Ofloxine
Ofloxin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Ofloxin
ATX-code: J01MA01
Werkzame stof: ofloxacine (ofloxacine)
Fabrikant: Zentiva, as (Zentiva, as) (Tsjechië)
Beschrijving en foto-update: 26-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 179 roebel.
Kopen
Ofloxine is een antibacterieel middel van de fluoroquinolongroep.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen:
- Filmomhulde tabletten: bijna witte of witte, ronde biconvexe tabletten, met aan de ene kant de inscriptie "200" en aan de andere kant een scheidingslijn; interne structuur bij breuk - wit of bijna wit (in blisters: 7 stuks, in een kartonnen doos 2 blisters; 10 stuks, in een kartonnen doos 1 of 2 blisters);
- Oplossing voor infusie: heldere, lichte vloeistof met een geelgroene tint (100 ml in kleurloze glazen flessen, 1 fles in een kartonnen doos).
De kartonnen doos bevat ook instructies voor het gebruik van ofloxine.
Het actieve ingrediënt is ofloxacine:
- 1 tablet - 0,2 g;
- 1 fles oplossing - 0,2 g.
Hulpcomponenten:
- Tabletten: povidon 25, lactosemonohydraat, crospovidon, maïszetmeel, magnesiumstearaat, poloxameer, talk;
- Oplossing: dinatriumedetaatdihydraat, geconcentreerd zoutzuur, natriumchloride, water voor injectie.
Bovendien, als onderdeel van de tabletomhulling: macrogol 6000, hypromellose 2910/5, titaandioxide, talk.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve bestanddeel van ofloxine, ofloxacine, is een antibacteriële stof met een breed spectrum met bacteriedodende werkzaamheid. Verwijst naar de groep van fluorochinolonen. Het werkingsmechanisme is te wijten aan het vermogen om het DNA-gyrase van micro-organismen te blokkeren - een enzym dat betrokken is bij de processen van transcriptie en replicatie van deoxyribonucleïnezuur (DNA) van bacteriën.
Ofloxacine heeft antibacteriële activiteit tegen grampositieve en gramnegatieve micro-organismen, zoals Proteus spp., Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp.). Het is effectief bij infecties veroorzaakt door de volgende bacteriën: Acinetobacter spp., Branhamella catarrhalis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Pylori. Pylori. Vibrio spp.
Ofloxine is ook actief tegen stafylokokken, waaronder penicillinase-producerende en methicilline-resistente stammen van verschillende bacteriën (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma ureaplasma).
Ofloxacine heeft een beperkte werkzaamheid tegen groep A, B en C streptokokkeninfecties.
Anaëroben (met uitzondering van Clostridium perfringens) en de veroorzaker van syfilis zijn resistent tegen ofloxine.
Farmacokinetiek
Na orale toediening van Ofloxine wordt ofloxacine snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De maximale concentratie in het bloed (Cmax) bereikt binnen 60-120 minuten.
Plasma-eiwitten binden 25%. De biologische beschikbaarheid is 96-100%. Het dringt goed door in alle weefsels, wordt verdeeld over alle lichaamsvloeistoffen, inclusief het ruggenmerg. In hoge concentraties wordt het bepaald in gal en galblaas. Dringt door de placentabarrière en in de moedermelk.
Het wordt gemetaboliseerd tot ofloxacine-N-oxide en ofloxacine-desmethyl. De halfwaardetijd is 5-8 uur, het kan aanzienlijk toenemen bij nierfalen - tot 15-60 uur. Ongeveer 80% van de ontvangen dosis wordt uitgescheiden door de nieren door tubulaire secretie en filtratie, waarvan niet meer dan 5% metabolieten zijn, de rest is een onveranderd medicijn. Nog eens 4–8% van de dosis wordt via de darmen uitgescheiden. De uitscheiding wordt vertraagd bij patiënten met een ernstige leverziekte.
De totale klaring is 214 ml / min, de renale klaring is 173 ml / min. Het wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden tijdens hemodialyse. De halfwaardetijd voor hemodialyse is 8-12 uur, voor peritoneale dialyse - 22 uur.
