Nifecard HL
Nifecard HL: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Nifecard XL
ATX-code: C08CA05
Werkzame stof: nifedipine (Nifedipine)
Fabrikant: Lek d.d. (Lek dd) (Slovenië)
Beschrijving en foto-update: 21-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 128 roebel.
Kopen
Nifecard CL is een calciumkanaalblokker, een geneesmiddel met anti-angineuze en antihypertensieve effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm Nifecard CL - filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte en omhulde tabletten met gereguleerde afgifte: rond, convex aan beide zijden, van licht bruinachtig geel tot licht bruinachtig oranje, met een inscriptie “NDP 30 "(Tabletten 30 mg) of" NDP 60 "(tabletten 60 mg) aan één zijde (10 stuks. In blisters, 2 of 3 blisters in een kartonnen doos).
Werkzaam bestanddeel: nifedipine, in 1 tablet - 30 of 60 mg.
Aanvullende stoffen: natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat, povidon, magnesiumhydrosilicaat, Ludipress ® Lek (een mengsel van lactosemonohydraat, crospovidon en povidon in een verhouding van 93: 3,5: 3,5), hypromellose (30 mg tabletten), hypromellose-2906 en hypromellose -2208 (tabletten van 60 mg).
Samenstelling omhulsel: hydroxypropylmethylcelluloseftalaat, polyethyleenglycol, hydroxypropylmethylcellulose 2910, waterhoudend magnesiumsilicaat, hydroxypropylcellulose, titaandioxide, triethylcitraat, ijzerkleurstof geel oxide NF.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Nifecard CL heeft hypotensieve en anti-angineuze effecten. Het actieve ingrediënt, nifedipine, is een selectieve langzame calciumkanaalblokker afgeleid van 1,4-dihydropyridine.
Vermindert de stroom van extracellulair calcium naar hartspiercellen en gladde spiercellen van perifere en kransslagaders. Bij therapie met hoge doses remt het de afgifte van calciumionen uit intracellulaire winkels. Vermindert het aantal functionerende kanalen zonder de periode van activering, inactivering en herstel te beïnvloeden.
Nifedipine ontkoppelt excitatie en contractie in het myocardium, die worden gemedieerd door troponine en tropomyosine, evenals in vasculaire gladde spieren, geassocieerd met calmoduline. Bij gebruik in therapeutische doses is er een normalisatie van de transmembraanstroom van calciumionen, verstoord tegen de achtergrond van bepaalde pathologische aandoeningen, voornamelijk bij arteriële hypertensie. Heeft geen invloed op de toon van de aderen. Bij gebruik van Nifecard CL neemt de coronaire bloedstroom toe, verbetert de bloedtoevoer naar de ischemische zones van het myocardium zonder het optreden van het stelenfenomeen en wordt de werking van collaterals geactiveerd.
Nifecard CL verbetert de myocardfunctie, vermindert de kracht van hartcontracties en vermindert de zuurstofbehoefte van het myocard. Door de expansie van de perifere slagaders is er een verlaging van de bloeddruk, de totale perifere vaatweerstand en een afterload op het hart. Nifedipine heeft bijna geen effect op de sinoatriale en AV-knooppunten. Het veroorzaakt matige natriurese, verbetert de doorbloeding van de nieren, heeft antiatherogene eigenschappen (vooral tijdens een lange kuur).
Andere effecten van Nifecard CL zijn onder meer remming van de bloedplaatjesaggregatie, verlaging van de druk in de longslagader en een positief effect op de bloedtoevoer naar de bloedvaten van de hersenen.
Bij langdurig gebruik kan tolerantie voor nifedipine optreden.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt nifedipine snel en bijna volledig opgenomen (van 92 tot 98%).
Door de aanhoudende afgifte van nifedipine is er een geleidelijke, gecontroleerde stijging van de plasmaconcentraties. De plasmaconcentratie van een stof bereikt een plateau in ongeveer 6 uur en wordt 24 uur gehandhaafd met kleine schommelingen.
De binding van nifedipine aan bloedplasma-eiwitten is 90%. Het dringt door de bloed-hersen- en placentabarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk. Cumuleert niet.
Metabolisme vindt plaats in de lever. Er zijn geen actieve metabolieten geïdentificeerd.
T 1/2 (halfwaardetijd) van nifedipine is ongeveer 2 uur. Het wordt als inactieve metabolieten uitgescheiden, voornamelijk in gal en urine (respectievelijk 20 en 80%).
