Veroshpilactone
Veroshpilacton: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Verospilactone
ATX-code: C03DA01
Werkzame stof: spironolacton (spironolacton)
Producent: Obolenskoe - farmaceutisch bedrijf CJSC (Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 52 roebel.
Kopen
Veroshpilactone is een kaliumsparend diureticum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
- tabletten: rond, platcilindrisch, met een lijn aan één kant en een afschuining, wit of wit met een crèmekleurige tint, met een zwakke specifieke geur of bijna reukloos (10, 15, 20 en 30 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1, 2 of 3 pakken);
- capsules: 25 mg - maat nr. 3, met wit lichaam en deksel; 50 mg - maat nr. 3, met een wit lichaam en een blauwe dop; 100 mg - maat nr. 1, met blauw lichaam en deksel; de inhoud van de capsules is wit of wit met een geelachtig glanspoeder (10, 14, 15 en 20 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1, 2 of 3 verpakkingen).
Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Veroshpilactone.
De werkzame stof is spironolacton:
- 1 tablet - 25 mg;
- 1 capsule - 25, 50 of 100 mg.
Hulpstoffen in tabletten: lactose (melksuiker), colloïdaal siliciumdioxide (aerosil), aardappelzetmeel, talk, magnesiumstearaat.
Extra componenten van capsules: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, povidon, aardappelzetmeel, natriumlaurylsulfaat, talk, colloïdaal siliciumdioxide (aerosil).
Capsule samenstelling:
- 25 mg: lichaam en deksel - gelatine, titaandioxide;
- 50 mg: lichaam - gelatine, titaandioxide; dop - gelatine, titaniumdioxide, schitterende zwarte kleurstof, gepatenteerde blauwe kleurstof;
- 100 mg: lichaam en dop - gelatine, titaniumdioxide, gepatenteerde blauwe kleurstof.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het werkzame bestanddeel van Veroshpilactone is spironolacton, een kaliumsparend diureticum, een specifieke antagonist van aldosteron (mineralocorticosteroïde hormoon van de bijnierschors) met een langdurige werking.
Het werkingsmechanisme van het medicijn is te wijten aan het vermogen om natriumaldosteron en water in het distale nefron vast te houden, het kaliumuitscheidende effect van mineralocorticosteroïde hormoon te onderdrukken, de synthese van permeasen in het aldosteron-afhankelijke deel van de verzamelkanalen en distale tubuli te verminderen.
Spironolacton bindt zich aan aldosteronreceptoren, waardoor het de uitscheiding van natrium-, chloor- en waterionen met urine verhoogt, de zuurgraad van urine vermindert en de uitscheiding van ureum- en kaliumionen vermindert.
Het effect van het medicijn bereikt maximaal 7 uur na inname van Veroshpilactone en houdt minimaal 24 uur aan.
Het hypotensieve effect van spironolacton wordt verklaard door de aanwezigheid van een diuretisch effect, dat variabel is: het ontwikkelt zich op dagen 2-5 van de behandeling.
Farmacokinetiek
Eenmaal in het maagdarmkanaal wordt spironolacton snel en volledig geabsorbeerd.
Het bindt voor ongeveer 98% aan plasma-eiwitten (metaboliet canrenon - met 90%). De maximale plasmaconcentratie (Cmax) van canrenone wordt bereikt binnen 2 tot 4 uur na inname van Verospilactone.
Het distributievolume is 0,05 l / kg.
Bij regelmatige inname van Veroshpilactone gedurende 15 dagen in een dosis van 100 mg, is de Cmax 80 ng / ml. Na inname de volgende ochtend is de tijd om de Cmax te bereiken 2–6 uur.
Het medicijn dringt slecht door in weefsels en organen, maar spironolacton zelf en zijn metabolieten dringen de placentabarrière, canrenon, binnen in de moedermelk.
Het medicijn wordt gemetaboliseerd met de vorming van actieve metabolieten: voornamelijk (80%) - een metaboliet die zwavel bevat, in mindere mate (20%) - canrenon.
Verospilacton wordt voornamelijk door de nieren uit het lichaam uitgescheiden (50% - in de vorm van metabolieten, 10% - onveranderd) en gedeeltelijk via de darmen. T 1/2 (halfwaardetijd) van spironolacton - 13-24 uur, actieve metabolieten - tot 15 uur. Canrenon wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren in twee fasen: T 1/2 van de eerste fase - 2-3 uur, T 1/2 van de tweede fase - 12 –96 uur.
