Vancomycin
Vancomycin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Bij verminderde nierfunctie
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Vancomycin
ATX-code: J01XA01
Werkzame stof: vancomycine (vancomycine)
Producent: Teva Pharmaceutical Industries (Israël), Kraspharma (Rusland), MAKIZ-PHARMA (Rusland), JODAS EXPOIM (India)
Beschrijving en foto-update: 13-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 159 roebel.
Kopen
Vancomycine is een antibioticum van de glycopeptidegroep.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een poeder (lyofilisaat) voor de bereiding van een oplossing voor infusie (0,5 g of 1 g elk in glazen flessen, 1 fles in een kartonnen doos).
De werkzame stof is vancomycine (in de vorm van hydrochloride).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Vancomycine is een tricyclisch glycopeptide-antibioticum dat is geïsoleerd uit Amycolatopsis orientalis. Deze stof remt de biosynthese van de celwand van micro-organismen (bacteriedodend effect), beïnvloedt de permeabiliteit van het celmembraan en verandert de synthese van RNA. Er is geen kruisresistentie tussen antibiotica van andere klassen en vancomycine.
Vancomycine is in vitro actief tegen gram-positieve micro-organismen (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, inclusief heterogene methicilline-resistente stammen), Streptococcus pneumoniae (inclusief penicilline-pyccus-resistente stammen), Streptococcus spp. viridans-groepen, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, enterococci (bijvoorbeeld Enterococcus faecalis en Clostridium difficile, inclusief toxigene stammen) en Corynebacterium spp. Listeria monocytogenes en micro-organismen van het geslacht Actinomyces, Lactobacillus, Bacillus en Clostridium zijn in vitro ook gevoelig voor vancomycine.
Er zijn aanwijzingen dat sommige geïsoleerde stammen van stafylokokken en enterokokken in vitro resistentie vertonen tegen deze stof.
De combinatie van aminoglycosiden en vancomycine in vitro is synergetisch met betrekking tot vele stammen van Streptococcus spp. (behalve enterogroep D), Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. groepen viridans en Enterococcus spp.
In vitro is Vancomycine inactief tegen virussen, gramnegatieve micro-organismen, mycobacteriën, schimmels en protozoa.
Bij orale toediening heeft het geen systemisch effect en tast het lokaal de gevoelige microflora van het maagdarmkanaal aan (Clostridium difficile, Staphylococcus aureus).
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt vancomycine in een minimale hoeveelheid geabsorbeerd. De opname van het medicijn is licht verhoogd in geval van ontsteking van het darmslijmvlies. Na elke 6 uur 500 mg van het medicijn te hebben ingenomen, varieert de maximale concentratie van de werkzame stof in het bloedplasma met ontsteking van het darmslijmvlies van 2,4 tot 3 mg / l.
Na intraveneuze toediening van 500 mg vancomycine bij patiënten met een normale nierfunctie, is de maximale concentratie van de werkzame stof in het bloedplasma 33 mg / l en deze wordt onmiddellijk na toediening van het geneesmiddel waargenomen. 1 uur na toediening is dit ongeveer 7,3 mg / l.
Als resultaat van intraveneuze toediening van 1000 mg vancomycine verdubbelt de concentratie in bloedplasma. Direct na infusie varieert dit cijfer van 20 tot 50 mg / l, na 12 uur - van 5 tot 10 mg / l.
Na intraveneuze toediening van 500 mg vancomycine gedurende 1 uur was de gemiddelde plasmaconcentratie aan het einde van de infusie ongeveer 33 mg / l, na 1 uur - 7,3 mg / l en na 4 uur - 5,7 mg / l.
Bij herhaalde toediening van Vancomycine is de concentratie in bloedplasma vergelijkbaar met die in gevallen van een eenmalige toediening.
Het distributievolume is 0,2 - 1,25 l / kg.
