Proteflazid
Proteflazid: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Proteflazidum
ATX-code: J05AX
Werkzame stof: turfachtig snoekgras (Herba Deschampsia caespitosa L.), gemalen rietgras (Herba Calamagrostis epigeios L.)
Producent: PJSC "Fitofarm" (Oekraïne), PJSC "Farmak" (Oekraïne), PJSC "Biolik" (Oekraïne), LLC "Sperko Ukraine" (Oekraïne)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 23-11-2018
Proteflazid is een direct werkend antiviraal middel van plantaardige oorsprong.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Proteflazid wordt vrijgegeven in de volgende vormen:
- druppels: donkergroen, met een specifieke geur (30 of 50 ml in een glazen lichtbeschermende flacon, verzegeld met een druppelaarstop met een eerste opening controle, in een kartonnen doos 1 fles);
- oplossing voor topisch gebruik en orale toediening: donkergroen van kleur, met een specifieke geur; tijdens opslag is het uiterlijk van een gelachtige structuur toegestaan, die bij het schudden instort (25, 30 of 50 ml in een donkere glazen fles, verzegeld met een druppelstop, in een kartonnen doos 1 fles);
- zetpillen: bruingroen, torpedovormig (5 zetpillen in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1, 2 of 3 blisters).
1 ml druppels bevat een vloeibaar extract van Proteflazid in een hoeveelheid van 1 ml:
- werkzame stoffen: turfgras (Herba Deschampsia caespitosa L.) en gemalen rietgras (Herba Calamagrostis epigeios L.) in een verhouding van 1: 1 (de opname van carbonzuren is niet minder dan 0,3 mg / ml in termen van appelzuur, de opname van flavonoïden is niet minder dan 0,32 mg / ml in termen van rutine);
- extra component (extractieoplosmiddel): ethanol 96%.
1 ml oplossing bevat:
- werkzame stoffen: graszoden snoek - 500 mg, gemalen rietgras - 500 mg;
- extra component: ethanol 96%.
1 zetpil bevat:
- werkzame stoffen: flavonoïden verkregen uit een mengsel van soddy snoek en gemalen rietgras (verhouding 1: 1) - niet minder dan 1,8 mg;
- aanvullende componenten: polyethyleenglycol-400, butylhydroxyanisol (E 320), polyethyleenglycol-4000, polyethyleenglycol-1500.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Proteflazid is een antivirale fytopreparatie. De werkzame stoffen ervan - flavonoïden - zijn in staat om de replicatie van DNA- en RNA-bevattende virussen in geïnfecteerde cellen te remmen als gevolg van remming van virusspecifieke enzymen zoals RNA, DNA-polymerase, thymidinekinase, neuraminidase en reverse transcriptase. In de loop van preklinische en klinische studies heeft het medicijn activiteit aangetoond tegen hepatitis-virussen, herpes, influenza en acute luchtweginfecties (ARI), HIV-infectie, papillomavirussen.
De fytopreparatie stimuleert de productie van endogene alfa- en gamma-interferonen, waardoor hun niveau wordt verhoogd tot fysiologisch actief, wat op zijn beurt de niet-specifieke weerstand van het lichaam tegen zowel bacteriële als virale infecties verhoogt. Proteflazid beschermt de slijmvliezen (met inbegrip van de vagina en baarmoederhals) door normaliseren lokale immuniteit indicatoren (secretoir immunoglobuline A, lactoferrine, C 3 -component van complement en lysozym).
Volgens de gegevens van klinische studies heeft Proteflazid in de vorm van druppels met dagelijkse orale inname van de aanbevolen leeftijdsspecifieke doses in overeenstemming met de aangegeven gebruiksregimes geen immunotoxisch effect en leidt het niet tot hyporeactiviteit van het immuunsysteem - het veroorzaakt geen onderdrukking van de productie van alfa- en gamma-interferonen, die, indien nodig, het gebruik mogelijk maken het gedurende een lange periode.
De fytopreparatie wordt gekenmerkt door antioxiderende activiteit - het voorkomt de stroom van vrije radicalen, voorkomt de ophoping van producten van oxidatieve lipideafbraak en draagt bij tot de versterking van de antioxidantstatus van cellen. Bij orale inname vermindert het middel de intoxicatie en helpt het het lichaam te herstellen na een infectieziekte, en helpt het zich ook aan te passen aan ongunstige omgevingsomstandigheden.