Bij patiënten met hartfalen en levercirrose is de duur van T 1/2 verlengd. Er zijn echter geen tekenen van cumulatie van Veroshpilactone. De kans op ophoping van geneesmiddelen in het lichaam neemt toe bij gelijktijdige hyperkaliëmie en chronisch nierfalen.
Gebruiksaanwijzingen
- oedemateus syndroom bij chronisch hartfalen (als monopreparatie of in combinatie met standaardtherapie);
- essentiële hypertensie (als onderdeel van combinatietherapie);
- hypokaliëmie en / of hypomagnesiëmie (als onderdeel van een complexe therapie voor hun preventie tijdens het gebruik van diuretica en als het onmogelijk is om andere methoden voor te schrijven om het kaliumgehalte te corrigeren);
- aandoeningen waarbij secundair hyperaldosteronisme mogelijk is, waaronder nefrotisch syndroom, levercirrose met oedeem en / of ascites en andere aandoeningen die gepaard gaan met oedeem;
- primair hyperaldosteronisme (syndroom van Conn) - voor een korte preoperatieve therapiekuur.
Veroshpilactone wordt ook gebruikt als een diagnostisch hulpmiddel voor het vaststellen van primair hyperaldosteronisme.
Contra-indicaties
- hyponatriëmie;
- hyperkaliëmie;
- anurie;
- ernstig nierfalen (creatinineklaring minder dan 10 ml / minuut);
- diabetes mellitus met bevestigd nierfalen;
- De ziekte van Addison;
- lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom;
- kinderen jonger dan 3 jaar;
- Tijdens zwangerschap en borstvoeding;
- gelijktijdig gebruik van kaliumpreparaten, eplerenon of andere kaliumsparende diuretica;
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van Veroshpilactone.
Voorzichtig:
- diabetische nefropathie;
- metabole acidose;
- hypercalciëmie;
- Leverfalen;
- levercirrose;
- atrioventriculair (AV) blok;
- anesthesie (algemeen of lokaal);
- diabetes mellitus met vermoedelijk of bevestigd chronisch nierfalen;
- chirurgische ingrepen;
- vergroting van de borstklieren;
- schending van de menstruatiecyclus;
- medicijnen nemen die gynaecomastie veroorzaken;
- oudere leeftijd.
Veroshpilactone, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Veroshpilactone-capsules en -tabletten moeten oraal worden ingenomen.
Aanbevolen doseringsschema's voor volwassenen:
- oedemateus syndroom bij chronisch hartfalen (in combinatie met thiazide- of lisdiuretica): een dagelijkse dosis van 100-200 mg in 2-3 doses gedurende 5 dagen. Afhankelijk van het effect kan de dagelijkse dosis worden verlaagd tot 25 mg. De arts kiest de onderhoudsdosis individueel. De hoogst toelaatbare dosis is 200 mg per dag;
- Essentiële hypertensie (als onderdeel van combinatietherapie): 50-100 mg eenmaal daags, indien nodig wordt de dosis geleidelijk verhoogd (1 keer per 2 weken) tot 200 mg. Het duurt minstens 2 weken om een adequate respons op de therapie te bereiken. De dosis wordt aangepast afhankelijk van het effect en de verdraagbaarheid van Veroshpilactone;
- hypokaliëmie en / of hypomagnesiëmie: dagelijkse dosis - 25-100 mg in één of meer doses. Als orale kaliumsupplementen en andere vervangingsmethoden niet effectief zijn, is een verhoging van de dagelijkse dosis tot 400 mg mogelijk;
- oedeem bij levercirrose: als de verhouding van natrium- en kaliumionen in de urine groter is dan 1, is de dagelijkse dosis gewoonlijk 100 mg, als de verhouding minder is dan 1, is de dagelijkse dosis 200-400 mg. De arts kiest individueel de optimale onderhoudsdosering;
- oedeem bij nefrotisch syndroom: in een dagelijkse dosis van 100-200 mg (als andere soorten therapie niet effectief zijn);
- ernstig hyperaldosteronisme en hypokaliëmie: dagelijkse dosis - 300-400 mg in 2-3 doses, na verbetering van de toestand wordt de dosis geleidelijk verlaagd tot 25 mg per dag;
- idiopathisch hyperaldosteronisme: 100-400 mg per dag.
Diagnose en behandeling van primair hyperaldosteronisme:
- korte diagnostische test: dagelijkse dosis - 400 mg in verschillende doses gedurende 4 dagen. Als de kaliumconcentratie in het bloed toeneemt tijdens het gebruik van Veroshpilactone en nadat het stoppen afneemt, is er reden om aan te nemen dat de patiënt primair hyperaldosteronisme heeft;
- diagnostische test op lange termijn: dagelijkse dosis - 400 mg in verschillende doses gedurende 3-4 weken. Als het met behulp van Veroshpilactone mogelijk is om arteriële hypertensie en hypokaliëmie te corrigeren, kan worden aangenomen dat de patiënt primair hyperaldosteronisme heeft.
