Atorvastatine-Teva
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Voorwaarden voor opslag
Prijzen in online apotheken:
vanaf 176 wrijven.
Kopen
Atorvastatine-Teva is een lipidenverlagend geneesmiddel dat HMG-CoA-reductase remt.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - filmomhulde tabletten: bijna wit of wit, capsulevormig, aan beide kanten gegraveerd: aan de ene kant - "93", aan de andere kant - "7310", "7311", "7312" of "7313" (10 stuks in een blister, in een kartonnen doos 3 of 9 blisters).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: atorvastatinecalcium - 10,36 mg, 20,72 mg, 41,44 mg of 82,88 mg, wat overeenkomt met respectievelijk 10 mg, 20 mg, 40 mg of 80 mg atorvastatine;
- hulpcomponenten: eudragit (E100) (copolymeer van dimethylaminoethylmethacrylaat, butylmethacrylaat, methylmethacrylaat), lactosemonohydraat, alfa-tocoferol-macrogolsuccinaat, povidon, croscarmellosenatrium, natriumstearylfumaraat;
- samenstelling van de filmomhulling: opadry YS-1R-7003 (polysorbaat 80, hypromellose 2910 3cP (E464), titaandioxide, hypromellose 2910 5cP (E464), macrogol 400).
Gebruiksaanwijzingen
- heterozygote familiaire en niet-familiale hypercholesterolemie, primaire hypercholesterolemie en gemengde (gecombineerde) hyperlipidemie (types IIa en IIb volgens de Fredrickson-classificatie) in combinatie met een hypolipidemisch dieet gericht op het verlagen van verhoogde niveaus van totaal cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol en triple lipoprotein (LDL) cholesterol (LDL) verhoogd high-density lipoprotein (HDL) cholesterol;
- dysbetalipoproteïnemie (type III volgens de Fredrickson-classificatie), verhoogde serumtriglyceriden (type IV volgens de Fredrickson-classificatie) - met ineffectieve dieettherapie;
- homozygote familiaire hypercholesterolemie - om het LDL-cholesterol en het totale cholesterolgehalte te verlagen met onvoldoende effectiviteit van dieettherapie en andere niet-farmacologische behandelingsmethoden.
Contra-indicaties
- leverfalen (klasse A en B volgens de Child-Pugh-classificatie);
- actieve leverpathologieën, verhoogde activiteit van leverenzymen (meer dan 3 keer hoger dan de bovengrens van normaal) van onbekende oorsprong;
- de periode van zwangerschap en borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Het wordt aanbevolen om Atorvastatine-Teva met de nodige voorzichtigheid voor te schrijven als een voorgeschiedenis van leverziekte is geïndiceerd, patiënten met arteriële hypotensie, alcoholafhankelijkheid, metabole en endocriene stoornissen, ernstige elektrolytenbalans, ernstige acute infectie (sepsis), skeletspieraandoeningen, ongecontroleerde epilepsie, grote chirurgische ingrepen, verwondingen.
Wijze van toediening en dosering
De tabletten worden 1 keer per dag oraal ingenomen, ongeacht voedselinname op elk moment van de dag.
De arts schrijft de dosis individueel voor, rekening houdend met het initiële niveau van LDL-cholesterol, het doel van de therapie en de reactie van de patiënt op het medicijn.
Het gebruik van Atorvastatine-Teva dient gepaard te gaan met regelmatige (1 keer per 2-4 weken) controle van plasmalipiden, op basis van de verkregen gegevens, dosisaanpassing.
Dosisaanpassingen mogen niet vaker dan eens per 4 weken worden gemaakt.
De maximale dagelijkse dosis is 80 mg.
Aanbevolen dagelijkse dosering:
- heterozygote familiaire hypercholesterolemie: de aanvangsdosis is 10 mg, waarbij de dosis om de 4 weken wordt aangepast, deze moet geleidelijk worden verhoogd tot 40 mg. Bij behandeling met een dosis van 40 mg wordt het medicijn ingenomen in combinatie met een galzuurbindend hars; bij monotherapie wordt de dosis verhoogd tot 80 mg;
- primaire hypercholesterolemie en gemengde (gecombineerde) hyperlipidemie: 10 mg, in de regel zorgt de dosis voor de noodzakelijke controle van de lipideniveaus. Een significant klinisch effect treedt meestal op na 4 weken en houdt aan bij langdurig gebruik van het medicijn;
- homozygote familiaire hypercholesterolemie: 80 mg.