Proteflazid verwijst naar modulatoren van apoptose, die het effect van apoptose-inducerende factoren versterken en leidt tot de activering van caspase 9, zorgt voor de eliminatie van door het virus aangetaste cellen, evenals de primaire preventie van het optreden van chronische ziekten bij latente virale infecties. Voorkomt herhaling van de ziekte en verlengt de remissieperiode.
Bij genitale herpes voorkomt een kruidengeneesmiddel in de vorm van zetpillen de ontwikkeling van nieuwe elementen van de uitslag, helpt het het risico van verspreiding en het optreden van viscerale complicaties te verminderen en versnelt het het genezingsproces. Tegen de achtergrond van vaginitis, vaginose en ontstekingsziekten van de baarmoederhals, bevordert Proteflazid een efficiëntere en snellere eliminatie van de ziekteverwekker en neemt het deel aan het herstel van de lokale immuniteit. Dankzij de werking van de fytopreparatie worden dysbiotische aandoeningen van de microflora van het genitale kanaal geëlimineerd en wordt de normale vaginale biotoop hersteld.
Farmacokinetiek
Na orale toediening van het medicijn worden flavonoïden snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (GIT). Volgens in vivo studies worden hun maximale concentraties binnen 20 minuten na gebruik van de druppels bereikt. Bij orale inname is de biologische beschikbaarheid van de druppels 80%, de halfwaardetijd uit bloedplasma is ongeveer 2,3 uur. Aanzienlijk meer actieve stoffen hopen zich op in bloedcellen dan in bloedplasma, het niveau van Proteflazid erin zorgt voor een langdurig effect, evenals accumulatie in organen en weefsels als gevolg van het vrijkomen van bloedcellen uit flavonoïden. Tegelijkertijd remt de fytopreparatie enzymen alleen in cellen die zijn geïnfecteerd met een virus, het effect ervan strekt zich praktisch niet uit tot andere cellen waarin er geen uitgesproken activiteit van virusspecifieke enzymen is.
Vanwege de farmacokinetische dynamiek van accumulatie en afgifte van flavonoïden uit het bloed, moet het medicijn in de vorm van druppels 2 keer per dag worden ingenomen om de vereiste concentraties te bereiken.
Als de oplossing bij volwassenen wordt ingenomen, kan de uiteindelijke halfwaardetijd 5-9 uur zijn en daarom moet Proteflazid 3 keer per dag worden ingenomen.
Bij topicale toepassing komt Proteflazid niet in de systemische circulatie en heeft het geen systemisch effect. Het is bewezen dat het met vaginale toediening mogelijk is om een therapeutische concentratie van het medicijn in de genitale weefsels te bereiken.
Gebruiksaanwijzingen
Druppels
Druppels worden aanbevolen voor de behandeling en preventie van herhaling van ziekten veroorzaakt door de volgende pathogenen:
- herpesvirussen type I en II (Herpes simplex);
- herpesvirussen type III, die herpes zoster en waterpokken (herpes zoster) veroorzaken;
- herpesvirussen type IV (Epstein-Barr-virus) in acute en chronisch actieve vorm;
- herpesvirussen type V (cytomegalovirus).
Als onderdeel van een combinatietherapie wordt Proteflazid voorgeschreven voor de volgende ziekten:
- bacteriële, virale, schimmelinfecties, hun associaties (mycoplasma, chlamydia, ureaplasma en andere);
- hepatitis B en C;
- HIV-infectie en AIDS.
Deze vorm van fytopreparatie wordt gebruikt voor de etiotrope therapie van milde / matige vormen van cervicale dysplasie (CIN1 en CIN2) veroorzaakt door infectie met het humaan papillomavirus (inclusief oncogene stammen), en bij de complexe therapie van andere vormen van ziekten veroorzaakt door deze infectie (inclusief oncogene stammen) …
Proteflazid is ook geïndiceerd voor de preventie en behandeling van influenza en andere acute respiratoire virale infecties (ARVI), waaronder pandemische stammen van influenza.
Oplossing
De oplossing wordt gebruikt voor de behandeling van herpesvirusinfecties van de huid en slijmvliezen, opgewonden door herpes simplex-virussen (Herpes simplex) type I en II, inclusief genitale herpes.
Zetpillen
Zetpillen worden gebruikt om ziekten van de vrouwelijke geslachtsorganen te behandelen die worden veroorzaakt door de volgende micro-organismen:
- menselijke papillomavirussen (HPV), inclusief oncogene stammen;
- Herpes simplex-virussen (type I en II), cytomegalovirus, Epstein-Barr-virus;
- pathogenen van inflammatoire laesies van gemengde etiologie: pathogene schimmels, virussen, bacteriën, ureaplasma, chlamydia, mycoplasma (met complexe therapie).