Na het uitvoeren van een van de bovenstaande tests, wordt primair hyperaldosteronisme vastgesteld met behulp van nauwkeurigere diagnostische methoden. Als een korte preoperatieve kuur wordt Veroshpilactone voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 100-400 mg in 1-4 doses gedurende de gehele voorbereidingsperiode. Als een operatie niet geïndiceerd is, wordt Veroshpilactone gebruikt voor langdurige onderhoudstherapie, waarbij de minimale effectieve dosis wordt voorgeschreven, die de arts individueel selecteert, afhankelijk van de klinische situatie.
Voor kinderen vanaf 3 jaar met oedeem in de eerste 5 dagen wordt Veroshpilactone voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 1–3,3 mg / kg of 30–90 mg / m 2 in 1–4 doses, waarna de dosis wordt aangepast. Indien nodig is het mogelijk om de dagelijkse dosis driemaal te verhogen in vergelijking met het origineel.
Bijwerkingen
- van het centrale zenuwstelsel: slaperigheid, verwarring, duizeligheid, lethargie, lethargie, hoofdpijn, ataxie, spierspasmen;
- aan de kant van het bewegingsapparaat en het bindweefsel: osteomalacie, krampen van de kuitspieren;
- uit de nieren en urinewegen: acuut nierfalen;
- van de luchtwegen: kortademigheid;
- uit de lever: verminderde leverfunctie;
- uit het maagdarmkanaal: darmkoliek, obstipatie, gastritis, diarree, misselijkheid, buikpijn, braken, ulceratie en bloeding uit het maagdarmkanaal;
- van de kant van het endocriene systeem: verruwing van de stem, bij vrouwen - amenorroe, dysmenorroe, metrorragie tijdens de menopauze, pijn in de borstklieren, hirsutisme, menstruele onregelmatigheden, borstcarcinoom; bij mannen - een afname van de potentie en erectie, gynaecomastie (het risico op ontwikkeling hangt af van de dosis, de duur van de behandeling, is meestal omkeerbaar en verdwijnt na stopzetting van Veroshpilactone, in sommige gevallen blijft de borstklier enigszins vergroot);
- van de kant van het bloed- en lymfestelsel: trombocytopenie, agranulocytose, megaloblastose;
- van de kant van de huid en onderhuidse weefsels: hypertrichose, alopecia;
- allergische reacties: geneesmiddelkoorts, maculopapulaire en erythemateuze uitslag, eosinofilie, pruritus, urticaria, toxische epidermale necrolyse, Stephen-Johnson-syndroom;
- van de kant van laboratoriumindicatoren: schending van de water- en elektrolytenbalans (hyponatriëmie, hyperkaliëmie), verhoogde ureumconcentratie, hypercreatininemie, hyperurikemie, schending van de zuur-basistoestand (alkalose, metabole hyperchloremische acidose).
Overdosering
Bij overdosering van Veroshpilactone zijn de volgende symptomen mogelijk: diarree, misselijkheid, braken, verhoogde ureumconcentratie, uitdroging, hypercalciëmie, hyponatriëmie (slaperigheid, droge mond, dorst), hyperkaliëmie (spierzwakte, paresthesie, aritmieën), huiduitslag, duizeligheid.
Na inname van een dosis die aanzienlijk hoger is dan de aanbevolen dosis, is het raadzaam een maagspoeling uit te voeren. De behandeling van arteriële hypotensie en uitdroging is symptomatisch. Bij hyperkaliëmie wordt herstel van de water- en elektrolytenbalans aangetoond door het gebruik van kaliumuitscheidende diuretica en de snelle introductie van een oplossing van glucose / dextrose 5-20% met insuline (0,25-0,5 IE insuline per 1 g glucose / dextrose), indien nodig wordt de toediening herhaald. In ernstige omstandigheden wordt hemodialyse uitgevoerd.
speciale instructies
Ouderen, patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie hebben controle van de nierfunctie en serumelektrolyten nodig. Hetzelfde geldt voor gevallen waarin niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gelijktijdig worden gebruikt.
Verospilactone maakt het moeilijk om adrenaline, cortisol en digoxine in het bloed te bepalen.
