Felodipine - Instructies Voor Het Gebruik Van Tabletten, Prijs, Analogen, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Felodipine

Felodipine: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Felodipine

ATX-code: C08CA02

Werkzame stof: Felodipine (felodipine)

Fabrikant: Zhejiang Supor Pharmaceuticals Co. Ltd. PR China (China), Everlight Chemical Industrial Corporation (Taiwan), Nivedita Chemicals Pvt. Ltd (India), Kanonpharma-productie CJSC (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 25-10-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 217 roebel.

Kopen

Felodipine is een dihydropyridinegeneesmiddel, een selectieve blokker van langzame calciumkanalen, antihypertensieve en anti-angineuze werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De doseringsvorm van het medicijn Felodipine - tabletten met langdurige werking, filmomhuld: rond, biconvex, een witte kern en een schaal van lichtgeel tot geel vallen op in de dwarsdoorsnede (10, 15 of 30 stuks. In celcontourverpakkingen gemaakt van polyvinylchloridefilm (PVC) en bedrukte gelakte aluminiumfolie; in een kartonnen doos 1, 2, 3, 6 verpakkingen van 10 stuks, of 1, 2, 4 verpakkingen van 15 stuks of 1, 2 verpakkingen van 30 stuks).

Samenstelling voor 1 tablet met langdurige werking, filmomhuld:

• werkzame stof: Felodipine - 2,5; 5 of 10 mg;
• aanvullende componenten: hydroxypropylmethylcellulose Benecel MP 824 (hypromellose), calciumwaterstoffosfaatdihydraat, aerosil (colloïdaal siliciumdioxide), melksuiker (lactose), natriumalginaat (Kelton HVCR), magnesiumstearaat, povidon (Kollidon 30);
• filmomhulsel: Selecoat AQ-01812 [hydroxypropylmethylcellulose (hypromellose), macrogol (polyethyleenglycol 400 en polyethyleenglycol 6000), chinoline gele kleurstof, ijzeroxide gele kleurstof, titaniumdioxide].

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van het medicijn - felodipine, is een langzame calciumkanaalblokker (BMCC), heeft een hypotensieve en anti-angineuze werkzaamheid. Door de perifere vasculaire weerstand te verminderen, helpt het om de bloeddruk (BP) te verlagen; heeft een dosisafhankelijk anti-ischemisch effect; verkleint de grootte van het necrotische gebied van de hartspier gevormd als gevolg van een hartinfarct en beschermt tegen complicaties tijdens het hervatten van de bloedstroom (reperfusie). Felodipine heeft praktisch geen negatief inotroop effect en heeft een minimale invloed op de PSS (hartgeleidingssysteem).

Farmacokinetiek

Farmacokinetische parameters van het medicijn:

• absorptie en distributie: een speciale filmomhulling vertraagt de afgifte van felodipine uit de tabletten, wat helpt om de absorptiefase te verlengen en zorgt voor een gelijkmatige verdeling van het geneesmiddel in het bloedplasma gedurende 24 uur. Felodipine wordt bijna volledig geabsorbeerd in het maagdarmkanaal (maagdarmkanaal), de biologische beschikbaarheid binnen het therapeutische interval is niet afhankelijk van de dosis en bedraagt ~ 15%; tot 99% van de stof bindt zich aan bloedeiwitten, voornamelijk albumine;
• metabolisme en uitscheiding: felodipine wordt bijna volledig in de lever gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten. T _1/2 (halfwaardetijd) - 25 uur. Tot 70% van de dosis die in de vorm van metabolieten wordt ingenomen, wordt in de urine uitgescheiden, de rest met uitwerpselen. Minder dan 0,5% van de ingenomen dosis wordt onveranderd in de urine uitgescheiden. Langdurig gebruik van het medicijn leidt niet tot cumulatie.

Bij oudere patiënten en met een verminderde leverfunctie is de plasmaconcentratie van felodipine hoger dan bij gezonde jonge patiënten.

