Acyclovir-AKOS
Acyclovir-AKOS: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Aciclovir-AKOS
ATX-code: J05AB01
Werkzame stof: aciclovir (aciclovir)
Fabrikant: Sintez JSC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 25-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 33 roebel.
Kopen
Acyclovir-AKOS is een antiviraal (antiherpetisch) medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de volgende vormen:
- tabletten: plat-cilindrisch, met een lijn en een afschuining, wit (10 stuks in een celverpakking met contour, in een kartonnen doos 1, 2 of 3 verpakkingen; 20 stuks in glazen potten, in een kartonnen doos 1 blik);
- zalf voor uitwendig gebruik: wit of wit met een gele tint (5 g elk in aluminium tubes, in een kartonnen doos 1 tube).
1 tablet Acyclovir-AKOS bevat:
- werkzame stof: acyclovir - 200 mg;
- aanvullende componenten: aardappelzetmeel, talk, magnesiumstearaat.
1 g Acyclovir-AKOS-zalf bevat:
- werkzame stof: acyclovir - 50 mg;
- aanvullende componenten: 1,2-propyleenglycol, lipocomp (lipidecomponent van vogelvet) of kippenolie, polyethyleenoxide-400, emulgator nr. 1, nipazol, nipagine, gezuiverd water.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Acyclovir is een antiviraal (antiherpetisch) middel dat een synthetisch analoog is van een purinenucleoside dat in vitro en in vivo replicatie van herpes simplex type 1 en 2 virussen, Epstein-Barr-virus, Varicella zoster-virus en cytomegalovirus kan onderdrukken.
Acyclovir-AKOS vertoont een hoge activiteit tegen herpes simplex-virussen type 1 en 2; het virus dat herpes zoster en waterpokken opwekt - varicella zoster (Varicella Zoster); Epstein-Barr-virus [soorten virussen zijn gerangschikt in oplopende volgorde van de waarde van de minimale remmende concentratie (MIC) van de werkzame stof]. Het heeft ook een matig effect op cytomegalovirus.
In geïnfecteerde cellen, waaronder het enzym thymidinekinase dat door virussen wordt gesynthetiseerd, vindt fosforylering en transformatie van acyclovir in acyclovirmonofosfaat plaats. Vervolgens wordt monofosfaat onder invloed van acyclovir guanylaatcyclase omgezet in difosfaat en onder invloed van verschillende cellulaire enzymen - in trifosfaat. Het medicijn wordt gekenmerkt door een hoge selectiviteit van de werking op virussen en een lage toxiciteit in relatie tot mensen, vanwege het feit dat aciclovir niet behoort tot substraten voor thymidinekinase van niet-geïnfecteerde cellen en als gevolg daarvan laag-toxisch is voor zoogdiercellen.
Acyclovirtrifosfaat blokkeert virale DNA-replicatie (synthese) via de volgende mechanismen:
- Vervangt op competitieve wijze deoxyguanosinetrifosfaat in het proces van DNA-synthese.
- Inbedding in de gesynthetiseerde DNA-keten, het beëindigt het.
- Onderdrukt de activiteit van viraal DNA-polymerase.
Als gevolg van het effect van aciclovir stopt het virus met vermenigvuldiging in het lichaam. De specificiteit en hoge selectiviteit van de werking van het medicijn zijn ook te wijten aan de overheersende accumulatie in de cellen die zijn aangetast door virussen. Tegen de achtergrond van herpesinfectie voorkomt het medicijn het verschijnen van nieuwe elementen van de uitslag, vermindert het het risico op viscerale complicaties en huidverspreiding, versnelt het de vorming van korsten en vermindert het pijn in de acute fase van herpes zoster. Het medicijn heeft een immunostimulerend effect.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt aciclovir gedeeltelijk in de darm geabsorbeerd. Vanwege de lage lipofiliteit, na inname van 200 mg van het geneesmiddel, is de absorptie gemiddeld 20% (van 15 tot 30%), maar tegelijkertijd worden dosisafhankelijke concentraties gevormd die nodig zijn voor een effectieve therapie van virale laesies. Voedselinname heeft geen significant effect op de opname van aciclovir. Met een verhoging van de dosis neemt de biologische beschikbaarheid van het medicijn af.
