Flucoldex-N
Flukoldeks-N: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Flucoldex-N
ATX-code: N02BE71
Werkzame stof: cafeïne + paracetamol + chloorfenamine (cafeïne + paracetamol + chloorfenamine)
Fabrikant: Nabros Pharma, Pvt. Ltd. (Nabros Pharma, Pvt. Ltd.) (India)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 2020-03-19
Flucoldex-N is een gecombineerd medicijn dat niet-narcotische pijnstillende, psychostimulerende en antihistaminica bevat, dat zeer effectief is bij acute luchtwegaandoeningen (ARI) en verkoudheid.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: bijna wit of wit, biconvex, rond (in een kartonnen doos 3 of 50 strips met elk 4 tabletten of 1 blister met 12 tabletten, en instructies voor het gebruik van Flucoldex-N).
Samenstelling voor 1 tablet:
- werkzame stoffen: paracetamol - 500 mg; watervrije cafeïne - 30 mg; chloorfenaminemaleaat (chloorfeniraminemaleaat) - 2 mg;
- hulpcomponenten: polyvinylpyrrolidon 30 (povidon 30), natriumcarboxymethylzetmeel, magnesiumstearaat, gezuiverde talk, maïszetmeel, gelatine.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Flucoldex-N is een gecombineerd medicijn waarvan de farmacologische eigenschappen te danken zijn aan de actieve componenten in de samenstelling:
- cafeïne: stimuleert het centrale zenuwstelsel, wat helpt om vermoeidheid en slaperigheid te verminderen, fysieke en mentale prestaties te verbeteren. Door een combinatie van centrale en perifere werking, versterkt het de bloedvaten van de hersenen, verwijdt het de kransslagaders (in de regel), verhoogt het de bloeddruk enigszins, vaak tegen de achtergrond van aanvankelijke hypotensie. Verhoogt het basale metabolisme, verhoogt de diurese enigszins, stimuleert de secretie van maagklieren. Het heeft een matig myotroop spasmolytisch effect (zet de galwegen, bronchiën uit). De farmacologische eigenschappen zijn te danken aan remming van de fosfodiësterase-activiteit en competitief antagonisme met adenosine op het A1-adenosinereceptorniveau;
- paracetamol: heeft antipyretische en pijnstillende eigenschappen, die het gevolg zijn van remming van de synthese van prostaglandines in het centrale zenuwstelsel. Vermindert koorts en verlicht pijn die optreedt bij verkoudheid (spieren, hoofd en gewrichten, keelpijn). Vrijwel geen ontstekingsremmend effect;
- Chloorfenamine: behoort tot de blokkers van H1-histaminereceptoren. Heeft een anti-allergisch effect - vermindert exsudatieve manifestaties, elimineert hyperemie en zwelling van de slijmvliezen van de nasopharynx en neusbijholten, jeuk in de neusholte, ogen en keel. Bovendien heeft het een aantal lokale anesthetische, hypnotische, kalmerende, anticholinerge en krampstillende eigenschappen. Toont effectiviteit bij de ziekte van Menière en kinetosis (bewegingsziekte-syndromen).
Farmacokinetiek
Alle werkzame stoffen waaruit Flucoldex-N bestaat, worden goed opgenomen in het maagdarmkanaal.
De biologische beschikbaarheid van paracetamol varieert van 70 tot 90%. De tijd om de maximale concentratie in bloedplasma te bereiken is 45 minuten. De plasma-eiwitbinding is niet hoger dan 10%; in geval van een overdosis neemt deze toe. De halfwaardetijd is van 1 tot 3 uur en neemt toe bij pasgeborenen, bij overdosering en tegen de achtergrond van lever- / nierfalen. Paracetamol wordt in de lever gemetaboliseerd onder vorming van verschillende metabolieten, die gedurende 24 uur worden uitgescheiden, voornamelijk via de nieren (tot 5% van de dosis wordt onveranderd uitgescheiden). N-acetylbenzoquinonimine, een van de metabolieten, kan onder bepaalde omstandigheden (gebrek aan glutathion in de lever, overdosis paracetamol) nefrotoxische en hepatotoxische effecten hebben, tot necrose.
Tijd om de maximale concentratie van cafeïne in bloedplasma te bereiken - 1 uur; de halfwaardetijd bedraagt 3,5 uur 65 tot 80% van de dosis wordt via de nieren uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van geacetyleerde derivaten van uracil, 1-methyl-urinezuur en 1-methylxanthine. Een kleine hoeveelheid wordt omgezet in theobromine en theofylline.
De tijd om de maximale concentratie van chloorfenamine in het bloedplasma te bereiken is 1 tot 2 uur, de halfwaardetijd is 7 uur Het metabolische proces vindt voornamelijk plaats in de lever. Kan leiden tot de inductie van microsomale leverenzymen.
Gebruiksaanwijzingen
Flucoldex-N-tabletten worden voorgeschreven voor de symptomatische behandeling van verkoudheid, acute respiratoire virale infecties (rhinorroe, pijnsyndroom, koorts) en griep.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstige nier- of leverdisfunctie;
- combinatietherapie met andere geneesmiddelen, waaronder cafeïne, paracetamol of chloorfenamine;
- leeftijd tot 12 jaar;
- vastgestelde overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Relatief (Flucoldex-N-tabletten moeten met uiterste voorzichtigheid en onder strikt medisch toezicht worden ingenomen):
- tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
- ernstige atherosclerose van de kransslagaders;
- arteriële hypertensie;
- aangeboren hyperbilirubinemie (Rotor, Dubin-Johnson, Gilbert-syndromen);
- pathologie van het bloedsysteem;
- hyperplasie van de prostaat;
- gesloten hoek glaucoom;
- alcoholisme;
- zwangerschap;
- periode van borstvoeding.
