Hawrix
Havrix: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Havrix
ATX-code: J07BC02
Werkzame stof: antigeen van het hepatitis A-virus (hepatitis A-virusantigeen)
Producent: GlaxoSmithKline Biologicals (België)
Beschrijving en foto-update: 28.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 820 roebel.
Kopen
Hawrix is een vaccin om hepatitis A te voorkomen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Havrix wordt afgegeven in de vorm van een suspensie voor intramusculaire (i / m) toediening voor kinderen en een suspensie voor intramusculaire (i / m) toediening voor volwassenen: witte, homogene consistentie; tijdens opslag wordt het verdeeld in twee lagen - een langzaam neerslaand wit neerslag en een kleurloos supernatant [1 dosis (0,5 ml - voor kinderen, 1 ml - voor volwassenen) in wegwerpspuiten of kleurloze glazen injectieflacons, in een kartonnen doos 1 spuit of 1 fles en instructies voor het gebruik van Havrix; verpakking voor ziekenhuizen - in een kartonnen doos 10, 25 of 100 flessen].
Samenstelling van 1 dosis suspensie:
- werkzame stof: antigeen van het hepatitis A-virus (stam HM 175) * - 720 eenheden. ELISA (0,5 ml) of 1440 eenheden. ELISA (1 ml);
- hulpcomponenten: water voor injectie, kaliumchloride, polysorbaat 20, kaliumdiwaterstoffosfaat, neomycinesulfaat (sporengehalte), natriumwaterstoffosfaat, een mengsel van aminozuren, natriumchloride, 2-fenoxyethanol (conserveermiddel), aluminiumhydroxide (sorptiemiddel).
* Virionen van hepatitis A (stam HM 175) werden gekweekt in een kweek van menselijke diploïde cellen MRC5, geconcentreerd, geadsorbeerd op aluminiumhydroxide en geïnactiveerd door formaldehyde.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Havrix is een vaccin dat profylactische bescherming biedt tegen het hepatitis A-virus (HAV) door de vorming van specifieke immuniteit door de productie van antilichamen tegen HAV op te wekken en door cellulaire immuunmechanismen te activeren. Het behoud van de immuniteit op lange termijn wordt verzekerd door dubbele vaccinatie met een interval van 6-12 maanden.
In speciale onderzoeken naar de kinetiek van de immuunrespons werd gevonden dat na een enkele toediening van Havrix een vroege en snelle seroconversie wordt bereikt. Al 13 dagen na vaccinatie is het aantal patiënten met een beschermende antilichaamtiter (> 20 mME / ml) 79%. Naarmate de periode na introductie van het vaccin toeneemt, stijgt dit cijfer aanzienlijk.
Langdurige bescherming tegen HAV wordt geboden door de introductie van een tweede dosis (booster) 6–12 maanden na de primaire immunisatie. Hervaccinatie 12-60 maanden later bij personen die het primaire Havrix-vaccin kregen, geeft ook een adequate immuunrespons.
Op basis van de beschikbare gegevens kunnen we concluderen dat bij een constante immuunstatus van een persoon na een vaccinatiekuur, inclusief de introductie van de vaccinatie- en hervaccinatiedoses, er geen noodzaak is voor herhaalde hervaccinatie.
Farmacokinetiek
De farmacokinetische gegevens van Havrix zijn niet verstrekt.
Gebruiksaanwijzingen
Havrix wordt gebruikt om hepatitis A te voorkomen bij volwassenen en kinderen vanaf 12 maanden.
Contra-indicaties
- symptomen van overgevoeligheid tijdens de vorige toediening van Havrix;
- bekende overgevoeligheid voor een bestanddeel van het vaccin.
Tijdelijke contra-indicaties voor vaccinatie zijn acute ziekten (zowel infectieus als niet-infectieus), evenals verergering van chronische ziekten - tot volledig herstel of remissie. In het geval van acute darmaandoeningen en milde acute respiratoire virale infecties, is de introductie van Havrix toegestaan onmiddellijk na de normalisatie van de lichaamstemperatuur.
Het vaccin wordt niet gegeven aan kinderen jonger dan 12 maanden.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding wordt vaccinatie niet aanbevolen, aangezien er geen informatie is over de veiligheid van het gebruik van het Havrix-vaccin tijdens deze perioden van het leven van een vrouw.
Havrix, instructies voor gebruik: methode en dosering
Het vaccin wordt alleen intramusculair toegediend. De suspensie kan niet intraveneus worden toegediend.
Voor gebruik moet het medicijn visueel worden geïnspecteerd op veranderingen in het uiterlijk en de aanwezigheid van vreemde deeltjes. Direct voor toediening moet de injectieflacon / spuit krachtig worden geschud zodat de vloeistof een homogene structuur krijgt (licht troebel, wit). Als het vaccin er anders uitziet, is het verboden om het te gebruiken.