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie neemt de klaring van nifedipine af; bij een ernstig verminderde leverfunctie kan een dosisaanpassing nodig zijn.
Bij oudere patiënten bij intraveneuze toediening neemt de klaring van nifedipine met 33% af in vergelijking met jonge gezonde vrijwilligers.
Gebruiksaanwijzingen
- Ischemische hartziekte: vasospastische (angiospastische) angina pectoris, inspanningsangina (stabiel);
- Arteriële hypertensie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Ernstige stenose van de aortaklep;
- Ernstige arteriële hypotensie (systolische bloeddruk lager dan 90 mm Hg);
- Gedecompenseerd chronisch hartfalen;
- Acute periode van een hartinfarct (periode 4 weken na de aanval);
- Cardiogene shock;
- Periode tot 20 weken zwangerschap;
- Borstvoeding;
- Overgevoeligheid voor de componenten van Nifecard CL of andere derivaten van 1,4-dihydropyridine.
Familielid:
- Instabiele angina;
- Ernstige stenose van de aorta-opening of mitralisklep;
- Sick sinus syndroom;
- Ernstige tachycardie;
- Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
- Myocardinfarct met linkerventrikelfalen;
- Kwaadaardige arteriële hypertensie;
- Ernstige aandoeningen van de cerebrale circulatie;
- Disfunctie van de nieren en / of lever;
- Leeftijd onder de 18;
- Periode van 20 tot 40 weken zwangerschap;
- Gelijktijdig gebruik van bètablokkers, hartglycosiden, rifampicine.
Instructies voor het gebruik van Nifecard CL: methode en dosering
Nifecard CL-tabletten moeten oraal worden ingenomen, in hun geheel worden doorgeslikt, zonder te kauwen of te breken.
De behandeling begint met een dagelijkse dosis van 30 mg. Verhoog indien nodig de dosis om de 7-14 dagen.
De maximaal toegestane dagelijkse dosis Nifecard CL is 90 mg.
Bijwerkingen
- Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: zwakte, verhoogde vermoeidheid, hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid; bij langdurig gebruik van hoge doses - extrapiramidale stoornissen (schuifelende gang, trillen van de handen en vingers, stijfheid van de armen en benen, maskerachtig gezicht, slikproblemen, ataxie), angst, depressie, paresthesie van de ledematen;
- Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: overmatige vasodilatatie (gevoel van bloedstroom naar de huid van het gezicht, een gevoel van warmte, hyperemie van de huid van het gezicht, asymptomatische verlaging van de bloeddruk), pijn op de borst, aritmie, hartkloppingen, tachycardie, perifeer oedeem; zelden - syncope, overmatige verlaging van de bloeddruk, flauwvallen, angina-aanvallen (vaker aan het begin van de behandeling); in geïsoleerde gevallen - hartinfarct;
- Uit het spijsverteringsstelsel: dyspeptische stoornissen (misselijkheid, diarree / obstipatie), verminderde eetlust, droge mond; zelden - tandvleeshyperplasie (zwelling, pijn, bloeding); bij langdurig gebruik - functionele leveraandoeningen (verhoogde activiteit van levertransaminasen, intrahepatische cholestase);
- Van het endocriene systeem: zeer zelden - een toename van het lichaamsgewicht, galactorroe, hyperglycemie; bij ouderen - gynaecomastie (verdwijnt volledig na de afschaffing van Nifecard CL);
- Uit de urinewegen: verhoogde dagelijkse urineproductie; bij patiënten met nierinsufficiëntie - verslechtering van de nierfunctie;
- Van de kant van hematopoëse: trombocytopenische purpura, trombocytopenie, leukopenie, asymptomatische agranulocytose, bloedarmoede;
- Van het ademhalingssysteem: zelden - hoesten, ademhalingsmoeilijkheden; zeer zelden - bronchospasmen, longoedeem;
- Van het bewegingsapparaat: artritis; zelden - spierpijn, gewrichtszwelling, krampen van de onderste en bovenste ledematen, artralgie;
- Van de zijkant van het gezichtsorgaan: zeer zelden - visusstoornis (bij de maximale concentratie van nifedipine in het bloed is voorbijgaande blindheid mogelijk);
- Allergische reacties: zelden - fotodermatitis, exantheem, pruritus, exfoliatieve dermatitis; in zeldzame gevallen auto-immuunhepatitis.
