Aprotex
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Prijzen in online apotheken:
vanaf 710 wrijven.
Kopen
Aprotex is een polyvalente plasmaproteaseremmer met antifibrinolytische, antiproteolytische, hemostatische werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen:
- lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze (iv) toediening: gelyofiliseerd poeder van bijna witte of witte kleur (in flacons: in een kartonnen doos met 1, 5 of 10 flacons; voor ziekenhuizen - in een kartonnen doos met 30, 50, 85 of 100 flacons);
- Oplossing voor infusie: heldere, lichtgekleurde of kleurloze vloeistof (in doorzichtige glazen flessen: 10 ml - in een kartonnen doos met 1, 5, 10 of 25 flessen; 50 ml - in een kartonnen doos met 1 of 5 flessen).
1 fles bevat:
- werkzame stof: aprotinine - 10.000 antitrypsine-eenheden (ATpE) of 100.000 ATpE;
- hulpcomponenten: lactose, natriumhydroxide.
1 ml oplossing bevat:
- werkzame stof: aprotinine - 10.000 kallikreïne inactiverende eenheden (KIE);
- hulpcomponenten: natriumchloride, water voor injectie.
Gebruiksaanwijzingen
- acute pancreatitis, verergering van chronische pancreatitis, preventie van postoperatieve pancreatitis, pancreasnecrose;
- preventie van embolie bij polytrauma en na een operatie;
- hyperfibrinolytische bloeding in de posttraumatische, postoperatieve (vooral na operatie aan de longen, prostaatklier), met polymenorroe, vóór de bevalling, tijdens en na hen, met vruchtwaterembolie;
- complicaties van trombolytische therapie;
- coagulopathie, gekenmerkt door secundaire hyperfibrinolyse;
- preventie van bloeding tijdens openhartoperaties met behulp van een hart-longmachine;
- traumatische, endotoxische of hemolytische shock (behandeling en preventie van ontwikkeling);
- preventie van postoperatieve bof.
Contra-indicaties
- I en III trimesters van de zwangerschap;
- gedissemineerd intravasculair coagulatiesyndroom (DIC-syndroom) (behalve voor de coagulopathiefase);
- borstvoeding;
- overgevoeligheid voor runderproteïne;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Het wordt aanbevolen om Aprotex met de nodige voorzichtigheid voor te schrijven aan patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties, cardiopulmonale bypass-chirurgie, circulatiestilstand tijdens een operatie met een hart-longmachine, diepe onderkoeling, eerdere therapie met aprotinine, in het geval dat spierverslappers 2-3 dagen voor toediening van het geneesmiddel worden ingenomen, in II trimester van de zwangerschap (alleen om gezondheidsredenen).
Wijze van toediening en dosering
Het lyofilisaat en de oplossing worden intraveneus geïnjecteerd in een straal (langzaam, tot 5 ml per minuut) of via infuus en intraperitoneale injectie. Tijdens het aanbrengen van Aprotex dient de patiënt horizontaal te zijn.
Lyofilisaat
Om een oplossing uit een lyofilisaat te bereiden, voegt u 2 ml isotone natriumchlorideoplossing toe aan de inhoud van 1 fles met een dosering van 10.000 ATre, met een dosering van 100.000 ATre - 20 ml.
Aanbevolen dagelijkse doseringsschema:
- bloeding: de aanvangsdosis is 300.000 ATPE, vervolgens IV-stroom elke 4 uur, 140.000 ATPE totdat de hemostase normaliseert;
- acute pancreatitis: intraveneuze stroom (langzaam) - 200.000-300.000 ATre eenmaal, daarna intraveneus infuus - 200.000-300.000 ATre per dag. De behandeling gaat door tot de normalisatie van laboratoriumparameters en de klinische toestand van de patiënt;
- preventie van postoperatieve pancreatitis: intraveneuze stroom - 200.000 ATre;
- shocktoestanden: aanvangsdosis - 200.000-300.000 ATre, vervolgens intraveneuze jet bij 140.000 ATPE elke 4 uur;
- coagulopathie, bepaald door secundaire hyperfibrinolyse: 750.000 ATpE en hoger;
- preventie van vetembolie: intraveneus (langzaam) - 200.000 ATPE dagelijks.
In geval van pancreasnecrose met een effusie in de buikholte die enzymen bevat, kan Aprotex naast intraveneuze toediening ook intraperitoneaal worden toegediend.
Bovendien wordt de lyofilisaatoplossing topisch gebruikt bij de behandeling van langdurige lichte bloedingen. Hiervoor wordt een gaasdoek gedrenkt in een oplossing (75.000 ATRE) op de bloedingsplaats aangebracht.
In het geval van schendingen van de hemostase bij kinderen, wordt het medicijn voorgeschreven met een snelheid van 15.000 ATre per 1 kg van het gewicht van het kind per dag.
