Losek KAARTEN
Losek MAPS: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Bij verminderde leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Losec MUPS
ATX-code: A02BC01
Werkzame stof: Omeprazol (Omeprazolum)
Fabrikant: Astrazeneca (Zweden)
Beschrijving en foto-update: 23-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 266 roebel.
Kopen
Losek MAPS is een medicijn dat de secretie van maagklieren verlaagt, een protonpompremmer.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm Losek MAPS - filmomhulde tabletten: biconvex, langwerpig, in een dosering van 10 mg - lichtroze met inscriptie "10 mG"; bij een dosering van 20 mg - roze met gravure "20 mG" (dosering 10 mg - 14 st. in plastic flessen; dosering 20 mg - 14 of 28 st. in plastic flessen; in een kartonnen doos 1 fles).
Samenstelling van 1 tablet 10/20 mg:
- werkzame stof: omeprazol magnesium - 10,3 / 20,6 mg (wat overeenkomt met 10/20 mg omeprazol);
- hulpcomponenten: microkristallijne cellulose, glycerolmonostearaat 40-55, hyprolose, hypromellose, crospovidon, magnesiumstearaat, methacrylzuur en ethacrylzuurcopolymeer, paraffine, macrogol, polysorbaat 80, natriumstearylfumaraat, sucrose, talk, titaandioxide-triethylaat rood en geel.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Losec MAPS is een medicijn tegen maagzweren. De werking is te wijten aan de remming van waterstof-kaliumadenosinetrifosfatase (H + / K + -adenosinetrifosfatase) in de pariëtale cellen van de maag, wat leidt tot het blokkeren van de vorming van zoutzuur in de laatste fase.
Bij dagelijks gebruik remt het medicijn effectief de basale en gestimuleerde secretie. De maximale efficiëntie wordt bereikt binnen 4 dagen. Als onderdeel van een combinatietherapie met antibacteriële geneesmiddelen leidt Losec MAKS tot de uitroeiing van Helicobacter pylori, verlicht het de symptomen van de ziekte, helpt het om een stabiele remissie te bereiken, vermindert het het risico op bloeding uit het maagdarmkanaal (GIT), geneest het schade aan het maagslijmvlies. Met Losek MAPS-therapie is er geen langdurige behandeling tegen maagzweren nodig.
Een afname van de zoutzuursecretie leidt tot de groei van een normale flora, wat kan leiden tot een lichte toename van het risico op het ontwikkelen van darminfecties veroorzaakt door Salmonella spp. en Campylobacter spp., evenals Clostridium difficile bij patiënten die therapie krijgen in een ziekenhuisomgeving.
Protonpompremmers moeten 5-14 dagen voorafgaand aan de CgA (chromogranine A) -test worden stopgezet om vertekening in de testresultaten te voorkomen.
Bij langdurig gebruik van omeprazol bij patiënten van verschillende leeftijdsgroepen werd een toename van het aantal ECL-cellen (enterochromaffine-achtige cellen) opgemerkt, wat waarschijnlijk verband houdt met een verhoging van de gastrine-concentratie in het bloedserum. Dit fenomeen heeft geen klinische betekenis.
Farmacokinetiek
Absorptie van het medicijn vindt plaats in de dunne darm gedurende 3-6 uur. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 60% en neemt toe met bijna 50% bij herhaald gebruik, vergeleken met het nemen van een enkele dosis. Het verband met plasma-eiwitten is 95%; het distributievolume is 0,3 l / kg. De biologische beschikbaarheid van omeprazol is niet afhankelijk van het tijdstip van de maaltijd.
T 1/2 (halfwaardetijd) is 30-90 minuten. Omeprazol wordt voornamelijk in de lever afgebroken door het cytochroomsysteem, voornamelijk uitgescheiden, tot 80% in de vorm van metabolieten in de urine, 20% in de ontlasting.
Een significante afname van de plasmaklaring en een toename van de biologische beschikbaarheid van Losec MAPS werden waargenomen bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Gebruiksaanwijzingen
- maagzweer van de maag en / of twaalfvingerige darm;
- pathologieën van het maagdarmkanaal geassocieerd met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's): zweren en erosie van de maag en de twaalfvingerige darm;
- uitroeiing van Helicobacter pylori bij maagzweren;
- reflux-oesofagitis;
- dyspepsie veroorzaakt door zuurgraad;
- symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte;
- Zollinger-Ellison-syndroom.
