Klacid - Instructies, Gebruik Voor Kinderen, Prijs, Suspensie, Tabletten

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Klacid

Klacid: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Geneesmiddelinteracties
12. 12. Analogen
13. 13. Voorwaarden voor opslag
14. 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. 15. Beoordelingen
16. 16. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Klacid

ATX-code: J01FA09

Werkzame stof: claritromycine (claritromycine)

Producent: Abbott SpA (Italië)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 16-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 415 roebel.

Kopen

Klacid is een antibioticum van de macrolidegroep.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Klacid:

• Filmomhulde tabletten: ovaal biconvex, geel of lichtgeel (250 mg, 7, 10 of 14 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1, 2 of 3 blisters; 500 mg elk, 7 stuks in blisters, in een kartonnen doos 2 blisters);
• Poeder voor bereiding van suspensie voor orale toediening: korrelige massa van witte of bijna witte kleur met een fruitig aroma; bij vermenging met water wordt een ondoorzichtige suspensie met een fruitig aroma van witte of bijna witte kleur gevormd (42,3 g of 70,7 g elk in plastic flesjes met een inhoud van 60 ml of 100 ml, in een kartonnen doos 1 fles compleet met een doseerspuit of doseerlepel);
• Lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor infusie: van wit tot bijna wit, heeft een zwak aroma (500 mg in kleurloze glazen injectieflacons, in een kartonnen doos 1 fles).

De werkzame stof is claritromycine:

• 1 tablet - 250 of 500 mg;
• 5 ml van de voltooide suspensie - 125 of 250 mg;
• 1 fles lyofilisaat - 500 mg.

Hulpcomponenten:

• Tabletten: microkristallijne cellulose, croscarmellose, magnesiumstearaat, siliciumdioxide, stearinezuur, povidon, talk; bovendien in tabletten van 250 mg - voorgegelatineerd zetmeel, chinolinegeel (E104);
• Poeder: carbomeer (carbopol 974P), hypromelloseftalaat, povidon K90, castorolie, maltodextrine, siliciumdioxide, sucrose, xanthaangom, titaniumdioxide, fruitsmaak, watervrij citroenzuur, kaliumsorbaat;
• Lyofilisaat: lactobionzuur, natriumhydroxide 4%.

Bovendien, als onderdeel van de filmomhulling van tabletten: hypromellose, hydroxypropylcellulose, propyleenglycol, sorbitaanmono-oleaat, titaandioxide, sorbinezuur, vanilline, chinolinegeel (E104).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het antibacteriële effect van claritromycine is te wijten aan de interactie met de 50S ribosomale subeenheid en de onderdrukking van de eiwitproductie door bacteriën die gevoelig zijn voor deze stof. Het wordt gekenmerkt door een hoge in vitro activiteit in relatie tot zowel standaard bacteriestammen die in het laboratorium zijn verkregen, als stammen die in de loop van de klinische praktijk uit het lichaam van patiënten zijn geïsoleerd. Klacid beïnvloedt effectief vele anaërobe en aërobe gramnegatieve en grampositieve micro-organismen. De minimale remmende concentraties (MIC's) van claritromycine zijn voor de meeste pathogenen lager dan de overeenkomstige MIC's van erytromycine, gemiddeld met één log ₂ verdunning.

Er is een hoge in vitro activiteit van claritromycine tegen Mycoplasma pneumoniae en Legionella pneumophila. Het heeft ook een bacteriedodend effect tegen Helicobacter pylori, en het effect is meer uitgesproken bij neutrale pH dan bij zuur.

Ook bevestigen de resultaten van in vivo en in vitro onderzoeken het effect van claritromycine op klinisch significante mycobacteriële soorten. Gevoeligheid voor Klacid is volledig afwezig bij de bacterie Pseudomonas spp. en Enterobacteriaceae, zoals in andere gramnegatieve micro-organismen die lactose niet fermenteren.

Claritromycine vertoont een hoge activiteit tegen de meeste stammen van de hieronder vermelde bacteriën (zowel bevestigd door gebruik in de klinische praktijk als door in vitro onderzoeken):

• mycobacteriën: Mycobacterium avium-complex (MAC), waaronder Mycobacterium intracellulare en Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii;
• aërobe grampositieve micro-organismen: Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
• aërobe gramnegatieve micro-organismen: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis;
• andere micro-organismen: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycoplasma pneumoniae.

De synthese van bètalactamase verandert de activiteit van claritromycine niet. Stafylokokkenstammen die resistent zijn tegen oxacilline en methicilline zijn overwegend resistent tegen de werking van Klacid.

De gevoeligheid van Helicobacter pylori voor claritromycine werd bestudeerd met isolaten van het micro-organisme verkregen van 104 patiënten voordat de behandeling met Klacid werd gestart. Bij 4 patiënten werden claritromycine-resistente stammen van Helicobacter pylori gevonden, bij 2 stammen met matige resistentie tegen de stof, en bij de overige 98 patiënten vertoonden bacteriële isolaten gevoeligheid voor claritromycine.

