Ranitidine-AKOS

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Ranitidine-AKOS: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Gebruik bij kinderen
11. In geval van verminderde nierfunctie
12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. Geneesmiddelinteracties
14. Analogen
15. Voorwaarden voor opslag
16. Voorwaarden voor apotheken
17. Beoordelingen
18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Ranitidine-AKOS

ATX-code: A02BA02

Werkzame stof: ranitidine (ranitidine)

Fabrikant: JSC Sintez (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-07-05

Ranitidine-AKOS - een medicijn dat de secretie van maagklieren verlaagt; blokker van histamine H ₂ -receptoren.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: biconvex, rond, geel (10 stuks in een blisterstrip, in een kartonnen doos 1 of 2 verpakkingen en instructies voor het gebruik van Ranitidine-AKOS).

1 tablet bevat:

werkzame stof: ranitidine (in de vorm van hydrochloride) - 150 of 300 mg;
aanvullende componenten: lactosemonohydraat (melksuiker), maïszetmeel, microkristallijne cellulose, calciumstearaat, laagmoleculair povidon (laagmoleculair medisch polyvinylpyrrolidon 12 600 ± 2700);
filmomhulsel: macrogol-4000 (polyethyleenglycol 4000), hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), titaandioxide, tropeoline 0, talk, propyleenglycol.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Ranitidine is een tweede generatie histamine H ₂ receptor blokker. Het werkingsmechanisme van het geneesmiddel geassocieerd is met remming van H ₂ histamine receptoren gelokaliseerd in het membraan van de pariëtale cellen van het maagslijmvlies. De werkzame stof interfereert met de dag- en nachtproductie van zoutzuur (HCl), evenals basaal en gestimuleerd, vermindert het volume maagsap dat wordt geproduceerd als gevolg van blootstelling aan biogene stimulerende middelen en hormonen (histamine, gastrine, pentagastrine, acetylcholine, cafeïne) en het rekken van de maag met voedselstress. Het zorgt voor een afname van het volume van HCl in maagsap, het onderdrukt de leverenzymen die geassocieerd zijn met cytochroom P ₄₅₀ bijna niet, heeft geen invloed op het plasmaspiegel van gastrine en slijmproductie en vermindert de activiteit van pepsine.

De werkzame stof verandert de serumconcentratie van calciumionen (Ca ²⁺) in het bloed niet, evenals de concentratie van prolactine bij orale inname in therapeutische doses. Na intraveneuze (IV) infusie van ranitidine in een dosis van 100 mg of meer, kan er een tijdelijke lichte stijging van de prolactinespiegels in het serum optreden. De werkzame stof heeft geen invloed op de uitscheiding van hypofysehormonen zoals schildklierstimulerend hormoon, gonadotrofine en somatotroop hormoon. Leidt niet tot een verandering in de concentratie van aldosteron, cortisol, oestrogenen of androgenen, heeft geen invloed op het aantal en de samenstelling van het sperma, de beweeglijkheid van het sperma en vertoont geen anti-androgene werking. Ranitidine-AKOS kan de afgifte van vasopressine verzwakken.

Ranitidine versterkt de beschermende mechanismen van het maagslijmvlies, leidt tot genezing van schade veroorzaakt door blootstelling aan HCl, inclusief verlichting van gastro-intestinale bloeding en littekens van stresszweren. Het anti-maagzweer zorgt voor deze effecten door de productie van maagslijm en de concentratie van de samenstellende glycoproteïnen te verhogen, de productie van bicarbonaat van het maagslijmvlies te activeren, evenals de endogene synthese in het slijmvlies van prostaglandines (Pg) en de snelheid van regeneratie te verhogen. Bij gebruik in een dosis van 150 mg blokkeert het de afscheiding van maagsap gedurende 8-12 uur, remt het microsomale enzymen (in mindere mate dan cimetidine).

