Ranisan
Ranisan: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Ranisan
ATX-code: A02BA02
Werkzame stof: ranitidine (ranitidine)
Fabrikant: PRO. MED. TSS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha, as) (Tsjechië)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 30.11.2018
Ranisan is een middel dat de afscheiding van maagklieren verlaagt.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - filmomhulde tabletten: rond, biconvex, lichtroze (bij een dosering van 75 mg) of bijna wit (bij een dosering van 150 mg), de bovenste laag van de schaal en de kern van een bijna witte of witte kleur met een gelige tint zijn zichtbaar op de breuk; op tabletten van 150 mg is er een risico op één van de zijkanten (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 blisterverpakking met 75 mg tabletten of 1-2 blisters met 150 mg tabletten en gebruiksaanwijzing van Ranisan).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: ranitidine (in de vorm van ranitidinehydrochloride) - 75 of 150 mg;
- hulpcomponenten: povidon 25, copovidon, magnesiumstearaat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose;
- filmomhulsel: simethiconemulsie; 75 mg tabletten - Opadray 06F23882 (titaniumdioxide, magnesiumstearaat, titaniumdioxide, hypromellose 5, hypromellose 15, ijzerkleurstof geel oxide, ijzerkleurstof rood oxide); tabletten van 150 mg - Opadray 06F28325 (titaniumdioxide, magnesiumstearaat, titaniumdioxide, hypromellose 5, hypromellose 15).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Ranitidine - het actieve ingrediënt van Ranisan - is een blokker van H2-histaminereceptoren van de tweede generatie. Het werkingsmechanisme is te wijten aan het vermogen om de H2-histaminereceptoren van de pariëtale celmembranen van het maagslijmvlies te blokkeren. Het medicijn remt de basale en gestimuleerde dag- en nachtafscheiding van zoutzuur (HCl). Vermindert het volume van maagsap, verhoogd door het uitrekken van de maag met voedselbelasting, de werking van hormonen of biogene stimulerende middelen (acetylcholine, histamine, gastrine, pentagastrine, cafeïne).
Het proces van het verminderen van de hoeveelheid HCl in maagsap gaat niet gepaard met een significante onderdrukking van leverenzymen die verband houden met het cytochroom P450-systeem.
Ranisan vermindert de activiteit van pepsine. Heeft geen invloed op de slijmproductie, de plasmaconcentratie van gastrine, serumcalciumionen en prolactinespiegels. Heeft geen invloed op de afgifte van hypofysehormonen (zoals gonadotrofines, groeihormoon en schildklierstimulerende hormonen), de concentratie van oestrogenen, androgenen en aldosteron. Verandert de beweeglijkheid, samenstelling en hoeveelheid sperma van het sperma niet. Het heeft geen antiandrogene werking.
Ranitidine kan de afgifte van vasopressine verminderen.
Ranisan verhoogt de vorming van maagslijm en de hoeveelheid glycoproteïnen die het bevat, stimuleert de afscheiding van bicarbonaat door het maagslijmvlies, verbetert de endogene synthese van prostaglandine (Pg) en de snelheid van regeneratie. Dankzij deze eigenschappen versterkt het de afweermechanismen van het maagslijmvlies en bevordert het de genezing van de schade.
Bij een eenmalige toediening in een dosis van 150 mg onderdrukt ranitidine de afscheiding van maagsap gedurende 8-12 uur, remt microsomale enzymen (zwakker dan cimetidine).
Farmacokinetiek
Ranitidine wordt snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. Gelijktijdige inname van voedsel heeft geen invloed op de mate van absorptie, plasmaconcentratie van het geneesmiddel en zijn farmacokinetische eigenschappen.
Na een enkele dosis van 150 mg is de maximale plasmaconcentratie (Cmax) 403-411 ng / ml. Na herhaalde toediening van een vergelijkbare dosis in evenwichtstoestand gedurende 12 uur, bereikt de plasmaconcentratie 653 ng / ml.
Cmax wordt bereikt binnen 2-3 uur na inname van Ranisan. Biologische beschikbaarheid van ranitidine ~ 50%. Communicatie met plasma-eiwitten - niet meer dan 15%. De totale klaring is 568-709 ml / min. Ranitidine dringt goed door in vloeistoffen en weefsels. De concentratie in het centrale zenuwstelsel bereikt 15-25% van het plasmaspiegel. De stof passeert de placentabarrière, de concentratie in moedermelk is hoger dan in plasma.