Bij ischemische hartziekte en een hoog risico op cardiovasculaire complicaties, wordt behandeling aanbevolen met de volgende lipidencorrectiedoelen: totaal cholesterol minder dan 5 mmol / l (of minder dan 190 mg / dl) en LDL-cholesterol minder dan 3 mmol / l (of minder dan 115 mg / dl).
In het geval van leverfalen kan het nodig zijn dat de patiënt lagere doses voorschrijft of het medicijn stopzet.
Bij nierfalen is dosisaanpassing niet vereist, omdat het medicijn de concentratie in het bloedplasma niet verandert.
Bijwerkingen
- van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - smaakstoornissen, duizeligheid, slapeloosheid, paresthesie, geheugenverlies, nachtmerries, hypesthesie; zelden perifere neuropathie; frequentie onbekend - depressie, verminderd of verlies van geheugen, slaapstoornissen;
- van het immuunsysteem: vaak - allergische reacties; zeer zelden - anafylactische shock, angio-oedeem;
- uit het maagdarmkanaal: vaak - misselijkheid, dyspepsie, diarree, winderigheid, obstipatie; zelden - buikpijn, boeren, pancreatitis, braken;
- aan de kant van het bewegingsapparaat en het bindweefsel: vaak - pijn in de ledematen, zwelling van de gewrichten, spierpijn, rugpijn, artralgie, spierspasmen; zelden - spierzwakte, nekpijn; zelden - rabdomyolyse, myopathie, myositis, tendinopathie met peesruptuur; frequentie onbekend - immuungemedieerde necrotiserende myopathie;
- van het hepatobiliaire systeem: zelden - hepatitis; zelden - cholestase; zeer zelden - leverfalen;
- van het lymfestelsel en het bloedsysteem: zelden - trombocytopenie;
- van het ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: vaak - neusbloedingen, pijn in het faryngeale-laryngeale gebied, nasofaryngitis; frequentie onbekend - interstitiële longpathologie;
- laboratoriumparameters: vaak - een toename van de serumcreatinekinase-activiteit, hyperglycemie; zelden - hypoglykemie, leukocyturie, verhoogde activiteit van leverenzymen; de frequentie is onbekend - een toename van het concentratieniveau van geglycosyleerd hemoglobine;
- van het gehoororgaan, labyrintstoornissen: zelden - tinnitus; zeer zelden - gehoorverlies;
- van de kant van het gezichtsorgaan: zelden - verminderde zichthelderheid; zelden - visuele beperking;
- dermatologische reacties: zelden - jeukende huid, uitslag, alopecia, urticaria; zelden - erythema multiforme, bulleuze dermatitis; zeer zelden - toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom;
- van het voortplantingssysteem: zeer zelden - gynaecomastie; frequentie onbekend - seksuele disfunctie;
- algemene aandoeningen: zelden - zwakte, asthenie, koorts, pijn op de borst, perifeer oedeem, gewichtstoename, lethargie, anorexia.
speciale instructies
Voorafgaande hypercholesterolemie moet onder controle worden gehouden door dieettherapie, verhoogde lichamelijke activiteit, bij obese patiënten - door het lichaamsgewicht te verminderen en andere aandoeningen te behandelen.
Het gebruik van Atorvastatine-Teva omvat het volgen van het standaard hypocholesteroldieet, dat door de arts gelijktijdig met het geneesmiddel wordt voorgeschreven.
Remmers van HMG-CoA-reductase kunnen tijdens de therapie veranderingen in de biochemische parameters van de leverfunctie beïnvloeden. Daarom moet de behandeling gepaard gaan met het controleren van de leverfunctie met de volgende frequentie: vóór het starten van de behandeling, na elke dosisverhoging, vervolgens 6 en 12 weken na het begin van de opname en vervolgens om de zes maanden. Patiënten met verhoogde enzymspiegels moeten door een arts worden gecontroleerd totdat de waarden weer normaal zijn. Als de waarden van aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) aanhoudend worden overschreden met meer dan 3 keer de bovengrens van de norm, wordt aanbevolen om het medicijn te verminderen of te staken.
Een ongewenst effect van het gebruik van atorvastatine kan de ontwikkeling van myopathie zijn, met symptomen als een toename van creatinefosfokinase (CPK) met 10 keer of meer in vergelijking met de bovengrens van de norm in combinatie met pijn en spierzwakte. Patiënten moeten worden geïnformeerd over de noodzaak van onmiddellijke medische hulp in geval van onverklaarbare pijn en zwakte in de spieren die gepaard gaat met koorts en malaise. De therapie moet worden stopgezet als een duidelijke toename van de CPK-activiteit aanhoudt of als er een vermoedelijke of bevestigde myopathie is.