Bij orale toediening 5 keer per dag, 200 mg, is de maximale concentratie (Cmax) van het middel 0,0007 mg / ml, de minimumconcentratie (Cmin) is 0,0004 mg / ml, de tijd om Cmax te bereiken is 1,5–2 uur. De plasma-eiwitbinding is laag - 9-33%.
De werkzame stof passeert de bloed-hersenbarrière, dringt ook goed door in weefsels en organen, zoals de lever, longen, nieren, hersenen, traanvocht, kamerwater, darmen, milt, spieren, slijmvliezen en vaginale afscheidingen, baarmoeder, moedermelk, sperma, de inhoud van herpetische blaasjes. Het concentratieniveau van aciclovir in de cerebrospinale vloeistof is gelijk aan 50% van die in het bloed. Acyclovir-AKOS passeert de placenta en wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk. Na het voorschrijven van een dagelijkse dosis van 1000 mg, verdeeld over 5 doses, wordt aciclovir in de moedermelk gedetecteerd in concentraties die overeenkomen met 0,6-4,1% van de plasmaconcentraties (met moedermelk kan de stof het lichaam van het kind binnendringen bij een dosis lager dan 0,3 mg / kg / dag).
Metabole transformatie vindt plaats in de lever onder vorming van een metaboliet van 9-carboxymethoxymethylguanine. Het medicijn wordt uitgescheiden door de nieren via tubulaire secretie en glomerulaire filtratie. Bij orale inname wordt ongeveer 62-91% van de dosis onveranderd uitgescheiden en ongeveer 14% in de vorm van een metaboliet. Minder dan 2% wordt uitgescheiden via het spijsverteringskanaal; sporen worden gedetecteerd in de uitgeademde lucht.
Wanneer een enkele hemodialysesessie gedurende 6 uur wordt uitgevoerd, neemt de plasmaconcentratie van aciclovir met ongeveer 60% af; bij peritoneale dialyse is er geen significante verandering in de klaring van aciclovir. De halfwaardetijd (T ½) bij orale inname is 3,3 uur bij volwassenen en 2,6 uur bij kinderen en adolescenten van 1 jaar tot 18 jaar. Met de leeftijd neemt de uitscheidingssnelheid af, maar tegelijkertijd neemt de T 1/2 van de werkzame stof iets toe.
In aanwezigheid van ernstig chronisch nierfalen is T 1/2 niet langer dan 20 uur. Bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntie hangt de T 1/2 af van de creatinineklaring (CC): met een CC-waarde van 15-50 ml / min is deze 3,5 uur, met 50-80 ml / min - 3 uur, met 80 ml / min - 2,5 uur. Bij patiënten met anurie T 1/2 van het medicijn - 19,5 uur, tijdens een hemodialysesessie - 5,7 uur, tegen de achtergrond van constante poliklinische peritoneale dialyse - 14-18 uur.
In het geval van het gecombineerde gebruik van aciclovir en zidovudine bij met HIV geïnfecteerde patiënten, blijven de farmacokinetische parameters van beide geneesmiddelen praktisch onveranderd.
Wanneer de zalf wordt aangebracht op een intacte huid, is er minimale absorptie, op de aangetaste huid - matig. Bij uitwendig gebruik wordt de werkzame stof niet in bloed en urine gedetecteerd.
Gebruiksaanwijzingen
Pillen
Acyclovir-AKOS wordt aanbevolen voor de behandeling en preventie van infecties veroorzaakt door Herpes simplex-virussen type 1 en 2, evenals Varicella zoster:
- genitale herpes (primair en recidiverend);
- herpes simplex van de huid en slijmvliezen (primair en recidiverend);
- waterpokken (op de eerste dag na het begin van een typische uitslag);
- herpes zoster (gordelroos).
