Ebastin
Ebastin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Ebastine
ATX-code: R06AX22
Werkzame stof: ebastine (Ebastine)
Producent: Micro Labs Limited (India)
Beschrijving en foto-update: 2020-04-13
Ebastine is een anti-allergisch medicijn, blokker van H 1 -histaminereceptoren.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten, dispergeerbaar in de mondholte: wit of bijna wit, platcilindrisch, rond, met een schuine rand (7 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 1 blister; 10 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 1 of 3 blisters; elke verpakking bevat instructies voor het gebruik van Ebastin).
Samenstelling voor 1 tablet:
- actief ingrediënt: ebastine - 10 mg;
- aanvullende stoffen: crospovidon - 50 mg; magnesiumstearaat - 3 mg; aspartaam - 1 mg; mannitol - 129 mg; siliciumdioxide [Syloid (Syloid)] - 5 mg; pepermuntsmaak - 2 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Ebastine is een langwerkende H 1 -histamine-receptorblokker.
Het uitgesproken anti-allergische effect manifesteert zich 60 minuten na inname van het medicijn en duurt minimaal twee dagen. Na een 5-daagse kuur, als gevolg van de werking van actieve metabolieten, houdt de antihistamineactiviteit gedurende drie dagen aan.
Langdurige toediening van het geneesmiddel verzekert het behoud van een hoog niveau van blokkering van perifere H 1 -histaminereceptoren zonder de ontwikkeling van tachyfylaxie.
Het medicijn heeft geen uitgesproken kalmerend en anticholinergisch effect, het dringt niet door de bloed-hersenbarrière.
Het effect van het medicijn op het QT-interval op het ECG (elektrocardiogram) wanneer het werd ingenomen in een dosis van 100 mg die de aanbevolen dagelijkse dosis (20 mg) 5 keer overschreed, werd niet waargenomen.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt Ebastine snel geabsorbeerd en bijna volledig gemetaboliseerd in de lever om een actieve metaboliet te vormen - carbastine. De maximale concentratie van deze metaboliet in het bloedplasma (157 ng / ml) wordt 1-3 uur na een enkele dosis van 10 mg van het geneesmiddel waargenomen.
Bij een dagelijkse inname van het medicijn in een dosis van 10-20 mg wordt de evenwichtsconcentratie van 130-160 ng / ml binnen 3-5 dagen bereikt.
Het verband met bloedplasma-eiwitten en ebastine en zijn actieve metaboliet (carbastine) is meer dan 95%. De halfwaardetijd van laatstgenoemde varieert binnen 15-19 uur De nieren scheiden in de vorm van conjugaten 66% van de ingenomen dosis uit.
Voedselinname heeft geen invloed op de klinische effecten van het medicijn. Farmacokinetische parameters zijn niet afhankelijk van de leeftijd (er worden dus geen significante veranderingen waargenomen bij oudere patiënten).
Bij patiënten met nierinsufficiëntie neemt de eliminatiehalfwaardetijd toe tot 23–26 uur, bij leverinsufficiëntie - tot 27 uur, terwijl de concentratie van ebastine in het bloed de therapeutische waarden niet overschrijdt.
Gebruiksaanwijzingen
Ebastin wordt gebruikt voor allergische rhinitis met verschillende etiologieën (seizoensgebonden en / of het hele jaar door), urticaria met verschillende etiologieën, waaronder chronische idiopathische.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstige leverfunctiestoornis (klasse C op de Child-Pugh-schaal);
- fenylketonurie;
- leeftijd onder 12;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- overgevoeligheid voor stoffen in de samenstelling van het medicijn.
Relatief (Ebastin-tabletten worden met voorzichtigheid gebruikt):
- milde tot matige leverfunctiestoornis (klassen A en B op de Child-Pugh-schaal);
- verstoring van de nieren;
- hypokaliëmie;
- een toename van het QT-interval op het ECG;
- gecombineerde therapie met itraconazol, ketoconazol, rifampicine en erythromycine (vanwege het verhoogde risico op QT-verlenging op het ECG).
Ebastin, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Ebastin-tabletten zijn bedoeld voor opname in de mondholte. Voedselinname heeft geen invloed op het effect van het antihistaminicum.
Bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar is de aanvangsdosis eenmaal daags 10 mg (1 tablet). Onvoldoende effectiviteit van deze dosis of ernstige symptomen van de ziekte zijn redenen om de dosis te verhogen tot 20 mg (2 tabletten) eenmaal per dag.
De duur van de behandeling hangt af van de mate van eliminatie van de symptomen van de ziekte.
Bij nierinsufficiëntie, milde en matige leverinsufficiëntie en bij oudere patiënten is dosisaanpassing niet vereist.
Aanwijzingen voor het gebruik van het geneesmiddel:
- Open de blisterverpakking voorzichtig en haal de tablet eruit zonder deze te breken (u hoeft de tablet alleen met droge handen te verwijderen).
- Leg de tablet op de tong, waar hij snel oplost (drinken met water of een andere vloeistof is niet nodig).
Als medicamenteuze behandeling de toestand niet verbetert, of de symptomen van de ziekte daarentegen verergeren (of als er nieuwe symptomen verschijnen), moet u onmiddellijk een arts raadplegen.
Het wordt aanbevolen om het medicijn uitsluitend te gebruiken volgens de indicaties die in deze handleiding worden uiteengezet en in overeenstemming met het daarin aangegeven doseringsschema.