Na intraveneuze toediening van 200 mg ofloxine wordt Cmax ofloxacine waargenomen na ongeveer 1 uur. Evenwichtsconcentraties van het geneesmiddel worden waargenomen na 4 infusies. De halfwaardetijd is 6-7 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van ofloxine is geïndiceerd bij de behandeling van infectieuze en inflammatoire pathologieën veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:
- Bronchitis, longontsteking;
- Meningitis;
- Sinusitis, otitis media, faryngitis, laryngitis;
- Gewrichts- en botinfecties;
- Besmettelijke ziekten van de huid, zachte weefsels;
- Besmettelijke en ontstekingsziekten van het maagdarmkanaal, de galwegen en andere organen van de buikholte;
- Endometritis, oophoritis, salpingitis, cervicitis, prostatitis, parametritis;
- Pyelonefritis, cystitis, urethritis;
- Gonorroe;
- Genitale infecties (orchitis, colpitis, epididymitis);
- Chlamydia.
Voor patiënten met neutropenie en andere aandoeningen van de immuunstatus wordt Ofloxin voorgeschreven ter voorkoming van infecties.
Bovendien wordt de oplossing gebruikt bij de behandeling van bloedvergiftiging.
Contra-indicaties
- Epilepsie (inclusief geschiedenis);
- Een tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
- Verlaging van de drempel van aanvalsactiviteit van de hersenen, inclusief aandoeningen na een beroerte, traumatisch hersenletsel of ontsteking in het centrale zenuwstelsel (CZS);
- Leeftijd onder de 18;
- De periode van zwangerschap en borstvoeding;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Met de nodige voorzichtigheid wordt aanbevolen om Ofloxin voor te schrijven aan patiënten met atherosclerose van de cerebrale vaten, wat wijst op een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire accidenten, organische laesies van het centrale zenuwstelsel, chronisch nierfalen.
Bovendien zijn Ofloxin-tabletten gecontra-indiceerd bij patiënten met peeslaesies na eerdere behandeling met chinolonen, en moeten ze met voorzichtigheid worden gebruikt als het QT-interval verlengd wordt op elektrocardiografie.
Ofloxine, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Filmomhulde tabletten
Ofloxine-tabletten worden vóór of tijdens de maaltijden ingenomen, oraal, in hun geheel doorgeslikt en veel water gedronken.
De arts schrijft de dosis en de duur van het medicijn voor op basis van klinische indicaties, rekening houdend met de ernst van de toestand van de patiënt, het type infectie en de functionele parameters van de lever en de nieren.
De aanbevolen dagelijkse dosis Ofloxine kan variëren van 0,2 tot 0,6 g, dus een dosis van maximaal 0,4 g per dag wordt 1 keer ingenomen, bij voorkeur 's ochtends, en een dosis van meer dan 0,4 g wordt in twee gelijke delen verdeeld en met regelmatige tussenpozen ingenomen. tijd 2 keer per dag. De duur van de therapie is 7-10 dagen.
Bij ernstige vormen van infectieuze pathologieën of bij een patiënt met overgewicht kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 0,8 g.
Bij de behandeling van ongecompliceerde infecties van de onderste urinewegen wordt 0,2 g per dag gedurende 3-5 dagen voorgeschreven, met gonorroe - eenmaal 0,4 g.
De initiële behandeling met Ofloxine in de vorm van een oplossing voor infusie kan na verbetering van de toestand van de patiënt worden voortgezet door de tabletten in dezelfde dosis in te nemen.
Gelijktijdig gebruik met antacida is gecontra-indiceerd.
Oplossing voor infusie
Ofloxine-oplossing wordt intraveneus geïnjecteerd.
De dosis wordt individueel voorgeschreven, rekening houdend met de ernst van het beloop en de lokalisatie van de infectie, de gevoeligheid van micro-organismen, de klinische toestand van de patiënt, nier- en leverfunctie.
De behandeling begint met een enkele langzame injectie van 0,2 g van het medicijn gedurende 0,5-1 uur. Nadat de toestand van de patiënt is verbeterd, wordt overgeschakeld op het innemen van tabletten in dezelfde dagelijkse dosis.
Aanbevolen dosering van Ofloxin:
- Urineweginfecties: 0,1 g 1-2 keer per dag;
- Genitale en nierinfecties: 0,1-0,2 g 2 keer per dag;
- Infecties van de luchtwegen, oren, keel en neus (faryngitis, sinusitis, middenoorontsteking, laryngitis), zachte weefsels en huid, botten en gewrichten, buikholte, septische infecties: 0,2 g 2 keer per dag om een dosis therapeutisch effect te bereiken kan 2 keer per dag worden verhoogd tot 0,4 g;
- Preventie van infecties met een uitgesproken afname van de immuniteit: 0,2 g gemengd met 5% glucose-oplossing, duur van de infusie - 0,5 uur (het is noodzakelijk om oplossingen onmiddellijk voor toediening te mengen).
