Plagril
Plagril: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Met verminderde nierfunctie
- 10. Bij verminderde leverfunctie
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Plagril
ATX-code: B01AC04
Werkzame stof: Clopidogrel (Clopidogrelum)
Fabrikant: Dr. Reddy`s Laboratories, LTD. (India)
Beschrijving en foto-update: 24-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 345 roebel.
Kopen
Plagril is een geneesmiddel tegen bloedplaatjes.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm Plagril - filmomhulde tabletten: rond, biconvex, roze, aan één kant gegraveerd "C 127" (10 stuks in een blister, in een kartonnen doos 3 of 10 blisters).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: clopidogrelbisulfaat - 97,875 mg (komt overeen met het gehalte aan clopidogrel - 75 mg);
- hulpcomponenten: microkristallijne cellulose (Avicel PH 112), mannitol, croscarmellosenatrium, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat;
- filmomhulsel: roze opadry 03В54202 (titaniumdioxide, hypromellose, macrogol-400, rode ijzeroxidekleurstof).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Clopidogrelbisulfaat is een specifieke remmer van bloedplaatjesaggregatie. Het verzwakt de hechting van bloedplaatjes aan elkaar door selectief de binding van adenosinedifosfaat (ADP) aan receptoren op bloedplaatjes te verminderen en GPIIb / IIIa-receptoren te activeren. Door de door andere agonisten veroorzaakte bloedplaatjesaggregatie te verminderen, voorkomt clopidogrel hun activering door vrijgekomen ADP zonder de activiteit van fosfodiësterase (PDE) te beïnvloeden. 2 uur na inname van de startdosis van 400 mg wordt de plaatjesaggregatie geremd. Het maximale effect wordt bereikt binnen 4-7 dagen, bij constante toediening van het medicijn in een dosis van 50-100 mg / dag. Het effect houdt 7-10 dagen aan. Nadat Plagril binnen 5 dagen was stopgezet, keerden de bloedingstijd en de bloedplaatjesaggregatie terug naar het oorspronkelijke niveau.
Clopidogrel voorkomt de ontwikkeling van atherotrombose bij patiënten met atherosclerotische vasculaire laesies (cerebrovasculair, cardiovasculair of perifeer).
Farmacokinetiek
Plagril wordt sterk geabsorbeerd en biologisch beschikbaar. De plasmaconcentratie is laag. Het metabolisme van clopidogrelwaterstofsulfaat vindt plaats in de lever. De belangrijkste metaboliet is een inactief derivaat van carbonzuur. De maximale concentratie van de metaboliet na herhaalde orale toediening van het geneesmiddel in een dosis van 75 mg wordt binnen een uur bereikt en bedraagt 3 mg / l. De actieve metaboliet van clopidogrel is een thiolderivaat (niet gevonden in plasma), gevormd door oxidatie tot 2-oxo-clopidogrel en daaropvolgende hydrolyse. Het bindt zich snel en onomkeerbaar aan bloedplaatjesreceptoren en remt de bloedplaatjesaggregatie.
Clopidogrel wordt uitgescheiden door de nieren (50%) en darmen (46%). T 1/2 (halfwaardetijd) van de belangrijkste metaboliet is 8 uur.
Bij patiënten met een ernstige nierziekte is de plasmaconcentratie van de belangrijkste metaboliet bij inname van het geneesmiddel in een dagelijkse dosis van 75 mg lager dan bij een matige nierziekte en bij gezonde patiënten.
Gebruiksaanwijzingen
Plagril wordt aanbevolen voor de preventie van trombotische complicaties bij de volgende ziekten / aandoeningen:
- myocardinfarct, ischemische beroerte of perifere arteriële occlusie;
- acuut coronair syndroom: met ST-segmentstijging, als trombolytische behandeling mogelijk is; zonder ST-segmentstijging (met instabiele angina pectoris, myocardinfarct zonder de vorming van een Q-golf), ook na een vasculaire stentoperatie - in combinatie met acetylsalicylzuur.
Contra-indicaties
Absolute contra-indicaties:
- ernstig leverfalen;
- hemorragisch syndroom;
- acute bloeding (inclusief intracraniaal) en ziekten die hun risico verhogen, zoals maagzweren en twaalfvingerige darmzweren in het acute stadium, colitis ulcerosa, tuberculose, longtumoren, hyperfibrinolyse;
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en de periode van borstvoeding;
- verhoogde gevoeligheid voor de componenten van Plagril.
Relatieve contra-indicaties:
- lever- / nierfalen van matige ernst;
- trauma, aandoeningen na een operatie en andere die het risico op bloedingen verhogen;
- gelijktijdig gebruik van NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) (inclusief remmers van cyclo-oxygenase COX-2), acetylsalicylzuur, heparine, remmers van glycoproteïne IIb / IIIa.
Instructies voor gebruik van Plagril: methode en dosering
Plagril-tabletten worden oraal ingenomen, eenmaal daags, ongeacht voedselinname.
