, braken, verminderde eetlust, verminderde smaak of smaakverlies, een zwaar gevoel in de overbuikheid (vooral aan het begin van het gebruik, na verlaging van de dosispassages), geïsoleerde abrupte verstoring van de activiteit van leverenzymen in het bloedserum; vaak - geelzucht, acute leverschade, leverfalen (soms fataal); zeer zelden - chronische leveraandoeningen zoals cirrose, pseudo-alcoholische hepatitis (soms fataal);
- Vanuit de zintuigen: zeer vaak - voorbijgaande visuele beperking (wazige contouren bij helder licht) veroorzaakt door de afzetting van complexe lipiden in het hoornvliesepitheel; zeer zelden - optische neuritis of optische neuropathie;
- Van de kant van de huid: heel vaak - fotosensibilisatie; vaak - voorbijgaande huidpigmentatie (met langdurige therapie); zeer zelden - erytheem, huiduitslag, alopecia, exfoliatieve dermatitis (het verband met het medicijn is niet bevestigd);
- Van het zenuwstelsel: vaak - extrapiramidale symptomen (tremor), slaapstoornissen, nachtmerries; zelden - myopathie en / of perifere neuropathieën (sensorimotorisch, gemengd, motorisch); zeer zelden - cerebellaire ataxie;
- Endocriene aandoeningen: vaak - hypothyreoïdie (met een hoog niveau van schildklierstimulerend hormoon (TSH) in het bloedserum, is het noodzakelijk om het medicijn te annuleren), hyperthyreoïdie; zeer zelden - syndroom van verminderde secretie van antidiuretisch hormoon;
- Andere: zeer zelden - epididymitis, vasculitis, impotentie (het verband met amiodaron is niet bevestigd), hemolytische anemie, trombocytopenie, aplastische anemie.
Het gebruik van Cordaron in de vorm van een oplossing veroorzaakt ongewenste effecten:
- Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: vaak - een matige en voorbijgaande verlaging van de bloeddruk (BP); zeer zelden - pro-aritmogeen effect, progressie van hartfalen, bloedstroom naar de huid van het gezicht (met intraveneuze jetinjectie);
- Immuunsysteemaandoeningen: zeer zelden - anafylactische shock; frequentie onbekend - angio-oedeem;
- Van het ademhalingssysteem: zeer zelden - kortademigheid, hoest, interstitiële pneumonitis;
- Van de kant van de huid: zeer zelden - meer zweten, een gevoel van warmte;
- Van het spijsverteringsstelsel: heel vaak - misselijkheid; zeer zelden - een toename of afname van de activiteit van leverenzymen in het bloed (geïsoleerd), acute leverschade (soms fataal);
- Reacties op de injectieplaats: vaak - pijn, oedeem, verharding, erytheem, necrose, infiltratie, transudatie, ontsteking, flebitis (inclusief oppervlakkig), tromboflebitis, cellulitis, pigmentatie, infectie.
speciale instructies
Het medicijn mag alleen worden ingenomen zoals voorgeschreven door een arts!
Bijwerkingen van Cordaron zijn dosisafhankelijk, daarom moet de behandeling worden uitgevoerd met de minimaal effectieve doses.
Tijdens de periode dat het medicijn wordt gebruikt, moeten patiënten blootstelling aan direct zonlicht vermijden.
Bij de benoeming van het medicijn moet rekening worden gehouden met de gegevens van het ECG en bloedonderzoek om het kaliumgehalte te bepalen. Correctie van hypokaliëmie moet worden voltooid voordat de behandeling wordt gestart. De behandeling moet gepaard gaan met regelmatige controle van ECG (1 keer in 3 maanden) en leverfunctie-indicatoren.
Patiënten met en zonder schildklieraandoeningen moeten, voordat de behandeling met amiodaron wordt gestart, tijdens de behandeling en gedurende enkele maanden na stopzetting van het geneesmiddel, een laboratorium- en klinisch onderzoek van de schildklier ondergaan.
Bij verdenking van functiestoornissen is het noodzakelijk om het TSH-gehalte in het bloedserum te bepalen.
Het jodiumgehalte in het preparaat heeft geen invloed op de betrouwbaarheid van het bepalen van het niveau van TSH, hormonen T 3 en T 4 in het bloedplasma, maar het kan de resultaten van radio-isotopenonderzoeken van de schildklier verstoren.
Tijdens de gebruiksperiode van het medicijn moeten patiënten elke 6 maanden een röntgenonderzoek van de longen en pulmonale functionele tests ondergaan.
Tijdens langdurige therapie van patiënten met een pacemaker of een geïmplanteerde defibrillator, is het noodzakelijk om hun correcte werking regelmatig te controleren.
Met het verschijnen van een AV-blok van de eerste graad is het noodzakelijk om het toezicht te versterken. In geval van ontwikkeling van sinoatriale blokkade, AV-blokkade van II en III graden, of dubbelbundel intraventriculair blok, dient de behandeling te worden gestaakt.
Een oogheelkundig onderzoek moet worden uitgevoerd met een onderzoek van de fundus met een afname van de scherpte en het optreden van wazig zien. Patiënten met optische neuritis of neuropathie die zich ontwikkelen tijdens het gebruik van amiodaron, moet verder gebruik van het medicijn worden stopgezet.
Voor de operatie is het noodzakelijk om de anesthesist te informeren over de inname van het medicijn.
Langdurige therapie met Cordarone kan het hemodynamische risico van anesthesie verhogen.
Bovendien kunnen in zeldzame gevallen patiënten onmiddellijk na de operatie acuut ademhalingsnoodsyndroom ervaren, dat zorgvuldige monitoring met mechanische beademing vereist.
IV-jet-toediening moet gedurende ten minste 3 minuten worden uitgevoerd, herhaalde toediening is slechts 15 minuten na de eerste mogelijk.
Tegen de achtergrond van de introductie van het medicijn is de ontwikkeling van interstitiële pneumonitis mogelijk, daarom moet de patiënt in het geval van ernstige kortademigheid of droge hoest, met of zonder verslechtering van de algemene toestand (verhoogde vermoeidheid, koorts), een röntgenfoto van de borstkas ondergaan. Als het röntgenbeeld wordt verstoord, moet het medicijn worden geannuleerd, omdat de ziekte longfibrose kan ontwikkelen.
Het is mogelijk om ernstige acute leverschade te ontwikkelen met de ontwikkeling van leverfalen (soms fataal) tijdens de eerste dag van de injectie, het is noodzakelijk om de leverfunctie regelmatig te controleren tijdens de behandeling.
Gelijktijdig gebruik met verapamil, diltiazem en bètablokkers, behalve esmolol en sotalol, is alleen mogelijk voor de preventie van levensbedreigende ventriculaire aritmieën en voor het herstel van de hartactiviteit na een hartstilstand veroorzaakt door ventrikelfibrilleren dat resistent is tegen cardioversie.
Tijdens de therapieperiode wordt patiënten geadviseerd af te zien van het besturen van voertuigen en mechanismen.
Geneesmiddelinteracties
Alleen de behandelende arts kan de mogelijkheid van gelijktijdige therapie bepalen, rekening houdend met de toestand en klinische indicaties van de patiënt.
Analogen
Analogen van Cordaron zijn: Amiocordin, Amiodarone, Amiodarone-SZ, Vero-Amiodarone, Cardiodarone, Ritmorest, Arrhythmil, Rotaritmil.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 30 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Cordaron: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Cordaron-tabletten 200 mg 30 stuks. 172 r Kopen |
Cordaron 200 mg tabletten 30 stuks 172 r Kopen |
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!