Contra-indicaties
Absolute contra-indicaties:
- deficiëntie van sucrase / isomaltase, fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;
- verhoogde gevoeligheid voor de actieve en hulpcomponenten van Losec MAPS, evenals voor gesubstitueerde benzimidazolen.
Omeprazol-therapie kan de symptomen van een kwaadaardig neoplasma maskeren, waardoor de diagnose wordt vertraagd. In dit verband, met aanzienlijk spontaan gewichtsverlies, dysfagie, frequent braken, braken met bloed, melena, evenals een gediagnosticeerde maagzweer (of een vermoeden daarvan), moet de aanwezigheid van een kwaadaardige tumor worden uitgesloten.
Gebruiksaanwijzing Losek MAPS: methode en dosering
Losek MAPS wordt oraal ingenomen, eenmaal daags, 's ochtends. Het wordt aanbevolen om de tabletten in hun geheel door te slikken met een vloeistof, of op te lossen in een kleine hoeveelheid water of een licht zure vloeistof, zoals vruchtensap. De resulterende oplossing moet binnen 30 minuten worden gebruikt. Om zeker te zijn van de volledigheid van de gedronken dosis, wordt aanbevolen om de gebruikte container opnieuw te vullen met een kleine hoeveelheid vloeistof, te schudden en te drinken.
Aanbevolen dosering:
- maagzweer: 20 mg per dag, cursusduur - 4 weken, indien nodig is een tweede cursus mogelijk. Bij een slechte respons op de behandeling kan de dosis worden verhoogd tot 40 mg per dag voor 1 dosis, de duur van de kuur is 8 weken. Verder, om terugval te voorkomen, wordt aanbevolen om 20 mg per dag in te nemen, indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 40 mg per dag;
- zweer in de twaalfvingerige darm: 20 mg per dag, cursusduur - 2 weken, indien nodig is een tweede cursus mogelijk. Bij een slechte respons op de behandeling kan de dosis worden verhoogd tot 40 mg per dag, voor 1 dosis duurt de kuur 4 weken. Verder wordt, om terugval te voorkomen, aanbevolen om 10 mg per dag in te nemen, indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 20-40 mg per dag;
- NSAID-geassocieerde zweren en erosie van de maag en twaalfvingerige darm: 20 mg per dag, cursusduur - 4 weken, indien nodig is een tweede kuur mogelijk. Om terugval te voorkomen, wordt het verder aanbevolen om het medicijn in te nemen met 20 mg per dag;
- refluxoesofagitis: 20 mg per dag, duur van de cursus - 4 weken, indien nodig is het mogelijk om de cursus te herhalen, met / zonder de dosis van het medicijn te verhogen tot 40 mg per dag. In het geval van refluxoesofagitis in remissie is de aanbevolen dosis 10 mg (tot 20-40 mg indien nodig) per dag, in de vorm van langdurige onderhoudstherapie;
- symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte; dyspepsie veroorzaakt door zuurgraad: 10-20 mg per dag; als de symptomen van de ziekte niet verdwijnen na 4 weken therapie, wordt een aanvullend onderzoek van de patiënt aanbevolen;
- Zollinger-Ellison-syndroom: 60-120 mg per dag; de dosis moet individueel door de arts worden gekozen, in het geval dat de dagelijkse dosis van het medicijn hoger is dan 80 mg, moet deze in 2 doses worden verdeeld.
Aanbevolen methoden voor uitroeiing van Helicobacter pylori bij maagzweren:
- drie-componenten-regime: Losec MAPS 20 mg + metronidazol 400 mg (of tinidazol 500 mg) + claritromycine 250 mg - alle geneesmiddelen worden 2 keer per dag gedurende een week ingenomen;
- drie-componenten schema: Losec MAPS 40 mg eenmaal daags + amoxicilline 500 mg driemaal daags + metronidazol 400 mg driemaal daags - gedurende een week;
- drie-componenten-regime: Losek MAPS 20 mg + amoxicilline 1000 mg + claritromycine 500 mg - alle geneesmiddelen worden 2 keer per dag gedurende een week ingenomen;
- schema met twee componenten: Losec MAPS 40-80 mg eenmaal daags + amoxicilline 1500 mg (verdeeld over 2 doses) wordt gedurende 2 weken ingenomen.