Bij kinderen, inclusief pasgeborenen, is het distributievolume iets minder dan bij volwassenen - van 0,53 tot 0,82 l / kg. De resultaten van ultrafiltratie laten zien dat bij een concentratie van 10-100 mg / l vancomycine in bloedserum, de binding aan plasma-eiwitten 30 tot 55% is. Na intraveneuze toediening wordt vancomycine aangetroffen in verschillende lichaamsweefsels (lever, nieren, hart, wanden van abcessen, wanden van bloedvaten, longen, weefsel van het atriale aneurysma), lichaamsvloeistoffen (pericardiaal, pleuraal, peritoneaal, ascites, synoviaal) en in urine (in een concentratie die remt groei van gevoelige micro-organismen). Er werd een langzame penetratie van vancomycine in de cerebrospinale vloeistof geregistreerd, maar in het geval van een ontsteking van de hersenvliezen wordt een direct evenredige toename van de penetratiesnelheid van het medicijn door de bloed-hersenbarrière waargenomen. Het medicijn passeert de placentabarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Vancomycine wordt praktisch niet gemetaboliseerd. Bij een normale nierfunctie is de gemiddelde plasmahalfwaardetijd 4-6 uur. Ongeveer 75% van de vancomycinedosis in de eerste 24 uur wordt uitgescheiden door de nieren via het mechanisme van glomerulaire filtratie. Met gal kan het in kleine hoeveelheden worden uitgescheiden. Bij peritoneale dialyse of hemodialyse wordt het in kleine hoeveelheden uitgescheiden. De gemiddelde plasmaklaring is ongeveer 0,058 l / kg / uur, de gemiddelde renale klaring is 0,048 l / kg / uur. Als resultaat van een vrij constante renale klaring is de uitscheiding van vancomycine 70-80%.
Bij een verminderde nierfunctie vertraagt de uitscheiding van vancomycine. Bij anurie is de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd 7,5 dagen. Door de natuurlijk vertraagde glomerulaire filtratiesnelheid bij oudere patiënten kan de totale renale en systemische klaring van vancomycine afnemen.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Vancomycine voorgeschreven voor de behandeling van ernstige infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door pathogenen die gevoelig zijn voor de werkzame stof (met ineffectiviteit of intolerantie voor behandeling met andere antibiotica, waaronder cefalosporines of penicillines), zoals:
- Sepsis;
- Infecties van botten, gewrichten, weke delen en huid;
- Long abces;
- Longontsteking;
- Endocarditis (als monotherapie of gelijktijdig met andere antibiotica);
- Meningitis;
- Pseudomembraneuze colitis veroorzaakt door Clostridium difficile.
Contra-indicaties
- Akoestische neuritis;
- Ernstige nierfunctiestoornis;
- Lactatieperiode en ik trimester van de zwangerschap;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Het gebruik in het eerste trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd, wat in verband wordt gebracht met het risico op het ontwikkelen van oto- en nefrotoxiciteit. In de II-III-trimesters is het gebruik van het medicijn alleen mogelijk om gezondheidsredenen.
Het wordt aanbevolen om tijdens de borstvoeding te stoppen met het geven van borstvoeding.
Instructies voor het gebruik van Vancomycin: methode en dosering
Vancomycine wordt intraveneus toegediend:
- Volwassenen - 500 mg om de 6 uur of 1000 mg om de 12 uur;
- Kinderen - 40 mg / kg per dag.
Om collaptoïde reacties te voorkomen, moet de infusie minstens 1 uur duren.
Bij patiënten met een verminderde nieruitscheidingsfunctie wordt de dosering verlaagd rekening houdend met de CC-waarden.
De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen is 3000-4000 mg.
