Glevo
Glevo: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Glevo
ATX-code: J01MA12
Werkzame stof: levofloxacine (levofloxacine)
Fabrikant: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (VMG Pharmaceuticals, Private Ltd.) (India)
Beschrijving en foto-update: 21-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 38 roebel.
Kopen
Glevo is een medicijn met antimicrobiële bacteriedodende werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
- Oplossing voor infusie: transparant, geel met een groenachtige tint (100 ml in polyethyleen flessen, in een kartonnen doos 1 fles);
- filmomhulde tabletten: elk 250 mg - rond, biconvex, steenrood, met een breuklijn aan de ene kant, glad aan de andere kant; 500 mg elk - biconvex, langwerpig, lichtoranje met een roze tint, met een breuklijn aan één kant, lichte oppervlakteruwheid is mogelijk (5 stuks in blisters, in een kartonnen doos 2 of 5 blisters).
De samenstelling van de oplossing in 1 fles (100 ml):
- werkzame stof: levofloxacine (in de vorm van hemihydraat) - 500 mg;
- aanvullende componenten: water voor injectie, natriumhydroxide, watervrije dextrose (glucose), zoutzuur.
Samenstelling van 1 filmomhulde tablet:
- werkzame stof: levofloxacine (in de vorm van hemihydraat) - 250 of 500 mg;
- aanvullende componenten: MCC (microkristallijne cellulose), MCC Avicel pH101, crospovidon, K-30 povidon, magnesiumstearaat, zetmeel;
- filmomhulsel: macrogol (polyethyleenglycol 6000), hypromellose, dibutylftalaat, titaandioxide, talk, ijzerkleurstof rood oxide; Tabletten van 500 mg bevatten bovendien gele ijzeroxide-kleurstof.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het werkzame bestanddeel van Glevo is levofloxacine, een linksdraaiend isomeer van ofloxacine, een middel uit de groep van fluoroquinolonen, dat een breed spectrum van antimicrobiële werking heeft.
Het werkingsmechanisme van levofloxacine is te wijten aan zijn vermogen om DNA-gyrase (topoisomerase II) en topoisomerase IV te blokkeren, supercoiling en hechting van DNA-breuken te verstoren (deoxyribonucleïnezuur), de synthese van bacterieel DNA te remmen en diepe morfologische veranderingen te veroorzaken in het cytoplasma, de celwand en de bacteriële membranen.
Glevo is in vitro en in vivo actief tegen de meeste stammen van micro-organismen.
In vitro gevoelig voor levofloxacine [minimale remmende concentratie (MIC) ≤ 2 mg / ml]:
- aërobe grampositieve micro-organismen: Staphylococcus aureus (methicilline-gevoelige stammen), Staphylococcus spp. (leukotoxine-bevattende en coagulase-negatieve methicilline-gevoelige en matig gevoelige stammen), Staphylococcus spp. (coagulase-negatieve methicilline-gevoelige en matig gevoelige stammen), Staphylococcus epidermidis (methicilline-gevoelige stammen), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (inclusief Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus spp. viridans-groepen (penicilline-gevoelige en resistente stammen), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. groepen C en G, Streptococcus pneumoniae (penicilline-gevoelige, matig gevoelige en resistente stammen), Streptococcus agalactiae;
- aërobe gramnegatieve micro-organismen: Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (inclusief P. rettgeri en stuartii), Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp. (inclusief E. cloacae), Acinetobacter spp., Enterobacter agglomerans, Acinetobacter baumannii, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Gardnerella vaginalis, Pasteurella spp. (inclusief P. canis, P. dagmatis en P. multocida), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (stammen die β-lactamase produceren en niet produceren), Klebsiella spp. (inclusief K. oxytoca en K. pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (stammen die penicillinase produceren en niet produceren), Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae (ampicilline-gevoelige en resistente stammen), Haemluenophilus parafilusSerratia spp. (inclusief S. marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (inclusief P. aeruginosa);
- anaërobe micro-organismen: Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Peptostreptococcus spp.;
- andere micro-organismen: Chlamydia trachomatis, Bartonella spp., Chlamydia psittaci, Legionella spp., Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Rickettsia spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium spp. (inclusief M. leprae en tuberculosis), Ureaplasma urealyticum.