Aanbevolen dosering volgens indicaties:
- preventie van trombotische complicaties uiterlijk 35 dagen na een myocardinfarct en 1-25 weken na ischemische beroerte, met vastgestelde perifere arteriële aandoeningen: 75 mg / dag;
- acuut coronair syndroom zonder ST-verhoging: startdosis - 300 mg, daarna 75 mg / dag, in combinatie met acetylsalicylzuur (75-325 mg / dag). Het gebruik van hoge doses acetylsalicylzuur verhoogt het risico op bloedingen en daarom mag de aanbevolen dosis niet hoger zijn dan 100 mg. Duur van het gebruik van het medicijn - 12 maanden;
- acuut coronair syndroom met ST-segmentstijging: 75 mg / dag, met een initiële oplaaddosis bij patiënten jonger dan 75 jaar, en in combinatie met acetylsalicylzuur, in combinatie met of zonder trombolytica. Plagril wordt zo vroeg mogelijk na het begin van de symptomen gestart en duurt maximaal 4 weken.
Bijwerkingen
- bloedstollingssysteem: bloeding uit het maagdarmkanaal (GIT), hemorragische beroerte, verlenging van de bloedingstijd, hematomen, hematurie, conjunctivale bloeding;
- hematopoietisch systeem: trombocytopenie, neutropenie, leukopenie, eosinofilie, trombocytopenische purpura, granulocytopenie, agranulocytose, anemie, aplastische anemie;
- centraal en perifeer zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, paresthesie, duizeligheid, verwarring, hallucinaties;
- cardiovasculair systeem: vasculitis, verlaging van de bloeddruk (BP);
- ademhalingssysteem: bronchospasmen, interstitiële pneumonitis;
- spijsverteringsstelsel: dyspepsie, buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, gastritis, flatulentie, constipatie, ulceratie van het maagdarmslijmvlies, ulceratieve laesies van de maag en twaalfvingerige darm (exacerbatie), pancreatitis, colitis (inclusief ulceratieve of lymfatische), stomatitis smaakstoornis, hepatitis, verhoogde activiteit van leverenzymen, acuut leverfalen;
- bewegingsapparaat: artralgie, myalgie, artritis;
- urinewegen: glomerulonefritis;
- dermatologische reacties: jeuk, bulleuze uitslag (erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse), erythemateuze uitslag, eczeem, lichen planus;
- allergische reacties: urticaria, angio-oedeem, serumziekte, anafylactische reacties;
- andere reacties: een stijging van de temperatuur en een stijging van het creatininegehalte in het bloed.
Overdosering
Bij inname van 600 mg clopidogrel bij gezonde mensen werden geen symptomen van overdosering gevonden. De bloedingstijd is in dit geval gelijk aan de bloedingstijd bij het nemen van therapeutische doses van het medicijn.
Geen specifiek antidotum bekend. In geval van overdosering is bloedplaatjestransfusie aangewezen.
speciale instructies
Het medicijn moet 7 dagen vóór chirurgische ingrepen worden stopgezet waarbij een antibloedplaatjeseffect ongewenst is.
U moet uw arts informeren over elk geval van ongebruikelijke bloeding tijdens het gebruik van het medicijn. Als de patiënt een operatie moet ondergaan of een nieuw medicijn wordt voorgeschreven, moet de arts bovendien worden geïnformeerd over de inname van Plagril.
Tijdens de therapie is het noodzakelijk om de functionele activiteit van de lever en indicatoren van het hemostasesysteem te volgen: geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT), aantal bloedplaatjes, tests van functionele activiteit van bloedplaatjes.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er zijn geen gegevens over het effect van Plagril op het vermogen om voertuigen te besturen en andere complexe mechanismen die de snelheid van psychomotorische reacties vereisen.
Met verminderde nierfunctie
Plagril 75 mg moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij matige nierinsufficiëntie.
Als de leverfunctie verminderd is
Volgens de instructies moet Plagril met voorzichtigheid worden gebruikt bij matige leverinsufficiëntie. Bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie tijdens behandeling met clopidogrel bestaat het risico op het ontwikkelen van hemorragische diathese.
Geneesmiddelinteracties
- acetylsalicylzuur, heparine, indirecte anticoagulantia, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: hun antibloedplaatjeseffect neemt toe, het risico op bloeding uit het maagdarmkanaal neemt toe;
- geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2C9 (fenytoïne, tolbutamide): de concentratie van deze geneesmiddelen neemt toe;
- oestrogenen, nifedipine, cimetidine, fenobarbital, digoxine, theofylline, tolbutamide, atenolol, antacida: hun klinisch significante interactie met clopidogrel werd niet opgemerkt.
Analogen
De analogen van Plagril zijn Aggregal, Deplatt, Zilt, Cardutol, Cardogrel, Clopidogrel, Listab, Lirta, Plavix, enz.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge plaats, uit de buurt van licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Plagril
Recensies over Plagril op internet zijn positief. Patiënten merken op dat het effectief is bij het voorkomen van trombusvorming na een hartaanval en beroerte.
Prijs voor Plagril in apotheken
De geschatte prijs voor Plagril 75 mg in apotheken is 320 roebel. per verpakking met 30 tabletten.
Plagril: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Plagril 75 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 345 r Kopen |
Plagril tabletten p.p. 75 mg 30 stuks RUB 471 Kopen |
Plagril A 75 mg + 75 mg capsules met gereguleerde afgifte 30 stuks. RUB 537 Kopen |
Plagril A-capsules met modif. vrijlating 75 mg + 75 mg 30 stuks. RUB 624 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!