In vitro werkt claritromycine ook in op de meeste stammen van de volgende bacteriën (de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Klacid in de klinische praktijk zijn echter niet bevestigd door de resultaten van klinische onderzoeken, dus de praktische betekenis van het geneesmiddel blijft onduidelijk):

• anaërobe gramnegatieve micro-organismen: Bacteroides melaninogenicus;
• anaërobe grampositieve micro-organismen: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
• aërobe gramnegatieve micro-organismen: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
• aërobe grampositieve micro-organismen: streptokokken uit de Viridans-groep, streptokokken (groepen C, F, G), Streptococcus agalactiae;
• campylobacter: Campylobacter jejuni;
• spirocheten: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

De belangrijkste metaboliet van claritromycine in het menselijk lichaam is 14-hydroxyclaritromycine (14-OH-claritromycine), dat tekenen van microbiologische activiteit vertoont, die ofwel dezelfde is als die van de moederstof, ofwel één tot twee keer zwakker is tegen de meeste bacteriën. Een uitzondering op deze regel is Haemophilus influenzae, waartegen 14-OH-claritromycine een activiteit vertoont die ongeveer 2 keer groter is dan die van claritromycine. Het actieve bestanddeel van Klacid en zijn belangrijkste metaboliet hebben een synergetisch of additief effect tegen Haemophilus influenzae, zowel in vivo als in vitro, afhankelijk van de bacteriestam.

Farmacokinetiek

Claritromycine wordt met hoge snelheid in het maagdarmkanaal geabsorbeerd. De absolute biologische beschikbaarheid van claritromycine-tabletten van 500 mg is ongeveer 50%. Inname samen met voedsel vertraagt het begin van de absorptie enigszins en remt de vorming van de actieve metaboliet van 14-OH-claritromycine, maar de biologische beschikbaarheid van de stof blijft ongewijzigd.

De resultaten van in vitro studies toonden aan dat claritromycine zich bindt aan plasma-eiwitten voor gemiddeld 70% in het bereik van concentraties van 0,45–4,5 μg / ml, die klinisch significant zijn. De biologische beschikbaarheid en farmacokinetische parameters van claritromycinesuspensie zijn onderzocht bij kinderen en gezonde volwassenen. Bij een enkele dosis van de suspensie door volwassen patiënten was de biologische beschikbaarheid vergelijkbaar met die bij het innemen van tabletten (in beide gevallen was de dosis 250 mg) of was deze iets hoger. Bij gebruik van het medicijn zowel in de vorm van tabletten als in de vorm van een suspensie, vertraagt voedselinname de absorptie van claritromycine enigszins, maar verandert het de algehele biologische beschikbaarheid niet. De maximale concentratie, de oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC) en de halfwaardetijd van de werkzame stof wanneer de Klacid-suspensie wordt toegediend aan kinderen (na de maaltijd) zijn 0,Respectievelijk 95 μg / ml, 6,5 μg × u / ml en 3,7 uur. Wanneer een tablet van 250 mg op een lege maag wordt ingenomen, zijn deze indicatoren respectievelijk 1,1 μg / ml, 6,3 μg × u / ml en 3,3 uur.

Bij inname van een suspensie van Klacid in een dosis van 250 mg om de 12 uur bij volwassen patiënten, werden de evenwichtsconcentraties van claritromycine in het bloed ongeveer bepaald op het moment dat de 5e dosis werd ingenomen. In dit geval werd de maximale concentratie van de werkzame stof bereikt in 2,8 uur en was deze 1,98 μg / ml, was de AUC 11,5 μg × u / ml en bereikte de halfwaardetijd 3,2 uur. Voor 14-OH-claritromycine waren deze parameters respectievelijk 2,9 uur, 0,67 μg / ml, 5,33 μg × u / ml en 4,9 uur.

Bij gezonde personen werden de piekconcentraties van claritromycine binnen 2 uur na oraal vasten geregistreerd. Het gebruik van Klacid in de vorm van tabletten in een dosis van 250 mg om de 12 uur gaat gepaard met het bereiken van de maximale evenwichtsconcentraties van claritromycine in het bloedserum binnen 2-3 dagen (hun waarden waren ongeveer 1 μg / ml). De overeenkomstige maximale evenwichtsconcentraties voor de dosis van 500 mg die om de 12 uur werd ingenomen, varieerden van 2 tot 3 μg / ml.

