Bubo-Kok
Bubo-Kok: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Bubo-Kok
ATX-code: J07CA05
Werkzaam bestanddeel: difterietoxoïd (difterietoxoïd), tetanustoxoïd (tetanustoxoïd), kinkhoestbacteriën (kinkhoestbacterie), HBsAg (HBS-eiwit - het belangrijkste oppervlakteantigeen van het hepatitis B-virus) [HBsAg (HBS-interdum est conseiectetur of superpatitis) virus)]
Producent: Kombiotech NPK, CJSC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-11-07
Bubo-Kok is een medisch immunobiologisch geneesmiddel (MIBP), een gecombineerd vaccin ter preventie van hepatitis B, tetanus, difterie en kinkhoest.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - suspensie voor intramusculaire (i / m) toediening: homogeen, geelachtig wit; tijdens opslag is het verdeeld in twee lagen - een kleurloze transparante vloeistof en een los geelachtig wit neerslag, dat bij schudden volledig wordt afgebroken [0,5 mg (1 dosis) in ampullen, 10 ampullen in celcontourverpakkingen, in een kartonnen doos 1 pak, ampul mes en gebruiksaanwijzing van Bubo-Kok (bij gebruik van ampullen met breekpunten wordt het ampullenmes niet geplaatst)].
Samenstelling van Bubo-Kok voor 1 dosis (0,5 ml):
- actieve ingrediënten: difterietoxoïde - 15 Lf (flocculerende eenheden), tetanustoxoïde - 5 EC (bindende eenheden), kinkhoestbacteriën (Bordetella pertussis) - 10 miljard, HBsAg (HBS-eiwit, het belangrijkste oppervlakteantigeen van het hepatitis B-virus) - 5 μg;
- hulpstoffen: aluminiumhydroxide (Al 3+) - 400 μg, merthiolaat (conserveermiddel) - 50 μg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De samenstelling van Bubo-Kok is een mengsel van tetanus- en difterietoxoïden, fase 1 kinkhoestmicroben die zijn gedood door formaldehyde en hepatitis B-virus recombinant oppervlakteantigeen (HBsAg) geadsorbeerd op aluminiumhydroxide.
Wanneer het vaccin wordt toegediend volgens het goedgekeurde schema, wordt specifieke immuniteit gevormd tegen tetanus, difterie, pertussis en hepatitis B.
Farmacokinetiek
Er is geen informatie over de farmacokinetiek van het medicijn.
Gebruiksaanwijzingen
De Bubo-Kok vaccinatiekuur wordt uitgevoerd ter preventie van ziekten zoals kinkhoest, difterie, tetanus, hepatitis B bij kinderen onder de 4 jaar.
Contra-indicaties
- geschiedenis van koortsstuipen;
- progressieve ziekten van het zenuwstelsel;
- elke acute ziekte of verergering van chronische ziekte *;
- allergie voor gist;
- ernstige reacties bij introductie of complicaties na vaccinatie na toediening van een eerdere dosis Bubo-Kok-vaccin, hepatitis B-vaccin of DTP-vaccin.
* Vaccinatie mag niet eerder worden uitgevoerd dan 4 weken na volledig herstel of het begin van stabiele remissie. Bij mildere vormen van luchtwegaandoeningen (rhinitis, ongecompliceerde hyperemie van de keelholte, etc.) kan de Bubo-Kok-vaccinatie 2 weken na herstel worden uitgevoerd.
Bubo-Kok, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Bubo-Kok wordt toegediend volgens het Landelijk Vaccinatieschema. De timing van vaccinatie dient gelijktijdige vaccinatie tegen tetanus, hepatitis B, difterie en pertussis te omvatten.
De suspensie wordt intramusculair geïnjecteerd in het bovenste buitenste kwadrant van de bil of het antero-buitenste deel van de dij. Een enkele dosis is 0,5 ml. Voordat u het medicijn gebruikt, moet de ampul goed worden geschud, zodat de suspensie een homogene structuur krijgt.
Het openen van de ampullen, het vullen van de spuit en de vaccinatieprocedure moeten worden uitgevoerd in strikte overeenstemming met de regels van antisepsis en asepsis.
Na opening van de ampul is het verboden het vaccin op te slaan. Gebruik het medicijn niet in geval van schending van de integriteit van de ampullen, gebrek aan etikettering, veranderingen in de fysieke eigenschappen van de suspensie (verkleuring, de aanwezigheid van onbreekbare vlokken, enz.), Onjuiste opslag of verlopen houdbaarheid.
