Apidra SoloStar - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Oplossingsanalogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Apidra SoloStar

Apidra SoloStar: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Apidra SoloStar

ATX-code: A10AB06

Werkzame stof: insuline glulisine (Insulinum glulisinum)

Producent: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Rusland), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 2019-10-07

Prijzen in apotheken: vanaf 2015 roebel.

Kopen

Apidra SoloStar is een hypoglycemisch geneesmiddel voor subcutane toediening, een kortwerkende insuline-analoog.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - oplossing voor s / c (subcutane) toediening: transparant, bijna kleurloos of kleurloos (in een kartonnen doos 5 patronen van kleurloos transparant glas, elk 3 ml, gemonteerd in wegwerpspuitpennen, en instructies voor het gebruik van Apidra SoloStar).

Samenstelling van 1 ml oplossing:

• werkzame stof: insuline glulisine - 100 eenheden (eenheden van actie) (3,49 mg);
• hulpcomponenten: zoutzuur, m-cresol (m-cresol), natriumhydroxide, polysorbaat 20, tromethamine (trometamol), natriumchloride, water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Insuline glulisine - de werkzame stof van Apidra SoloStar - is een recombinant analoog van humane insuline, qua effect is het gelijk aan gewone humane insuline. Het therapeutische effect van insuline glulisine na subcutane toediening ontwikkelt zich sneller, de duur van het effect is korter dan bij gebruik van oplosbare humane insuline.

De belangrijkste werking van insuline en zijn analogen, waaronder insuline glulisine, is de regulering van het glucosemetabolisme. Insuline helpt de glucoseconcentratie in het bloed te verlagen, wat optreedt door de opname van glucose door perifere weefsels, met name vetweefsel en skeletspieren, te stimuleren en door de vorming van glucose in de lever te remmen.

Insuline remt proteolyse en lipolyse in adipocyten en verhoogt de biosynthese van eiwitten. Volgens de resultaten van onderzoeken die zijn uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers en patiënten met diabetes (diabetes mellitus), begint insuline glulisine, wanneer het subcutaan wordt toegediend, sneller te werken dan oplosbare humane insuline. Gemiddeld begint het zich binnen 10-20 minuten te ontwikkelen. De effecten van verlaging van de bloedglucosespiegels van oplosbare humane insuline en insuline glulisine bij intraveneuze toediening verschillen niet in sterkte. 1 U insuline glulisine heeft dezelfde glucoseverlagende werking als 1 U oplosbare humane insuline.

In fase I-onderzoeken bij patiënten met diabetes type 1 werd het glucoseverlagende profiel van insuline glulisine en oplosbare humane insuline beoordeeld, die op verschillende tijdstippen subcutaan werden toegediend in een dosis van 0,15 E / kg vergeleken met een standaard 15 minuten durende maaltijd. Volgens de verkregen resultaten geeft insuline glulisine die 2 minuten voor een maaltijd wordt toegediend, dezelfde glykemische controle na een maaltijd als oplosbare humane insuline die 30 minuten voor een maaltijd wordt toegediend. Insuline glulisine, toegediend 2 minuten voor een maaltijd, geeft een betere postprandiale glykemische controle vergeleken met oplosbare humane insuline die 2 minuten voor een maaltijd wordt toegediend. Insuline glulisine, toegediend 15 minuten na het begin van een maaltijd, zorgt voor dezelfde postprandiale glykemische controle als oplosbare humane insuline.die 2 minuten voor de maaltijd wordt geïntroduceerd.

Een fase I-studie uitgevoerd bij een groep zwaarlijvige patiënten die insuline glulisine, insuline lispro en oplosbare humane insuline gebruikten, toonde aan dat insuline glulisine zijn snelle-responskenmerken behield bij deze groep patiënten. De tijd om 20% van de totale AUC (oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve) en AUC _{(0-2 uur) te bereiken} (weerspiegelt ook vroege glucoseverlagende activiteit) in deze studie was (respectievelijk):

• insuline glulisine: 114 minuten; 427 mg / kg;
• insuline lispro: 121 minuten; 354 mg / kg;
• oplosbare humane insuline: 150 minuten; 197 mg / kg.