Het medicijn is ook geïndiceerd voor gebruik bij patiënten met ernstige immunodeficiëntie (inclusief bij HIV-geïnfecteerde patiënten in combinatie met immunosuppressiva, gedurende de periode na transplantatie, tegen de achtergrond van chemotherapie).
Zalf
Het wordt aanbevolen om Acyclovir-AKOS-zalf te gebruiken voor de volgende ziekten:
- herpes simplex-huid;
- labiale herpes;
- genitale herpes (eenvoudig en terugkerend);
- gordelroos;
- waterpokken.
Contra-indicaties
Absoluut:
- leeftijd tot 3 jaar (voor tablets);
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.
Relatief (gebruik Acyclovir-AKOS met uiterste voorzichtigheid):
- nierfalen;
- uitdroging;
- zwangerschap en de periode van borstvoeding.
Instructies voor het gebruik van Acyclovir-AKOS: methode en dosering
Pillen
Acyclovir-AKOS-tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd, met een glas water.
Kinderen ouder dan 3 jaar nemen een antiviraal middel in dezelfde dosis als volwassenen.
Het aanbevolen doseringsschema van Acyclovir-AKOS, afhankelijk van de indicaties:
- herpes simplex van de huid en slijmvliezen, genitale herpes (voor therapiedoeleinden): volwassenen krijgen 1 tablet (200 mg) met tussenpozen van 4 uur gedurende de dag en met tussenpozen van 8 uur 's nachts 5 keer per dag, gedurende 5 dagen - met herpes simplex van de huid en slijmvliezen, en 10 dagen - met genitale herpes; indien nodig kan het verloop van de behandeling worden verhoogd; voor patiënten met immunodeficiëntie wordt het medicijn voorgeschreven in een enkele dosis van 2 tabletten (400 mg), de cursus is 10 dagen of langer; therapie is vereist om te beginnen wanneer de eerste symptomen van de ziekte optreden;
- infecties veroorzaakt door Herpes simplex I of II, ook bij patiënten met immunodeficiëntie (om terugval te voorkomen): medicamenteuze behandeling moet worden gestart wanneer de eerste elementen van de uitslag verschijnen of al in de prodromale periode; benoem 1 tablet 4 keer per dag met tussenpozen van 6 uur; met een normale immuunstatus, om herpes simplex van de huid en slijmvliezen te voorkomen, is het toegestaan om 2 tabletten tweemaal daags in te nemen met tussenpozen van 12 uur; bij ernstige immunodeficiëntie (in geval van verminderde absorptie uit de darm of na beenmergtransplantatie), neem 5 maal daags 2 tabletten;
- terugkerende genitale herpes: met een recidiefpercentage van minder dan 6 keer per jaar, wordt een intermitterende therapie voorgeschreven - 1 tablet 5 keer per dag gedurende 5 dagen; als de frequentie van terugvallen meer dan 6 keer per jaar is, wordt langdurige suppressieve therapie uitgevoerd - 1 tablet 3-5 keer per dag of 2 tabletten 2 keer per dag, de cursus - tot 1 jaar; de duur van de preventieve behandeling wordt bepaald rekening houdend met de duur van de periode waarin infectie dreigt;
- herpes zoster (gordelroos), voor therapiedoeleinden: 4 tabletten met tussenpozen van 4 uur gedurende de dag en met tussenpozen van 8 uur 's nachts, 5 keer per dag gedurende 7-10 dagen: de maximaal toelaatbare enkele dosis mag niet hoger zijn 4 tabletten (800 mg);
- waterpokken (voor therapiedoeleinden): kinderen vanaf 6 jaar en volwassenen nemen 4 tabletten 4 keer per dag; kinderen van 3-6 jaar - 2 tabletten met dezelfde toedieningsfrequentie; meer precies, de dosis wordt vastgesteld op een snelheid van 20 mg / kg lichaamsgewicht, maar niet meer dan 4 tabletten (800 mg) 4 keer per dag; het verloop van de therapie is 5 dagen.