Bij een verminderde nierfunctie, ook bij hemodialysepatiënten, was er geen verandering in de farmacokinetische parameters van felodipine.

Felodipine komt de placenta binnen via de hematoplacentale barrière en wordt ook tijdens de lactatie uitgescheiden in de moedermelk.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Felodipine aanbevolen voor gebruik bij arteriële hypertensie en stabiele angina pectoris (inclusief Prinzmetal-angina).

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstige arteriële hypotensie;
• instabiele angina;
• cardiogene shock;
• acuut myocardinfarct en een periode binnen 1 maand na een myocardinfarct;
• klinisch significante aortastenose;
• chronisch hartfalen (CHF) in het stadium van decompensatie;
• periode van zwangerschap en borstvoeding;
• kinderen en jongeren onder de 18 jaar;
• overgevoeligheid voor derivaten van de dihydropyridine-serie, inclusief felodipine, evenals voor andere componenten van het geneesmiddel.

Relatieve contra-indicaties waarbij het medicijn met de nodige voorzichtigheid moet worden gebruikt: nier- / leverfalen, bloeddruk labiliteit, aortastenose, hartfalen als gevolg van een myocardinfarct.

Instructies voor het gebruik van Felodipine: methode en dosering

Felodipine-tabletten met verlengde afgifte zijn bedoeld voor orale toediening, ze kunnen niet worden gebeten, fijngemaakt of verdeeld. Het verdient de voorkeur om het medicijn 's ochtends, vóór de maaltijd of na een licht ontbijt in te nemen.

Aanbevolen dosering volgens indicaties (eenmaal daags innemen):

• arteriële hypertensie (volwassen patiënten, inclusief ouderen): start de behandeling met een dosis van 5 mg, deze kan indien nodig worden verhoogd; de standaard onderhoudsdosis is 5-10 mg. Om een individuele dosis te titreren, wordt aanbevolen dat oudere patiënten en patiënten met een verminderde leverfunctie de behandeling beginnen met tabletten in een dosering van 2,5 mg;
• stabiele angina pectoris (volwassen patiënten): start de behandeling met een dosis van 5 mg, deze kan indien nodig worden verhoogd tot 10 mg; de maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 20 mg.

De dosering wordt in elk geval individueel bepaald.

Het medicijn kan worden gebruikt in combinatie met ACE-remmers (angiotensine-converting enzyme), β-blokkers en diuretica. Houd er rekening mee dat wanneer Felodipine wordt gebruikt als onderdeel van een combinatiebehandeling, het bloeddrukverlagend effect gewoonlijk wordt versterkt, en daarom moet men oppassen voor de ontwikkeling van arteriële hypotensie.

Bij ernstige leverfunctiestoornissen is een verlaging van de therapeutische dosis van het medicijn vereist.

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie verandert de farmacokinetiek van het geneesmiddel niet significant.

Bijwerkingen

Net als het gebruik van andere BMCC's, kan Felodipine duizeligheid, hoofdpijn, blozen in het gezicht, hartkloppingen en verhoogde vermoeidheid veroorzaken. Deze bijwerkingen manifesteren zich meestal aan het begin van de therapie of wanneer de dosis wordt verhoogd, en zijn omkeerbaar. Perifeer oedeem als gevolg van precapillaire vasodilatatie is ook dosisafhankelijk. Bij tandvleesaandoeningen of parodontitis kan een lichte zwelling van het tandvlees optreden, die kan worden voorkomen door zorgvuldige mondhygiëne.