Daarna moet de behandeling worden voortgezet in overeenstemming met de aanbevolen dosering voor de behandeling van maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm.
Als na het ondergaan van de aanbevolen behandeling de test op Helicobacter pylori positief is, kan de therapiekuur worden herhaald.
Bijwerkingen
- centraal en perifeer zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, slapeloosheid, paresthesie, smaakstoornis, wazig zien, verwardheid (omkeerbaar), depressie, agitatie, hallucinaties (voornamelijk bij patiënten met ernstige ziekte);
- spijsverteringsstelsel: constipatie, diarree, buikpijn, misselijkheid, braken, flatulentie, verhoogde activiteit van levertransaminasen, stomatitis, droge mond, gastro-intestinale candidiasis, encefalopathie (bij patiënten met ernstige leverziekte), geelzucht, hepatitis, leverdisfunctie;
- endocriene systeem: gynaecomastie;
- hematopoietisch systeem: leukopenie, agranulocytose, trombocytopenie, pancytopenie;
- bewegingsapparaat: gewrichts- en spierpijn, spierzwakte;
- huid en onderhuids vet: uitslag, jeuk, lichtgevoeligheid, alopecia, erythema multiforme;
- allergische reacties: urticaria, Quincke's oedeem, koorts, bronchospasmen, interstitiële nefritis, anafylactische shock;
- andere reacties: malaise, toegenomen zweten, perifeer oedeem, verlaagde natriumconcentratie in het bloed.
Bij gebruik van Losec MAPS zijn de bijwerkingen gewoonlijk mild en van voorbijgaande aard. In de meeste gevallen is het oorzakelijk verband tussen de genoemde bijwerkingen en het gebruik van het medicijn niet vastgesteld.
Overdosering
Het gebruik van omeprazol in een dosis tot 400 mg veroorzaakte geen symptomen van overdosering, terwijl de eliminatiesnelheid niet veranderde en een specifieke therapie niet nodig was. Na inname van het medicijn in een dosis van 560 mg door volwassen patiënten, werd een matige intoxicatie opgemerkt.
Symptomen van overdosering zijn apathie, verwardheid, duizeligheid, hoofdpijn, vaatverwijding, tachycardie, misselijkheid, braken, winderigheid, diarree. Het wordt aanbevolen om actieve kool en maagspoeling te nemen en, indien nodig, symptomatische therapie uit te voeren.
speciale instructies
Patiënten die het risico lopen osteoporose of fracturen op de achtergrond te ontwikkelen, moeten worden gecontroleerd tijdens de behandeling met Losec MAPS, aangezien er aanwijzingen zijn uit observationeel onderzoek dat protonpompremmers kunnen leiden tot een verhoogd risico op fracturen die verband houden met osteoporose (de relatie tussen het gebruik van omeprazol en breuk is niet geïdentificeerd in andere onderzoeken).
Bij langdurig gebruik van geneesmiddelen die de afscheiding van maagklieren onderdrukken, bestaat het risico op de vorming van glandulaire maagcysten van goedaardige aard. Dergelijke formaties zijn het resultaat van fysiologische veranderingen als gevolg van remming van de afscheiding van zoutzuur en tijdens het proces van verdere therapie passeren ze onafhankelijk.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de behandeling met Losec MAPS kunnen bijwerkingen optreden zoals duizeligheid, slaperigheid en wazig zien, en daarom is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en bij het uitvoeren van andere activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies is Losec MAPS goedgekeurd voor gebruik tijdens de zwangerschap, aangezien studies hebben aangetoond dat er geen ongewenste effecten zijn op de foetus of zwangerschap.
Omeprazol gaat over in de moedermelk, maar bij gebruik in therapeutische doses is het onwaarschijnlijk dat het invloed heeft op het kind.
Gebruik in de kindertijd
De ervaring met het gebruik van omeprazol bij kinderen is onvoldoende.
Met verminderde nierfunctie
Patiënten met een verminderde nierfunctie hebben geen dosisaanpassing van Losec MAPS nodig.
Als de leverfunctie verminderd is
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie nemen de biologische beschikbaarheid en halfwaardetijd van het geneesmiddel toe, en daarom mag de dosis omeprazol niet meer dan 10-20 mg per dag bedragen.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing van Losec MAPS nodig.