Bijwerkingen
Bijwerkingen die optreden bij het gebruik van Ebastine [gebaseerd op observaties tijdens klinische onderzoeken en postmarketinggebruik, ingedeeld volgens de ontwikkelingsfrequentie (zeer vaak - meer dan 1/10; vaak - van 1/100 tot 1/10; zelden - van 1 / 10.000 tot 1/1000)]:
- CZS (centraal en perifeer zenuwstelsel): zeer vaak - hoofdpijn; vaak - slaperigheid; zelden - dysgeusie, hypesthesie, duizeligheid;
- psychische stoornissen: zelden - slapeloosheid, nervositeit;
- spijsverteringssysteem: vaak - droogheid van het mondslijmvlies; zelden - dyspepsie, buikpijn, misselijkheid, braken;
- immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties (angio-oedeem, anafylaxie);
- voortplantingssysteem: zelden - onregelmatige menstruatie;
- hart en bloedvaten: zelden - tachycardie, hartkloppingen;
- huid en onderhuids vet: zelden - dermatitis, uitslag, urticaria;
- lever en galwegen: zelden - cholestase, hepatitis, afwijking van leverfunctietesten (verhoogde activiteit van gamma-glutamyltransferase, levertransaminasen, bilirubine, alkalische fosfatase);
- algemene en lokale reacties: zelden - asthenie, oedeem.
De bijwerkingen die werden waargenomen in klinische onderzoeken bij adolescenten ouder dan 12 jaar (het aantal kinderen in de groep is 460) verschilden niet van de bijwerkingen die werden opgemerkt bij volwassenen.
In geval van een van de bovengenoemde ongewenste verschijnselen of de verergering ervan, evenals het optreden van reacties die niet in deze instructie worden vermeld, dient u onmiddellijk het advies van uw arts in te winnen.
Overdosering
Symptomen van een overdosis ebastine zijn niet gemeld.
Bij verdenking van intoxicatie moet de maag worden gespoeld. In de toekomst wordt symptomatische behandeling voorgeschreven. Het is belangrijk om vitale lichaamsfuncties te controleren. Er is geen specifiek antidotum voor ebastine.
speciale instructies
Als u Ebastine gebruikt, kunnen de resultaten van allergische huidtesten verstoord zijn. In dit opzicht moeten deze tests 5-7 dagen nadat het medicijn is stopgezet worden uitgevoerd.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de behandeling met Ebastin is voorzichtigheid geboden bij het besturen van een auto en andere voertuigen, en bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten die psychomotorische snelheid en verhoogde concentratie van aandacht vereisen. Dit komt door de mogelijke ontwikkeling van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, zoals duizeligheid, slaperigheid en hoofdpijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Vanwege het gebrek aan studies naar de veiligheid van het gebruik van Ebastin bij vrouwen tijdens de zwangerschap, wordt het medicijn niet voorgeschreven aan patiënten in deze categorie.
Er is geen informatie over de uitscheiding van ebastine in moedermelk. Op deze basis is het medicijn gecontra-indiceerd voor vrouwen die borstvoeding geven. Als een dergelijke behoefte tijdens het geven van borstvoeding gerechtvaardigd is, moet u overwegen de borstvoeding te stoppen.
Gebruik in de kindertijd
Het medicijn is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 12 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Patiënten met een verminderde nierfunctie moeten het medicijn met voorzichtigheid gebruiken. Er is geen dosisaanpassing nodig.
Voor schendingen van de leverfunctie
Een ernstige leverfunctiestoornis (klasse C op de Child-Pugh-schaal) is een absolute contra-indicatie voor het gebruik van het geneesmiddel.
Patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis (klasse A en B op de Child-Pugh-schaal) dienen voorzichtig te zijn tijdens de behandeling met Ebastin. Er is geen dosisaanpassing nodig.
Gebruik bij ouderen
Het is niet nodig om de dosis van het geneesmiddel bij oudere patiënten aan te passen.
Geneesmiddelinteracties
Gelijktijdig gebruik van Ebastine met andere stoffen / medicijnen:
- ketoconazol, itraconazol, erytromycine, rifampicine: een verlenging van het QT-interval op het ECG is mogelijk; rifampicine helpt ook om de concentratie van ebastine in het bloedplasma te verlagen, waardoor het antihistaminische effect ervan wordt onderdrukt;
- theofylline, indirecte anticoagulantia, cimetidine, diazepam, ethanol en ethanolbevattende middelen: er werd geen interactie met het medicijn gevonden.
Bij gebruik van bovenstaande of andere medicijnen (inclusief vrij verkrijgbare medicijnen), dient u vooraf een specialist te raadplegen.
Analogen
De analogen van Ebastin zijn Kestin, Espa-Bastin, enz.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies over Ebastin
Op internet zijn beoordelingen over Ebastine uiterst zeldzaam. Op een van de bronnen, in antwoord op de vraag of het medicijn hielp om de symptomen van de ziekte te elimineren, antwoordden vier op de vijf respondenten bevestigend, waarbij vooral de duur van het therapeutische effect van dit antihistaminicum werd opgemerkt.
De prijs van Ebastin in apotheken
Het is momenteel onmogelijk om de prijs voor Ebastine te bepalen, omdat het medicijn niet verkrijgbaar is in apotheekketens. De kosten van zijn tegenhangers zijn: Kestin - van 471 roebel. (in het pakket 10 stuks. 10 mg elk), vanaf 548 roebel. (in het pakket 10 stuks 20 mg); Espa-Bastin - vanaf 237 roebel. (in het pakket 10 stuks. 10 mg elk), vanaf 281 roebel. (in de verpakking 10 stuks. 20 mg elk).
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