Matig gevoelig voor levofloxacine (MIC ≥ 4 mg / l):
- aërobe grampositieve micro-organismen: Staphylococcus haemolyticus (methicilline-resistente stammen), Staphylococcus epidermidis (methicilline-resistente stammen), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium;
- aërobe gramnegatieve micro-organismen: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Burkholderia cepacia;
- anaërobe micro-organismen: Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Resistentie tegen levofloxacine (MIC ≥ 8 mg / l) wordt aangetoond door:
- aërobe gramnegatieve micro-organismen: Alcaligenes xylosoxidans;
- aërobe grampositieve micro-organismen: Staphylococcus spp. (coagulase-negatieve methicilline-resistente stammen), Staphylococcus aureus (methicilline-resistente stammen), Corynebacterium jeikeium;
- andere micro-organismen: Mycobacterium avium.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt levofloxacine snel en bijna volledig geabsorbeerd. De biologische beschikbaarheid is 99%. De maximale concentratie bij gebruik van Glevo in een dosis van respectievelijk 250 en 500 mg is 2,8 en 5,2 mcg / ml, bereikt binnen 1-2 uur.
Na een enkelvoudige intraveneuze injectie van 150, 300 of 500 mg levofloxacine zijn de gemiddelde urineconcentraties na 8-12 uur respectievelijk 44, 91 of 200 g / l.
De stof bindt zich voor 30-40% aan plasma-eiwitten. Wanneer Glevo dagelijks wordt gebruikt in een dosis van 500 mg, is de accumulatie van levofloxacine onbeduidend; bij een dosis van 500 mg tweemaal daags is een lichte accumulatie van de stof mogelijk. Evenwichtsconcentraties worden bereikt binnen 3 dagen na behandeling.
Levofloxacine dringt goed door in organen en weefsels: sputum, bronchiale mucosa, longen, botweefsel, geslachtsorganen, prostaatklier, organen van het urinestelsel, alveolaire macrofagen, polymorfonucleaire leukocyten. Dringt slecht door in de hersenvocht.
Een klein deel van levofloxacine wordt in de lever gemetaboliseerd (door oxidatie en deacetylering) om desmethyllevofloxacine en levofloxacine-N-oxide te vormen - deze vormen minder dan 5% van de stof die door de nieren wordt uitgescheiden. De renale klaring van het geneesmiddel is tot 70% van de totale klaring.
De halfwaardetijd (T 1/2) is 6-8 uur Het geneesmiddel wordt voornamelijk door de nieren uit het lichaam uitgescheiden door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie. Minder dan 5% wordt uitgescheiden als metabolieten. 70% wordt binnen 24 uur onveranderd door de nieren uitgescheiden en 87% binnen 48 uur. In de darm wordt 4% van de oraal ingenomen dosis binnen 72 uur teruggevonden.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Glevo voorgeschreven voor de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de werkzame stof van het medicijn, de volgende systemen en organen:
- KNO-organen (inclusief acute sinusitis);
- Urinewegen en nieren (gecompliceerde en ongecompliceerde infecties, waaronder prostatitis, acute pyelonefritis);
- Onderste luchtwegen (inclusief buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, verergering van chronische bronchitis);
- Zachte weefsels en huid (abces, etterend atheroom, furunculose);
- Geslachtsorganen;
- Buikholte (samen met andere geneesmiddelen die een effect hebben op de anaërobe microflora).
Contra-indicaties
- Epilepsie;
- Peesaandoening tijdens eerdere behandeling met chinolonen;
- Zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding);
- Leeftijd (tot 18 jaar);
- Overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn, evenals voor andere fluoroquinolonen.
Glevo-tabletten moeten met voorzichtigheid worden toegediend in geval van glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie.
In de vorm van een oplossing voor infusie moet Glevo ook met voorzichtigheid worden gebruikt in de volgende gevallen: een voorgeschiedenis van hersenbeschadiging (ernstig trauma, beroerte), pseudoparalytische myasthenia gravis (myasthenia gravis), de aanwezigheid van risicofactoren voor het verlengen van het QT-interval, de noodzaak van gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de drempel van convulsieve gereedheid van de hersenen (vanwege het risico op epileptische aanvallen).
Gebruiksaanwijzing Glevo: methode en dosering
In de vorm van een oplossing wordt Glevo intraveneus geïnjecteerd. De duur van de infusie van 100 ml infuusoplossing (500 mg levofloxacine) moet minstens 60 minuten zijn. Als de toestand van de patiënt het toelaat, wordt hij na een paar dagen behandeling overgebracht naar Glevo in de vorm van omhulde tabletten. Het doseringsschema wijzigen is niet nodig.
De tabletten worden 1-2 keer per dag oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt en weggespoeld met voldoende vloeistof (100-250 ml). Het medicijn kan tussen de maaltijden of voor de maaltijden worden ingenomen.
Doses worden bepaald door de ernst en aard van de infectie, evenals de gevoeligheid voor de werking van Glevo van de vermeende ziekteverwekker.