Geneesmiddelinteracties
Gelijktijdige toediening van omeprazol met atazanavir en nelfinavir is gecontra-indiceerd.
Omeprazol heeft geen effect op het metabolisme van ciclosporine, lidocaïne, kinidine, oestradiol, erytromycine, budesonide en andere geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door het CYP3A4-iso-enzym.
Omeprazol heeft geen interactie met cafeïne, theofylline, S-warfarine, piroxicam, diclofenac, naproxen, metoprolol, propranolol, ethanol.
Omeprazol werkt samen met de volgende geneesmiddelen:
- digoxine: verhoogt de opname;
- ketoconazol, itraconazol, erlotinib: vermindert hun absorptie;
- warfarine, diazepam, vitamine K-antagonisten, cilostazol: vertraagt het metabolisme van deze geneesmiddelen, het is noodzakelijk om de INR (International Normalised Ratio) onder controle te houden, een verlaging van de dosis kan nodig zijn. Gelijktijdige toediening van cilostazol met omeprazol (40 mg per dag) leidt tot een verhoging van de Cmax (maximale geneesmiddelconcentratie in het bloed) en AUC (gebied onder de concentratie-tijd farmacokinetische curve) van cilostazol met respectievelijk 18% en 26%, en voor een van de actieve metabolieten van cilostazol, de toename was respectievelijk 29% en 69%;
- clopidogrel (oplaaddosis 300 mg en onderhoudsdosis 75 mg / dag): bij gebruik met omeprazol 80 mg / dag is er gemiddeld een afname van de blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel met 46% en een afname van de maximale remming van ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie, gemiddeld, met 16%. De klinische betekenis van dit effect is niet duidelijk. Er zijn geen aanwijzingen voor een verhoogd risico op cardiovasculaire complicaties. Het is niet bekend of het risico op trombo-embolische cardiovasculaire complicaties groter is;
- tacrolimus: verhoging van de concentratie in het bloedserum;
- methotrexaat: soms is er een verhoging van de concentratie, waardoor de behandeling met omeprazol mogelijk moet worden stopgezet tijdens de methotrexaattherapie.
Het effect van geneesmiddelen op de farmacokinetiek van omeprazol:
- remmers van iso-enzymen CYP2C19 en CYP3A4, zoals claritromycine en voriconazol: kunnen het metabolisme van omeprazol vertragen, waardoor de concentratie ervan in het bloedplasma toeneemt. Bij gebruik van voriconazol en omeprazol neemt de AUC van de laatste meer dan 2 keer toe. Correctie van de dosering van omeprazol is niet vereist, omdat het in hoge doses goed wordt verdragen;
- inductoren van iso-enzymen CYP2C19 en CYP3A4, zoals rifampicine en sint-janskruidpreparaten: versnellen het metabolisme van omeprazol, wat leidt tot een afname van de concentratie in bloedplasma.
Analogen
Analogen van Losek MAPS zijn Gastrozol, Zhelkizol, Omal, Omez, Omeprazol, Omizak, Ortanol, Pleom-20, Promez, Romesek, Ulkozol, Ultop, Helicid, Tsisagast, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Losek MAPS
Recensies van Losek MAPS zijn overwegend positief. Patiënten praten over de hoge efficiëntie van het medicijn bij gebruik voor de behandeling van ulceratieve laesies van de maag en slokdarm, refluxziekte en voor het verlagen van de zuurgraad van maagsap. Opgemerkt wordt dat de symptomen van deze ziekten (brandend maagzuur, zwaar gevoel in de darmen, boeren) al in een vroeg stadium van de therapie verdwijnen.
Van de minnen noemen sommige patiënten de hoge kosten van het medicijn en de aanwezigheid van bijwerkingen in zeldzame gevallen, zoals misselijkheid aan het begin van de behandeling.
Prijs voor Losek MAPS in apotheken
De geschatte prijs voor Losek MAPS (in een dosering van 20 mg) voor een pakket met 14 tabletten is 316 roebel, voor 28 tabletten - 508 roebel.
Losek MAPS: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Losek MAPS 20 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. 266 r Kopen |
|
Losek Maps tablets p.p. 20 mg 14 stuks 283 r Kopen |
|
Losek Maps 20 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. RUB 516 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