Patiënten die hoge orale doses Acyclovir-AKOS gebruiken, moeten voldoende vocht krijgen.
Bij functionele aandoeningen van de nieren is correctie van het doseringsregime en de doses vereist, afhankelijk van het type infectie en de waarde van CC. Voor de behandeling van een ziekte opgewekt door Herpes simplex, met een CC van minder dan 10 ml / min, is de aanbevolen dagelijkse dosis 2 tabletten - 1 tablet 2 keer per dag met tussenpozen van minimaal 12 uur. Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Varicella zoster, evenals tijdens onderhoudstherapie bij patiënten met ernstige immunodeficiëntie met CC 10-25 ml / min, wordt het medicijn ingenomen in een dagelijkse dosis van 12 tabletten (2400 mg), verdeeld over 3 doses van 4 tabletten (800 mg) met tussenpozen van 8 uur. Als de QC lager is dan 10 ml / min, wordt de dosis verlaagd tot 8 tabletten (1600 mg) per dag - 2 keer, 4 tabletten met tussenpozen van 12 uur.
Zalf
Zalf Acyclovir-AKOS wordt uitwendig aangebracht, 5 keer per dag (na 4 uur) op het aangetaste oppervlak aangebracht met een wattenstaafje of grondig gewassen handen. De behandeling wordt uitgevoerd totdat zich een korst vormt op de herpetische blaasjes of hun volledige genezing plaatsvindt. De cursus duurt 5-10 dagen.
Bijwerkingen
Systemische bijwerkingen bij gebruik van Acyclovir-AKOS:
- zenuwstelsel: hoofdpijn; zelden - verwarring, duizeligheid, slaperigheid, hallucinaties, convulsies, paresthesie, coma. Deze neurologische aandoeningen zijn omkeerbaar en worden meestal waargenomen bij patiënten met nierinsufficiëntie die het geneesmiddel innemen in doses die de aanbevolen doses overschrijden;
- hematopoietisch systeem: uiterst zelden - leukopenie, bloedarmoede, trombocytopenie;
- spijsverteringsstelsel: buikpijn, misselijkheid, diarree, braken; zelden - een omkeerbare toename van de activiteit van leverenzymen en het niveau van bilirubine;
- urinewegen: zelden - een verhoging van het creatininegehalte en ureum in het bloed; uiterst zeldzaam - acuut nierfalen;
- allergische reacties: jeuk, uitslag, urticaria, lichtgevoeligheid; zelden - angio-oedeem, kortademigheid, anafylaxie;
- andere: lymfadenopathie, koorts, perifeer oedeem, agitatie, slechtziendheid, vermoeidheid, spierpijn; zelden - alopecia.
Bij patiënten die antiretrovirale geneesmiddelen krijgen, leidt de toevoeging van Acyclovir-AKOS niet tot een significante toename van toxische effecten.
Wanneer het medicijn uitwendig wordt gebruikt, kunnen roodheid, jeuk, schilfering, branderigheid of tintelingen optreden op de plaats van toediening. In zeldzame gevallen kan door het gebruik van de zalf allergische dermatitis ontstaan.
Overdosering
Tegen de achtergrond van orale toediening van aciclovir in een dosis van 20 g, was er geen ontwikkeling van specifieke symptomen van overdosering.
speciale instructies
Tijdens de behandeling moet de nierfunctie worden gecontroleerd (om het gehalte aan creatinine en ureum in het bloed te bepalen).
Aangezien Acyclovir-AKOS geen bescherming biedt tegen seksuele overdracht van herpes, dient men tijdens de therapie af te zien van geslachtsgemeenschap, zelfs als er geen klinische manifestaties van de ziekte zijn.