Farmacokinetiek

Het middel wordt snel geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal (GIT), de mate van absorptie is niet afhankelijk van voedselinname. De biologische beschikbaarheid van ranitidine is 50%, de maximale concentratie is 150 mg en wordt 2-3 uur na toediening waargenomen. 15% van de stof bindt zich aan plasma-eiwitten. Gaat slecht door de bloed-hersenbarrière, passeert de placenta en wordt aangetroffen in moedermelk (het gehalte van de werkzame stof in moedermelk bij vrouwen tijdens borstvoeding is hoger dan in plasma). Het medicijn wordt gedeeltelijk gebiotransformeerd in de lever met de vorming van S-oxide van ranitidine en desmethylranitidine, vertoont het effect van de eerste passage door de lever. De mate van eliminatie en de snelheid ervan zijn in geringe mate afhankelijk van de toestand van de lever. Het medicijn wordt in grote hoeveelheden (60-70%) uitgescheiden door de nieren (onveranderd - 35%) en via de darmen.

De halfwaardetijd (T _½) van ranitidine met creatinineklaring (CC) die overeenkomt met de norm is 2,5 uur, met CC 20-30 ml / min - deze neemt toe tot 8-9 uur.

Gebruiksaanwijzingen

maagzweer en twaalfvingerige darmzweren, symptomatische en stressvolle gastro-intestinale ulcera, gastropathie geassocieerd met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID-gastropathie), hypersecretie van de maag, refluxoesofagitis, erosieve oesofagitis, brandend maagzuur (als gevolg van hyperchlionsyndroom) polyendocriene adenomatose, systemische mastocytose (preventie / behandeling);
dyspepsie, vergezeld van epigastrische pijn / pijn op de borst veroorzaakt door eten of slaapstoornissen, maar niet geassocieerd met de bovengenoemde aandoeningen (preventie / behandeling);
bloeding uit het bovenste deel van het maagdarmkanaal (behandeling), terugkerende maagbloeding in de postoperatieve periode (preventie);
aspiratiepneumonitis, aspiratie van maagsap tijdens operaties onder algemene anesthesie - Mendelssohn-syndroom (preventie); reumatoïde artritis (als adjuvante therapie).

Contra-indicaties

Absoluut:

lactatieperiode;
overgevoeligheid voor een bestanddeel van het product.

Ranitidine-AKOS-tabletten moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij de volgende ziekten / aandoeningen:

onderdrukking van immuniteit;
levercirrose met encefalopathie (in de geschiedenis);
nier- en / of leverinsufficiëntie;
acute porfyrie (inclusief historische gegevens);
leeftijd tot 12 jaar;
periode van zwangerschap.

Ranitidine-AKOS, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Ranitidine-AKOS-tabletten worden oraal ingenomen.

Aanbevolen doseringsschema voor volwassenen, afhankelijk van de indicatie:

postoperatieve zweren, periode van verergering van maagzweren en darmzweren: 2 keer per dag, 150 mg of 1 keer 's nachts, 300 mg gedurende 4-8 weken; met onvoldoende behandelingseffect - de aanwezigheid van zweren die tijdens deze periode niet zijn genezen, wordt de therapie de komende 4 weken voortgezet;
preventie van terugval: 's nachts, 150 mg, voor rokende patiënten - 300 mg;
NSAID-gastropathie: 2 keer per dag, 150 mg of 1 keer 's nachts, 300 mg gedurende 8-12 weken, met het oog op preventie - 2 keer per dag, 150 mg;
erosieve refluxoesofagitis: 2 keer per dag, 150 mg of 1 keer 's nachts, 300 mg gedurende 8 weken, indien nodig wordt de therapie voortgezet tot 12 weken; bij patiënten met graad II - III refluxoesofagitis is een verhoging van de dagelijkse dosis tot 600 mg, verdeeld over 4 doses, toegestaan, de cursus is 12 weken; met het oog op langdurige preventieve therapie - 2 keer per dag, 150 mg;
Syndroom van Zollinger-Ellison: de aanvangsdosis is driemaal daags 150 mg, indien nodig kan de dosis worden verhoogd;
chronische episodes van dyspepsie: 2 keer per dag, 150 mg gedurende 6 weken.

Voor de behandeling van kinderen wordt Ranitidine-AKOS voorgeschreven in de volgende doses:

maagzweer: 2 keer per dag, 2-4 mg / kg;
refluxoesofagitis: 3 keer per dag, 2–8 mg / kg.