Wanneer 250 mg tabletten om de 12 uur worden voorgeschreven, is de halfwaardetijd van claritromycine gewoonlijk 3-4 uur, maar wanneer het medicijn wordt ingenomen in een dosis van 500 mg om de 12 uur, neemt deze toe tot 5-7 uur. De maximale evenwichtsconcentratie van 14-OH-claritromycine is ongeveer 0,6 µg / ml en de halfwaardetijd bij gebruik van Klacid in een dosis van 250 mg om de 12 uur is 5-6 uur. Inname van het medicijn in een dosis van 500 mg om de 12 uur leidt tot een lichte toename van de maximale evenwichtsconcentratie van 14-OH-claritromycine (tot 1 μg / ml), de halfwaardetijd is ongeveer 7 uur. Wanneer het geneesmiddel in beide doses wordt voorgeschreven, worden de evenwichtsconcentraties van 4-hydroxyclaritromycine gewoonlijk na 2 à 3 dagen bepaald. Wanneer Klacid wordt ingenomen in een dosis van 250 mg om de 12 uur, wordt ongeveer 20% van de dosis onveranderd in de urine uitgescheiden. Wanneer het medicijn wordt ingenomen in een dosis van 500 mg om de 12 uur, wordt ongeveer 30% van de dosis onveranderd in de urine uitgescheiden. De renale klaring van claritromycine is praktisch onafhankelijk van de dosis en heeft ongeveer dezelfde waarde als de normale glomerulaire filtratiesnelheid. De belangrijkste metaboliet die in de urine wordt aangetroffen, is 14-hydroxyclaritromycine in een hoeveelheid van 10-15% van de ingenomen dosis (250 of 500 mg elke 12 uur ingenomen).is 14-hydroxyclarithromycine in een hoeveelheid van 10-15% van de ingenomen dosis (250 of 500 mg elke 12 uur ingenomen).is 14-hydroxyclarithromycine in een hoeveelheid van 10-15% van de ingenomen dosis (250 of 500 mg elke 12 uur ingenomen).

In klinische onderzoeken waaraan gezonde vrijwilligers deelnamen, werd claritromycine in de vorm van een oplossing voor infusie eenmaal intraveneus toegediend in doses van 75, 125, 250 en 500 mg gedurende 30 minuten (het infusievolume was 100 ml), evenals in doses van 500, 750 of 1000 mg gedurende 60 minuten (infusievolume was 250 ml). Het maximale concentratiebereik was van 5,16 tot 9,4 μg / ml na infusie van respectievelijk 500 mg en 1000 mg Clacid gedurende 60 minuten. De maximale concentratie van 14-OH-claritromycine was 0,66 μg / ml na infusie van claritromycine in een dosis van 500 mg en 1,06 μg / ml na infusie van 1000 mg van het geneesmiddel gedurende 60 minuten.

In de steady state wordt de terminale halfwaardetijd bepaald door de dosis claritromycine en varieert van 3,8 tot 4,5 uur met intraveneuze doses van 500 tot 1000 mg gedurende 60 minuten, respectievelijk. De halfwaardetijd van de belangrijkste metaboliet is dosisafhankelijk wanneer Clacid in hogere doses wordt ingenomen en is gelijk aan 7,3 uur na toediening van 500 mg en 9,3 uur na toediening van 1000 mg claritromycine gedurende 60 minuten.

De gemiddelde AUC van claritromycine na intraveneuze toediening neemt niet-lineair toe, afhankelijk van de dosis, van 22,29 μg × u / ml na toediening van het geneesmiddel in een dosis van 500 mg tot 53,26 μg × u / ml na toediening van het geneesmiddel met een dosis van 1000 mg. De gemiddelde waarde van deze parameter voor 14-OH-claritromycine varieerde van 8,16 tot 14,76 μg × u / ml met infusie van Klacid in dezelfde doses gedurende 60 minuten.

De klinische studie, die gedurende 7 dagen werd uitgevoerd, ging gepaard met herhaalde intraveneuze toediening van claritromycine in doses van 125 en 250 mg (infusievolume was 100 ml) gedurende 30 minuten en in doses van 500 en 750 mg (infusievolume was 250 ml) gedurende 60 minuten daarna. elke 12 uur. De maximale evenwichtsconcentratie nam toe van 5,5 μg / ml met een infusie van 500 mg tot 8,6 μg / ml met een infusie van 750 mg claritromycine. De halfwaardetijd van het geneesmiddel in evenwichtstoestand na intraveneuze toediening gedurende meer dan 1 uur bij doses van 500 mg en 750 mg is respectievelijk 5,3 en 4,8 uur. De maximale evenwichtsconcentratie van de belangrijkste metaboliet na toediening van doses van 500 mg en 750 mg claritromycine nam toe van respectievelijk 1,02 tot 1,37 μg / ml. De halfwaardetijd van 14-OH-claritromycine bij patiënten na infusie van 500 of 750 mg Clacid was respectievelijk 7,9 uur en 5,4 uur. Er is geen dosisafhankelijk effect op de farmacokinetische parameters van deze metaboliet.