Contra-indicaties
- maagzweer en 12 zweren in de twaalfvingerige darm in de acute fase (voor druppels en oplossing);
- kinderleeftijd (voor oplossing en zetpil);
- overgevoeligheid voor de componenten van Proteflazid.
De oplossing moet met voorzichtigheid worden gebruikt als er in het verleden ernstige allergische reacties zijn opgetreden.
Instructies voor het gebruik van Proteflazid: methode en dosering
Druppels
Proteflazid-druppels worden oraal en topisch gebruikt. Voor gebruik moet het flesje met druppels worden geschud, het middel wordt gedoseerd met behulp van een druppelstop. Bij oraal gebruik van het medicijn, moet het vereiste aantal druppels 10-15 minuten voor de maaltijd worden ingenomen, na verdunning in 1-2 eetlepels water.
Voor kinderen van verjaardag tot 1 jaar wordt Proteflazid 1 druppel per dag voorgeschreven.
Aanbevolen enkelvoudige doses voor patiënten ouder dan 1 jaar (toedieningsfrequentie - 2 keer per dag):
- van 1 tot 2 jaar - 1 druppel;
- van 2 tot 4 jaar oud - 2 druppels;
- van 4 tot 6 jaar oud - 4 druppels;
- van 6 tot 9 jaar - 9 druppels;
- van 9 tot 12 jaar oud - 10 druppels;
- 12 jaar en ouder - 12-15 druppels.
De duur van het gebruik van Proteflazid hangt af van de indicaties en de ernst van het verloop van de ziekte:
- ziekte van cytomegalovirus, acute en chronische actieve vorm van de Epstein-Barr-virale infectie, infectie met humaan papillomavirus (in combinatie met plaatselijke toediening van druppels); genitale herpes, herpes zoster (herpes zoster); herpetisch eczeem en herpetische vesiculaire dermatitis (in combinatie met lokaal gebruik van druppels); herpetische oogziekte, herpetische meningitis en encefalitis (voor therapiedoeleinden): het wordt aanbevolen om het gedurende 3 maanden continu in te nemen; in het geval van een recidiverend verloop van de ziekte, worden op aanbeveling van een arts cursussen 1-2 keer per jaar gegeven;
- terugval van waterpokken, herpetische gingivostomatitis, faryngotonsillitis (preventie / behandeling); bacteriële, virale, schimmelinfecties en hun associaties (complexe therapie); virale en bacteriële infecties die optreden bij mensen met onvoldoende immuunsysteemfunctie (ter preventie): dienen binnen 1 maand te worden ingenomen;
- virale hepatitis B en C, HIV-infectie en AIDS (complexe behandeling): het wordt aanbevolen om het zonder onderbreking gedurende 6-12 maanden in te nemen; bij HIV-geïnfecteerde en AIDS-patiënten wordt de cursus uitgevoerd vóór of na antiretrovirale therapie;
- influenza en andere acute respiratoire virale infecties: met een therapeutisch doel - gebruik, rekening houdend met de ernst van de ziekte, 5-14 dagen, voor profylaxe - 14-28 dagen, ½ van de therapeutische dosis; tijdens een epidemie kan de gebruiksduur worden verlengd tot 42 dagen.
De duur van de therapie bij kinderen is vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Aanbevolen toedieningswijze en doseringsschema voor topisch gebruik van druppels (in combinatie met orale toediening) voor de behandeling van de volgende ziekten:
- herpes simplex-infecties van de huid en slijmvliezen, papillomatose van de huid, acute vormen van herpes zoster: een oplossing van het medicijn in de vorm van applicaties wordt tot 3-5 keer per dag op de aangetaste huid aangebracht, de duur van de procedure moet 10-15 minuten zijn; de oplossing voor toepassingen wordt bereid door 36-38 druppels van het medicijn (1,5 ml) te verdunnen in fysiologische (0,9%) natriumchloride-oplossing in een dosis van 10 ml; lokaal wordt Proteflazid gebruikt totdat tekenen van slijmvlies- of huidlaesies zijn verwijderd, maar niet minder dan 10 dagen;
- papillomavirus en viraal-bacteriële infecties van vrouwelijke geslachtsorganen, primaire en recidiverende genitale herpes: vaginale tampons gedrenkt in Proteflazid-oplossing worden 2 keer per dag gedurende 30-40 minuten geïnjecteerd; om de oplossing te bereiden, moeten 72-75 druppels (3 ml) worden verdund in een fysiologische natriumchlorideoplossing in een dosis van 20 ml; de duur van het gebruik van vaginale tampons met het medicijn bij de behandeling van genitale herpes is 10 dagen, bij de behandeling van papillomavirus en viraal-bacteriële infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen - 14 dagen.