Patiënten met een normale of matig verminderde nierfunctie (creatinineklaring groter dan 50 ml per minuut) wordt het volgende doseringsschema Glevo aanbevolen:
- Sinusitis: 500 mg eenmaal daags gedurende 10-14 dagen;
- Verergering van chronische bronchitis: eenmaal daags, 250 of 500 mg gedurende 7-10 dagen;
- Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie: 1-2 keer per dag, 500 mg gedurende 7-14 dagen;
- Ongecompliceerde urineweginfecties: 250 mg eenmaal daags gedurende 3 dagen;
- Prostatitis: 500 mg eenmaal daags gedurende 28 dagen;
- Gecompliceerde urineweginfecties, waaronder pyelonefritis: 250 mg eenmaal daags gedurende 7-10 dagen;
- Infecties van zachte weefsels en huid: 1-2 keer per dag, 250 of 500 mg gedurende 7-14 dagen;
- Buikinfecties: eenmaal daags 500 mg gedurende 7-14 dagen (gelijktijdig met antibacteriële geneesmiddelen die inwerken op de anaërobe flora).
Patiënten met een verminderde nierfunctie hebben een correctie van het doseringsschema Glevo nodig.
Net als bij het gebruik van andere antibiotica, wordt aanbevolen de behandeling met Glevo gedurende ten minste 2-3 dagen voort te zetten na betrouwbare uitroeiing van de ziekteverwekker of na normalisatie van de lichaamstemperatuur.
Er zijn geen extra doses nodig na continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD) of hemodialyse.
Voor oudere patiënten wordt het doseringsschema niet gewijzigd, behalve in gevallen van lage creatinineklaring.
Bij functionele stoornissen van de lever is een speciale selectie van doses niet vereist, omdat de werkzame stof in de lever in onbeduidende mate wordt gemetaboliseerd.
Als de ontvangst van Glevo werd gemist, moet u de pil zo snel mogelijk innemen. In de toekomst moet u het medicijn volgens het schema blijven gebruiken.
Bijwerkingen
Tijdens de therapie is het mogelijk om stoornissen te ontwikkelen van sommige systemen en organen:
- Cardiovasculair systeem: verlenging van het QT-interval, vasculaire collaps, verlaging van de bloeddruk, tachycardie; uiterst zeldzaam - boezemfibrilleren;
- Urinesysteem: acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hypercreatininemie;
- Spijsverteringsstelsel: verminderde eetlust, misselijkheid, hepatitis, diarree (ook met bloed), indigestie, braken, pseudomembraneuze enterocolitis, buikpijn, hyperbilirubinemie, verhoogde activiteit van levertransaminasen, dysbiose;
- Musculoskeletaal systeem: tendinitis, spierzwakte, artralgie, peesruptuur, myalgie, rabdomyolyse;
- Endocriene systeem: hypoglykemie (toegenomen zweten, verhoogde eetlust, nervositeit, beven);
- Centraal en perifeer zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, verwardheid, zwakte, slapeloosheid, slaperigheid, angst, tremor, angst, paresthesie, bewegingsstoornissen, hallucinaties, depressie, epileptische aanvallen (bij gepredisponeerde patiënten);
- Hematopoëtisch systeem: trombocytopenie, neutropenie, hemolytische anemie, eosinofilie, leukopenie, pancytopenie, agranulocytose, bloedingen;
- Zintuigen: verminderd gehoor, gezichtsvermogen, reuk-, tast- en smaakgevoeligheid;
- Allergische reacties: hyperemie en jeuk van de huid, oedeem van de slijmvliezen en huid, anafylactische shock, kwaadaardig exsudatief erytheem (syndroom van Stevens-Johnson), urticaria, bronchospasmen, allergische pneumonitis, dyspneu, toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), vasculitis;
- Anderen: de ontwikkeling van superinfectie, asthenie, lichtgevoeligheid, aanhoudende koorts, verergering van porfyrie.
Bij intraveneuze toediening van Glevo kunnen ook de volgende lokale reacties optreden: roodheid en pijn op de injectieplaats, flebitis.
Overdosering
Symptomen: verschijnselen van het centrale zenuwstelsel, zoals verstoring of verwarring van bewustzijn, duizeligheid, convulsies van het type epileptische aanvallen; ook mogelijke gastro-intestinale stoornissen (bijvoorbeeld misselijkheid), erosieve laesies van de slijmvliezen van het maagdarmkanaal, verlenging van het QT-interval.
Het specifieke antidotum voor levofloxacine is niet bekend. Dialyse is niet effectief. Behandeling van een overdosis Glevo is symptomatisch.
speciale instructies
Patiënten tijdens de therapie moeten het lichaam voldoende hydrateren.
Met de ontwikkeling van tekenen van pseudomembraneuze colitis en tendinitis, is het noodzakelijk om Glevo onmiddellijk te annuleren en een geschikte therapie voor te schrijven.
Om schade aan de huid (fotosensibilisatie) tijdens de behandeling te voorkomen, moet kunstmatige blootstelling aan UV-straling en blootstelling aan zonlicht worden vermeden.