Tegen de achtergrond van het gebruik van atorvastatine kan rabdomyolyse optreden met acuut nierfalen veroorzaakt door myoglobinurie. In geval van ernstige acute infectie, arteriële hypotensie, grote operatie, trauma, ernstige metabole, endocriene en elektrolytische stoornissen, ongecontroleerde convulsies of het optreden van andere risicofactoren voor de ontwikkeling van nierfalen bij rabdomyolyse, wordt aanbevolen om de behandeling met Atorvastatine-Teva stop te zetten.
Het gebruik van het medicijn heeft geen invloed op het vermogen van de patiënt om voertuigen en mechanismen te besturen.
Geneesmiddelinteracties
De combinatie van HMG-CoA-reductaseremmers met fibraten, ciclosporine, macrolide-antibiotica (inclusief erytromycine), nicotinezuur, azol-antischimmelmiddelen verhoogt het risico op myopathie of kan rabdomyolyse veroorzaken, vergezeld van nierfalen als gevolg van myoglobinurie. Daarom wordt aanbevolen om een afgewogen beslissing te nemen, waarbij de voordelen en risico's van therapie worden vergeleken, om atorvastatine gelijktijdig met de aangegeven middelen voor te schrijven.
Het wordt aanbevolen om met uiterste voorzichtigheid voor te schrijven in combinatie met ciclosporine, hiv-proteaseremmers, macrolide-antibiotica (inclusief erytromycine, claritromycine), azol-antischimmelmiddelen, nefazodon en andere remmers van het CYP3A4-iso-enzym, aangezien het mogelijk is om de concentratie van atorvastatine in het bloedplasma te verhogen en symptomen van geneesmiddelinteracties te ontwikkelen. …
Bij gelijktijdig gebruik van Atorvastatine-Teva:
- cimetidine, ketoconazol, spironolacton en andere geneesmiddelen die de concentratie van endogene steroïde hormonen verlagen, verhogen het risico op verlaging van het niveau van endogene steroïde hormonen;
- orale anticonceptiva die ethinylestradiol en norethisteron bevatten, verhogen de concentratie van werkzame stoffen in het bloedplasma aanzienlijk;
- suspensies die aluminiumhydroxide en magnesium bevatten, verlagen (met ongeveer 35%) de concentratie van atorvastatine in plasma, zonder de mate van afname van het LDL-gehalte te veranderen;
- digoxine kan de concentratie ervan in bloedplasma verhogen;
- warfarine veroorzaakt een lichte afname van de protrombinetijd aan het begin van de therapie, binnen de komende 15 dagen wordt de indicator weer normaal;
- cyclosporine en andere P-glycoproteïneremmers kunnen de biologische beschikbaarheid van atorvastatine verhogen;
- terfenadine heeft geen invloed op de plasmaconcentratie.
Combinatietherapie met colestipol heeft een meer uitgesproken effect op de lipiden dan het gebruik van een van beide geneesmiddelen alleen, hoewel het gehalte aan atorvastatine in het bloedplasma met ongeveer 25% wordt verlaagd.
Tijdens de behandeling moet u de inname van grapefruitsap beperken, aangezien een grote hoeveelheid sap de concentratie van atorvastatine in het plasma verhoogt.
Het medicijn heeft geen invloed op de farmacokinetiek van fenazon en andere geneesmiddelen die door dezelfde cytochroom-iso-enzymen worden gemetaboliseerd.
Het effect van rifampicine, fenazon en andere geneesmiddelen die het CYP3A4-iso-enzym induceren op Atorvastatine-Teva is niet vastgesteld.
Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van een klinisch significante interactie met het gebruik van klasse III anti-aritmica (inclusief amiodaron).
Studies hebben de interactie van atorvastatine met cimetidine, amlodipine en antihypertensiva niet aangetoond.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Atorvastatin-Teva: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Atorvastatine-Teva 10 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. RUB 176 Kopen |
|
Atorvastatine-Teva tabletten p.p. 10 mg 30 stuks 203 WRIJVEN Kopen |
|
Atorvastatine-Teva 20 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 247 r Kopen |
|
Atorvastatine-Teva 40 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 509 WRIJVEN Kopen |
|
Atorvastatine-teva-tabblad. p.p. 40 mg n30 558 r Kopen |
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