Er zijn ook klinische onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met diabetes type 1 en 2, waarbij de werkzaamheid van het medicijn werd vergeleken met andere insulines.

Tijdens een 26 weken durende fase III klinische studie bij type 1 diabetes, werden de effecten van insuline glulisine en insuline lispro vergeleken. Beide geneesmiddelen werden kort voor de maaltijd toegediend (0-15 minuten) nvt. Er werden vergelijkbare bloedglucosewaarden genoteerd. In tegenstelling tot insuline lispro was bij gebruik van insuline glulisine een verhoging van de basale insulinedosis niet nodig.

Ook werd, op basis van een 12 weken durende klinische studie van fase III, de vergelijkbaarheid van de werkzaamheid van insuline glulisine-toediening direct na een maaltijd met die wanneer het vóór de maaltijd werd gebruikt (0-15 minuten) of de introductie van oplosbare humane insuline 30-45 minuten voor de maaltijd bevestigd.

Bij type 2-diabetes werd een fase III-studie uitgevoerd om insuline glulisine te vergelijken met oplosbare humane insuline die subcutaan werd toegediend aan patiënten die ook insuline-isofaan als basaal gebruikten. De meeste patiënten in deze studie mengden hun kortwerkende insuline met isofane insuline vlak voor de injectie. In vergelijking met oplosbare humane insuline vertoonde insuline glulisine een grotere afname van de HbA _1c- concentratie ten opzichte van de uitgangswaarde.

Bij patiënten met type 1-diabetes met continue infusie s / c toediening van insuline met behulp van een pompapparaat, was de frequentie van katheterocclusie met insuline glulisine en insuline aspart laag.

Farmacokinetiek

Een snellere opname wordt vergemakkelijkt door de vervanging van het aminozuur asparagine van humane insuline op positie B3 door lysine en lysine op positie B29 door glutaminezuur in insuline glulisine.

Farmacokinetische curven van de AUC bij patiënten met type 1- en 2-diabetes en gezonde vrijwilligers toonden aan dat de absorptie van insuline glulisine in vergelijking met oplosbare humane insuline ongeveer 2 keer sneller was tot tweemaal de _Cmax (maximale concentratie van de stof).

Volgens de resultaten van een onderzoek onder patiënten met diabetes type 1, was de T _max (tijd om de maximale concentratie van de stof te bereiken) na toediening van insuline glulisine in een dosis van 0,15 E / kg s.c. en oplosbare humane insuline respectievelijk 55 en 82 minuten, en C _max in plasma - 82 ± 1,3 en 46 ± 1,3 μE / ml. Insuline glulisine heeft een kortere gemiddelde verblijftijd in de systemische circulatie dan normale humane insuline (respectievelijk 98 en 161 minuten).

Bij patiënten met type 2-diabetes is na toediening van 0,2 E / kg insuline glulisine sc de C _max 91 μE / ml met een interkwartielbereik van 78-104 μE / ml.

Een snellere absorptie wordt opgemerkt na de introductie van Apidra SoloStar in de voorste buikwand, in vergelijking met de introductie van het medicijn in de dij. De absolute biologische beschikbaarheid van insuline glulisine is ongeveer 70% (van de voorste buikwand - 73%, van de deltaspier - 71%, van het dijgebied - 68%), deze indicator heeft een lage individuele variabiliteit.

Na intraveneuze toediening zijn de distributie en uitscheiding van insuline glulisine en oplosbare humane insuline vergelijkbaar en zijn respectievelijk: V _d (distributievolume) - 13 en 22 liter, T _1/2 (halfwaardetijd) - 13 en 18 minuten.

In vergelijking met oplosbare humane insuline wordt insuline glulisine na s / c toediening sneller uitgescheiden (schijnbare T _1/2 is respectievelijk 86 en 42 minuten). Bij gezonde personen en bij patiënten met diabetes type 1 en 2 lag de schijnbare T _{1/2 van} insuline glulisine in dwarsdoorsnedenanalyse van onderzoeken tussen 37 en 75 minuten.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn. In het geval van een verminderde leverfunctie zijn farmacokinetische parameters niet onderzocht.