Claritromycine en 14-OH-hydroxyclaritromycine dringen binnen een minimale tijdsperiode door in weefsels en lichaamsvloeistoffen. Het gehalte aan weefsels is meestal meerdere keren hoger dan in bloedserum. Wanneer Klacid wordt ingenomen in een dosis van 250 mg om de 12 uur, is de concentratie claritromycine in de amandelen 1,6 μg / g (bij een serumconcentratie van 0,8 μg / ml) en in de longen - 8,8 μg / g (bij een serumconcentratie van 1, 7 μg / ml).

Bij kinderen die orale antibiotica nodig hadden, was claritromycine in hoge mate biologisch beschikbaar. Tegelijkertijd is het farmacokinetische profiel van Klacid vergelijkbaar met dat van volwassenen die het in dezelfde doseringsvorm hebben ingenomen. Claritromycine wordt snel en sterk geabsorbeerd bij kinderen. Voedsel vertraagt de absorptie enigszins, maar verandert de farmacokinetische eigenschappen of biologische beschikbaarheid niet significant. 5 dagen na de start van Clacid (9e dosis) benaderen de farmacokinetische evenwichtsparameters van claritromycine de volgende waarden: de maximale concentratie is 4,6 μg / ml, de tijd om deze te bereiken is 2,8 uur, de AUC is 15,7 μg × u / ml. De overeenkomstige waarden voor 14-OH-claritromycine zijn respectievelijk 1,64 μg / ml, 2,7 uur en 6,69 μg × u / ml. De halfwaardetijden van claritromycine en zijn metaboliet,verkregen door berekening, gelijk aan respectievelijk 2,2 en 4,3 uur.

Bij patiënten met otitis media waren de concentraties claritromycine en 14-OH-claritromycine in het middenoorvocht 2,5 uur na inname van de 5e dosis Clacid (dosering 7,5 mg / kg 2 maal daags) gemiddeld 2,53 en 1,27 μg / g. Het gehalte van het actieve ingrediënt en zijn metaboliet in deze vloeistof is 2 keer hoger dan de serumconcentratie.

Bij patiënten met leverfunctiestoornissen zijn de evenwichtsconcentraties van de werkzame stof identiek aan die bij gezonde mensen, terwijl het gehalte aan 14-hydroxy-claritromycine enigszins is verlaagd. Dit effect wordt ten minste gedeeltelijk gecompenseerd door een toename van de renale klaring van claritromycine in vergelijking met die bij gezonde vrijwilligers.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie, die Klacid herhaaldelijk in doses van 500 mg hebben ingenomen, verandert de farmacokinetiek van het geneesmiddel ook. Bij dergelijke patiënten zijn de AUC, plasmaconcentraties, minimum en maximum concentraties en halfwaardetijd van claritromycine en zijn metaboliet hoger dan bij mensen met een normale nierfunctie. Afwijkingen in deze parameters houden rechtstreeks verband met de ernst van nierfalen. Bij meer uitgesproken nierfunctiestoornissen zijn er meer significante verschillen.

Bij oudere patiënten zijn de bloedspiegels van claritromycine en 14-OH-claritromycine hoger dan bij jongere patiënten. Er wordt ook een toename van de halfwaardetijd opgemerkt. Dosisaanpassingen op basis van renale creatinineklaring hebben de verschillen in beide groepen echter tot een minimum beperkt. Daarom heeft de nierfunctie, en niet de leeftijd van de patiënt, voornamelijk invloed op de farmacokinetische parameters van claritromycine.

Bij patiënten met een hiv-infectie die claritromycine in standaarddoses gebruikten (volwassenen - in de vorm van tabletten, kinderen - in de vorm van een suspensie), waren de evenwichtsconcentraties van claritromycine en zijn metaboliet identiek aan die bij gezonde mensen. Wanneer Klacid echter wordt voorgeschreven in hogere doses die nodig zijn voor de behandeling van mycobacteriële infectieziekten, kan het niveau van de werkzame stof in het lichaam het gebruikelijke niveau aanzienlijk overschrijden.

Bij met hiv geïnfecteerde kinderen die Klacid in een dagelijkse dosis van 15-30 mg / kg in twee verdeelde doses namen, varieerden de maximale evenwichtsconcentraties van claritromycine gewoonlijk in het bereik van 8-20 μg / ml. Bij patiënten van deze categorie, die een dagelijkse dosis claritromycine van 30 mg / kg in twee afzonderlijke doses namen, werd een maximale steady-state-concentratie van 23 μg / ml geregistreerd. De toediening van Klacid in hogere doses ging gepaard met een verlenging van de halfwaardetijd vergeleken met die bij mensen zonder hiv die het geneesmiddel in standaarddoses kregen. De stijging van de plasmaspiegels en een toename van de halfwaardetijd bij gebruik van Klacid in hogere doses is te wijten aan de niet-lineaire farmacokinetiek van het geneesmiddel.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Klacid gebruikt bij de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor claritromycine:

• Longontsteking, bronchitis en andere infectieuze pathologieën van de onderste luchtwegen;
• Faryngitis, sinusitis en andere infectieziekten van de bovenste luchtwegen;
• Erysipelas, ontsteking van het onderhuidse weefsel, folliculitis en andere infecties van zachte weefsels en huid;
• Mycobacteriële gelokaliseerde of verspreide infecties veroorzaakt door Mycobacterium intracellulare en Mycobacterium avium;
• Gelokaliseerde infecties door Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae en Mycobacterium kansasii.