Bijwerkingen
- Cardiovasculair systeem: shock, opvliegers, hartstilstand, verlaagde bloeddruk (deze symptomen worden voornamelijk geassocieerd met een snelle infusie van het medicijn);
- Spijsverteringsstelsel: misselijkheid;
- Hematopoietisch systeem: trombocytopenie, eosinofilie, neutropenie, agranulocytose;
- Zintuigen: oorsuizen, duizeligheid, ototoxische effecten;
- Urinesysteem: veranderingen in nierfunctietesten, interstitiële nefritis, verminderde nierfunctie;
- Allergische reacties: Stevens-Johnson-syndroom, urticaria, vasculitis, toxische epidermale necrolyse. Direct tijdens het proces of kort na een te snelle infusie zijn anafylactoïde reacties mogelijk;
- Dermatologische reacties: jeukende dermatose, exfoliatieve dermatitis, huiduitslag, goedaardige blaarvorming dermatose;
- Andere: medicijnkoorts, koude rillingen, pijn en weefselnecrose op de injectieplaatsen, tromboflebitis. Bij snelle intraveneuze toediening is het mogelijk om een "rode-nek-syndroom" te ontwikkelen dat wordt veroorzaakt door het vrijkomen van histamine: flauwvallen, huiduitslag, erytheem, roodheid van de handen, gezicht, bovenste helft van het lichaam, nek, koorts, hartkloppingen, braken, koude rillingen.
Overdosering
Symptomen: verhoogde ernst van dosisafhankelijke bijwerkingen.
Behandeling: symptomatische therapie om glomerulaire filtratie te behouden. Bij dialyse wordt vancomycine slecht verwijderd. Er zijn aanwijzingen voor een toename van de klaring van vancomycine als gevolg van hemoperfusie en hemofiltratie met behulp van een polysulfonionenuitwisselingshars.
speciale instructies
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt in de II-III trimesters van de zwangerschap, met matige en milde nierinsufficiëntie, gehoorstoornis (inclusief een geschiedenis). Tijdens de behandelingsperiode moeten patiënten met een nieraandoening en / of schade aan het VIII-paar FMN worden gecontroleerd op gehoor- en nierfunctie.
Intramusculaire toediening van vancomycine is niet toegestaan, wat gepaard gaat met een hoog risico op weefselnecrose.
Bij gebruik van het geneesmiddel bij oudere patiënten of pasgeborenen moet de concentratie van de werkzame stof in het bloedplasma worden gecontroleerd.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Vancomycine tijdens de zwangerschap is alleen toegestaan in gevallen waarin het beoogde voordeel voor de moeder groter is dan de mogelijke schade voor de foetus.
Het gebruik van het medicijn tijdens het geven van borstvoeding is gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
In geval van nierfalen moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt. Een individuele dosisaanpassing is vereist.
Geneesmiddelinteracties
Het gelijktijdige gebruik van lokale anesthetica en vancomycine kan leiden tot de ontwikkeling van histamine-achtige opvliegers, erytheem en anafylactische shock.
In combinatie met cisplatine, aminoglycosiden, furosemide, amfotericine B, polymyxinen en cyclosporine, wordt een toename van de nefro- en ototoxische werking opgemerkt.
Analogen
Vancomycine-analogen zijn: Vancomycin J, Vancomycin-Teva, Vero-Vancomycin, Vanko, Vankorus, Vancomabol, Vankocin, Vankolon, Vankogen, Vankum, Vankomek, Lykovanum, Tankofeto, Editsin.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Vancomycin
Recensies van Vancomycin geven aan dat dit medicijn een sterk antibioticum is, dus het mag alleen onder medisch toezicht worden gebruikt. Ook bevatten veel beoordelingen informatie over de ontwikkeling van ernstige bijwerkingen, zoals verlaagde bloeddruk, ademhalingsmoeilijkheden, rood worden van de huid, het optreden van hartkloppingen en pijn in de oren.
Vancomycine-prijs in apotheken
De geschatte prijs voor Vancomycine in de vorm van een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor infusie is: 1 g fles - 225 roebel, 0,5 g fles - 160 roebel.
Vancomycin: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Vancomycin 500 mg poeder voor oplossing voor infusie 1 st. 159 r Kopen |
|
Vancomycin Elfa 1000 mg lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor infusie 20 ml 1 st. 239 r Kopen |
|
Vancomycine 1 g poeder voor oplossing voor infusie 1 st. 257 r Kopen |
|
Vancomycine poeder voor prig oplossing voor inf. 1 g 276 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