Er is zeer beperkte informatie over de farmacokinetiek van insuline glulisine bij oudere patiënten met diabetes.

Bij kinderen met diabetes type 1 werden de farmacokinetiek en farmacodynamiek van insuline glulisine bestudeerd in twee leeftijdsgroepen - 7-11 en 12-16 jaar. In beide groepen werd een snelle opname van de stof opgemerkt en de waarden van _Cmax en _Tmax waren vergelijkbaar met die bij volwassenen. Net als bij volwassen patiënten, gaf insuline glulisine, wanneer het onmiddellijk voor een maaltijdtest werd toegediend, een betere postprandiale bloedglucoseregulatie dan oplosbare humane insuline.

Gebruiksaanwijzingen

Apidru SoloStar wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes mellitus waarvoor insuline nodig is.

Contra-indicaties

Absoluut:

• hypoglykemie;
• leeftijd tot 6 jaar;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Een relatieve contra-indicatie (Apidra SoloStar wordt onder medisch toezicht voorgeschreven) is zwangerschap.

Apidra SoloStar, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Apidra SoloStar-oplossing wordt s / c 0-15 minuten vóór of kort na de maaltijd toegediend.

Het medicijn wordt voorgeschreven in behandelingsregimes die ofwel middellangwerkende insuline, langwerkende insuline of een langwerkende insuline-analoog omvatten. Ook kan Apidru SoloStar worden gebruikt in combinatie met orale hypoglycemische middelen.

Het doseringsschema moet individueel worden gekozen.

De introductie van de Apidra SoloStar-oplossing kan plaatsvinden in de vorm van een subcutane injectie of een continue infusie in het onderhuidse vet met behulp van een pompsysteem.

Plaatsen van medicijninjectie:

• s / c injectie: in het gebied van de voorste buikwand, dij of schouder;
• continue infusie: in de voorste buikwand.

Bij elke nieuwe toediening van het geneesmiddel moeten de aangegeven injectie- / infusieplaatsen worden afgewisseld. De plaats van toediening van Apidra SoloStar, fysieke activiteit en andere veranderende omstandigheden kunnen het begin en de duur van het medicijn beïnvloeden. Bij subcutane injectie in de buikwand wordt een iets snellere opname opgemerkt dan bij het inbrengen in de andere bovengenoemde delen van het lichaam.

Om te voorkomen dat Apidra SoloStar rechtstreeks in de bloedvaten terechtkomt, moeten voorzorgsmaatregelen worden genomen. Masseer het injectiegebied niet. Patiënten moeten de juiste injectietechniek volgen.

Insuline glulisine kan worden gemengd met humane isofane insuline, waarbij Apidra SoloStar eerst in de spuit wordt opgezogen. S / C-injectie moet onmiddellijk na het mengen worden gedaan. Gemengde insulines kunnen niet intraveneus worden toegediend.

Bij continue subcutane infusie mag Apidru SoloStar niet worden gemengd met andere geneesmiddelen, inclusief insulines of oplosmiddelen.

Indien nodig kan het medicijn uit de patroon van de spuitpen worden verwijderd en voor injectie worden gebruikt met behulp van een pompapparaat voor continue subcutane insuline-infusie.

De infusieset en het reservoir die bij de medicatie worden gebruikt, moeten ten minste elke 48 uur op een aseptische manier worden vervangen. Deze aanbevelingen kunnen afwijken van de algemene instructies in de pomphandleidingen. Als deze speciale aanbevelingen echter niet worden opgevolgd, kunnen er ernstige bijwerkingen optreden.

Het is noodzakelijk om rekening te houden met de mogelijkheid van breuk van het gebruikte pompapparaat, waarvoor we alternatieve systemen hebben voor het toedienen van het medicijn en in staat zijn om het p / c-middel correct te injecteren.

Als gevolg van een storing van het pompapparaat, een storing van de infusieset of een fout bij het hanteren ervan, kunnen hyperglykemie, diabetische ketoacidose en ketose zich snel ontwikkelen. In dergelijke gevallen is het noodzakelijk om de oorzaken van deze ongewenste verschijnselen snel te identificeren en weg te nemen.