Bovendien worden Klacid-tabletten voorgeschreven: voor de uitroeiing van Helicobacter pylori en om de frequentie van herhaling van zweren aan de twaalfvingerige darm te verminderen; HIV-geïnfecteerde patiënten met een CD4-lymfocytentelling (T-helperlymfocyt) van niet meer dan 100 op 1 mm ³ om de verspreiding van infecties veroorzaakt door het Mycobacterium avium-complex (MAC) te voorkomen; bij de behandeling van odontogene infecties (alleen tabletten van 250 mg).

Het poeder wordt ook gebruikt bij de behandeling van acute otitis media.

Contra-indicaties

Contra-indicaties voor het gebruik van alle toedieningsvormen van Klacid:

• Gelijktijdig gebruik met cisapride, pimozide, astemizol, terfenadine; ergotamine, dihydroergotamine en andere ergotamine-alkaloïden; oraal midazolam; colchicine;
• Hypokaliëmie (risico op verlenging van het QT-interval);
• Ernstige leverinsufficiëntie met nierinsufficiëntie;
• Een geschiedenis van ventriculaire aritmie of ventriculaire tachycardie van het "pirouette" -type, verlenging van het QT-interval;
• Combinatie met HMG-CoA-reductaseremmers (statines), die voornamelijk worden gemetaboliseerd door het CYP3A4-iso-enzym (simvastatine, lovastatine), vanwege het hoge risico op myopathie en rabdomyolyse;
• Een voorgeschiedenis van cholestatische hepatitis of geelzucht die zich heeft ontwikkeld met claritromycine;
• Borstvoedingsperiode;
• Overgevoeligheid voor geneesmiddelcomponenten en andere macroliden.

Het wordt aanbevolen om Klacid met de nodige voorzichtigheid voor te schrijven: met nier- en / of leverinsufficiëntie van ernstige en matige mate, ischemische hartziekte, ernstig hartfalen, ernstige bradycardie (minder dan 50 slagen per minuut), hypomagnesiëmie; tijdens de zwangerschap; gelijktijdig met het nemen van: benzodiazepines (triazolam, alprazolam, midazolam voor intraveneus gebruik), geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door het CYP3A-iso-enzym (inclusief cilostazol, carbamazepine, cyclosporine, methylprednisolon, disopyramide, indirecte anticoagulantia, rieprazolam, quinfarine), om tacrolimus), geneesmiddelen die het iso-enzym CYP3A4 induceren (zoals rifampicine, carbamazepine, fenytoïne, sint-janskruid, fenobarbital), langzame calciumkanaalblokkers,gemetaboliseerd door het iso-enzym CYP3A4 (inclusief amlodipine, verapamil, diltiazem), klasse III anti-aritmica (amiodaron, dofetilide, sotalol) en klasse IA (procaïnamide, kinidine).

Bovendien mogen claritromycinetabletten of lyofilisaat niet worden ingenomen met ranolazine of ticagrelor.

De toediening van Klacid in de vorm van tabletten en poeder is gecontra-indiceerd bij patiënten met porfyrie.

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van tabletten en lyofilisaat bij gelijktijdig gebruik met andere ototoxische middelen, vooral aminoglycosiden; fluvastatine en andere statines die niet afhankelijk zijn van het metabolisme van het CYP3A-isoenzym.

U kunt het poeder niet meenemen naar patiënten met glucose-galactose malabsorptiesyndroom, aangeboren fructose-intolerantie, sucrase-isomaltase-deficiëntie.

Patiënten met diabetes mellitus, myasthenia gravis nemen het poeder met de nodige voorzichtigheid.

Leeftijdsbeperkingen voor het gebruik van Klacid:

• Tabletten: tot 12 jaar oud;
• Lyofilisaat: tot 18 jaar oud.