Overdosering
De belangrijkste symptomen: perifere vasodilatatie met een significante en mogelijk langdurige bloeddrukdaling (manifesteert zich in de vorm van hoofdpijn, onderdrukking van de activiteit van de sinusknoop, blozen in het gezicht, bradycardie / tachycardie, bradycardie), hypoxie, metabole acidose, hyperglykemie, cardiogene shock met de ontwikkeling van oedeem longen. In geval van ernstige vergiftiging, bewustzijnsverlies, coma is mogelijk.
Therapie: uitvoeren van standaardprocedures voor het verwijderen van nifedipine uit het lichaam (inname van actieve kool, maagspoeling), zorgvuldige monitoring van de hartactiviteit, herstel van stabiele parameters van hemodynamica, uitscheidingssysteem en longen. In het geval van een overdosis met geneesmiddelen met verlengde afgifte, is het vereist om de meest volledige uitscheiding ervan uit het lichaam te verzekeren. Indien mogelijk, om verdere opname van de werkzame stof te voorkomen, wordt de dunne darm gewassen. Bij het gebruik van geneesmiddelen met een laxerend effect moet er rekening mee worden gehouden dat Nifecard CL een afname van de tonus van de darmspieren tot aan de darmatonie kan veroorzaken.
Hemodialyse is niet effectief, vanwege het relatief kleine distributievolume en de hoge mate van eiwitbinding wordt plasmaferese aanbevolen. Symptomatische therapie voor bradyaritmieën (bèta-sympathicomimetica en / of atropine); in het geval van de ontwikkeling van levensbedreigende bradyaritmieën is een tijdelijke pacemaker vereist. Met een aanhoudende duidelijke daling van de bloeddruk als gevolg van arteriële vasodilatatie en cardiogene shock, dopamine (tot 0,025 mg / kg / min), calcium (intraveneus 1000-2000 mg calciumgluconaat), dobutamine (tot 0,015 mg / kg / min), adrenaline (epinefrine) of norepinefrine (norepinefrine). De doses van deze medicijnen worden bepaald op basis van het verkregen effect.
Gezien de mogelijke volumetrische overbelasting van het hart, moet de infusietherapie worden uitgevoerd onder controle van hemodynamische parameters.
Antidota - calciumpreparaten. Bij een verminderde leverfunctie neemt de klaring van nifedipine toe.
speciale instructies
Nifecard CL moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van personen die hemodialyse ondergaan, patiënten met hoge bloeddruk, patiënten met onomkeerbaar nierfalen, vergezeld van een afname van de totale hoeveelheid bloed, aangezien een sterke bloeddrukdaling mogelijk is.
Aan het begin van de behandeling bestaat de mogelijkheid van angina pectoris, vooral na het eerder abrupt staken van bètablokkers (daarom moeten ze geleidelijk worden geannuleerd).
Het gecombineerde gebruik van Nifecard CL met bètablokkers moet onder strikt medisch toezicht gebeuren, omdat een excessieve verlaging van de bloeddruk is mogelijk en bij sommige patiënten kunnen de symptomen van hartfalen verergeren.
Met uiterste voorzichtigheid moet Nifecard CL worden gedoseerd bij ernstig hartfalen.
Voor patiënten met vasospastische angina pectoris wordt dit medicijn voorgeschreven met de volgende diagnostische criteria: de aanwezigheid van een klassiek klinisch beeld van de ziekte met een toename van het ST-segment, het optreden van spasmen van de kransslagaders of door ergonovine geïnduceerde angina pectoris, detectie van coronaire spasmen met angiografie of angiospastische component zonder bevestiging (bijvoorbeeld of in het geval van onstabiele angina pectoris in gevallen waarin de elektrocardiogramgegevens wijzen op de ontwikkeling van voorbijgaande angiospasmen).
Als het nodig is om tijdens het gebruik van Nifecard CL een chirurgische ingreep uit te voeren, is het noodzakelijk om de anesthesist te informeren over de ontvangen therapie.
Tijdens de periode dat Nifecard CL wordt gebruikt, is het mogelijk om positieve resultaten te verkrijgen bij het uitvoeren van laboratoriumtests voor de bepaling van antinucleaire antilichamen en bij het uitvoeren van een directe Coombs-reactie.
Patiënten met een verminderde leverfunctie tijdens de behandeling moeten onder strikt medisch toezicht staan (indien nodig moet de dosis nifedipine worden verlaagd en / of moeten andere doseringsvormen van deze stof worden gebruikt).