Instructies voor het correct hanteren van voorgevulde spuiten moeten zorgvuldig worden opgevolgd.

De spuit moet vóór gebruik 1-2 uur op kamertemperatuur worden bewaard (het gebruik van gekoelde insuline is pijnlijker). Voor de introductie moet u de patroon in de spuitpen inspecteren. Als er zichtbare vaste deeltjes zijn en als de kleur en consistentie veranderen, kan Apidru SoloStar niet worden gebruikt. Na gebruik moet een lege pen worden weggegooid (hergebruik is niet toegestaan).

De gevulde pen kan niet op een andere persoon worden overgedragen, maar mag door slechts één patiënt worden gebruikt, waardoor de kans op infectie wordt verkleind.

Voor elk gebruik moet een nieuwe naald op de pen worden aangesloten. Er moet een veiligheidstest worden uitgevoerd (apparaat en naald werken goed, luchtbellen verwijderd). Alleen compatibele naalden kunnen worden gebruikt.

Het apparaat doseert insuline nauwkeurig en is veilig te bedienen. De pen moet worden beschermd tegen stof en vuil. U kunt de buitenkant schoonmaken door af te vegen met een vochtige doek. Dompel de spuitpen niet onder in vloeistof, smeer deze en spoel hem af.

Bij het uitvoeren van een veiligheidstest wordt een dosis gemeten die overeenkomt met 2 U (de binnenste en buitenste naaldbeschermers moeten worden verwijderd). De pen wordt met de naald omhoog geplaatst en tikt voorzichtig met uw vinger op de insulinepatroon, zodat de luchtbellen in de richting van de naald bewegen. Vervolgens wordt de knop voor medicijntoediening volledig ingedrukt. Als het apparaat goed werkt, verschijnt er insuline aan de punt van de naald.

Na voltooiing van de veiligheidstest zou het doseringsvenster "0" moeten tonen. Daarna kunt u de benodigde dosis instellen.

De dosis kan worden ingesteld in het bereik van 1 tot 80 eenheden met een nauwkeurigheid van 1 eenheid. Als een grote dosis nodig is, worden twee of meer injecties gegeven.

De patiënt moet door een medische professional worden geïnformeerd over de injectietechniek. De naald moet onder de huid worden ingebracht. De injectieknop moet volledig worden ingedrukt. Het wordt nog 10 seconden in deze positie gehouden totdat de naald wordt verwijderd. Dit zorgt ervoor dat de volledige gespecificeerde dosis insuline wordt afgegeven.

In alle gevallen moet de naald na elke injectie worden verwijderd en weggegooid. Dit voorkomt besmetting en / of infectie, lucht die de insulinecontainer binnendringt en insuline lekt. Nadat u de naald heeft verwijderd, moet u de spuitpen met een dop afsluiten.

De behoefte aan insuline tegen de achtergrond van een verminderde leverfunctie kan afnemen, wat gepaard gaat met een verminderd vermogen tot gluconeogenese en een vertraging van het insulinemetabolisme.

Bij nierfalen kan de behoefte aan insuline afnemen.

Bij oudere patiënten met diabetes is er onvoldoende informatie over de farmacokinetiek. Met de leeftijd neemt de kans op een verminderde nierfunctie toe, wat kan leiden tot een afname van de insulinebehoefte.

Bijwerkingen

Bijwerkingen die optreden tijdens het gebruik van Apidra SoloStar zijn kenmerkend voor geneesmiddelen van deze klasse en komen vaak voor bij elke insuline.

Hypoglykemie is de meest voorkomende bijwerking van insulinetherapie. Overtreding kan optreden tegen de achtergrond van het gebruik van hoge doses insuline die de noodzaak ervan overtreffen.