Instructies voor het gebruik van Klacid: methode en dosering

• Tabletten: oraal in te nemen voor of na de maaltijd. De dosis en behandelingsperiode worden door de arts voorgeschreven op basis van klinische indicaties. De gebruikelijke dosis Klacid voor kinderen ouder dan 12 jaar en volwassenen is 250 mg 2 maal daags. De aanbevolen dosering voor volwassenen bij de behandeling van mycobacteriële infecties (behalve tuberculose), maagzweer veroorzaakt door Helicobacter pylori-infectie, voor de preventie van infecties veroorzaakt door MAC is 500 mg 2 maal daags. De behandelingsduur is 5-14 dagen. Bij AIDS-patiënten wordt aanbevolen de behandeling van uitgezaaide MAC-infecties voort te zetten totdat het microbiologische en klinische effect aanwezig is. Het gebruik van Klacid wordt aanbevolen om te worden gecombineerd: bij de behandeling van mycobacteriële infecties - met andere antibacteriële middelen die actief zijn tegen deze pathogenen;voor de uitroeiing van Helicobacter pylori - met antimicrobiële geneesmiddelen en protonpompremmers. De dosis voor de behandeling van odontogene infecties is 250 mg 2 keer per dag, de toedieningsperiode is 5 dagen. Patiënten met nierinsufficiëntie wordt aangeraden om de helft van de gebruikelijke dosis in te nemen: 250 mg 1 keer per dag, bij ernstige infecties - 250 mg 2 keer per dag gedurende niet meer dan 14 dagen;
• Poeder: om de suspensie te bereiden, verdunnen met water, geleidelijk aan de injectieflacon tot de maatstreep toevoegen en vervolgens schudden tot een oplossing met een homogene structuur is verkregen. De suspensie wordt oraal ingenomen voor of na de maaltijd en kan worden verdund met melk. Aanbevolen dagelijkse dosering voor kinderen: voor niet-mycobacteriële infecties - met een snelheid van 7,5 mg per 1 kg van het gewicht van het kind (maar niet meer dan 500 mg) 2 keer per dag gedurende 5-10 dagen; met verspreide of lokale mycobacteriële infecties - 7,5-15 mg per 1 kg lichaamsgewicht 2 keer per dag, de behandeling duurt tot het moment dat er geen klinisch effect is. Voor de behandeling van mycobacteriële infecties wordt het poeder voorgeschreven in combinatie met andere antimicrobiële middelen die actief zijn tegen deze pathogenen. Bij nierinsufficiëntie worden de gebruikelijke doses gehalveerd en wordt de gebruiksperiode verlengd tot 14 dagen. Goed schudden voordat u de inhoud van de fles inneemt;
• Lyofilisaat: alleen voor intraveneuze (IV) infusie. De aanbevolen dosering voor volwassenen is 1 g per dag. De dagelijkse dosis is verdeeld in 2 infusies, de duur van elk is niet sneller dan 60 minuten. IV toediening van Klacid bij ernstige ziekte - 2-5 dagen met verder recept, indien nodig, het medicijn naar binnen nemen. Voor patiënten met nierinsufficiëntie wordt de dosis gehalveerd.

Bijwerkingen

• Van de kant van het lichaam als geheel: zelden - asthenie, hyperthermie, koude rillingen, malaise, vermoeidheid, pijn op de borst;
• Vanuit het spijsverteringsstelsel: vaak - misselijkheid, braken, buikpijn, dyspepsie, diarree of obstipatie; zelden - gastro-oesofageale refluxziekte, oesofagitis, gastritis, stomatitis, proctalgie, glossitis, droge mond, opgeblazen gevoel, boeren, cholestase, flatulentie, hepatitis (inclusief hepatocellulair, cholestatisch); frequentie onbekend - cholestatische geelzucht, verkleuring van tanden en tong, acute pancreatitis, leverfalen;
• Van de kant van metabolisme en voeding: zelden - verminderde eetlust, anorexia;
• Van het zenuwstelsel: vaak - slapeloosheid, hoofdpijn; zelden - slaperigheid, dyskinesie, bewustzijnsverlies, duizeligheid, tremoren, verhoogde prikkelbaarheid, angst; frequentie onbekend - psychotische stoornissen, convulsies, verwardheid, depressie, depersonalisatie, desoriëntatie, nachtmerries, hallucinaties, manie, paresthesie;
• Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: vaak - vasodilatatie; zelden - atriale fibrillatie, hartstilstand, extrasystole, verlenging van het QT-interval op het elektrocardiogram (ECG), atriale flutter; frequentie onbekend - ventriculaire tachycardie (inclusief pirouettetype);
• Van het ademhalingssysteem: zelden - epistaxis, astma, longembolie;
• Vanuit de zintuigen: vaak - smaakvervorming, dysgeusie; zelden - gehoorverlies, duizeligheid, oorsuizen; frequentie onbekend - ageusie, doofheid, anosmie, parosmie;
• Van het urinestelsel: de frequentie is onbekend - interstitiële nefritis, nierfalen;
• Van het bewegingsapparaat: zelden - musculoskeletale stijfheid, spierspasmen, spierpijn; frequentie onbekend - myopathie, rabdomyolyse;
• Aan de kant van de huid: vaak - zwaar zweten; frequentie onbekend - bloedingen, acne;
• Parasitaire en infectieziekten: zelden - candidiasis, secundaire infecties (inclusief vaginaal), cellulitis, gastro-enteritis; frequentie onbekend - erysipelas, pseudomembraneuze colitis;
• Allergische reacties: vaak - uitslag; zelden - overgevoeligheid, anafylactoïde reacties, pruritus, bulleuze dermatitis, maculopapulaire uitslag, urticaria; frequentie onbekend - angio-oedeem, Lyell-syndroom, anafylactische reactie, geneesmiddeluitslag, Stevens-Johnson-syndroom;
• Van de kant van laboratoriumparameters: vaak - een afwijking in de levertest; zelden - leukopenie, verandering in de albumine-globuline-verhouding, neutropenie, trombocytemie, eosinofilie, verhoogde plasmaconcentraties van creatinine en / of ureum, alanine-aminotransferase (ALT), alkalische fosfatase (ALP), asparaginine-aminotransferase (ACTAM), gamma-glutamyl lactaat dehydrogenase (LDH); de frequentie is niet bekend - trombocytopenie, agranulocytose, verlenging van de protrombinetijd, een verhoging van de MHO-waarde (international normalised ratio), een verhoging van het niveau van de bilirubineconcentratie in het bloed, een verandering in de kleur van de urine.