Patiënten met ernstige obstructieve cardiomyopathie lopen risico op een toename van de frequentie, duur en ernst van angina-aanvallen na gebruik van Nifecard CL.
Annulering van Nifecard CL moet geleidelijk gebeuren.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de behandeling moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke soorten werk die meer aandacht en hoge reactiesnelheden vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
- periode tot 20 weken zwangerschap, borstvoeding (borstvoeding): Nifecard CL is gecontra-indiceerd om in te nemen;
- de periode van 20 tot 40 weken zwangerschap: de therapie moet onder medisch toezicht worden uitgevoerd, op voorwaarde dat het verwachte voordeel opweegt tegen het mogelijke risico; het medicijn mag alleen worden gebruikt in stationaire omstandigheden onder gepaste monitoring van de toestand van de moeder en de foetus, inclusief monitoring van de bloeddruk van de moeder en regelmatige echografie van de levensvatbaarheid en ontwikkeling van de foetus; wanneer anomalieën worden gedetecteerd, wordt Nifecard CL geannuleerd.
Gebruik in de kindertijd
Behandeling met Nifecard CL is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Nifecard CL-tabletten met verminderde nierfunctie dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Voor schendingen van de leverfunctie
Volgens de instructies moet Nifecard CL met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van verminderde leverfunctie.
Geneesmiddelinteracties
- Andere antihypertensiva, bètablokkers, inhalatie-anesthetica, tricyclische antidepressiva, diuretica, nitraten, cimetidine, in mindere mate ranitidine: het antihypertensieve effect van nifedipine wordt versterkt;
- Kinidine: de concentratie in bloedplasma neemt af en na de afschaffing van nifedipine is een sterke toename van het niveau mogelijk;
- Digoxine, theofylline: hun concentratie in bloedplasma neemt toe (het is noodzakelijk om de concentratie in het bloed en het klinische effect te regelen);
- Inductoren van microsomale leverenzymen (inclusief rifampicine): de concentratie van nifedipine neemt af;
- Nitraten: tachycardie intensiveert;
- Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, calciumpreparaten, sympathicomimetica, oestrogenen: het antihypertensieve effect van nifedipine neemt af;
- Vincristine: de uitscheiding ervan vertraagt, bijwerkingen nemen toe (de dosis moet worden verlaagd);
- Lithiumpreparaten: de toxische effecten van lithium worden versterkt (misselijkheid, braken, diarree, tremor, ataxie, tinnitus);
- Cefalosporines (bijvoorbeeld cefixime): verhoogt de biologische beschikbaarheid van cefalosporine met 70%;
- Geneesmiddelen die worden gekenmerkt door een hoge mate van eiwitbinding (anticonvulsiva, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, salicylaten, coumarine, kinine, sulfinpyrazon, indandion): hun concentratie in bloedplasma neemt toe.
Grapefruitsap onderdrukt het metabolisme van nifedipine in het lichaam, daarom is gelijktijdige toediening met Nifecard CL gecontra-indiceerd.
Analogen
Analogen van Nifecard CL zijn: Adalat, Zanifed, Calzigar Retard, Kordafen, Kordipin CL, Kordipin retard, Kordaflex, Nifedipin.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Nifeckard HL
In beoordelingen van Nifecard CL karakteriseren patiënten het medicijn als effectief, van hoge kwaliteit en gemakkelijk te gebruiken, waardoor de druk goed wordt verminderd en gestabiliseerd.
Het grootste nadeel zijn de relatief hoge kosten.
Prijs voor Nifecard CL in apotheken
Geschatte prijs voor Nifecard HL:
- pakket van 30:30 mg tabletten - 180-189 roebel, 60 mg tabletten - 257-323 roebel;
- pakket 60 stuks: 30 mg tabletten - 323-383 roebel, 60 mg tabletten - 462-573 roebel.
Nifecard HL: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Nifecard HL 60 mg filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte 30 stuks. RUB 128 Kopen |
|
Nifecard HL-tabletten p.p. met mod. vrijlating 30 mg 30 stuks 161 r Kopen |
|
Nifecard HL 30 mg filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte 30 stuks. 161 r Kopen |
|
Nifecard HL 30 mg filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte 60 stuks. 309 WRIJVEN Kopen |
|
Nifecard xl-tabblad. met mod. vysv. p / o film. 30 mg nr. 60 RUB 315 Kopen |
|
Nifecard HL 60 mg filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte 60 stuks. 509 WRIJVEN Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