In de regel ontwikkelen zich plotseling symptomen van hypoglykemie. Symptomen van adrenerge contraregulatie worden meestal als eerste waargenomen (er is een activering van het sympathoadrenale systeem als reactie op hypoglykemie). Ze manifesteren zich als een gevoel van honger, prikkelbaarheid, tremor of nerveuze opwinding, angst, koud zweet, bleekheid van de huid, uitgesproken hartkloppingen, tachycardie. Hoe sneller hypoglykemie zich ontwikkelt en hoe ernstiger het verloopt, des te sterker de symptomen van adrenerge contraregulatie. In de toekomst treden neuropsychiatrische stoornissen op tegen de achtergrond van neuroglycopenie, die zich manifesteert als een gevoel van vermoeidheid, zwakte of ongebruikelijke vermoeidheid, verminderd concentratievermogen, visuele stoornissen, slaperigheid, misselijkheid, hoofdpijn, convulsiesyndroom, verwardheid of bewustzijnsverlies.

Episodes van ernstige hypoglykemie, vooral terugkerende episodes, kunnen het zenuwstelsel beschadigen. Ernstige en langdurige hypoglykemie kan levensbedreigend zijn, aangezien zelfs een fatale afloop mogelijk is tegen de achtergrond van een toename van hypoglykemie.

Lokale overgevoeligheidsreacties op insuline omvatten hyperemie, jeuk en zwelling op de injectieplaats van Apidra SoloStar. Meestal verdwijnen deze reacties na een paar dagen / weken gebruik van het medicijn. Bij sommige patiënten zijn ze niet geassocieerd met insuline, maar met huidirritatie vanwege de antiseptische behandeling vóór injectie of onjuiste subcutane injectie.

Systemische overgevoeligheidsreacties op Apidru SoloStar worden gekenmerkt door het optreden van huiduitslag over het hele lichaam (inclusief gepaard gaande met jeuk), een beklemmend gevoel op de borst, verstikking, verlaagde bloeddruk, overvloedig zweten of versnelde hartslag. In ernstige gevallen van gegeneraliseerde allergieën, waaronder anafylactische reacties, kunnen levensbedreigende aandoeningen ontstaan.

Zoals bij alle andere insulines, kan lipodystrofie optreden op de injectieplaats, wat kan leiden tot een vertraging van de absorptie van het geneesmiddel. De ontwikkeling van dit ongewenste fenomeen kan worden vergemakkelijkt door het niet naleven van de regel van afwisseling van plaatsen van introductie van Apidra SoloStar. Om het optreden van lipodystrofie te verminderen en te voorkomen, kan de constante afwisseling van de injectieplaatsen binnen een van de injectiezones (het gebied van de schouder, de dij, het voorste oppervlak van de buikwand) helpen.

Er is informatie over de accidentele introductie van andere insulines in plaats van Apidra SoloStar, met name dit geldt voor langwerkende insulines.

Overdosering

Er zijn geen speciale gegevens over een overdosis insuline glulisine. Bij gebruik van doses Apidra SoloStar die de behoefte aan insuline overschrijden, kan hypoglykemie optreden.

Therapie: voor milde episodes van hypoglykemie zijn glucose of suikerhoudend voedsel effectief. Daarom wordt diabetespatiënten aangeraden om altijd koekjes, snoep, suikerklontjes of zoet vruchtensap bij zich te hebben.

Ernstige hypoglykemie kan gepaard gaan met coma, neurologische aandoeningen en toevallen, en de patiënt kan tijdens de episode het bewustzijn verliezen. Om symptomen te verlichten, kunt u gebruiken:

• glucagon: subcutaan of intramusculair geïnjecteerd door een persoon die de juiste instructies heeft gekregen, in een dosis van 0,5-1 mg;
• geconcentreerde (20%) glucose (dextrose) oplossing: intraveneus toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.

Om de ontwikkeling van een herhaalde episode van hypoglykemie te voorkomen, die kan optreden na een duidelijke klinische verbetering, wordt de patiënt aangeraden om koolhydraten via de mond in te nemen nadat hij bij bewustzijn is gekomen.

Om de oorzaak van ernstige hypoglykemie vast te stellen en de ontwikkeling van andere soortgelijke episodes te voorkomen, moet de toestand van de patiënt na toediening van glucagon in een ziekenhuis worden gecontroleerd.

speciale instructies

Het overschakelen van een patiënt op insuline van een andere fabrikant of een nieuw type insuline moet gebeuren onder strikt medisch toezicht, aangezien hiervoor een dosisaanpassing nodig kan zijn. Dit kan nodig zijn vanwege de volgende wijzigingen:

• insuline concentratie;
• type insuline (van dierlijke oorsprong);
• type insuline (insuline-isofaan, oplosbare insuline, enz.);
• manier van produceren;
• handelsmerk (fabrikant).