Het medicijn heeft het effect van de eerste passage door de lever. De hepatitis-klaring van ranitidine is ongeveer 70%. Het wordt in de lever gemetaboliseerd onder vorming van de volgende farmacologisch actieve metabolieten: ranitidine-N-oxide (3-5%), desmethyl-ranitidine (1,7-2,4%) en ranitidine-S-oxide (1,1-1,7%). Metabolieten hebben een hoger niveau van hydrofilie dan ranitidine, daarom worden ze voornamelijk door de nieren uitgescheiden - 60-70%. In ongewijzigde vorm wordt ongeveer 35% van het geneesmiddel via de nieren en darmen uitgescheiden door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie.
De halfwaardetijd bij patiënten met een normale creatinineklaring (CC) is 2,5 uur, met CC 20-30 ml / min stijgt tot 8-9 uur De snelheid en mate van eliminatie zijn praktisch onafhankelijk van de leverfunctie.
Gebruiksaanwijzingen
Ranisan wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van dyspeptische aandoeningen die gepaard gaan met een verhoogde zuurgraad van maagsap, zoals zure boeren, brandend maagzuur en misselijkheid.
Contra-indicaties
Absoluut:
- de kwaadaardige aard van de maagzweer;
- kinderen jonger dan 3 jaar;
- lactatieperiode;
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van Ranisan.
Ranisan-tabletten worden met voorzichtigheid gebruikt in de volgende gevallen:
- kinderen van 3-12 jaar;
- onderdrukking van immuniteit;
- levercirrose met een voorgeschiedenis van portosystemische encefalopathie;
- Leverfalen;
- nierfalen;
- acute porfyrie (inclusief een geschiedenis);
- periode van zwangerschap.
Ranisan, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Ranisan is geïndiceerd voor orale toediening. De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt en met veel water worden weggespoeld.
Het medicijn wordt naar behoefte ingenomen (in geval van brandend maagzuur of andere symptomen van dyspepsie), 1 tablet. Er zijn niet meer dan 2 tabletten per dag toegestaan.
Tenzij anders voorgeschreven door de arts, mag de behandelingsduur niet langer zijn dan 14 dagen.
Bijwerkingen
- allergische reacties: jeuk, huiduitslag, urticaria, anafylactische shock, angio-oedeem, bronchospasmen, exsudatief erythema multiforme (inclusief Stevens-Johnson-syndroom), toxische epidermale necrolyse, exfoliatieve dermatitis;
- uit het spijsverteringsstelsel: buikpijn, diarree, obstipatie, droge mond, misselijkheid, braken, verhoogde activiteit van levertransaminasen, geelzucht; zelden - acute pancreatitis, cholestatische, hepatocellulaire of gemengde hepatitis;
- van het endocriene systeem: amenorroe, gynaecomastie, verminderde potentie en / of libido, hyperprolactinemie;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: tachycardie, bradycardie, verlaging van de bloeddruk, atrioventriculair blok, aritmie, vasculitis;
- van het zenuwstelsel: onvrijwillige bewegingen, verhoogde vermoeidheid, duizeligheid, hoofdpijn, emotionele labiliteit, slaperigheid, slapeloosheid, nervositeit, angst, angst, hyperthermie, depressie; zelden - tinnitus, verwardheid, prikkelbaarheid, hallucinaties (voornamelijk bij ernstig zieke patiënten en ouderen);
- van de kant van de hematopoëtische organen: hypo- en aplasie, aplastische en immuunhemolytische anemie, agranulocytose, trombocytopenie, pancytopenie, leukopenie, neutropenie;
- van de kant van het bewegingsapparaat: artralgie, myalgie;
- vanuit de zintuigen: parese van accommodatie, wazige visuele waarneming;
- andere: hypercreatinemie, alopecia.
Overdosering
Bij inname van een te hoge dosis Ranisan kunnen de volgende symptomen optreden: ventriculaire aritmie, bradycardie, convulsies.
Het wordt aanbevolen braken en / of maagspoeling op te wekken. De behandeling is symptomatisch. Hemodialyse is effectief. Voor ventriculaire aritmieën wordt lidocaïne voorgeschreven, is atropine geïndiceerd om een aanval van bradycardie te stoppen en wordt diazepam intraveneus toegediend voor convulsies.
speciale instructies
Ja, als u Ranisan-tabletten begint in te nemen, dient u een arts te raadplegen met een arts die in het verleden de volgende ziekten / aandoeningen heeft: maagzweer, functiestoornis van de nieren of lever, hartritmestoornissen, porfyrie, ongemotiveerd gewichtsverlies, evenals bij gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen.
Vóór de behandeling met Ranisan is het noodzakelijk om een onderzoek uit te voeren om kwaadaardige aandoeningen van de slokdarm, maag en twaalfvingerige darm uit te sluiten.