Bovendien kan het gebruik van Klacid in poedervorm de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• Van de kant van de huid: de frequentie is onbekend - Shenlein-Henoch purpura;
• Van de kant van metabolisme en voeding: hypoglykemie;
• Van het bewegingsapparaat: verergering van de symptomen van myasthenia gravis.

De ongewenste effecten van het gebruik van lyofilisaat omvatten ook: zeer vaak - ontsteking van de aderwanden op de injectieplaats; vaak pijn en / of ontsteking op de injectieplaats.

Bijzonder frequente bijwerkingen bij patiënten met aids en andere immunodeficiënties op de achtergrond van claritromycine in een dosis van 1000 mg per dag: smaakveranderingen, misselijkheid, braken, buikpijn, huiduitslag, diarree, winderigheid, obstipatie, gehoorstoornis, hoofdpijn, verhoogde ACT-activiteit en ALT in het bloed; zelden - droge mond, kortademigheid, slapeloosheid. Bij deze categorie patiënten is het moeilijk om de bijwerkingen van Klacid te onderscheiden van de symptomen van een bijkomende ziekte of een HIV-infectie.

Overdosering

Het gebruik van Klacid in grote doses in de vorm van tabletten of suspensie kan stoornissen in het maagdarmkanaal veroorzaken. In geïsoleerde gevallen werden hypoxemie, hypokaliëmie, paranoïde gedrag en veranderingen in de mentale toestand waargenomen bij patiënten met een bipolaire stoornis na inname van 8 g van het geneesmiddel.

In geval van een overdosis Klacid, wordt aanbevolen om niet-geabsorbeerd claritromycine uit het maagdarmkanaal te verwijderen door middel van maagspoeling en daaropvolgende inname van actieve kool, en om symptomatische therapie voor te schrijven. Peritoneale dialyse en hemodialyse hebben geen significante invloed op de serum claritromycinespiegels. Er zijn momenteel geen meldingen van overdosering van geneesmiddelen bij intraveneuze toediening.

speciale instructies

Bij langdurig gebruik van antibiotica is het noodzakelijk om gelijktijdige therapie voor te schrijven die gericht is op het voorkomen van de vorming van ongevoelige schimmels en bacteriën in de kolonie.

Antibacteriële geneesmiddelen verstoren de darmmicroflora en veroorzaken vaak pseudomembraneuze colitis. Het optreden van diarree bij een patiënt tijdens het gebruik van Klacid kan wijzen op Clostridium difficile. Het gebruik van het medicijn wordt aanbevolen onder strikt medisch toezicht.

De werking van Klacid heeft een significant effect op de leverfunctie en kan bijwerkingen van verschillende ernst veroorzaken. Daarom moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik als u uw urine donkerder wordt, pijn bij palpatie van de buik, jeuk, anorexia, geelzucht.

Bij patiënten met een chronische leverziekte is het noodzakelijk om regelmatig de concentratie van enzymen in het bloedserum te controleren.

Onder regelmatige ECG-monitoring voor de toestand van het QT-interval, dient Klacid te worden ingenomen bij patiënten met coronaire hartziekte, ernstige bradycardie, ernstig hartfalen, gelijktijdig gebruik van klasse IA anti-aritmica (kinidine, procaïnamide) en klasse III (dofetilide, amiodaron, sotalol).

Bij het voorschrijven van Klacid moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van ontwikkeling van kruisresistentie tegen macroliden, clindamycine, lincomycine. Patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie moeten worden getest op gevoeligheid voor het geneesmiddel en in het ziekenhuis opgenomen patiënten moeten het geneesmiddel in combinatie met geschikte antibiotica voorgeschreven krijgen.

Een gevoeligheidstest wordt ook aanbevolen bij de behandeling van milde tot matige weke delen en huidinfecties. Het gebruik van Klacid wordt aanbevolen voor de behandeling van acne, erysipelas, infecties veroorzaakt door Corynebacterium minutissimum, evenals bij afwezigheid van de mogelijkheid om penicilline voor te schrijven.