Oplossing
Proteflazid-oplossing wordt oraal en topisch gebruikt.
Voor orale toediening wordt aanbevolen om de oplossing op een suikerklontje of voedselzetmeel aan te brengen. Neem de remedie 3 keer per dag in volgens het volgende schema (doses zijn geïndiceerd voor 1 dosis):
- Ik week - 5 druppels;
- II - III weken - 10 druppels;
- IV week - 8 druppels.
Na 1 maand na afronding van de therapie is eventueel een tweede kuur mogelijk. De maximaal toelaatbare dagelijkse dosis voor orale toediening is 30 druppels (1015 mg of 1,25 ml).
Uiterlijk wordt Proteflazid gebruikt in de vorm van lotions of vaginale tampons. Voor de bereiding van lotions moeten 36-38 druppels van de fytopreparatie (1,5 ml) worden opgelost in een fysiologische oplossing, ingenomen in een dosis van 10 ml. Gaas gedrenkt in de bereide oplossing wordt tot 3 keer per dag op het aangetaste deel van de huid of het slijmvlies aangebracht.
Bij gebruik van vaginale tampons wordt aanbevolen om 72-75 druppels van het kruidenmiddel op te lossen in 20 ml fysiologische zoutoplossing. Een gaasje gedrenkt in het voorbereide preparaat wordt 2 keer per dag in de vagina ingebracht. Als bij het inbrengen van een tampon een branderig gevoel in de vagina verschijnt, is het nodig om de dosis oplosmiddel te verdubbelen.
Vaginale tampons en lotions worden gebruikt totdat de symptomen van huid- of slijmvliesaandoeningen verdwijnen, maar niet langer dan 14 dagen. De maximale dagelijkse dosis voor uitwendig gebruik is 72-75 druppels (3 ml).
Zetpillen
Zetpillen Proteflazid wordt intravaginaal toegediend na voltooiing van hygiëneprocedures. Nadat de zetpil uit de beschermende plastic verpakking is gehaald, moet deze diep in de vagina worden ingebracht. Na toediening van het medicijn is het raadzaam om minstens 3 uur in rugligging te blijven en gedurende 8 uur geen geslachtsgemeenschap te hebben. Het is noodzakelijk om de kuur onmiddellijk na het einde van de menstruatie te starten; tijdens de menstruatie is het noodzakelijk om de behandeling te onderbreken.
Aanbevolen doseringsschema:
- terugkerende herpesinfectie, inclusief de aanwezigheid van cytomegalovirus-infectie en Epstein-Barr-infectie: breng 1 zetpil eenmaal per dag aan gedurende 10 dagen, de cursus is 3 maanden (10 dagen per maand);
- genitale ziekten veroorzaakt door herpesvirussen van type I en II: 1 zetpil wordt eenmaal daags gedurende 7-10 dagen voorgeschreven, en indien nodig zelfs meer, totdat de symptomen van de ziekte zijn verlicht;
- papillomavirus en / of herpesinfectie in combinatie met schimmel- of bacteriële laesies: 2 keer per dag gebruiken, 1 zetpil gedurende 14 dagen, de kuur is 3 maanden (14 dagen per maand).
Bijwerkingen
- spijsverteringssysteem (voor oplossing en druppels): braken, misselijkheid, diarree, pijn in het epigastrische gebied; voor druppels - in de aanwezigheid van chronische gastroduodenitis is een verergering van deze ziekte mogelijk, het optreden van gastro-oesofageale reflux (met de ontwikkeling van deze ongewenste reacties, wordt aanbevolen om het medicijn 1,5-2 uur na het eten in te nemen);
- allergische reacties: zelden - erythemateuze uitslag, jeuk; bij patiënten met verhoogde individuele gevoeligheid - overgevoeligheidsreacties;
- algemene aandoeningen (voor oplossing en druppels): geïsoleerde gevallen - algemene zwakte, hoofdpijn, voorbijgaande stijging van de lichaamstemperatuur tot 38 ° C op dagen 3-10 van de medicamenteuze behandeling (in dit geval is het niet nodig Proteflazid te annuleren, het wordt aanbevolen om een arts te raadplegen om andere mogelijke oorzaken van verhoogde lichaamstemperatuur);
- laboratoriumparameters (voor druppels): bij de behandeling van virale hepatitis (bij 10-15% van de patiënten met ernstig cytolytisch syndroom) - een toename van de activiteit van aminotransferasen, opgemerkt 2-4 weken na het begin van de kuur, zelden - een verhoging van het bilirubinegehalte gedurende 2-4 weken (het optreden van deze bijwerkingen vereist niet de afschaffing van Proteflazid);
- lokale reacties: branderig gevoel, droogheid, jeuk.