Aanbevolen injectieplaatsen voor het vaccin: volwassenen en oudere kinderen - het gebied van de deltaspier, kinderen 12-24 maanden - het anterolaterale gebied van de dij. U mag het medicijn niet subcutaan of in de gluteusspier injecteren, omdat in dergelijke gevallen de vorming van antilichamen mogelijk niet het vereiste niveau bereikt.
Voor basisvaccinatie is een enkele dosis voor kinderen onder de 16 jaar 0,5 ml (Havrix 720), voor adolescenten ouder dan 16 jaar en volwassenen - 1 ml (Havrix 1440).
Om een langdurige bescherming van de gevaccineerde te verzekeren, is hervaccinatie optimaal 6–12 maanden na de primaire immunisatie in doses die geschikt zijn voor de leeftijd van de patiënt.
Als de hervaccinatie om wat voor reden dan ook niet binnen 6-12 maanden is uitgevoerd, is het mogelijk om de hervaccinatiedosis tot 60 maanden na de eerste dosis toe te dienen.
Bijwerkingen
Het veiligheidsprofiel is gebaseerd op observatie van meer dan 5300 gevaccineerde mensen.
De incidentie van bijwerkingen wordt op de volgende schaal ingedeeld: zeer vaak - ≥ 10%, vaak - van ≥ 1% tot <10%, soms - van ≥ 0,1% tot <1%, zelden - van ≥ 0,01% tot < 0,1%, zeer zelden - <0,01%.
Bijwerkingen geïdentificeerd in klinische onderzoeken:
- algemene en lokale reacties: zeer vaak - pijn en roodheid op de injectieplaats, vermoeidheid; vaak - zwelling en verharding op de injectieplaats, koorts (> 37,5 ° C), malaise; soms griepachtige symptomen; zelden - koude rillingen;
- dermatologische reacties: soms - uitslag; zelden - jeuk;
- infecties en parasitaire aandoeningen: soms - rhinitis, infecties van de bovenste luchtwegen;
- uit het spijsverteringsstelsel: vaak - misselijkheid, diarree, braken;
- van het zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn, prikkelbaarheid; vaak - slaperigheid; soms - duizeligheid; zelden - paresthesie, verminderde gevoeligheid;
- van het bewegingsapparaat: soms - musculoskeletale spanning, spierpijn;
- van de kant van metabolisme en voeding: vaak - verlies van eetlust.
Bijwerkingen geregistreerd tijdens postregistratieonderzoeken:
- allergische reacties: urticaria, angio-oedeem, erythema multiforme;
- van het zenuwstelsel: convulsies;
- van het bewegingsapparaat: artralgie;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: vasculitis;
- van de kant van het immuunsysteem: anafylaxie, allergische reacties, inclusief anafylactoïde reacties en symptomen van een allergische aandoening die lijkt op tekenen van serumziekte.
Overdosering
Gevallen van overdosering werden vastgesteld tijdens observatie na registratie. De symptomen waren vergelijkbaar met de symptomen die werden gezien bij de aanbevolen dosis van het vaccin.
speciale instructies
Havrix is een vaccin ter preventie van het hepatitis A-virus en biedt daarom geen bescherming tegen hepatitis veroorzaakt door andere pathogenen zoals het hepatitis B-virus, het hepatitis C-virus en het hepatitis E-virus, of andere bekende pathogenen die de lever aantasten.
Vaccinatie tegen het hepatitis A-virus wordt aanbevolen voor alle bevolkingsgroepen, maar het is vooral geïndiceerd voor mensen met een verhoogd risico op infectie, evenals voor patiënten die, als de ziekte zich ontwikkelt, een ernstig beloop kunnen hebben, en mensen die, indien geïnfecteerd met hepatitis A, vanwege hun professionele activiteiten, kunnen leiden tot het optreden van uitbraken. Risicocategorieën zijn onder meer:
- mensen die in gebieden wonen met een hoge incidentie van hepatitis A;
- personen die risico lopen op beroepsinfectie: verplegend personeel, medisch personeel (vooral werknemers van infectieziekten, pediatrische en gastro-enterologische afdelingen), personeel van voorschoolse instellingen, werknemers van catering- en voedingsindustrieën, werknemers van riool- en watervoorzieningsdiensten;
- mensen die reizen naar gebieden met een hoge incidentie van hepatitis A (reizigers, militair personeel, enz.);
- personen uit speciale risicogroepen: patiënten met een chronische leveraandoening of een verhoogde kans op een leveraandoening, hemofilie, meervoudige bloedtransfusies, evenals personen die een promiscu seksleven leiden, homoseksuelen, drugsverslaafden;
- personen die in contact komen met de uitbraken. Bij profylaxe na blootstelling geeft de introductie van Havrix geen 100% garantie op bescherming tegen het hepatitis A-virus. De effectiviteit hangt af van de tijd die verstreken is sinds het contact met de besmette persoon, de hoeveelheid van de besmettelijke dosis en de voorspelde gezondheidstoestand van de gevaccineerde patiënt.