Oplossing voor infusie
Aanbevolen dosering:
- bloeding en bloeding geassocieerd met hyperfibrinolyse: intraveneuze infusie - 100.000-200.000 KIE, met intense bloeding - tot 500.000 KIE;
- verergering van chronische pancreatitis: eenmaal 25.000 KIE per uur, kuur - 3-6 dagen. De maximale dagelijkse dosis is 50.000 KIE;
- acute pancreatitis: aanvangsdosis - 500.000-1.000.000 KIE, vervolgens geleidelijk de dosis verlagen tot 50.000-300.000 KIE binnen 2-6 dagen, de behandeling wordt voortgezet tot de volledige verdwijning van enzymatische toxemie;
- coagulopathie in combinatie met secundaire hyperfibrinolyse: 1.000.000 CIE en hoger;
- preventie van bloeding tijdens de operatie (voor, tijdens en na de ingreep): intraveneuze stroom of infuus - 200.000-400.000 KIE op de eerste dag, daarna 100.000 KIE gedurende de volgende twee dagen;
- verloskundige praktijk: aanvangsdosis - 1.000.000 KIE, daarna 200.000 KIE elk uur totdat het bloeden volledig stopt. Tegelijkertijd wordt lokale toepassing getoond met behulp van tampons die in het medicijn zijn gedrenkt in een concentratie van 100.000 KIE, ze moeten worden aangebracht op de focus van bloeding;
- postoperatieve periode, preventie van schade aan de alvleesklier: aanvangsdosis - 200.000 KIE, daarna 100.000 KIE elke 6 uur gedurende twee dagen na de operatie;
- schending van hemostase bij kinderen: met een snelheid van 20.000 KIE per 1 kg lichaamsgewicht.
Bij acute necrose van de pancreas met enzymatische effusie in de buikholte, tegen de achtergrond van intraveneuze toediening van aprotinine, worden patiënten bovendien intra-abdominaal met de oplossing geïnjecteerd.
Bijwerkingen
- spijsverteringssysteem: tegen de achtergrond van snelle toediening - misselijkheid en braken van voorbijgaande aard;
- cardiovasculair systeem: tachycardie, verlaagde bloeddruk; tegen de achtergrond van hoge (6.000.000-9.000.000 ATpE, of 8.000.000-12.000.000 CIU) doses aprotinine - een verhoogd risico op een hartinfarct met herhaalde bypass-transplantatie van de kransslagader;
- allergische reacties: pruritus, urticaria, conjunctivitis, rhinitis, bronchospasmen, anafylaxie, anafylactische shock;
- zenuwstelsel: verwarring, hallucinaties, psychotische reacties;
- lokale reacties: bij langdurige therapie - tromboflebitis op de injectieplaats;
- anderen: spierpijn.
speciale instructies
Vanwege het hoge risico op anafylaxie, wordt het gebruik van Aprotex aanbevolen om te starten na de test om overgevoeligheid te bepalen. Om dit te doen, is het nodig om 1 ml (10.000 KIE) aprotinine in de patiënt te injecteren. Als er binnen 10 minuten na de introductie van de testdosis geen tekenen van een allergische reactie zijn, kunt u doorgaan met de introductie van een therapeutische dosis, anders is het gebruik van aprotinine verboden.
Als het medicijn moet worden voorgeschreven aan patiënten met een verhoogd risico op het ontwikkelen van allergische reacties, moeten vooraf antihistaminica worden toegediend. Als er symptomen van allergie optreden, wordt de toediening van aprotinine onmiddellijk stopgezet. Eerdere (in de periode van 2 tot 24 weken) medicamenteuze behandeling verhoogt het risico op het ontwikkelen van allergische reacties.
Bij trombohemorragisch syndroom kan het medicijn alleen worden gebruikt na eliminatie van alle bloedstollingsstoornissen tegen de achtergrond van gelijktijdige profylactische toediening van heparine.
Vanwege het risico op nierfalen en overlijden, is het noodzakelijk om Aprotex met uiterste voorzichtigheid te gebruiken wanneer de bloedcirculatie stopt tijdens een operatie met een hart-longmachine. Bij gebruik van extracorporale circulatie tijdens hartoperaties bij patiënten die hoge doses aprotinine krijgen, moet de geactiveerde bloedstollingstijd op een niveau van meer dan 750 seconden worden gehouden. De heparinespiegels worden gemeten met behulp van een heparine-protrombinetitratietest.
Het effect van het medicijn op het vermogen van de patiënt om voertuigen en mechanismen te besturen is niet vastgesteld.
Geneesmiddelinteracties
Aprotex remt de werking van urokinase, streptokinase, alteplase en andere fibrinolytische middelen.
Het versterkt het effect van heparine; wanneer aprotinine wordt toegevoegd aan gehepariniseerd bloed, neemt de stollingstijd van volbloed toe.
Gelijktijdig gebruik met dextraanpreparaten veroorzaakt wederzijdse versterking van de werking.
Farmaceutisch alleen compatibel met elektrolyt- en dextroseoplossingen.
Analogen
Analogen van Aprotex zijn: Traskolan, Gordox, Vero-narcap, Aerus, Ingiprol voor injectie, Ingitril, Kontrikal, Trasilol 500000.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, het lyofilisaat moet tegen licht worden beschermd.
Houdbaarheid: lyofilisaat - 3 jaar; oplossing - 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Aprotex: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Aprotex 10000 ATre lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze toediening 10 stuks. 710 RUB Kopen |
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