Tijdens de behandeling is het verboden om alcoholische dranken te consumeren, het wordt aanbevolen om voedingsmiddelen die rijk zijn aan kalium uit de voeding uit te sluiten.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Voorzichtigheid is geboden bij activiteiten die snelle reacties en een hoge concentratie van aandacht vereisen, inclusief het besturen van voertuigen en het werken met complexe mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Spironolacton en zijn metabolieten passeren de placentabarrière, daarom is Veroshpilactone gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen.
De metabolieten van de werkzame stof worden aangetroffen in moedermelk. In dit verband is het noodzakelijk om de borstvoeding te stoppen als behandeling tijdens borstvoeding vereist is.
Gebruik in de kindertijd
Veroshpilactone wordt niet voorgeschreven aan kinderen jonger dan 3 jaar (vanwege de vaste toedieningsvorm van het medicijn).
Met verminderde nierfunctie
Ernstig nierfalen (creatinineklaring <10 ml / min) is een contra-indicatie voor het gebruik van Veroshpilactone.
Voor schendingen van de leverfunctie
Verospilactone moet met voorzichtigheid worden gebruikt om patiënten met gelijktijdige levercirrose of leverfalen te behandelen.
Gebruik bij ouderen
Op oudere leeftijd wordt Veroshpilactone met de nodige voorzichtigheid gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
- diuretica (ethacrynzuur, furosemide, thiaziden en thiazide-achtig), glucocorticosteroïden: de diuretische en natriuretische effecten van spironolacton worden versterkt en versneld;
- carbenoxolon: bevordert de natriumretentie door spironolacton;
- indomethacine, salicylaten: het diuretisch effect van spironolacton neemt af;
- lithium: de klaring neemt af, het toxische effect neemt toe;
- carbenoxolon: versnelt zijn metabolisme en uitscheiding;
- hartglycosiden: hun toxiciteit neemt af;
- diuretica en antihypertensiva: hun effect wordt versterkt;
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: de diuretische en natriuretische effecten van spironolacton nemen af, de kans op hyperkaliëmie neemt toe;
- verdovende middelen, barbituraten, ethanol: orthostatische hypotensie neemt toe;
- niet-depolariserende spierverslappers (bijvoorbeeld tubocurarine): hun effect kan worden versterkt;
- digoxine: de halfwaardetijd neemt toe, de kans op digoxine-intoxicatie neemt toe;
- mitotaan: het effect neemt af;
- cholestyramine, ammoniumchloride: het risico op het ontwikkelen van hyperkaliëmische metabole acidose neemt toe;
- indometacine, ciclosporine, aldosteronblokkers, angiotensine II-receptorantagonisten, angiotensine-converterende enzymremmers, kaliumpreparaten, kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen: de kans op hyperkaliëmie neemt toe;
- fenazon (antipyrine): het metabolisme neemt toe;
- indirecte anticoagulantia (heparine, indandione, coumarinederivaten): hun effectiviteit neemt af;
- busereline, triptoreline, gonadoreline: hun effectiviteit neemt toe;
- fludrocortison: er is een paradoxale toename van de tubulaire kaliumsecretie.
Veroshpilactone vermindert de vasculaire gevoeligheid voor norepinefrine, daarom is voorzichtigheid geboden bij het uitvoeren van anesthesie.
Analogen
Analogen van Veroshpilactone zijn: Spironolactone, Veroshpiron, Spironol, Spironobene, Aldopur, Vero-Spironolactone, Prakton, Spironolacton-Ratiopharm, Spironaksan, Spiriks, Urakton.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een plaats beschermd tegen licht en vocht, buiten bereik van kinderen.
Houdbaarheid van tabletten - 4 jaar, capsules - 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Veroshpilakton
Beoordelingen van Veroshpilaktone zijn overwegend positief. Patiënten merken de hoge efficiëntie van het medicijn op bij gebruik volgens indicaties en in overeenstemming met de aanbevelingen van de arts.
Van de bijwerkingen worden aandoeningen van het maagdarmkanaal het vaakst genoemd.
Prijs voor Veroshpilactone in apotheken
Geschatte prijzen voor Veroshpilactone: 25 mg tabletten (20 stuks in een pakket) - 58-86 roebel, 50 mg capsules (30 stuks in een pakket) - 163-205 roebel, 100 mg capsules (30 stuks in een pakket) - 243 –296 roebel.
Veroshpilactone: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Veroshpilactone 25 mg tabletten 20 stuks 52 WRIJVEN Kopen |
Veroshpilactone tabletten 25 mg 20 stuks RUB 81 Kopen |
Veroshpilactone 100 mg capsules 30 stuks 126 wrijven Kopen |
Veroshpilactone 50 mg capsule 30 stuks. 168 wrijven Kopen |
Veroshpilactone capsules 50 mg 30 stuks 190 wrijven Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!