Voor kinderen die vóór de leeftijd van 3 maanden niet tegen hepatitis B zijn gevaccineerd, wordt Bubo-Kok driemaal toegediend: na 3 maanden, na 4,5 maanden en na 6 maanden.
Het is onmogelijk om de intervallen tussen medicijninjecties te verkorten. Als het niet mogelijk is om de volgende vaccinatie op het ingestelde tijdstip te krijgen, moet het vaccin zo snel mogelijk worden toegediend, afhankelijk van de gezondheid van het kind.
Kinderen die niet zijn ingeënt tegen hepatitis B, die één of twee vaccinaties hebben gekregen met het DTP-vaccin, het ontbrekende aantal vaccinaties tot maximaal drie kunnen worden uitgevoerd met het Bubo-Kok-vaccin, terwijl het ontbrekende aantal vaccins tegen hepatitis B wordt gegeven met het bijbehorende monovaccin.
Met behulp van het DTP-vaccin wordt hervaccinatie tegen kinkhoest, difterie en tetanus eenmaal gedaan op de leeftijd van 18 maanden (als de deadlines zijn overschreden, dan 12-13 maanden na het einde van de volledige vaccinatiekuur). In gevallen waarin hervaccinatie met het DTP-vaccin in de tijd samenvalt met de toediening van het hepatitis B-vaccin, kan dit worden uitgevoerd met het Bubo-Kok-vaccin.
De medisch vertegenwoordiger registreert de introductie van het vaccin in de opgestelde registratieformulieren, met vermelding van het batchnummer van het vaccin, de vervaldatum en fabrikant, de vaccinatiedatum en de aard van de reactie op de introductie van Bubo-Kok.
Notitie! Kinderen die geen hervaccinatie met het Bubo-Kok- of DPT-vaccin hebben gekregen voordat ze 4 jaar oud waren, krijgen ADS-toxoïde voor de leeftijd van 4 jaar tot 5 jaar 11 maanden 29 dagen, of het ADS-M-toxoïd-vaccin voor de leeftijd van 6 jaar. Wanneer boostervaccinaties voor difterie en tetanus samenvallen met het hepatitis B-vaccin, kan het worden gegeven met het Bubo-M-vaccin.
Bijwerkingen
In de eerste twee dagen na de Bubo-Kok-vaccinatie kunnen kortdurende lokale (zwelling, hyperemie, pijn) en algemene (malaise, koorts) reacties worden waargenomen.
In zeldzame gevallen kunnen complicaties optreden: allergische reacties (polymorfe uitslag, urticaria, angio-oedeem), episodes van een schrille kreet, convulsies (meestal als gevolg van een verhoging van de lichaamstemperatuur).
Overdosering
Een accidentele overdosis van het medicijn is onmogelijk, aangezien 1 ampul 1 inoculatiedosis bevat.
speciale instructies
Om contra-indicaties voor vaccinatie te identificeren, moet de behandelende arts op de dag van vaccinatie de ouders interviewen en het kind onderzoeken met verplichte thermometrie. Kinderen die tijdelijk zijn vrijgesteld van vaccinatie, worden gecontroleerd op tijdige immunisatie.
Vanwege het risico op het ontwikkelen van allergische reacties van een onmiddellijk type bij bijzonder gevoelige kinderen, moet het kind binnen 30 minuten na de introductie van Bubo-Kok onder strikt medisch toezicht staan. De vaccinatieruimte moet worden voorzien van antishocktherapie.
Stabiele manifestaties van een allergische ziekte (plaatselijke huidverschijnselen, latente bronchospasmen, enz.) Zijn geen reden om vaccinatie te weigeren. In dit geval wordt de vaccinatie uitgevoerd tegen de achtergrond van een geschikte therapie.
De ontwikkeling van koortsstuipen bij de introductie van een eerdere dosis van het vaccin is geen contra-indicatie voor het gebruik van Bubo-Kok. Binnen 1-2 dagen na vaccinatie wordt echter aanbevolen om paracetamol in te nemen (10-15 mg / kg 3-4 keer per dag).