De maximale dagelijkse dosis bij pediatrische patiënten mag niet hoger zijn dan 300 mg.

Patiënten met een verminderde nierfunctie moeten een individueel doseringsschema voorschrijven; met CC lager dan 50 ml / min wordt een dosis van 150 mg per dag aanbevolen. Als er bijkomende leverfunctiestoornissen zijn, kan een verdere dosisverlaging nodig zijn.

Patiënten die hemodialyse ondergaan, wordt aangeraden om de volgende dosis ranitidine-AKOS onmiddellijk na het einde van de hemodialysesessie in te nemen.

Bijwerkingen

cardiovasculair systeem: aritmie, verlaagde bloeddruk (BP), tachycardie, bradycardie, atrioventriculair (AV) blok, vasculitis;
spijsverteringsstelsel: droge mond, buikpijn, misselijkheid, braken, diarree, obstipatie, verhoogde activiteit van levertransaminasen, geelzucht; zelden - acute pancreatitis, hepatocellulaire, gemengde of cholestatische hepatitis;
zenuwstelsel: slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn, verhoogde vermoeidheid, hyperthermie, angst, slapeloosheid, angst, emotionele labiliteit, nervositeit, depressie; zelden - tinnitus, prikkelbaarheid, verwardheid, hallucinaties (voornamelijk bij oudere en ernstig zieke patiënten), onvrijwillige bewegingen;
hematopoëtische organen: trombocytopenie, leukopenie, neutropenie, pancytopenie, immuun hemolytische en aplastische anemie, agranulocytose;
endocriene systeem: verminderde potentie en / of libido, gynaecomastie, hyperprolactinemie, amenorroe;
bewegingsapparaat: myalgie, artralgie;
allergische reacties: jeuk, huiduitslag, urticaria, bronchospasmen, anafylactische shock, angio-oedeem, exfoliatieve dermatitis, exsudatief erythema multiforme, inclusief Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse;
zintuigen: parese van accommodatie, wazige visuele waarneming;
anderen: alopecia.

Overdosering

Symptomen van een overdosis Ranitidine-AKOS zijn bradycardie, convulsies, ventriculaire aritmieën. In deze toestand wordt inductie van braken en / of maagspoeling, symptomatische behandeling aanbevolen. Bij convulsies wordt diazepam intraveneus toegediend, bij bradycardie wordt atropine gebruikt en lidocaïne wordt gebruikt voor ventriculaire aritmieën. Effectief het bloed reinigen door middel van hemodialyse.

speciale instructies

Tegen de achtergrond van langdurige toediening van ranitidine-AKOS bij verzwakte patiënten onder stressomstandigheden, kunnen bacteriële laesies van de maag ontstaan met verdere verspreiding van de infectie.

Ranitidine-therapie kan de symptomen maskeren die worden veroorzaakt door maagcarcinoom, daarom is het voor het starten van de kuur noodzakelijk om een mogelijk kwaadaardig neoplasma uit te sluiten.

Blokkers H ₂ histamine receptoren gebruikt te worden 2 uur na inname van ketoconazol en itraconazol teneinde een significante afname van de absorptie van deze laatste te vermijden.

Symptomen van ulceratieve laesies van de twaalfvingerige darm kunnen binnen 1-2 weken worden gestopt. De behandeling moet worden voortgezet totdat littekens zijn bevestigd door röntgenonderzoek of endoscopisch onderzoek.

Vanwege het risico op het "ricochet" -syndroom is het ongewenst om abrupt te stoppen met het gebruik van het medicijn.

Bij het uitvoeren van een eiwittest in de urine kan Ranitidine-AKOS leiden tot een vals-positieve reactie.

Ranitidine bevordert een verhoging van de serumspiegels van gammaglutamyltransferase (GGT), creatinine en transaminasen. Het medicijn onderdrukt het effect van histamine en pentagastrine op de zuurvormende functie van de maag, daarom wordt het niet aanbevolen om het 24 uur vóór de test in te nemen.

Voordat huidtesten worden uitgevoerd om een onmiddellijke allergische reactie op te sporen, moet het gebruik van Ranitidine-AKOS worden gestaakt, aangezien het de huidreactie op histamine kan remmen en vals-positieve resultaten kan opleveren.