Tijdens de behandelingsperiode wordt aanbevolen om af te zien van drinken, eten en medicijnen die het maagslijmvlies kunnen irriteren.
Bij langdurig gebruik van Ranisan bij verzwakte patiënten onder stress bestaat het gevaar van bacteriële schade aan de maag, gevolgd door de verspreiding van infectie.
Tijdens het gebruik van ranitidine is het mogelijk om een vals-positieve reactie te krijgen bij het uitvoeren van een test op de aanwezigheid van eiwit in de urine.
Ranisan verhoogt de serumcreatinine-, glutamyltranspeptidase- en gammaglutamyltransferasespiegels.
Ranitidine verstoort de werking van histamine en pentagastrine op de zuurvormende functie van de maag, daarom wordt het niet aanbevolen om het binnen 24 uur voor de test te gebruiken.
Blokkers van H2-histaminereceptoren verminderen de absorptie van ketoconazol en itraconazol aanzienlijk. Indien nodig moet het gelijktijdige gebruik worden geobserveerd met tussenpozen tussen doses van ten minste 2 uur.
Ranitidine kan de huidreactie op histamine onderdrukken, wat resulteert in vals-positieve resultaten. Het wordt aanbevolen om te stoppen met het gebruik van Ranisan voordat diagnostische huidtesten worden uitgevoerd op de aanwezigheid van een onmiddellijke allergische reactie.
Het effect van Ranisan bij het onderdrukken van de nachtelijke maagzuursecretie kan door roken worden verminderd.
Het wordt niet aanbevolen om ranitidine abrupt te annuleren, wat te wijten is aan het risico op het ontwikkelen van het ricochetsyndroom.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Patiënten bij wie het werk gepaard gaat met verhoogd gevaar of snelle reacties en verhoogde concentratie van aandacht vereist, dienen voorzichtig te zijn tijdens de behandeling met Ranisan.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Ranisan moet tijdens de zwangerschap met voorzichtigheid worden gebruikt.
Als ranitidine in de moedermelk doordringt, creëert het hogere concentraties dan in plasma. In dit opzicht is Ranisan gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
- gecontra-indiceerd: tot 3 jaar;
- voorzichtigheid geboden: 3-12 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Bij nierfalen is Ranisan gecontra-indiceerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij leverfalen is Ranisan gecontra-indiceerd. Het geneesmiddel mag niet worden ingenomen bij patiënten met levercirrose met een voorgeschiedenis van portosystemische encefalopathie.
Geneesmiddelinteracties
- procaïnamide: de concentratie in het bloed neemt toe;
- theofylline: het gehalte aan plasma neemt toe, wat kan leiden tot de ontwikkeling van tachycardie en een gevoel van depressie;
- itraconazol, ketoconazol: hun absorptie kan verminderen;
- metoprolol: de maximale concentratie (Cmax) en het oppervlak onder de concentratie-tijdcurve (AUC) nemen toe met respectievelijk 50 en 80%, de halfwaardetijd (T 1/2) neemt toe van 4,4 tot 6,5 uur;
- geneesmiddelen die het beenmerg onderdrukken: het risico op het ontwikkelen van neutropenie neemt toe;
- antacida, sucralfaat: de absorptie van ranitidine vertraagt (er moeten tussenpozen van minstens 2 uur worden aangehouden tussen de doses geneesmiddelen).
Ranitidine remt het metabolisme in de lever van de volgende geneesmiddelen: indirecte anticoagulantia, langzame calciumkanaalblokkers, lidocaïne, diazepam, fenazon, buformine, aminofylline, glipizide, nifedipine, hexobarbital, aminofenon, theofylline, metronidazol, warrolfarine.
Roken vermindert de effectiviteit van ranitidine.
Analogen
De analogen van Ranisan zijn Atsilok, Gistak, Zantak, Kvamatel, Ranitidine, Famotidine en anderen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar bij een temperatuur van 15-25 ° C op een droge, donkere plaats buiten het bereik van kinderen.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies over Ranisana
Volgens beoordelingen is Ranisan een remedie die effectief helpt bij aandoeningen van het maagdarmkanaal die gepaard gaan met een verhoogde zuurgraad van maagsap. Volgens patiënten wordt het medicijn goed verdragen en veroorzaakt het geen bijwerkingen, bovendien is het niet duur. Velen gebruiken Ranisan regelmatig voor brandend maagzuur, dus ze hebben het medicijn altijd in hun medicijnkastje thuis.
Prijs voor Ranisan in apotheken
De geschatte prijs voor Ranisan is 48-56 roebel. per verpakking van 20 filmomhulde tabletten van 150 mg.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