Overdosering
Er zijn geen gevallen van overdosering van Proteflazid geregistreerd, maar er is een mogelijkheid van bijwerkingen bij orale inname, voornamelijk uit het maagdarmkanaal. De therapie wordt symptomatisch voorgeschreven.
speciale instructies
Bij lokale toepassing van druppels in geval van jeuk, branderig gevoel en droogheid, wordt aanbevolen om de concentratie van het middel in de oplossing voor toepassingen te verlagen.
Om urogenitale herinfectie te voorkomen, is gelijktijdige therapie van de seksuele partner noodzakelijk (het is raadzaam om het nemen van druppels te combineren met het gebruik van zetpillen).
Tijdens de behandeling met zetpillen wordt aanbevolen om geslachtsgemeenschap te weigeren.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het negatieve effect van Proteflazid op het vermogen om voertuigen te besturen en andere complexe apparatuur te bedienen werd niet gevonden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de resultaten van preklinische onderzoeken werden teratogene, embryotoxische, mutagene, foetotoxische en carcinogene effecten van de werkzame stoffen van het geneesmiddel niet onthuld. Bij het klinische gebruik van Proteflazid in de I-III-trimesters van de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding werd het negatieve effect van het medicijn niet gevonden. Er zijn geen speciale onderzoeken uitgevoerd naar het effect van de fytopreparatie op de menselijke foetus.
Het gebruik van Proteflazid tijdens zwangerschap en borstvoeding is alleen toegestaan als het verwachte voordeel van het gebruik de mogelijke bedreiging voor de foetus aanzienlijk overtreft. Behandeling met het medicijn wordt alleen uitgevoerd op aanbeveling en onder toezicht van een arts.
Wanneer Proteflazid in de vorm van een oplossing tijdens borstvoeding wordt voorgeschreven, moet de borstvoeding worden gestopt.
Gebruik in de kindertijd
Volgens de instructies is Proteflazid in de vorm van een oplossing en zetpillen gecontra-indiceerd voor gebruik in de pediatrische praktijk. Kinderen kunnen druppels vanaf de dag van de geboorte gebruiken in doses die geschikt zijn voor de leeftijd, rekening houdend met het beloop van de ziekte, moet de therapie worden uitgevoerd onder toezicht van een arts.
Geneesmiddelinteracties
Negatieve manifestaties veroorzaakt door de interactie van het medicijn met andere medicijnen / medicijnen zijn niet vastgesteld.
Proteflazid in de vorm van druppels en zetpillen voor de behandeling van viraal-bacteriële en virale schimmelziekten kan worden gebruikt in combinatie met antibiotica, antischimmelmiddelen (voor druppels) en andere antivirale middelen (voor zetpillen).
Analogen
Analogen van Proteflazid zijn: Immustat, Herpes Simplex, Detoxopyrol, Arbidol, Ingavirin, Kagocel, Armenicum, Flavosid, Ferrovir, Yodantipirin, Panavir.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren op een plaats buiten het bereik van kinderen, beschermd tegen licht, oplossing - bij een temperatuur van 18-25 ° C, druppels en zetpillen - niet hoger dan 25 ° C. Het medicijn mag niet worden ingevroren!
De houdbaarheid van de oplossing en druppels is 3 jaar, zetpillen - 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Proteflazid
Volgens beoordelingen is Proteflazid een effectief medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van infectieziekten, dat (vooral in de vorm van druppels) een uitgesproken antiviraal effect heeft. Patiënten die het medicijn hebben ingenomen, reageren positief op de eigenschappen van een immunomodulator, omdat velen van hen na behandeling met het medicijn veel minder vaak ziek werden. De beoordelingen wijzen ook op de effectiviteit van het gebruik van Proteflazid bij de behandeling van herpesinfecties en het voorkomen van herhaling van deze laesies.
De nadelen van het kruidengeneesmiddel zijn onder meer de hoge kosten en onaangename smaak; er zijn ook klachten over het ontbreken van het medicijn in apotheken.
Prijs voor Proteflazid in apotheken
De prijs van Proteflazid in de vorm van druppels is gemiddeld 2000 roebel per fles met 30 ml.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