De effectiviteit van de remming van de nachtelijke zuurproductie in de maag kan worden verzwakt door roken.

Tijdens de behandeling met Ranitidine-AKOS wordt aanbevolen om het gebruik van dranken, voedsel en andere geneesmiddelen die irritatie en ontsteking van het maagslijmvlies kunnen veroorzaken, te staken.

Als er geen verbetering wordt waargenomen tijdens het gebruik van Ranitidine-AKOS, dient u een specialist te raadplegen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de behandeling met het medicijn moeten patiënten die voertuigen besturen en andere complexe mechanismen voorzichtig zijn.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het risico van nadelige effecten van ranitidine-AKOS op de foetus bij reproductiestudie in dierstudies werd niet vastgesteld. Er zijn geen strikt gecontroleerde en adequate onderzoeken gedaan naar de veiligheid van medicamenteuze behandeling bij zwangere vrouwen. Tijdens de zwangerschap moet het medicijn met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt.

Tijdens de periode van borstvoeding is Ranitidine-AKOS gecontra-indiceerd, aangezien het in de moedermelk wordt uitgescheiden.

Gebruik in de kindertijd

Kinderen jonger dan 12 jaar wordt aangeraden om Ranitidine-AKOS met uiterste voorzichtigheid in te nemen.

Met verminderde nierfunctie

Bij nierfalen wordt Ranitidine-AKOS met voorzichtigheid gebruikt.

Patiënten die hemodialyse ondergaan, wordt aangeraden om de volgende dosis ranitidine-AKOS onmiddellijk na het einde van de hemodialysesessie in te nemen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Patiënten met leverinsufficiëntie of met een voorgeschiedenis van cirrose met encefalopathie dienen met voorzichtigheid te worden behandeld.

Geneesmiddelinteracties

itraconazol, ketoconazol: de opname van deze middelen neemt af;
procaïnamide: de plasmaconcentratie neemt toe;
metoprolol: de oppervlakte onder de farmacokinetische curve (AUC) en de serumconcentratie van deze stof in het bloed nemen toe met respectievelijk 80 en 50%, en de T _½ neemt toe van 4,4 naar 6,5 uur;
sucralfaat, antacida: de opname van ranitidine vertraagt (bij deze combinatie moet het interval tussen het innemen van ranitidine en antacida minstens 1-2 uur zijn);
fenazon, diazepam, aminofenazon, propranolol, nifedipine, metoprolol, lidocaïne, warfarine, diazepam, hexobarbital, theofylline, fenytoïne, aminofylline, glipizide, metronidazol, buformine, indirecte anticoagulantia, verkalkingen, remmers van leverkanalen;
geneesmiddelen die het beenmerg onderdrukken: de dreiging van neutropenie wordt vergroot.

Analogen

Analogen van Ranitidine-AKOS zijn: Ulran, Atsilok, Gistak, Zantak, Ranitidin-LekT, Ranisan, Ranitidin, Ranitidin-Ferein, Ranitidin Sopharma, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen vocht en licht, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Ranitidine-AKOS

In de meeste gevallen zijn de beoordelingen van Ranitidine-AKOS op medische sites positief. Patiënten merken de effectiviteit van het medicijn op in de beginfase van de behandeling van ulceratieve defecten van het spijsverteringskanaal, NSAID-gastropathie, preventie van refluxoesofagitis. Met het medicijn kunt u snel pijn in het epigastrische gebied stoppen, aanvallen van brandend maagzuur verlichten en wordt het vaak met succes gebruikt om exacerbaties van maagzweren en gastritis te voorkomen in geval van fouten in het dieet. Het voordeel van het medicijn wordt ook beschouwd als de beschikbaarheid en lage kosten.

Veel patiënten schrijven een groot aantal mogelijke bijwerkingen toe aan de nadelen van ranitidine-AKOS.

De prijs van Ranitidine-AKOS in apotheken

De prijs van Ranitidine-AKOS voor een pakket met 20 filmomhulde tabletten kan zijn: dosering 150 mg - 15-30 roebel, dosering 300 mg - 30-37 roebel.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!