Het is ook mogelijk om wijzigingen aan te brengen in gelijktijdige orale hypoglykemische therapie. Stopzetting van de behandeling of het gebruik van onvoldoende doses insuline, vooral bij patiënten met diabetes type 1, kan diabetische ketoacidose en hyperglykemie veroorzaken (aandoeningen die mogelijk levensbedreigend zijn).

De tijd waarna de symptomen van hypoglykemie optreden, wordt bepaald door de snelheid waarmee het effect van de gebruikte insuline begint, en kan daarom bij verandering van het behandelingsregime veranderen.

Omstandigheden die de ernst van de voorlopers van de ontwikkeling van hypoglykemie kunnen veranderen of verminderen:

• het gebruik van bepaalde medicijnen, zoals bètablokkers;
• langdurig bestaan van SD;
• diabetische neuropathie;
• intensivering van insulinetherapie;
• overdracht van de patiënt op humane insuline uit insuline van dierlijke oorsprong.

Dosisaanpassingen kunnen ook nodig zijn als patiënten hun normale eetgewoonten veranderen of meer lichamelijk actief zijn. Oefening die onmiddellijk na een maaltijd wordt uitgevoerd, kan het risico op hypoglykemie vergroten. Na injectie van snelwerkende insuline-analogen kan hypoglykemie zich sneller ontwikkelen in vergelijking met oplosbare humane insuline.

Een niet-gecompenseerde hyperglykemische / hypoglykemische reactie kan bewustzijnsverlies, coma of overlijden veroorzaken.

Bij emotionele overbelasting of ziekte kan de behoefte aan insuline veranderen.

Na het eerste gebruik is de houdbaarheid van Apidra SoloStar in een wegwerpspuitpen 4 weken. Het wordt aanbevolen om de datum van de eerste toediening van het medicijn op het etiket te markeren. Koel de injectiespuit voor gebruik niet af.

Wegwerp-spuitpennen moeten na gebruik worden bewaard bij temperaturen tot 25 ° C op een plaats die beschermd is tegen licht en buiten het bereik van kinderen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de therapie bestaat er een risico bij het autorijden. Dit komt door de waarschijnlijkheid van hyperglykemie en hypoglykemie, evenals visuele stoornissen die worden waargenomen tijdens de ontwikkeling van deze aandoeningen. Dit is vooral gevaarlijk voor verzwakte patiënten, maar ook voor patiënten die geen symptomen hebben of vaak periodes van hypoglykemie hebben. Om een beslissing te nemen over de mogelijkheid / onmogelijkheid voor de patiënt om voertuigen te besturen, moeten deze factoren van geval tot geval worden beoordeeld. Om de mogelijkheid van hypoglykemie te voorkomen, wordt patiënten geadviseerd om voorzorgsmaatregelen te nemen tijdens het rijden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

De ervaring met het gebruik van Apidra SoloStar bij zwangere vrouwen is onvoldoende. Volgens een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) heeft het medicijn geen nadelige invloed op het verloop van de zwangerschap of op de intra-uteriene ontwikkeling van de foetus of de pasgeboren baby. In reproductiestudies bij dieren werden geen verschillen gevonden tussen insuline glulisine en humane insuline met betrekking tot het verloop van de zwangerschap, de embryonale / foetale ontwikkeling, de bevalling en de postnatale ontwikkeling.

Apidru SoloStar bij zwangere vrouwen moet met voorzichtigheid worden gebruikt met verplichte controle van de bloedglucoseconcentratie en handhaving van de glykemische controle.

Vrouwen met diabetes vóór de zwangerschap of zwangerschapsdiabetes moeten de bloedglucosespiegel tijdens de zwangerschap onder controle houden. De behoefte aan insuline tijdens het eerste trimester van de zwangerschap kan afnemen en tijdens het tweede-derde trimester - toenemen. Direct na de bevalling neemt de insulinebehoefte snel af.