Een enkele dosis Ofloxine voor de behandeling van patiënten met functionele aandoeningen van de nieren (creatinineklaring (CC) 50-20 ml / min) moet overeenkomen met de helft van het aanbevolen gemiddelde en moet 1-2 keer per dag worden aangebracht. Wanneer QC minder is dan 20 ml / min, wordt een enkele dosis van 0,2 g voorgeschreven, daarna - om de dag 0,1 g per dag.
Met hemodialyse en peritoneale dialyse - 0,1 g 1 keer per dag.
Voor patiënten met leverinsufficiëntie mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 0,4 g.
Bijwerkingen
- Spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, anorexia, diarree, flatulentie, gastralgie en andere buikpijn, pseudomembraneuze enterocolitis, verhoogde activiteit van leverenzymen, cholestatische geelzucht, hyperbilirubinemie;
- Cardiovasculair systeem: verlaging van de bloeddruk (BP), vasculitis, tachycardie, collaps;
- Zenuwstelsel: hoofdpijn, convulsies, bewegingsonzekerheid, duizeligheid, tremoren, paresthesieën en gevoelloosheid van de ledematen, verhoogde intracraniale druk, intense en / of nachtmerries, angst, psychotische reacties, fobieën, verhoogde prikkelbaarheid, depressie, hallucinaties, verwardheid;
- Hematopoëtisch systeem: anemie, agranulocytose, leukopenie, pancytopenie, trombocytopenie, aplastische en hemolytische anemie;
- Zintuigen: verminderde reuk, smaak, gehoor, evenwicht, diplopie, verminderde kleurwaarneming;
- Musculoskeletaal systeem: tendosynovitis, myalgie, tendinitis, artralgie, peesruptuur;
- Urinesysteem: verminderde nierfunctie, verhoogde ureumspiegels in het bloed, acute interstitiële nefritis, hypercreatininemie;
- Dermatologische reacties: petechiën (punctata bloedingen), bulleuze hemorragische dermatitis, lichtgevoeligheid, papulaire uitslag;
- Allergische reacties: koorts, pruritus, huiduitslag, urticaria, allergische pneumonitis, eosinofilie, allergische nefritis, Quincke's oedeem, Stevens-Johnson-syndroom, bronchospasmen, exsudatief erythema multiforme, Lyell-syndroom, anafylactische shock;
- Anderen: superinfectie, dysbiose, met diabetes mellitus - hypoglykemie, vaginitis.
Bovendien kan Ofloxin bijwerkingen veroorzaken die kenmerkend zijn voor een van de vormen van het medicijn:
- Tabletten: uit het spijsverteringsstelsel - hepatitis, het bewegingsapparaat - spierzwakte, rabdomyolyse;
- Oplossing voor infusie: reacties op de injectieplaats in de vorm van pijn, roodheid, tromboflebitis.
Overdosering
Symptomen: braken, duizeligheid, slaperigheid, lethargie, verwarring, desoriëntatie.
Maagspoeling wordt aanbevolen. Verdere behandeling is symptomatisch.
speciale instructies
Bij pneumokokkenpneumonie en acute tonsillitis is Ofloxine niet geïndiceerd voor gebruik.
De duur van de medicamenteuze behandeling mag niet langer zijn dan 2 maanden.
De patiënt moet blootstelling aan direct zonlicht en blootstelling aan ultraviolette straling vermijden.
Wanneer symptomen van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, pseudomembraneuze colitis, de ontwikkeling van allergische reacties optreden, moet de therapie worden geannuleerd. Voor de behandeling van door laboratorium bevestigde pseudomembraneuze colitis zijn orale vancomycine en metronidazol geïndiceerd.
Het gebruik van ofloxine in zeldzame gevallen veroorzaakt de ontwikkeling van tendinitis, wat kan leiden tot het scheuren van de pezen (achillespees), vaker bij oudere patiënten. Daarom is bij het optreden van tendinitis immobilisatie van de achillespees en overleg met een orthopedist vereist.
Tijdens de behandelingsperiode wordt vrouwen niet aangeraden vaginale tampons te gebruiken vanwege het hoge risico op het ontwikkelen van candidiasis.
De werking van Ofloxine kan het beloop van myasthenia gravis verergeren, bij patiënten die vatbaar zijn voor porfyrie - bijdragen aan een toename van de frequentie van aanvallen, bij de bacteriologische diagnose van tuberculose - vals-negatieve resultaten opleveren.