Flukoldeks-N, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Flucoldex-N-tabletten zijn bedoeld voor orale toediening.
Het wordt meestal aanbevolen om 1 tablet 2-3 keer per dag in te nemen, met een interval van (minimaal) 4 uur. Voor kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen is de maximale enkele dosis van het medicijn 2 tabletten, de dagelijkse dosis is 8 stuks.
De duur van de medicijninname mag niet langer zijn dan 5 dagen. Het is toegestaan om de duur van de therapie te verlengen zoals voorgeschreven door een arts.
Bijwerkingen
De ontvangst van therapeutische doses Flucoldex-N wordt meestal goed verdragen. In sommige gevallen de ontwikkeling van allergische reacties (angio-oedeem, urticaria, jeuk en huiduitslag), droge slijmvliezen (neusholte, mond en keel), misselijkheid, slaapstoornissen, duizeligheid, opwinding, pijn in het epigastrische gebied, parese van accommodatie, aritmieën, mydriasis, tachycardie, urineretentie, verhoogde intraoculaire druk.
Langdurig gebruik van hoge doses van het geneesmiddel kan leiden tot pancytopenie, agranulocytose, trombocytopenie, methemoglobinemie, hemolytische of aplastische anemie, hepatotoxische werking, nefrotoxiciteit (papillaire necrose, interstitiële nefritis, glucosurie, nierkoliek).
Overdosering
De belangrijkste symptomen van een overdosis paracetamol: misselijkheid, braken, verlies van eetlust, maagpijn, bleekheid van de huid; na 1-2 dagen worden manifestaties van leverschade opgemerkt. In ernstige gevallen - leverfalen, hepatonecrose (de ernst hangt rechtstreeks af van de mate van overdosering), encefalopathie en coma. Bij volwassenen kan het toxische effect worden waargenomen na inname van meer dan 10-15 g van de stof - de protrombinetijd neemt toe (na 12-48 uur na inname), de activiteit van levertransaminasen neemt toe. Na 1-6 dagen verschijnt een gedetailleerd klinisch beeld van leverschade. In zeldzame gevallen ontwikkelt leverfalen zich razendsnel en kan het worden gecompliceerd door nierfalen (tubulaire necrose).
De belangrijkste symptomen van een overdosis cafeïne: hartritmestoornissen, spierkrampen, verhoogde urineproductie, tachycardie, periodes van psychomotorische agitatie.
De belangrijkste symptomen van een overdosis chloorfeniramine: misselijkheid, duizeligheid, depressie van het centrale zenuwstelsel, droge mond.
Therapie: wanneer in korte tijd meer dan 15 tabletten Flucoldex-N worden ingenomen, wordt gedurende de eerste 4 uur maagspoeling uitgevoerd, worden adsorbentia voorgeschreven, worden geneesmiddelen toegediend die de vorming van glutathion verhogen (methionine - na 8-9 uur na een overdosis, acetylcysteïne - gedurende de eerste 12 uur)). Ontgifting kan worden gedaan door middel van hemodialyse. Naast deze maatregelen wordt symptomatische behandeling uitgevoerd.
speciale instructies
Tijdens de periode dat u Flucoldex-N gebruikt, mag u geen niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, niet-narcotische analgetica en geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, gebruiken. Het wordt aanbevolen om overmatige consumptie van koffie, thee en ander voedsel dat methylxanthines bevat te vermijden.
Om het hepatotoxische effect van paracetamol tijdens medicamenteuze behandeling te voorkomen, mag alcohol niet worden gebruikt.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de therapie met Flucoldex-N is het verboden om voertuigen te besturen en om ander werk uit te voeren dat gepaard gaat met verhoogde aandacht (vanwege het mogelijke sedatieve effect van chloorfenamine).
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Flucoldex-N wordt met voorzichtigheid voorgeschreven tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Flucoldex-N is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Nierfalen is een absolute contra-indicatie voor het gebruik van Flucoldex-N.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij leverfalen wordt het medicijn niet gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
Aanbevolen combinaties om rekening mee te houden:
- geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, niet-narcotische analgetica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: kunnen de bijwerkingen van Flucoldex-N versterken;
- alcohol, rifampicine, carbamazepine, fenytoïne, barbituraten, zidovudine en andere inductoren van microsomale leverenzymen: het risico op een hepatotoxisch effect neemt toe;
- chlooramfenicol (chlooramfenicol): de uitscheiding ervan vertraagt en de toxiciteit neemt toe;
- domperidon, metoclopramide: verhoging van de opname van paracetamol;
- colestyramine: vertraagt de opname van paracetamol.
Langdurig gebruik van Flucoldex-N in combinatie met indirecte anticoagulantia dient onder constant medisch toezicht te staan.
Als het medicijn langer dan 1 week wordt gebruikt, is het belangrijk om de functionele toestand van de lever en het beeld van perifeer bloed te controleren.
Analogen
Flukoldex-N-analogen zijn AntiFlu, Gripand HotActive, Influnet, Kaffetin, Coldact met vitamine C, Coldrex FLU Plus, Coldrex HotRem, Lemsip Blackcurrant, Maxikold Rino, Rinikold HotMix, enz.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 4 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies van Flukoldex-N
Patiënten laten overwegend positieve recensies achter over Flucoldex-N. De voordelen omvatten meestal de budgettaire kosten van het medicijn, een gemakkelijke doseringsvorm, hoge efficiëntie en snelle ontwikkeling van therapeutische werking.
In zeldzame gevallen was er een zwak therapeutisch effect van Flucoldex-N of de afwezigheid ervan.
Prijs voor Flucoldex-N in apotheken
De geschatte prijs voor Flucoldex-N (12 tabletten in een verpakking) is 153 roebel.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