In combinatie met indirecte anticoagulantia, waaronder warfarine, is regelmatige controle van MHO en protrombinetijd noodzakelijk.

Als acute overgevoeligheidsreacties optreden, moet het medicijn worden stopgezet en moet een geschikte behandeling worden voorgeschreven.

Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van het optreden van bijwerkingen van Klacid in de vorm van verwarring, duizeligheid, desoriëntatie, duizeligheid, en wees tijdens de behandelingsperiode voorzichtig bij het besturen van voertuigen en mechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

De veiligheid van het gebruik van Klacid tijdens zwangerschap en borstvoeding is niet betrouwbaar vastgesteld. De benoeming tijdens de zwangerschap is ongewenst (vooral in het eerste trimester) en is alleen toegestaan als er geen alternatieve behandelingsopties zijn. In dit geval moeten de mogelijke voordelen van behandeling voor de moeder aanzienlijk opwegen tegen de mogelijke risico's voor de foetus.

Claritromycine gaat over in de moedermelk, daarom wordt de borstvoeding indien nodig gestopt.

Gebruik in de kindertijd

Contra-indicaties voor de benoeming van Klacid voor kinderen: tabletten - tot 12 jaar oud, lyofilisaat voor de bereiding van infusies - tot 18 jaar.

Op dit moment is informatie over de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Klacid-suspensie bij kinderen jonger dan 6 maanden schaars en wordt deze als onvoldoende beschouwd.

Geneesmiddelinteracties

Bij het voorschrijven van Klacid, bepaalt de behandelende arts, op basis van klinische indicaties, de mate van risico op geneesmiddelinteractie van het geneesmiddel, rekening houdend met de hoge activiteit van claritromycine.

Analogen

Analogen van Klacid zijn: Binoclar, Klacid SR, Clarexid, Klabaks, Claricit, Claromine, Clarithrosin, Clarithromycin, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere plaats bij een temperatuur van 15 tot 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid: tabletten - 5 jaar; poeder - 2 jaar, kant-en-klare suspensie - 14 dagen; lyofilisaat - 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Klacid

Momenteel zijn er zowel positieve als negatieve recensies over Klacid. Veel patiënten merken de hoge effectiviteit van het antibioticum op en het feit dat het het genezingsproces aanzienlijk versnelt. Er zijn echter meldingen van bijwerkingen (allergieën, jeuk, zwart worden van de tanden), waardoor specialisten dit medicijn moeten annuleren. De meningen van ouders van wie de kinderen Klacid hebben gebruikt, lopen ook dramatisch uiteen. Desalniettemin beschouwen artsen het als een redelijk effectief medicijn bij gebruik bij zowel volwassenen als kinderen.

De prijs van Klacid in apotheken

De geschatte prijs voor Klacid in de vorm van tabletten met een dosering van 250 mg is 456-759 roebel (het pakket bevat 10 stuks), en voor een dosering van 500 mg - 742-947 roebel (het pakket bevat 14 stuks). U kunt poeder kopen voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening voor 336-426 roebel (de fles bevat 42,3 g claritromycine). Een lyofilisaat voor het bereiden van een oplossing voor infusie kost ongeveer 551-640 roebel.

Klacid: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Klacid SR 500 mg filmomhulde tabletten met verlengde afgifte 5 stuks. 415 WRIJVEN Kopen

Klacid (voor infusie) 500 mg lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor infusie 1 st. RUB 417 Kopen

Klacid 125 mg / 5 ml granulaat voor orale suspensie 70,7 g 1 st. 466 r Kopen

Klacid SR tabletten p.o. met verlengde afgifte. 500 mg 5 stuks RUB 471 Kopen

Klacid SR 500 mg filmomhulde tabletten met verlengde afgifte 7 stuks. 493 r Kopen

Klacid SR tabletten p.o. met verlengde afgifte. 500 mg 7 stuks 507 r Kopen

Klacid 250 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. 508 WRIJF Kopen

Klacid 125 mg / 5 ml poeder voor suspensie voor orale toediening 42,3 g 1 st. 542 r Kopen

Klacid tabletten p.o. 250 mg 10 stuks 591 r Kopen

Klacid-korrels voor suspensie voor intern ongeveer. 125 mg / 5 ml fl. 100 ml 628 RUB Kopen

Klacid 250 mg / 5 ml granulaat voor bereiding van suspensie voor orale toediening 70,7 g 1 st. RUB 636 Kopen

Klacid 500 mg omhulde tabletten 14 stuks. 659 r Kopen

Klacid 250 mg / 5 ml granulaat voor bereiding van suspensie voor orale toediening 49,5 g 1 st. 703 r Kopen

Klacid tabletten p.o. 500 mg 14 stuks 798 r Kopen

Klacid sinds. d / ophanging intern 250 mg / 5 ml 70,7 g n1 (100 ml) 808 WRIJVEN Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!