Bij patiënten met immunodeficiëntie tegen de achtergrond van meerdere herhaalde kuren of langdurige behandeling, is het mogelijk om virusstammen te vormen die resistent zijn tegen de werking van aciclovir.
Gezien de mogelijke ontwikkeling van lokale ontsteking, mag Acyclovir-AKOS-zalf niet worden aangebracht op de slijmvliezen van de ogen, mondholte en geslachtsorganen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn geen strikt gecontroleerde en adequate klinische onderzoeken uitgevoerd naar de veiligheid van aciclovir tijdens de zwangerschap. Als gevolg hiervan is het gebruik van het medicijn tijdens deze periode alleen toegestaan als het verwachte effect van de behandeling groter is dan het mogelijke risico voor de gezondheid van de foetus.
Vanwege de onbeduidende penetratie van het medicijn in de moedermelk, wordt Acyclovir-AKOS alleen voor een korte kuur voorgeschreven als dit absoluut noodzakelijk is, vrouwen die borstvoeding geven. Borstvoeding tijdens het gebruik van het medicijn moet met uiterste voorzichtigheid worden voortgezet onder strikt toezicht van een arts.
Gebruik in de kindertijd
Voor kinderen jonger dan 3 jaar is het slikken van pillen gecontra-indiceerd. Bij de behandeling van kinderen ouder dan 3 jaar wordt aanbevolen om het doseringsschema voor volwassenen te volgen.
Met verminderde nierfunctie
Volgens de instructies moet Acyclovir-AKOS met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van nierfalen.
Geneesmiddelinteracties
Bij gecombineerd gebruik van Acyclovir-AKOS met immunostimulantia wordt een toename van het effect waargenomen.
De combinatie van het medicijn met andere nefrotoxische geneesmiddelen kan de kans op nefrotoxische effecten vergroten.
Wanneer aciclovir uitwendig wordt gebruikt met andere medicinale stoffen / geneesmiddelen, zijn er geen interacties vastgesteld.
Analogen
Analogen van Acyclovir-AKOS zijn: Acyclovir Sandoz, Virolex, Atsigerpin, Zovirax, Acyclovir Belupo, Vivorax, Acyclovir-Ferein, Acyclovir, Gervirax, Acyclovir-Akrikhin, Herperaks, Acyclovir forstad, Acyclovir forstad, Acyclovir forstad.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren op een plaats beschermd tegen vocht en licht, buiten het bereik van kinderen, tabletten bij temperaturen onder 25 ° C, zalf - van 8 tot 15 ° C.
De houdbaarheid van de tabletten is 3 jaar, de zalf is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Acyclovir-AKOS
Volgens de meeste beoordelingen is Acyclovir-AKOS een effectief en betaalbaar medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van herpes. Het medicijn vertoont een goed resultaat, zowel bij het nemen van tabletten als bij het gebruik van een zalf, maar een bijzonder uitgesproken en snel effect wordt volgens veel patiënten bereikt wanneer ze in combinatie worden gebruikt.
In sommige beoordelingen geven patiënten echter ook een kortetermijneffect van de remedie aan en de noodzaak van een lange kuur (voornamelijk voor zalven), die verslavend kunnen zijn. De nadelen van Acyclovir-AKOS zijn onder meer de mogelijke ontwikkeling van nevenreacties en de noodzaak om het op strikt vastgestelde uren te gebruiken.
Prijs voor Acyclovir-AKOS in apotheken
De prijs voor Acyclovir-AKOS kan ongeveer zijn:
- 200 mg tabletten (20 per verpakking): 25-30 roebel;
- zalf voor uitwendig gebruik 5% (5 g in een tube): 20-100 roebel.
Acyclovir-AKOS: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Acyclovir-AKOS 200 mg tabletten 20 stuks. RUB 33 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!