Bezac
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Voorwaarden voor opslag
Bezac is een antiparkinsonmedicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De doseringsvorm van Bezac - tabletten: platcilindrisch, rond, bijna wit, met een lijn en een afschuining (10 of 20 stuks. In blisters, 2, 5 of 10 verpakkingen in een kartonnen doos).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: biperiden hydrochloride - 2 mg;
- hulpcomponenten: microkristallijne cellulose - 192 mg, magnesiumstearaat - 1 mg, natriumcarboxymethylzetmeel - 5 mg.
Gebruiksaanwijzingen
- parkinson syndroom;
- extrapiramidale symptomen, waaronder spierstijfheid, tremor, torsiedystonie, lokale vormen van dystonie, incl. paroxysmale dyskinesieën, verschillende vormen van tics, choreische hyperkinese, hyperkinese en myoclonus, dystonie van de spieren van de extremiteiten, gezicht, nek, romp, acathisie, akinesie geassocieerd met het gebruik van neuroleptica of vergelijkbaar werkende geneesmiddelen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- hypertrofie van de prostaat met urineretentie;
- ileus;
- obstructie of mechanische vernauwing van het maagdarmkanaal;
- gesloten hoek glaucoom;
- leeftijd tot 18 jaar (het veiligheidsprofiel voor deze groep patiënten is niet onderzocht);
- lactatieperiode (vanwege het waarschijnlijke optreden van anticholinerge effecten bij een kind);
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Relatief (Bezac wordt met voorzichtigheid voorgeschreven in aanwezigheid van de volgende ziekten / aandoeningen):
- aritmie;
- myasthenia gravis;
- een neiging tot aanvallen, inclusief anamnestische gegevens;
- hypertrofie van de prostaat;
- congestief hartfalen;
- cardiale ischemie;
- arteriële hypertensie;
- ileostoma / colostoma;
- epilepsie;
- zwangerschap (vanwege beperkte gebruikservaring is de benoeming van het medicijn alleen mogelijk nadat de arts de baten / risicoverhouding heeft beoordeeld, vooral in het eerste trimester);
- oudere leeftijd.
Wijze van toediening en dosering
Bezac wordt oraal ingenomen met een vloeistof. Het verdient de voorkeur om het medicijn tegelijkertijd / na de maaltijd in te nemen (maakt het mogelijk om de ernst van bijwerkingen van het spijsverteringsstelsel te verminderen).
Aanbevolen toepassingsschema:
- Parkinson-syndroom: de aanvangsdosis is 1-2 keer per dag, 1 mg. De dagelijkse dosis kan worden verhoogd met 2 mg. De dagelijkse onderhoudsdosering is 3-16 mg. Het maximum is 16 mg per dag. De totale dagelijkse dosis moet gelijkmatig over de dag worden verdeeld;
- extrapiramidale symptomen (als corrector van neuroleptische behandeling): de aanvangsdosis wordt bepaald door de ernst van de symptomen en is 1-2 mg 1-4 maal daags. Een enkele dosis kan worden verhoogd tot 4 mg, dagelijks - tot 16 mg.
De duur van de cursus wordt individueel bepaald, het hangt af van de etiologie en de ernst van het beloop van de ziekte.
Na afloop van de kuur moet de dosis geleidelijk worden afgebouwd (vanwege het hoge risico op ontwenningsverschijnselen).
Bijwerkingen
In de meeste gevallen treden bijwerkingen op als gevolg van de anticholinerge werking van Bezac.
Mogelijke overtredingen (zeer vaak -> 10%; vaak -> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1%; zeer zelden - <0,01%):
- cardiovasculair systeem: zelden - verlaging van de bloeddruk, tachycardie; zeer zelden - bradycardie;
- zenuwstelsel en sensorische organen: motorische opwinding, angst, mydriasis, duizeligheid, fotofobie, vermoeidheid, spraakstoornissen, catalepsie, hoofdpijn, parese van accommodatie, slaperigheid, verwardheid, geheugenstoornis, geslotenkamerhoekglaucoom, verhoogde aanvalsactiviteit, hallucinaties, euforie, desoriëntatie in tijd en ruimte;
- urogenitaal systeem: zelden - urineretentie;
- spijsverteringsstelsel: vaak - droge mond; zelden - dyspepsie, obstipatie, misselijkheid;
- andere: zelden - verminderd zweten, bof, drugsverslaving, allergische reacties (in de vorm van huiduitslag), spiertrekkingen, psychische stoornissen.
Behalve in gevallen waarin zich levensbedreigende complicaties voordoen, moet abrupt staken van Bezac worden vermeden.
speciale instructies
Aan het begin van de behandeling wordt aanbevolen om de dosis geleidelijk te verhogen om het optreden van bijwerkingen te voorkomen.
Tijdens de behandeling mag u geen alcohol drinken.
Besac kan neuromusculaire blokkering veroorzaken, gevolgd door verlamming en spierzwakte.
Bij gevoelige patiënten, wanneer anticholinergica worden voorgeschreven in aanbevolen therapeutische doses, kan de ontwikkeling van verwarring, euforie en motorische opwinding worden waargenomen.
Oudere patiënten, vooral degenen met degeneratieve / vasculaire cerebrale aandoeningen, ontwikkelen vaak overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
Geneesmiddelen die vergelijkbaar zijn met Bezac, kunnen de aanleg voor het optreden van epileptische aanvallen vergroten, waarmee bij het voorschrijven van therapie rekening moet worden gehouden. Onder invloed van biperiden kan tardieve dyskinesie veroorzaakt door neuroleptica toenemen. In sommige gevallen zijn de parkinsonsymptomen die zich ontwikkelen tegen de achtergrond van tardieve dyskinesie zo ernstig dat ze de voortzetting van het gebruik van anticholinergica verhinderen.
Er is misbruik geconstateerd van geneesmiddelen die biperiden bevatten. Dit kan te wijten zijn aan de verbetering van de stemming en de tijdelijke euforische effecten van deze medicijnen die soms worden waargenomen.
Bij een droge mond is symptomatische behandeling aangewezen en, indien nodig, correctie van het Bezac-doseringsschema.
Tijdens langdurige behandeling moet de intraoculaire druk regelmatig worden gecontroleerd.
Bezak heeft een sterk effect op psychomotorische reacties en daarom moeten tijdens de behandelingsperiode potentieel gevaarlijke soorten werk, waarvan de uitvoering snelle motorische en mentale reacties vereist, worden opgegeven. Therapie, vooral in combinatie met anticholinergica en andere geneesmiddelen met een centrale werking, kan leiden tot een verminderd vermogen om met mechanismen te werken en voertuigen te besturen.
Geneesmiddelinteracties
Bij gecombineerd gebruik van Bezac met bepaalde medicijnen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:
- ethanol: versterkt zijn werking;
- antipsychotica: een toename van de kans op tardieve dyskinesie;
- anticholinergica: verhoogde perifere en centrale anticholinerge effecten;
- kinidine: een toename van de kans op dyskinesie (geassocieerd met een toename van het anticholinerge effect);
- levodopa: verhoogde dyskinesie en m-anticholinerge werking;
- blokkers van histamine III-receptoren, anticonvulsiva: versterken van hun werking;
- metoclopramide: afname van de effectiviteit.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij temperaturen tot 30 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