Als het kind een uitgesproken algemene reactie ontwikkelt (een verhoging van de lichaamstemperatuur in de eerste 2 dagen meer dan 40 ° C, hyperemie en oedeem op de injectieplaats met een diameter van meer dan 8 cm) of een complicatie na vaccinatie, is voortzetting van de vaccinatiekuur met Bubo-Kok gecontra-indiceerd. Als het kind tweemaal is gevaccineerd, wordt het verloop van de immunisatie tegen tetanus en difterie als voltooid beschouwd en eindigt de hervaccinatie tegen hepatitis B met een enkele toediening van een monovaccin één maand na de tweede Bubo-Kok-vaccinatie. Voor een kind dat slechts één vaccinatie heeft gekregen, wordt de vaccinatie voortgezet met het Bubo-M-vaccin en wordt het eenmaal ten minste 3 maanden later toegediend. De immunisatie tegen hepatitis B eindigt in dit geval met een enkele toediening van een monovaccin een maand later. In beide gevallen wordt de eerste hervaccinatie uitgevoerd met ADS-M-toxoïde 9–12 maanden na de laatste injectie met Bubo-Kok of Bubo-M. Als de complicatie zich ontwikkelt na de derde Bubo-Kok-vaccinatie, wordt de eerste hervaccinatie 12-18 maanden later uitgevoerd met ADS-M-toxoïde. Daaropvolgende hervaccinaties maken ADS-M-toxoïde op de voorgeschreven leeftijden.
Informatie voor specialisten: de introductie van het vaccin van de huidige serie wordt stopgezet als meer dan 1% van de kinderen een stijging van de lichaamstemperatuur heeft boven 38,5 ° C of meer dan 4% van de gevaccineerden ernstige lokale reacties heeft (infiltratie met een diameter van meer dan 2 cm, zwelling van weke delen met een diameter meer dan 5 cm). De kwestie van het verdere gebruik van het vaccin uit deze serie wordt beslist door de FGUN GISK im. L. A. Tarasevich.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Bubo-Kok wordt gebruikt om kinderen te vaccineren.
Gebruik in de kindertijd
Het Bubo-Kok-vaccin wordt gebruikt bij kinderen jonger dan 4 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Bij chronische nieraandoeningen kan het vaccin worden gegeven ten minste 4 weken nadat een stabiele remissie is bereikt.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij chronische leverziekte kan het vaccin worden gegeven ten minste 4 weken nadat stabiele remissie is bereikt.
Gebruik bij ouderen
Bubo-Kok wordt gebruikt om kinderen te vaccineren.
Geneesmiddelinteracties
Bubo-Kok kan gelijktijdig worden toegediend met andere vaccins voorzien in het Nationaal Preventief Vaccinatieschema, of 1 maand na vaccinatie tegen andere infecties.
Toegestaan om te worden gebruikt in combinatie met anti-allergische middelen.
Geneesmiddelinteracties met andere geneesmiddelen zijn niet vastgesteld.
Analogen
De analogen van Bubo-Kok zijn Sovigripp en het geadsorbeerde vaccin tegen kinkhoest, difterie, tetanus en hepatitis B (DTP-Hep B-vaccin).
Voorwaarden voor opslag
Bewaren en vervoeren bij 2–8 ° С (gekoeld, maar niet bevroren). Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 2,5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Het wordt alleen vrijgegeven aan medische en preventieve en sanitaire instellingen.
Recensies over Bubo-Kok
Bubo-Kok wordt gratis toegediend op poliklinieken, het medicijn is multi-component en vervangt 4 afzonderlijke vaccinaties - dit zijn de belangrijkste voordelen van dit vaccin. Sommige ouders geven aan dat hun kinderen de vaccinatie goed verdragen, er waren geen ernstige bijwerkingen, meestal was er een lichte (tot 37,2 ° C) korte stijging van de lichaamstemperatuur.
Er zijn echter veel negatieve recensies over Bubo-Kok, die klachten bevatten over de slechte tolerantie van het vaccin. Ouders beschrijven de volgende complicaties bij hun kinderen: lethargie, slaperigheid, langdurig huilen, prikkelbaarheid, driftbuien, slapeloosheid, weigering om te eten, ontsteking op de injectieplaats (die in sommige gevallen tot een week aanhoudt), evenals een stijging van de lichaamstemperatuur boven 39,5 ° C, die moeilijk en niet lang verloren gaat, maar in het algemeen tot 5 dagen duurt.
Prijs voor Bubo-Kok in apotheken
Het vaccin wordt gebruikt als onderdeel van de implementatie van de Nationale Kalender van Preventieve Vaccinaties en wordt geleverd aan medische instellingen, daarom is de prijs voor Bubo-Kok onbekend.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