De frequentie van bijwerkingen naar systemische orgaanklassen, afhankelijk van het aantal geregistreerde episodes (gebruikte schaal: ≥ 0,01 - vaak; 0,001-0,01 - minder vaak; 0,0001-0,00001 - zelden; 0,00001 - extreem zelden):

• cardiovasculair systeem: vaak - blozen van het gezicht, vergezeld van hyperemie, zwelling van de enkels; minder vaak - hartkloppingen, tachycardie; zelden - flauwvallen; uiterst zelden - vergezeld van een verslechtering van het beloop van angina pectoris en reflextachycardie, een uitgesproken verlaging van de bloeddruk, extrasystole, leukocytoclastische vasculitis;
• zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; minder vaak - duizeligheid, paresthesie;
• spijsvertering: minder vaak - misselijkheid, pijn in de buikstreek; zelden - braken, hyperplasie van het tandvlees en het slijmvlies van de tong, gingivitis; uiterst zelden - verhoogde activiteit van levertransaminasen;
• bewegingsapparaat: zelden - myalgie, artralgie;
• overgevoeligheidsreacties: minder vaak - huiduitslag, jeuk; zelden - urticaria; uiterst zelden - angio-oedeem van de lippen of tong, fotosensibiliteitsreactie;
• urinewegen: uiterst zeldzaam - vaak moeten plassen;
• andere reacties: minder vaak - vermoeidheid; zelden impotentie en / of seksuele disfunctie; uiterst zeldzaam - hyperglycemie, koorts;
• huid: zelden - urticaria, jeukende huid; geïsoleerde episodes - fotosensibilisatie-reacties.

Bijwerkingen die zich manifesteerden tijdens de behandeling, waarvan het oorzakelijk verband met de inname van Felodipine niet is vastgesteld: gezichtsoedeem, pijn op de borst, verlaagde bloeddruk, griepachtig syndroom, griep, syncope, myocardinfarct, aritmie, angina pectoris, extrasystole, droge mond, diarree, winderigheid, bloedarmoede, gynaecomastie, artralgie, rugpijn, pijn in de bovenste en onderste ledematen, spierpijn, slapeloosheid, zenuwachtigheid, depressie, angst, slaperigheid, prikkelbaarheid, kortademigheid, faryngitis, bronchitis, sinusitis, neusbloedingen, blauwe plekken, erytheem, vasculitoclastisch visuele beperking, dysurie, polyurie.

Overdosering

Symptomen van overdosering zijn een duidelijke daling van de bloeddruk en bradycardie.

In het geval van een duidelijke verlaging van de bloeddruk, moet de patiënt in horizontale positie worden gelegd en moeten de benen worden opgetild.

Bij de ontwikkeling van bradycardie wordt 0,5–1,0 mg atropine intraveneus toegediend. Als de toestand niet stabiliseert, is een infusie van een oplossing van dextrose (glucose), dextraan of natriumchloride vereist om het bloedplasmavolume te verhogen. Wanneer de bovenstaande maatregelen niet het gewenste effect hebben, wordt de therapie uitgevoerd met symptomatische geneesmiddelen met een overheersend effect op α-adrenerge receptoren.

speciale instructies

Net als andere vaatverwijders kan Felodipine in zeldzame gevallen klinisch significante arteriële hypotensie veroorzaken met verdere ontwikkeling van myocardischemie bij gepredisponeerde patiënten. Tot op heden zijn er geen gegevens over de haalbaarheid van het gebruik van Felodipine voor de secundaire preventie van een myocardinfarct.

Felodipine heeft geen invloed op het lipidenprofiel en de bloedglucoseconcentratie.

Het medicijn wordt goed verdragen en is zeer effectief bij de behandeling van patiënten, ongeacht geslacht en leeftijd, evenals bij de volgende bijkomende ziekten: bronchiale astma en andere longpathologieën, het syndroom van Raynaud, verminderde nierfunctie, jicht, diabetes mellitus, hyperlipidemie, de periode na longtransplantatie.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Met de manifestatie van dergelijke bijwerkingen als duizeligheid en zwakte, moeten patiënten tijdelijk weigeren om soorten werk uit te voeren waarvoor een verhoogde concentratie van aandacht en een verhoogde reactiesnelheid vereist is, inclusief door autorijden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Felodipine is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Gebruik in de kindertijd

In de pediatrische praktijk is het gebruik van het geneesmiddel voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar gecontra-indiceerd vanwege het gebrek aan betrouwbare gegevens over de effectiviteit en veiligheid van therapie bij patiënten van deze leeftijdsgroep.