Er zijn geen aanwijzingen om te ondersteunen of te ontkennen dat insuline glulisine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Tijdens borstvoeding kan het nodig zijn om het dieet en het insulinedoseringsschema aan te passen.

Gebruik in de kindertijd

Aangezien de klinische informatie over het gebruik van Apidra SoloStar bij kinderen jonger dan 6 jaar beperkt is, wordt het medicijn niet voorgeschreven aan deze leeftijdsgroep patiënten.

Met verminderde nierfunctie

Bij nierfalen kan de behoefte aan insuline afnemen.

Voor schendingen van de leverfunctie

De behoefte aan insuline tegen de achtergrond van een verminderde leverfunctie kan afnemen, wat gepaard gaat met een verminderd vermogen tot gluconeogenese en een vertraging van het insulinemetabolisme.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere patiënten met diabetes is er onvoldoende informatie over de farmacokinetiek van Apidra SoloStar. Met de leeftijd neemt de kans op een verminderde nierfunctie toe, wat kan leiden tot een afname van de insulinebehoefte.

Geneesmiddelinteracties

Er zijn geen speciale onderzoeken naar farmacokinetische interacties uitgevoerd. Op basis van de beschikbare empirische kennis met betrekking tot andere soortgelijke geneesmiddelen, wordt aangenomen dat de ontwikkeling van klinisch significante geneesmiddelinteracties onwaarschijnlijk is. Sommige stoffen / geneesmiddelen kunnen het glucosemetabolisme beïnvloeden, in dergelijke gevallen kan een dosisaanpassing van Apidra SoloStar en vooral zorgvuldige controle van de behandeling nodig zijn.

Geneesmiddelen die het hypoglycemische effect van insuline beïnvloeden:

• toename (inclusief een verhoogde gevoeligheid voor hypoglykemie): angiotensine-converterende enzymremmers, propoxyfeen, orale hypoglycemische middelen, disopyramide, fluoxetine, fibraten, pentoxifylline, monoamineoxidaseremmers, antimicrobiële sulfonamide-middelen, salicylaten;
• reductie: somatropine, glucocorticosteroïden, diazoxide, danazol, isoniazide, diuretica, fenothiazinederivaten, sympathicomimetica, progestagenen, oestrogenen, schildklierhormonen, antipsychotica, proteaseremmers.

Andere mogelijke interacties:

• clonidine, bètablokkers, alcohol, lithiumzouten: bij gecombineerd gebruik is versterking of verzwakking van het hypoglycemische effect van insuline mogelijk;
• pentamidine: hypoglykemie kan optreden met de daaropvolgende ontwikkeling van hyperglykemie;
• clonidine, bètablokkers, reserpine, guanethidine: in combinatie met geneesmiddelen met sympatholytische activiteit kunnen de symptomen van reflexadrenerge activering minder uitgesproken of afwezig zijn.

Insuline glulisine mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen dan humane insuline-isofaan.

Als Apidru SoloStar wordt toegediend met een infusiepomp, mag het niet worden gemengd met oplosmiddelen en andere insulinepreparaten.

Analogen

De analogen van Apidra SoloStar zijn: Apidra, Insulin lispro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht bij een temperatuur van 2-8 ° C. Niet bevriezen. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Na het eerste gebruik is de houdbaarheid van Apidra SoloStar in een wegwerpspuitpen 4 weken. Wegwerp-spuitpennen moeten na gebruik worden bewaard bij temperaturen tot 25 ° C op een plaats die beschermd is tegen licht en buiten het bereik van kinderen.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Apidre SoloStar

Beoordelingen over Apidre SoloStar zijn overwegend positief. Het gebruiksgemak en de snelle ontwikkeling van de actie worden opgemerkt.

De prijs van Apidru SoloStar in apotheken

De geschatte prijs voor Apidru SoloStar (5 spuitpennen in de verpakking) is 1.851-2.100 roebel.

Apidra SoloStar: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Apidra SoloStar 100 E / ml oplossing voor subcutane toediening 3 ml 5 st. 2015 RUB Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!