Patiënten met een voorgeschiedenis van hersenletsel (ernstig trauma, beroerte) kunnen epileptische aanvallen krijgen. Het risico op hemolyse neemt toe met een tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de therapie is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen, evenals bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijk werk dat een hoge concentratie van aandacht en snelle psychomotorische reacties vereist.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Antibioticum Glevo is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Glevo wordt niet gebruikt in de pediatrische praktijk (voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar).
Met verminderde nierfunctie
Voor patiënten met een verminderde nierfunctie, schrijft de arts een van de volgende doseringsschema's voor Glevo voor, rekening houdend met de creatinineklaring (CC, ml / min):
- CC 20-50: als de eerste dosis 250 mg zou moeten zijn, dan - 125 mg eenmaal daags; als de eerste dosis 500 mg nodig is, dan - 250 mg 1 keer per dag of 250 mg 2 keer per dag (met een interval van 12 uur);
- CC 10-19: als de eerste dosis 250 mg zou moeten zijn, dan 125 mg eenmaal per 2 dagen; als de eerste dosis 500 mg is, dan 125 mg 1 keer per dag of 125 mg 2 keer per dag (met een interval van 12 uur);
- CC <10 (inclusief hemodialyse en continue poliklinische peritoneale dialyse): als de eerste dosis 250 mg moet zijn, dan 125 mg eenmaal per 2 dagen; als de eerste dosis 500 mg nodig is, daarna 125 mg eenmaal daags.
De introductie van extra doses Glevo na een hemodialyse / peritoneale dialysesessie is niet vereist.
Voor schendingen van de leverfunctie
In de lever wordt levofloxacine slechts in onbeduidende mate gemetaboliseerd, daarom hoeven patiënten met een verminderde leverfunctie de dosis Glevo niet aan te passen.
Gebruik bij ouderen
Voor deze categorie patiënten dient het antibioticum Glevo met voorzichtigheid te worden gebruikt, aangezien ouderen een gelijktijdige nierfunctiestoornis kunnen hebben, waardoor een correctie van het medicatiedoseringsschema nodig is.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Glevo met bepaalde geneesmiddelen kunnen bijwerkingen optreden:
- Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, theofylline: krampachtige bereidheid neemt toe;
- Cimetidine en geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren: de uitscheiding van levofloxacine vertraagt;
- Glucocorticosteroïden: verhoogd risico op peesruptuur;
- Hypoglykemische geneesmiddelen: ontwikkeling van hyper- en hypoglykemie is mogelijk (strikte controle van de bloedglucosespiegels is noodzakelijk).
Action Glevo verlaagt sucralfaat, geneesmiddelen die de darmmotiliteit remmen, antacida die aluminium / magnesium en ijzerzouten bevatten (er moet een onderbreking tussen de doses van minstens 2 uur in acht worden genomen).
Analogen
Glevo-analogen zijn: Zolev, Levofloxacin, Levofloxacin-Teva, Levostar, Leflobact, Levobax, Lebel, Levokils, Levobact, Levoximed, Levoksa, Levomak, Levolet, Levotor, Levostad, Levoflox, Signicef, Tavanik, Toxlef, Tigeron, Elex Floxium.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere, droge plaats buiten het bereik van kinderen bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Glevo
Beoordelingen over Glevo op het netwerk zijn nogal tegenstrijdig. Een positieve beoordeling van het medicijn wordt gegeven door patiënten die een succesvolle behandeling hebben ondergaan met een minimum aan bijwerkingen. Negatieve uitspraken beschrijven meestal bijwerkingen, waaronder vrij uitgesproken effecten die onderbreking van de therapie vereisten: duizeligheid, ernstige hoofdpijn, zwakte, misselijkheid, verhoogde bloeddruk, hartkloppingen, tremoren, peesbeschadiging, bronchospasmen.
Artsen merken op dat Glevo een sterk antibioticum is, dus het mag alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven door een arts. Om verstoring van de darmmicroflora tijdens de behandeling te voorkomen, wordt het gebruik van probiotica aanbevolen.
Prijs voor Glevo in apotheken
De gemiddelde prijzen voor Glevo in de vorm van omhulde tabletten van 500 mg zijn: 46 roebel. per pakket van 5 stuks, 86 roebel. per pakket van 10 stuks, 187 roebel. per verpakking van 25 De kosten van de filmomhulde tabletten van 250 mg en de oplossing voor infusie zijn momenteel niet bekend.
Glevo: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Glevo 500 mg filmomhulde tabletten 5 stuks. 38 WRIJVEN Kopen |
|
Glevo 500 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. RUB 69 Kopen |
|
Glevo 500 mg filmomhulde tabletten 25 stuks. 179 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