Met verminderde nierfunctie

Bij de behandeling met Felodipine dienen patiënten met een verminderde nierfunctie voorzichtig te zijn.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij de behandeling van Felodipine dienen patiënten met een verminderde leverfunctie voorzichtig te zijn.

Geneesmiddelinteracties

• digoxine: felodipine verhoogt de plasmaconcentratie, aanpassing van de dosis is niet vereist;
• erytromycine, cimetidine, ketoconazol, itraconazol en andere remmers van cytochroom P450: remmen het levermetabolisme van felodipine, waardoor de concentratie in bloedplasma toeneemt;
• fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, barbituraten, enz. inductoren van microsomale enzymen: verlaging van de plasmaconcentratie van felodipine;
• NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen): verminderen het hypotensieve effect van felodipine niet;
• warfarine en andere geneesmiddelen waarvan de vrije fractie aan eiwitten bindt: felodipine heeft geen invloed op hun binding aan eiwitten;
• grapefruitsap: mag niet gelijktijdig met felodipine worden ingenomen;
• verapamil, bètablokkers, tricyclische antidepressiva, diuretica: versterken het bloeddrukverlagend effect van felodipine;
• cimetidine, erytromycine, ketoconazol, itraconazol, hiv-proteaseremmers, grapefruitsap en andere remmers van cytochroom P450: vertraag het levermetabolisme van het geneesmiddel door de plasmaconcentratie te verhogen (itraconazol: verhoogt de AUC van felodipine met 8 keer, Cmaxrom - met 6 keer; AUC en Cmax - 2,5 keer; grapefruitsap - respectievelijk 2 keer);
• carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, tinctuur van sint-janskruid, rifampicine en andere inductoren van microsomale oxidatie: verminder de prestatie van felodipine, AUC - met 93% en Cmax - met 82%;
• tacrolimus: de concentratie in het bloedplasma neemt toe, het wordt aanbevolen om de indicator te controleren en indien nodig de dosis aan te passen;
• ciclosporine: verhoogt de Cmax van felodipine met 150% en AUC met 60%, felodipine heeft een minimale invloed op de farmacokinetische parameters van ciclosporine;
• cimetidine: verhoogt de Cmax en AUC van felodipine met 55%.

Analogen

De analogen van Felodipine zijn Plendil, Felotenz retard, Amlong, Amlodipine, Agen, Amlo, Corinfar, Kordafen, Kordipin, Lerkamen, Nimopin, Normodipin, Nifedipin, Norvask, Tenox, Stamlo, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een droge en donkere plaats. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Felodipine

In gevallen waarin het medicijn geschikt is voor het belangrijkste therapeutische effect en geen sterke bijwerkingen veroorzaakt, zijn de beoordelingen over Felodipine buitengewoon gunstig. Patiënten voor wie het medicijn voor geen enkele indicatie geschikt is, vermijden het gebruik ervan.

Artsen raden aan om de selectie van antihypertensiva zeer zorgvuldig en puur individueel te benaderen, rekening houdend met de anamnestische gegevens, de ernst van de ziekte en de persoonlijke kenmerken van het lichaam.

Felodipineprijs in apotheken

Geschatte prijs voor Felodipine tabletten 10 mg voor 30 st. in het pakket - 237 roebel.

Felodipine: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Felodipine 2,5 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 30 stuks. 217 r Kopen

Felodipine 5 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 30 stuks. 267 r Kopen

Felodipine 10 mg filmomhulde tabletten met verlengde afgifte 30 stuks. 448 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!