Bij een verminderde nier- of leverfunctie is regelmatige controle van de ofloxacinespiegel in het bloedplasma vereist. Vanwege het risico op toxische effecten is dosisaanpassing vereist bij patiënten met ernstige nier- en leverinsufficiëntie.
Het drinken van alcohol tijdens de behandeling met ofloxine is gecontra-indiceerd.
Het gebruik van een oplossing voor infusie in de kindergeneeskunde is alleen mogelijk wanneer het leven van het kind wordt bedreigd, wanneer het onmogelijk is om andere, minder giftige geneesmiddelen te gebruiken, na een zorgvuldige beoordeling van de beoogde voordelen en de mogelijke dreiging van bijwerkingen. Bij het voorschrijven wordt de gemiddelde dagelijkse dosis aanbevolen in een hoeveelheid van 0,0075 g per 1 kg lichaamsgewicht van het kind, de maximale dosis mag niet hoger zijn dan 0,015 g per 1 kg.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de periode dat Ofloxin wordt gebruikt, mag de patiënt geen potentieel gevaarlijke activiteiten ondernemen, inclusief het besturen van voertuigen en mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Ofloxine is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Gebruik in de kindertijd
Ofloxine wordt niet gebruikt bij kinderen en adolescenten (tot 18 jaar).
Met verminderde nierfunctie
Bij een verminderde nierfunctie kan Ofloxin worden gebruikt, maar met uiterste voorzichtigheid. Dosisaanpassing vereist.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij schendingen van de leverfunctie kan Ofloxine worden gebruikt, maar met uiterste voorzichtigheid. Dosisaanpassing vereist.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten krijgen het medicijn met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Ofloxin:
- Cimetidine, methotrexaat, furosemide en geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren - verhogen de concentratie van ofloxacine in het bloedplasma;
- Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, derivaten van methylxanthines en nitroimidazol - verhogen het risico op neurotoxische effecten;
- Glucocorticosteroïden - verhogen het risico op peesruptuur, vooral bij oudere patiënten;
- Remmers van koolzuuranhydrase, natriumbicarbonaat, citraten (geneesmiddelen die urine alkaliseren) - verhogen de kans op het ontwikkelen van nefrotoxische effecten, kristallurie.
In combinatie met ofloxacine neemt de theofylline-klaring met 25% af en neemt het niveau van glibenclamide in bloedplasma toe.
Het is vereist om de toestand van het bloedstollingssysteem onder controle te houden met gelijktijdige therapie met indirecte anticoagulantia - vitamine K-antagonisten.
Voedsel en maagzuurremmers die calcium-, aluminium-, ijzer- of magnesiumzouten bevatten, verminderen de absorptie van ofloxacine, dus het interval tussen inname en inname van ofloxine moet 2 uur of langer zijn.
Het risico op verlenging van het QT-interval neemt toe wanneer Ophloxin-tabletten worden gecombineerd met klasse IA en III anti-aritmica, macroliden, tricyclische antidepressiva (geneesmiddelen die het QT-interval verlengen).
Ofloxine-oplossing is farmaceutisch compatibel met 0,9% natriumchloride-oplossing, 5% fructose-oplossing, Ringer-oplossing, 5% glucose (dextrose) -oplossing, maar het kan niet worden gemengd met heparine.
Analogen
Ofloxine-analogen zijn: Zanocin, Zoflox, Ofloxacin, Ofloxacin Protekh, Oflocid, Loflox, Vero Ofloxacin, Glaufos, Dancil, Tarivid, Uniflox, Floxal.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren, op een droge plaats bij een temperatuur van 10-25 ° C, de oplossing moet worden beschermd tegen direct zonlicht.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Ofloxin
Volgens de meeste reviews is Ofloxin een sterk antibioticum dat effectief is bij infectieziekten veroorzaakt door micro-organismen die er gevoelig voor zijn.
In sommige negatieve berichten worden bijwerkingen beschreven, waaronder verminderde eetlust, ernstige pijn in de maag, slaperigheid, lethargie, nachtelijke hallucinaties, ontwikkeling van candidiasis.
De prijs van Ofloxin in apotheken
Geschatte prijzen voor Ofloxine: oplossing voor infusie 2 mg / ml - 127-163 roebel. voor 1 fles 100 ml; filmomhulde tabletten 200 mg - 172-180 roebel. per verpakking van 10
Ofloxine: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Ofloxin 200 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. 179 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!