Voorzichtigheid is geboden bij vaccinatie bij patiënten met bestaande bloedingsstoornissen of trombocytopenie, aangezien zij een risico lopen op bloeding op de injectieplaats. Na toediening van het vaccin wordt dergelijke patiënten aangeraden om gedurende minimaal 2 minuten een drukverband aan te brengen. Wrijf niet over de injectieplaats. Voor deze categorie patiënten is het toegestaan Havrix subcutaan te injecteren.
Bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem en patiënten die hemodialyse ondergaan, kan een enkelvoudige toediening van het vaccin niet altijd een adequate antilichaamtiter bereiken; daarom kunnen aanvullende doses nodig zijn.
In de vaccinatieruimte moeten de nodige middelen aanwezig zijn om een mogelijke anafylactische reactie te stoppen. De gevaccineerde persoon moet gedurende ten minste 30 minuten na de Havrix-vaccinatie onder medisch toezicht staan.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Gezien het veiligheidsprofiel van het vaccin is het onwaarschijnlijk dat Havrix de concentratie en reactiesnelheid nadelig zal beïnvloeden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het risico van blootstelling aan het geïnactiveerde vaccin bij de foetus en het kind is minimaal, maar er zijn geen voldoende gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd; daarom wordt het niet aanbevolen om zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven te vaccineren.
Gebruik in de kindertijd
Het vaccin wordt volgens de indicaties gebruikt bij kinderen vanaf 12 maanden: Havrix 720 wordt voorgeschreven aan kinderen onder de 16 jaar, Havrix 1440 wordt voorgeschreven aan adolescenten ouder dan 16 jaar.
Geneesmiddelinteracties
Het Havrix-vaccin kan gelijktijdig worden toegediend met andere geïnactiveerde vaccins die zijn voorzien door de Nationale Kalender van Preventieve Vaccinaties van de Russische Federatie en de vaccinatiekalender voor epidemische indicaties van de Russische Federatie.
Er was geen afname van de immuunrespons bij gelijktijdige toediening van geïnactiveerde vaccins tegen buiktyfus, cholera, tetanus, gele koorts, en ook bij de introductie van humane immunoglobulinen.
Als het nodig is om andere vaccins of immunoglobulines samen te gebruiken, moeten de geneesmiddelen met verschillende spuiten in verschillende delen van het lichaam worden geïnjecteerd.
Analogen
Havrix-analogen zijn: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren en vervoeren bij 2–8 ° C. Niet bevriezen. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Kartonnen dozen met 10, 25 en 100 flessen worden alleen in medische instellingen verstrekt.
Recensies over Havrix
Recensies over Havrix zijn positief. Dit vaccin voorkomt de ontwikkeling van hepatitis A (een acute besmettelijke leverziekte), wordt goed verdragen en veroorzaakt geen ernstige bijwerkingen. Vaccinatie wordt vooral aanbevolen voor mensen die risico lopen, inclusief reizigers die een reis plannen naar een land met een hoge HAV-endemie.
Havrix is een geïnactiveerd vaccin (bevat geen levende micro-organismen), dat immuniteit vormt voor bijna al het leven. Vaccinatie tegen HAV is niet opgenomen in de kalender van verplichte vaccinaties, dus het al dan niet vermelden is een individuele keuze van elke persoon. Velen kiezen er echter bewust voor om zowel hun kinderen als zichzelf te immuniseren, omdat ze geloven dat gezondheid belangrijker is dan uitgegeven geld.
Van de negatieve reacties wordt een lichte stijging van de lichaamstemperatuur op de dag van toediening van het vaccin het vaakst genoemd.
De prijs van Havrix in apotheken
Geschatte prijzen voor Havrix zijn: 1 dosis van 720 U - 881 roebel, 1 dosis van 1440 U - 1648 roebel.
Havrix: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Havrix (geïnactiveerd hepatitis A-vaccin) 720 IE suspensie voor intramusculaire toediening voor kinderen 0,5 ml 1 st. RUB 820 Kopen |
|
Havrix (geïnactiveerd hepatitis A-vaccin) 1440 IE suspensie voor intramusculaire toediening 1 ml 1 st. 1379 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
